1

CQY2600610

一次性使用内窥镜注射针

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20173143024

2026-7-20

2

CQY2600684

脊柱固定器

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20173130775

2026-7-20

3

CQY2600721

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市菲森科技有限公司

/

国械注准20213060925

2026-7-20

4

CQY2600830

一次性使用空心纤维血浆分离器

威海威高生命科技有限公司

/

国械注准20173104254

2026-7-20

5

CQY2600890

一次性使用输注泵

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173140822

2026-7-21

6

CQY2600912

射频消融治疗仪

北京北琪医疗科技有限公司

/

国械注准20223010438

2026-7-20

7

CQY2600915

球囊导引导管

上海加奇生物科技苏州有限公司

/

国械注准20223030714

2026-7-20

8

CQY2600916

颈椎后路内固定系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20223130911

2026-7-20

9

CQY2600921

柔性金属丝

兰州医健增材制造有限公司

/

国械注准20223130298

2026-7-20

10

CQY2600928

全自动医用PCR分析仪

美林美邦（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20223220213

2026-7-20

11

CQY2600931

二氧化碳激光治疗机

吉林省科英激光股份有限公司

/

国械注准20163011770

2026-7-20

12

CQY2600936

造影球囊

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20223030228

2026-7-20

13

CQY2600938

一次性使用胰岛素笔配套用针

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20173144516

2026-7-20

14

CQY2600939

解剖型锁定接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132028

2026-7-20

15

CQY2600940

一次性使用输液器   带针

常州市春光医用器材有限公司

/

国械注准20153142374

2026-7-20

16

CQY2600942

一次性使用便携式输注泵   非电驱动

扬州洋生医药科技有限公司

/

国械注准20173140804

2026-7-21

17

CQY2600945

眼科Nd:YAG激光治疗仪

天津迈达医学科技股份有限公司

/

国械注准20173160083

2026-7-20

18

CQY2600948

人工椎体

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223131719

2026-7-20

19

CQY2600951

金属锁定接骨板系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20173133065

2026-7-20

20

CQY2600958

带止血阀输送鞘

威海维心医疗设备有限公司

/

国械注准20183030198

2026-7-21

21

CQY2600960

一次性使用带管路输液接头

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20173141399

2026-7-21

22

CQY2600974

一次性使用不可吸收闭合夹

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20223020583

2026-7-21

23

CQY2600978

一次性使用不可吸收闭合夹

无锡市神康医疗器械设备有限公司

/

国械注准20223020717

2026-7-21

24

CSY2600286

异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401314

2026-7-21

25

CSY2600302

高尔基体蛋白73测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401315

2026-7-21

26

CSY2600306

单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173401064

2026-7-20

27

CSY2600309

乙型肝炎病毒e抗原质控品（阴性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404347

2026-7-21

28

CSY2600311

抗IgG抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）

北京九强生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400640

2026-7-20

29

CSY2600333

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）

北京九强生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400636

2026-7-21

30

JQY2600518

硅胶疤痕贴

SCARPRO N.V.

安时利（广州）医疗技术有限公司

国械注进20172146939

2026-7-20

31

JQY2600537

充盈压力泵系统

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20183032068

2026-7-20

32

JQY2600539

牙科手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20172171130

2026-7-20

33

JQY2600543

半自动尿液分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142225872

2026-7-20

34

JQY2600544

瓣膜成形环

Corcym S.r.l.

恪心医疗科技（上海）有限公司

国械注进20173131508

2026-7-20

35

JQY2600545

导管鞘

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20212030400

2026-7-20

36

JQY2600546

尼龙缝合线

马尼株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20172020380

2026-7-20

37

JQY2600547

逆行冠脉窦灌注插管

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173106052

2026-7-20

38

JQY2600548

正畸支抗配套用钻

Dentos Inc.

