2026年07月24日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-07-24

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2602228

胸腰椎后路钉棒内固定系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20253130163

2026-7-20

2

CQD2602229

空心接骨螺钉(非锁定)

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20203130271

2026-7-21

3

CQD2602230

胸骨结扎带

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20243132299

2026-7-21

4

CQD2602231

半月板缝合系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20263130077

2026-7-21

5

CQD2602232

外周球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20253031833

2026-7-21

6

CQD2602233

外固定架配合用固定钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20223131271

2026-7-21

7

CQD2602234

钬(Ho:YAG)激光治疗机

上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司

/

国械注准20263011449

2026-7-21

8

CQD2602235

皮肤修复膜

烟台正海生物科技股份有限公司

/

国械注准20143132108

2026-7-21

9

CQD2602236

可调弯微导管

北京昕科医疗科技有限公司

/

国械注准20253032251

2026-7-21

10

CQD2602237

呼吸机

北京谊安和顺科技有限公司

/

国械注准20253080933

2026-7-22

11

CQD2602238

血液灌流机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

/

国械注准20153100708

2026-7-22

12

CQD2602239

生物安全柜

上海上净净化设备有限公司

/

国械注准20163221452

2026-7-22

13

CQD2602240

肺动脉球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20253030757

2026-7-22

14

CQD2602241

一次性直线腔镜切割吻合器及组件

江苏钱璟医疗器械有限公司

/

国械注准20253020856

2026-7-22

15

CQD2602242

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

苏州领微医疗科技有限公司

/

国械注准20263011450

2026-7-22

16

CQD2602243

负压引流护创材料

萨科(厦门)医疗科技有限公司

/

国械注准20253141327

2026-7-22

17

CQD2602244

一次性使用输液器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20153142010

2026-7-22

18

CQD2602245

聚醚醚酮带线锚钉

运医之星(上海)科技有限公司

/

国械注准20233130876

2026-7-22

19

CQD2602246

输送导管

北京昕科医疗科技有限公司

/

国械注准20263030057

2026-7-22

20

CQD2602247

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

/

国械注准20243062379

2026-7-22

21

CQD2602248

支气管内窥镜用超声探头

北京乐普智影科技股份有限公司

/

国械注准20233061501

2026-7-22

22

CQD2602249

锁定金属接骨板

史赛克奥斯迈(常州)医疗器械有限公司

/

国械注准20163132198

2026-7-22

23

CQD2602250

医用电子直线加速器

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263051141

2026-7-22

24

CQD2602251

生物安全柜

上海上净净化设备有限公司

/

国械注准20163221451

2026-7-22

25

CQD2602252

颅内机械解脱弹簧圈

北京昕科医疗科技有限公司

/

国械注准20253130558

2026-7-22

26

CQD2602253

颅颌面接骨板系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20233131956

2026-7-22

27

CQD2602254

乳房病灶旋切式活检系统

深圳成川医疗有限公司

/

国械注准20233011552

2026-7-22

28

CQD2602255

伽玛射束立体定向放射治疗系统

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20223050891

2026-7-22

29

CQD2602256

高频手术设备

山东英睿迪医疗科技有限公司

/

国械注准20253010645

2026-7-22

30

CQD2602257

颅内球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20223031697

2026-7-22

31

CQD2602258

可吸收防粘连膜

重庆赛诺医疗科技有限公司

/

国械注准20173144248

2026-7-22

32

CQD2602259

呼吸机

北京谊安和顺科技有限公司

/

国械注准20253080933

2026-7-22

33

CQD2602260

半月板缝合系统

运医之星(上海)科技有限公司

/

国械注准20233130893

2026-7-22

34

CQD2602261

一次性使用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193141714

2026-7-22

35

CQD2602262

药物涂层冠状动脉金属支架系统

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20163132300

2026-7-22

36

CQD2602263

带袢钛板

运医之星(上海)科技有限公司

/

国械注准20223131329

2026-7-22

37

CQD2602264

等离子手术设备

运医之星(上海)科技有限公司

/

国械注准20243012036

2026-7-22

38

CQD2602265

毛囊提取设备

磅策(上海)医疗科技有限公司

/

国械注准20253010078

2026-7-22

39

CQD2602266

不可吸收带线锚钉

运医之星(上海)科技有限公司

/

国械注准20223131786

2026-7-22

40

CQD2602267

创伤负压引流套装

萨科(厦门)医疗科技有限公司

/

国械注准20153141739

2026-7-22

41

CQD2602268

金属骨针

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20223131788

2026-7-22

42

CQD2602269

微波治疗仪

徐州市宝兴医疗设备有限公司

/

国械注准20173090178

2026-7-23

43

CQD2602270

等离子手术设备

合肥诺而德医疗科技有限公司

/

国械注准20263011427

2026-7-23

44

CQD2602271

金属接骨螺钉

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20183131753

2026-7-23

45

CQD2602272

单光子发射计算机断层扫描系统

上海光脉医疗科技有限公司

/

国械注准20233061435

2026-7-23

46

CQD2602273

