2026年07月29日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-07-29

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2402341

含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

华熙生物科技股份有限公司

/

国械注准20263131525

2026-7-28

2

CQZ2402367

医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶

爱美客技术发展股份有限公司

/

国械注准20263131539

2026-7-28

3

CQZ2500045

重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂

肽源(广州)生物科技有限公司

/

国械注准20263131546

2026-7-28

4

CQZ2500212

硬性巩膜接触镜

杭州聚明医疗器械有限责任公司

/

国械注准20263161532

2026-7-28

5

CQZ2500280

牙根管充填尖

深圳速航科技股份有限公司

/

国械注准20263171523

2026-7-28

6

CQZ2500302

一次性使用双极电圈套器

陕西西蜀新创医疗科技有限公司

/

国械注准20263011601

2026-7-28

7

CQZ2500346

体外心肺支持辅助设备

深圳汉诺医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263101588

2026-7-28

8

CQZ2500358

可吸收性外科缝线

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20263021548

2026-7-28

9

CQZ2500443

共聚焦显微成像系统

苏州微景医学科技有限公司

/

国械注准20263061587

2026-7-28

10

CQZ2500446

人工膝关节假体

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131566

2026-7-28

11

CQZ2500502

可吸收性外科倒刺缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263021551

2026-7-28

12

CQZ2500603

一次性使用无菌注射针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263141533

2026-7-28

13

CQZ2500604

一次性使用动静脉插管

常州市康心医疗器械有限公司

/

国械注准20263101553

2026-7-28

14

CQZ2500636

通气管

优尔爱(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20263131582

2026-7-28

15

CQZ2500666

血管造影导管

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263031583

2026-7-28

16

CQZ2500672

可吸收性外科缝合线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263021570

2026-7-28

17

CQZ2500701

人工椎体

迪恩医疗科技有限公司

/

国械注准20263131544

2026-7-28

18

CQZ2500715

颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件

北京安德医智科技有限公司

/

国械注准20263211618

2026-7-28

19

CQZ2500789

外周血管造影导管

广东远帆医疗科技有限公司

/

国械注准20263031584

2026-7-28

20

CQZ2500861

心脏封堵器输送系统

上海捍宇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263031571

2026-7-28

21

CQZ2500904

可吸收性吻合口加固片

厦门市兴泉医药科技有限公司

/

国械注准20263131575

2026-7-28

22

CQZ2500920

一次性使用血液灌流器

成都欧赛医疗器械有限公司

/

国械注准20263101567

2026-7-28

23

CQZ2500940

可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263021547

2026-7-28

24

CQZ2500979

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161559

2026-7-28

25

CQZ2501024

高压造影注射器管路系统

广东安特医疗有限公司

/

国械注准20263061576

2026-7-28

26

CQZ2501079

一次性使用防针刺采血针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263221543

2026-7-28

27

CQZ2501087

彩色超声诊断设备

苏州富士胶片映像机器有限公司

/

国械注准20263061607

2026-7-28

28

CQZ2501089

血液透析滤过器

成都欧赛医疗器械有限公司

/

国械注准20263101535

2026-7-28

29

CQZ2501126

颅内血栓抽吸导管

上海博畅医疗科技有限公司

/

国械注准20263031534

2026-7-28

30

CQZ2501150

一次性使用三通旋塞

珠海德瑞医疗器械有限公司

/

国械注准20263141537

2026-7-28

31

CQZ2501207

可调控型导引鞘组

深圳北芯医疗科技有限公司

/

国械注准20263031540

2026-7-28

32

CQZ2501230

支撑导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

/

国械注准20263031530

2026-7-28

33

CQZ2501236

造影球囊导管

上海安钛克医疗科技有限公司

/

国械注准20263031577

2026-7-28

34

CQZ2501311

骨髓穿刺活检套装

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263141562

2026-7-28

35

CQZ2501320

封堵球囊导管

项心创医疗科技(上海)有限公司

/

国械注准20263031568

2026-7-28

36

CQZ2501351

一次性使用穿刺针套件

苏州市立普医疗科技有限公司

/

国械注准20263141572

2026-7-28

37

CQZ2501383

玻璃化解冻液套装

苏州迈得诺锐医疗技术有限公司

/

国械注准20263181555

2026-7-28

38

CQZ2501400

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

天津汇康生物技术发展有限公司

/

国械注准20263101528

2026-7-28

39

CQZ2501421

一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路

南京汉科明德医疗科技有限公司

/

国械注准20263101531

2026-7-28

40

CQZ2501480

全自动血型分析仪

山东新华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263221612

2026-7-28

41

CQZ2501518

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20263011602

2026-7-28

42

CQZ2501525

可切削基台柱及螺钉

宁波米驰科技有限公司

/

国械注准20263171574

2026-7-28

43

CQZ2501546

髋关节假体-陶瓷球头

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263131526

2026-7-28

44

CQZ2501618

超声引导腰麻硬膜外麻醉穿刺套件

广州涞富医疗设备有限公司

/

国械注准20263081557

2026-7-28

45

CQZ2501639

一次性腔镜用直线切割吻合器及钉仓组件

南京健忻医疗科技有限公司

/

国械注准20263021542

2026-7-28

46

CQZ2501643

带袢钛板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20263131580

2026-7-28

47

CQZ2501644

肺动脉导引导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

/

国械注准20263031556

2026-7-28

48

CQZ2501650

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

苏州科曼医疗器械有限公司

/

国械注准20263011604

2026-7-28

49

CQZ2501684

胸壁型植入式给药装置及附件

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263141578