北京庆北医疗器械有限公司

国械注进20212170517

2026-7-20

39

JQY2600550

半导体激光治疗仪

LiteCure, LLC

乐特康光电科技（上海）有限公司

国械注进20163091963

2026-7-20

40

JQY2600554

声音处理器

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20152121017

2026-7-20

41

JQY2600558

充盈压力泵系统

Merit Medical Systems, Inc

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20183032060

2026-7-20

42

JQY2600559

旋转头切割吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222020286

2026-7-20

43

JQY2600616

眼前节测量评估系统

OCULUS Optikgeräte GmbH

广州达美康科技有限公司

国械注进20172166746

2026-7-20

44

JQY2600618

折叠式后房人工晶状体

Lenstec (Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注进20163162789

2026-7-20

45

JSY2600253

游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400152

2026-7-20

46

JSY2600254

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400273

2026-7-20

47

JSY2600259

凝血校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400116

2026-7-20

48

JSY2600261

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402634

2026-7-21

49

JSY2600262

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400058

2026-7-20

50

JSY2600263

抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400027

2026-7-20

51

JSY2600264

尿十项检测条（干化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152400337

2026-7-20

52

JSY2600270

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173402169

2026-7-21

53

JSY2600272

皮质醇检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162402565

2026-7-20

54

JSY2600281

D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20172401713

2026-7-21

55

JSY2600289

抗细小病毒B19抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20173400581

2026-7-21

56

JSY2600296

抗巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20173400853

2026-7-21

57

JSY2600297

柯萨奇病毒/埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20173405100

2026-7-21

58

JSY2600299

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401733

2026-7-21

59

CQX2501114

空心纤维透析器

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20153100873

2026-7-21

60

CQX2501246

一次性使用精密过滤输液器

山东朱氏药业集团有限公司

/

国械注准20183140297

2026-7-22

61

CQX2501721

麻醉机

南京乐基医疗器械有限公司

/

国械注准20163081142

2026-7-20

62

CQX2501869

一次性使用微波消融针

安隽医疗科技（南京）有限公司

/

国械注准20253010354

2026-7-20

63

CQX2501871

经桡动脉递送导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20253030681

2026-7-21

64

CQX2501962

微波消融仪

安隽医疗科技（南京）有限公司

/

国械注准20253010361

2026-7-20

65

CQX2501965

胸腹腔内窥镜手术系统

上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

/

国械注准20223010108

2026-7-20

66

CQX2502029

一次性使用输液器   带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20213140665

2026-7-22

67

CQX2502074

左心耳封堵器系统

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

/

国械注准20223130745

2026-7-21

68

CQX2502101

血液透析浓缩液

天津达伟医疗科技有限公司

/

国械注准20213100980

2026-7-22

69

CQX2502128

二氧化碳激光治疗机

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20253091270

2026-7-20

70

CQX2502272

一次性使用避光输液器   带针

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

/

国械注准20213140666

2026-7-20

71

CQX2502278

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20213160862

2026-7-21

72

CQX2502322

一次性使用精密过滤输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140276

2026-7-22

73

CQX2502395

脱细胞基质

独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司

/

国械注准20253141365

2026-7-22

74

CQX2600172

一次性使用输注泵

南京扬子医用制品有限公司

/

国械注准20163141479

2026-7-22

75

CQX2600651

骨科手术导航设备

常州维卓致远医疗科技发展有限公司

/

国械注准20233011774

2026-7-20

76

CQX2600786

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20233101541

2026-7-22

77

CQX2601014

血液透析浓缩物

吉林省富生医疗器械有限公司

/

国械注准20173104663

2026-7-22

78

CQX2601119

内窥镜用高频手术器械

桐庐康尔医疗器械有限公司

/

国械注准20153010571

2026-7-20

79

CQX2601168

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213140278

2026-7-20

80

CSX2500661

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（流式荧光杂交法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163402332

2026-7-21

81

CSX2500718

CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）

上海百傲科技股份有限公司

/

国械注准20173400643

2026-7-21

82

CSX2500727

胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

/

国械注准20153400461

2026-7-22

83

CSX2600080

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20173400437

2026-7-21

84

CSX2600174

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

/

国械注准20243402458

2026-7-21

85

CSX2600177

幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20243402348

2026-7-21

86

CSX2600276

前列腺特异性抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253402541

2026-7-21

87

JQX2500308

机械心脏瓣膜

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司  

国械注进20163131281

2026-7-21

88

JQX2500962

血气分析仪

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172221953

2026-7-20

89

JQX2501446

膀胱内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172066027

2026-7-20

90

JQX2501675

牙科种植体

Cortex Dental Implants Industries Ltd.科特斯牙科种植体工业有限公司

驭楚（上海）贸易有限公司

国械注进20163172406

2026-7-21

91

JQX2501683

植入式心脏起搏器

Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned   subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston   Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20183120513

2026-7-20

92

JQX2502001

外周机械解脱带纤维毛弹簧圈

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20243130460

2026-7-21

93

JQX2600177

亲水性非球面折叠式人工晶状体

Laurus Optics Limited

震旭（南通）医疗器械有限公司

国械注许20243160016

2026-7-21

94

JQX2600243

亲水性折叠式人工晶状体

Laurus Optics Limited

震旭（南通）医疗器械有限公司

国械注许20223160019

2026-7-21

95

JQX2600316

电动病床

HILL-ROM S.A.S

百特医疗仪器设备（上海）有限公司

国械注进20172156793

2026-7-21

96

JQX2600392

线偏振光疼痛治疗仪

東京医研株式会社

北京安蒂艾克医疗设备有限责任公司

国械注进20232090303

2026-7-20

97

JQX2600534

半导体激光治疗仪

A.R.C. Laser GmbH

广州从览贸易发展有限公司

国械注进20163160788

2026-7-20

98

JQX2600685

硅凝胶乳房假体

EUROSILICONE S.A.S.

无锡丽可贸易有限公司

国械注进20163132629

2026-7-21

99

JQX2600741

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20162220778

2026-7-21

100

JQX2600758

关节内窥镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20172065194

2026-7-20

101

JQX2600783

全自动化学发光免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20232220448

2026-7-21

102

JQX2600793

全自动凝血分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20202220253

2026-7-20

103

JQX2600867

可重复使用激光光纤

TRIMEDYNE, INC.

杭州商普隆医疗器械有限公司

国械注进20152011421

2026-7-20

104

JQX2600921

胸腔内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20192061645

2026-7-20

105

JQX2600923

一次性使用腔镜下预置可吸收膜切割吻合器钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20233010389

2026-7-20

106

JQX2600963

肿瘤电场治疗仪

Novocure GmbH

再鼎医药（上海）有限公司

国械注进20203090269

2026-7-20

107

JQX2601056

宫颈病变检测仪

TruScreen Limited

北京四维祥泰科技有限公司

国械注进20152181279

2026-7-21

108

JSX2500206

脑利钠肽前体检测卡（胶体金法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400979

2026-7-21

109

JSX2600222

狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162400567

2026-7-20

110

JSX2600227

高敏肌钙蛋白T定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182400084

2026-7-21

111

JSX2600264

革兰阴性细菌药敏卡片

bioMerieux,SA

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162405211

2026-7-20

112

JSX2600272

肌酸激酶检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20152403262

2026-7-20

113

JSX2600280

脑利钠肽前体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182400080

2026-7-21