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20193030599

2026-7-23

47

CQD2602274

聚醚醚酮界面螺钉

运医之星(上海)科技有限公司

/

国械注准20233130636

2026-7-23

48

CQD2602275

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161501

2026-7-23

49

CQD2602276

冠脉刻痕球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20243030432

2026-7-23

50

CSD2600493

甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20213400708

2026-7-21

51

CSD2600494

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20253402355

2026-7-22

52

CSD2600495

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20223400755

2026-7-22

53

CSD2600496

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401281

2026-7-22

54

CSD2600497

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20243402356

2026-7-22

55

CSD2600498

人类免疫缺陷病毒(HIV-1)尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)

申基(宜兴)健康科技有限公司

/

国械注准20263400994

2026-7-22

56

CSD2600499

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

申基(宜兴)健康科技有限公司

/

国械注准20263401082

2026-7-22

57

CSD2600500

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20263400133

2026-7-22

58

CSD2600501

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20243400447

2026-7-23

59

CSD2600502

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20243400445

2026-7-23

60

CSD2600503

肿瘤标志物质控品

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20253402676

2026-7-23

61

CSD2600504

人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20243400577

2026-7-23

62

CSD2600505

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20253402726

2026-7-23

63

CSD2600506

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒( 磁微粒化学发光法)

宁波海尔施智造有限公司

/

国械注准20233400777

2026-7-23

64

CSD2600507

乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20243400455

2026-7-23

65

JQD2600672

软组织带线铆钉

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20183132522

2026-7-20

66

JQD2600676

牙科综合治疗机

Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

国械注进20152173540

2026-7-20

67

JQD2600677

气动工具系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20162040759

2026-7-20

68

JQD2600678

肌腱韧带固定螺钉

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20233130470

2026-7-21

69

JQD2600679

膝关节镜手术工具组合

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20182040189

2026-7-21

70

JQD2600680

齿科酸蚀剂

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20152171159

2026-7-21

71

JQD2600681

刨削头

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20142046074

2026-7-21

72

JQD2600682

关节镜手术用冲洗装置

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20142065107

2026-7-21

73

JQD2600683

高频电极

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20193011698

2026-7-21

74

JQD2600684

一次性使用等离子手术电极

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20243010481

2026-7-21

75

JQD2600685

产后止血球囊

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20152182335

2026-7-21

76

JQD2600686

骨科手术用锯片

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172040153

2026-7-21

77

JQD2600687

电池供电骨组织手术工具

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20202040448

2026-7-21

78

JQD2600688

刨削刀头

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20142046075

2026-7-21

79

JQD2600689

弹性体印模材料

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20152172722

2026-7-22

80

JQD2600690

子宫填塞球囊导管

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20152184201

2026-7-22

81

JQD2600691

光学内窥镜摄像系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20162063251

2026-7-22

82

JQD2600692

手术动力系统配套工具

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20192010506

2026-7-22

83

JQD2600693

胰岛素泵

SOOIL Development Co., Ltd

北京丹纳科技有限公司

国械注进20173141413

2026-7-22

84

JQD2600694

一次性使用无菌防护罩

Microtek Medical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20242140470

2026-7-22

85

JQD2600695

酸蚀剂

Ultradent Products,Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20162171329

