1

CQD2602277

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

上海光脉医疗科技有限公司

/

国械注准20243062124

2026-7-23

2

CQD2602278

颈椎前路钉板系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20233131953

2026-7-23

3

CQD2602279

直型金属接骨板

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20153131488

2026-7-23

4

CQD2602280

一次性使用输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140493

2026-7-23

5

CQD2602281

尺桡骨带锁髓内钉系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20223131324

2026-7-23

6

CQD2602282

锁定金属螺钉

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20173130526

2026-7-23

7

CQD2602283

足踝锁定接骨板系统

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20223130918

2026-7-23

8

CQD2602284

一次性使用富血小板血浆制备套装

运医之星（上海）科技有限公司

/

国械注准20253102634

2026-7-23

9

CQD2602285

腓骨带锁髓内钉系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20233130169

2026-7-23

10

CQD2602286

金属螺钉

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20173130034

2026-7-23

11

CQD2602287

带锁髓内钉

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20163132400

2026-7-23

12

CQD2602288

光固化复合树脂

长春益思医疗器械有限公司

/

国械注准20243170421

2026-7-23

13

CQD2602289

生物安全柜

上海上净净化设备有限公司

/

国械注准20163221452

2026-7-24

14

CQD2602290

金属髓内针

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20233130055

2026-7-24

15

CQD2602291

恒温核酸扩增分析仪

无锡奇天生物科学仪器有限公司

/

国械注准20213220595

2026-7-24

16

CQD2602292

球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20163030816

2026-7-24

17

CQD2602293

锁定型金属接骨板系统

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

/

国械注准20193130053

2026-7-24

18

CQD2602294

亲水性纤维敷料

惠州华阳医疗器械有限公司

/

国械注准20213140581

2026-7-24

19

CQD2602295

交锁髓内钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20213130809

2026-7-24

20

CQD2602296

放射治疗患者体表光学定位系统

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20243050890

2026-7-24

21

CQD2602297

金属接骨板

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20163132188

2026-7-24

22

CQD2602298

二尖瓣夹系统

上海捍宇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233131292

2026-7-24

23

CQD2602299

医用电子直线加速器

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20233051067

2026-7-24

24

CQD2602300

射频皮肤治疗仪

山东英睿迪医疗科技有限公司

/

国械注准20263091299

2026-7-24

25

CQD2602301

肺动脉球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20233031522

2026-7-24

26

CQD2602302

颅内球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20223031673

2026-7-24

27

CQD2602303

椎体扩张球囊导管

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

/

国械注准20203040973

2026-7-24

28

CQD2602304

全缝线锚钉

运医之星（上海）科技有限公司

/

国械注准20243132177

2026-7-24

29

CQD2602305

急救转运呼吸机

北京谊安和顺科技有限公司

/

国械注准20263080218

2026-7-24

30

CQD2602306

金属髓内针

河北金瓯医疗器械有限公司

/

国械注准20233131413

2026-7-24

31

CQD2602307

金属骨针

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20173133188

2026-7-24

32

CQD2602308

金属锁定接骨板钉系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20213130893

2026-7-24

33

CQD2602309

电切内窥镜及附件

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263061166

2026-7-24

34

CQD2602310

空心金属螺钉

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20173130033

2026-7-24

35

CQD2602311

空心锁定螺钉

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20183131791

2026-7-24

36

CQD2602312

足踝锁定接骨板系统

史赛克奥斯迈（常州）医疗器械有限公司

/

国械注准20203130932

2026-7-24

37

CQD2602313

骨锚钉配合用缝线

运医之星（上海）科技有限公司

/

国械注准20243132522

2026-7-24

38

CQD2602314

颅内血栓抽吸导管

玮铭医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20223030534

2026-7-24

39

CSD2600508

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20253402354

2026-7-23

40

CSD2600509

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20253402701

2026-7-23

41

CSD2600510

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20243401207

2026-7-23

42

CSD2600511

腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401274

2026-7-23

43

CSD2600512

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20253402548

2026-7-23

44

CSD2600513

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京豪迈生物工程股份有限公司

/

国械注准20213400619

2026-7-23

45

CSD2600514

癌胚抗原、糖类抗原125、细胞角蛋白19片段和前表面活性蛋白B联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