2026-7-22

86

JQD2600696

网电源供电骨组织手术工具

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20192040582

2026-7-22

87

JQD2600697

止血排龈凝胶

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20183171807

2026-7-22

88

JQD2600698

陶瓷酸蚀剂

Ultradent Products,Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20162172247

2026-7-22

89

JQD2600699

肩腕关节手术固定系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172040229

2026-7-22

90

JQD2600700

关节内窥镜用手术冲洗吸引器

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20212060119

2026-7-22

91

JQD2600701

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Dentium Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20243060257

2026-7-22

92

JQD2600702

金属头

DePuy Ireland UC

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173131984

2026-7-22

93

JQD2600703

关节内窥镜及附件

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172066010

2026-7-22

94

JQD2600704

光固化机

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20152173536

2026-7-22

95

JQD2600705

眼科手术刀

Corza Medical Inc

舜科医疗器械(上海)有限公司

国械注进20152161530

2026-7-22

96

JQD2600706

除蛋白护理液

Menicon Co., Ltd.

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20163160385

2026-7-22

97

JQD2600707

合成树脂牙

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20163170161

2026-7-22

98

JQD2600708

等离子手术设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20253010455

2026-7-22

99

JQD2600709

窝沟封闭剂

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20162172765

2026-7-22

100

JQD2600710

软组织修复系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172046487

2026-7-22

101

JQD2600711

牙科膜片

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20232170305

2026-7-22

102

JQD2600712

关节镜手术器械

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20162045078

2026-7-22

103

JQD2600713

真空采血管

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

国械注进20152221692

2026-7-22

104

JQD2600714

根管润滑剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20162172049

2026-7-22

105

JQD2600715

刨削系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20162015187

2026-7-23

106

JQD2600716

气动手术钻系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172040598

2026-7-23

107

JQD2600717

一次性使用氩气电极

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20263010120

2026-7-23

108

JQD2600718

纤维桩

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20173172098

2026-7-23

109

JQD2600719

牙科桩核粘接修复树脂

Ultradent Products,Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20153170484

2026-7-23

110

JQD2600720

牙科粘接剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20263170203

2026-7-23

111

JQD2600721

根管润滑剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20182172572

2026-7-23

112

JQD2600722

牙釉质研磨膏

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20182171776

2026-7-23

113

JQD2600723

半月板缝合系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20253130553

2026-7-23

114

JQD2600724

牙齿漂白贴

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20253170033

2026-7-23

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JQD2600725

牙科根管锉针

Maillefer Instruments Holding Sàrl

登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司

国械注进20172170157

2026-7-23

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JQD2600726

纯钛人工牙种植体

Cowellmedi Co., Ltd.

柯威(上海)医疗科技有限公司

国械注进20143175971

2026-7-23

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JQX2600977

电脑验光仪

株式会社ライト製作所

深圳市科以康电子仪器设备有限公司

国械注进20222160121

2026-7-20

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JQX2600924

体外引流装置

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20163145109

2026-7-23

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JQX2600929

听小骨假体

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司

国械注进20263130015

2026-7-23

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JQZ2500165

X射线平板探测器

キヤノン株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

国械注进20262060266

2026-7-23

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JQZ2500171

全自动酶联免疫分析仪

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司

国械注进20262220265

2026-7-23

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JQZ2500388

高效液相色谱柱

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20262220268

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JSZ2500031

多项类固醇激素和维生素D校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20262400267

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