杭州广科安德生物科技股份有限公司

/

国械注准20263400914

2026-7-23

46

CSD2600515

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20253402434

2026-7-23

47

CSD2600516

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401269

2026-7-23

48

CSD2600517

多项肿瘤标志物质控品II

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401318

2026-7-24

49

CSD2600518

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

北京九强生物技术股份有限公司

/

国械注准20263400443

2026-7-24

50

CSD2600519

游离前列腺特异抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

杭州广科安德生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401581

2026-7-24

51

CSD2600520

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

北京九强生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401280

2026-7-24

52

CSD2600521

游离前列腺特异性抗原（f-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

宁波海尔施智造有限公司

/

国械注准20233401288

2026-7-24

53

JQD2600727

氢氧化钙糊剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20243170431

2026-7-23

54

JQD2600728

弹性体印模材料

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20152172932

2026-7-23

55

JQD2600729

树脂封闭剂

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20172175070

2026-7-23

56

JQD2600730

咬合记录硅橡胶印模材料

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20152172723

2026-7-23

57

JQD2600731

LED光固化机

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20172176258

2026-7-23

58

JQD2600732

牙科粘接剂

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20203170285

2026-7-23

59

JQD2600733

脱敏剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20172170478

2026-7-23

60

JQD2600734

LED光固化机

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20252170255

2026-7-23

61

JQD2600735

眼科手术刀

Corza Medical Inc

舜科医疗器械（上海）有限公司

国械注进20152163299

2026-7-23

62

JQD2600736

牙齿漂白胶

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20183172676

2026-7-23

63

JQD2600737

中性电极

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20202010378

2026-7-23

64

JQD2600738

胃肠动力诊断系统

Diversatek Healthcare Inc.

东益沪（北京）医疗器械有限公司

国械注进20192071922

2026-7-23

65

JQD2600739

弹性体印模材料

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20142175608

2026-7-23

66

JQD2600740

牙科树脂修复材料

株式会社トクヤマデンタル

山八齿材工业（常熟）有限公司

国械注进20173171100

2026-7-24

67

JQD2600741

精子洗涤液

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180236

2026-7-24

68

JQD2600742

抛光刷

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20182172577

2026-7-24

69

JQD2600743

种植体系统用钻

Cowellmedi co., Ltd.

柯威（上海）医疗科技有限公司

国械注进20182170480

2026-7-24

70

JQD2600744

口腔用骨填充材料

Purgo Biologics Inc.

柏谷生物材料（上海）有限公司

国械注进20193170628

2026-7-24

71

JQD2600745

牙本质垫底材料

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20163175083

2026-7-24

72

JQD2600746

穿刺器及其附件

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20142026073

2026-7-24

73

JQD2600747

排龈剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20263170118

2026-7-24

74

JQD2600748

金属股骨头

DePuy International, Ltd.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173131820

2026-7-24

75

JQD2600749

玻璃离子水门汀

LASCOD S.P.A.

上海荣祥齿科材料有限公司

国械注进20203170203

2026-7-24

76

JQD2600750

关节内窥镜

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20212060307

2026-7-24

77

JQD2600751

根管封闭剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20173171804

2026-7-24

78

JQD2600752

牙齿美白胶

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20193171560

2026-7-24

79

JQD2600753

颅颌面固定系统组件

Rebstock Instruments GmbH

北京美科优联科技有限公司

国械注进20173136295

2026-7-24

80

JQD2600754

多导睡眠记录仪

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

内特斯医疗器械（苏州）有限公司

国械注进20162072737

2026-7-27

81

JQD2600755

冷光源

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172065158

2026-7-27

82

JQD2600756

复合树脂纤维

GC Europe N.V.

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20153172371

2026-7-27

83

JQD2600757

气腹机

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20192061824

2026-7-27

84

JQD2600758

一次性皮下针电极

Natus Manufacturing Limited

广州尼高力科学仪器有限公司

国械注进20163070058

2026-7-27

85

JQD2600759

高频电刀

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173011460

2026-7-27

86

JQD2600760

双固化粘接树脂水门汀

Tokuyama Dental Corporation

山八齿材工业（常熟）有限公司

国械注进20233170490

2026-7-27

87

CQY2600933

射频消融电极针

迈德医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20173011299

2026-7-23

88

CQY2600934

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

强生（苏州）医疗器材有限公司

/

国械注准20233012019

2026-7-23

89

CQY2600946

一次性使用高频止血钳

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20223010727

2026-7-23

90

CQY2600949

一次性使用无菌血管内导管：造影导管

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173034506

2026-7-23

91

CQY2600954

氩气高频电刀

北京麦迪康维医疗设备有限公司

/

国械注准20173013334

2026-7-23

92

CQY2600955

磁控胶囊胃镜系统

安翰科技（武汉）股份有限公司

/

国械注准20173063192

2026-7-23

93

CQY2600956

透明质酸钠防粘连凝胶

浙江景嘉医疗科技有限公司

/

国械注准20223140103

2026-7-23

94

CQY2601057

角度金属接骨板固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20163132501

2026-7-23

95

CQY2601070

一次性使用无菌导管鞘套装

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173034372

2026-7-23

96

JQY2600549

微旁流呼气末二氧化碳监测采样管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20182080157

2026-7-23

97

JQY2600553

种植体附件

Institut Straumann AG

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20143174836

2026-7-23

98

JQY2600557

树脂型水门汀

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

DMG医疗器械（北京）有限公司

国械注进20173171997

2026-7-23

99

JQY2600562

无张力尿道悬吊带

DOWMEDICS CO., Ltd.

天津贝乐居医用器材贸易有限公司

国械注进20173181799

2026-7-23

100

JQY2600567

一次性使用血管内成像导管

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20223060255

2026-7-23

101

JQY2600571

一次性使用活检钳

Wilson-Cook Medical Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20172021833

2026-7-23

102

JSY2600247

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401878

2026-7-23

103

JQX2600862

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20242220246

2026-7-23