2026-7-28

50

CQZ2501724

一次性使用避光输液器 带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20263141529

2026-7-28

51

CQZ2501726

放射治疗用组织补偿膜

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

/

国械注准20263051590

2026-7-28

52

CQZ2501745

外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

湖南荣凯科技有限公司

/

国械注准20263131579

2026-7-28

53

CQZ2501783

增材制造用光固化冠桥树脂

杭州先临齿科技术有限公司

/

国械注准20263171545

2026-7-28

54

CQZ2501796

高压造影注射器管路系统

广州友沃医疗用品有限公司

/

国械注准20263061550

2026-7-28

55

CQZ2501810

柠檬酸消毒液

山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司

/

国械注准20263101541

2026-7-28

56

CQZ2501864

一次性使用血液灌流器

湖南世耀医疗科技有限公司

/

国械注准20263101524

2026-7-28

57

CQZ2501878

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

常州同创医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263011603

2026-7-28

58

CQZ2501883

一次性使用人体动脉血样采集器

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263221549

2026-7-28

59

CQZ2501892

锚定球囊扩张导管

南京友德邦医疗科技有限公司

/

国械注准20263031565

2026-7-28

60

CQZ2501916

角膜塑形用硬性透气接触镜

深圳威尔视科技有限公司

/

国械注准20263161573

2026-7-28

61

CQZ2501942

关节置换手术导航定位设备

北京易普康达医疗科技有限公司

/

国械注准20263011589

2026-7-28

62

CQZ2501961

心脏脉冲电场消融仪

深圳北芯医疗科技有限公司

/

国械注准20263011585

2026-7-28

63

CQZ2501986

颅内压监护仪

宁波慧沣生物科技有限公司

/

国械注准20263071610

2026-7-28

64

CQZ2502075

一次性使用输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

/

国械注准20263141536

2026-7-28

65

CQZ2502097

高压造影注射器管路系统

广东安特医疗有限公司

/

国械注准20263061527

2026-7-28

66

CQZ2502113

椎体融合器

上海锐植医疗器械有限公司

/

国械注准20263131563

2026-7-28

67

CQZ2502117

微导管

山东维心医疗器械有限公司

/

国械注准20263031564

2026-7-28

68

CQZ2502168

硬性接触镜除蛋白护理液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

/

国械注准20263161560

2026-7-28

69

CQZ2502228

婴儿培养箱

郑州迪生仪器仪表有限公司

/

国械注准20263081598

2026-7-28

70

CQZ2502256

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

先健科技(深圳)有限公司

/

国械注准20263031561

2026-7-28

71

CQZ2502288

全自动核酸检测分析系统

苏州雅睿生物技术股份有限公司

/

国械注准20263221593

2026-7-28

72

CQZ2502357

膝关节假体

北京安锘生物科技有限公司

/

国械注准20263131554

2026-7-28

73

CQZ2600013

一次性使用不可吸收结扎夹

天津华鸿科技股份有限公司

/

国械注准20263021538

2026-7-28

74

CQZ2600027

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技(北京)股份有限公司

/

国械注准20263061586

2026-7-28

75

CQZ2600081

牙科激光选区熔化钛合金粉

山东迈得新材料有限公司

/

国械注准20263171552

2026-7-28

76

CQZ2600100

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

无锡市神康医疗器械设备有限公司

/

国械注准20263021569

2026-7-28

77

CQZ2600104

一次性使用防针刺无菌注射针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

/

国械注准20263141558

2026-7-28

78

CQZ2600223

U型钉

厦门长准医疗科技有限公司

/

国械注准20263131581

2026-7-28

79

CSZ2400439

肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401617

2026-7-28

80

CSZ2500102

非衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20263401592

2026-7-28

81

CSZ2500103

胃幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20263401596

2026-7-28

82

CSZ2500106

人肿瘤7基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20263401606

2026-7-28

83

CSZ2500125

柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401597

2026-7-28

84

CSZ2500173

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401594

2026-7-28

85

CSZ2500251

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401600

2026-7-28

86

CSZ2500288

甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401614

2026-7-28

87

CSZ2500300

曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒(化学发光法)

武汉睿欣和生物科技有限公司

/

国械注准20263401595

2026-7-28

88

CSZ2500333

总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

广东唯实生物技术有限公司

/

国械注准20263401605

2026-7-28

89

CSZ2500358

微卫星不稳定检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)

杭州布平医学检验实验室有限公司

/

国械注准20263401599

2026-7-28

90

CSZ2500408

副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

博尔诚(北京)科技有限公司

/

国械注准20263401591

2026-7-28

91

CSZ2500418

MSH6病理质控片

南京普恩瑞生物科技有限公司

/

国械注准20263401619

2026-7-28

92

CSZ2500471

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

杭州迪安生物技术有限公司

/

国械注准20263401611

2026-7-28

93

CSZ2500508

肺炎支原体抗原对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401608

2026-7-28

94

CSZ2500519

隐球菌荚膜多糖抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401616

2026-7-28

95

CSZ2500543

甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳大可医疗科技有限公司

/

国械注准20263401613

2026-7-28

96

CSZ2600015

新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401609

2026-7-28

97

CSZ2600054

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体(CT/NG/UU)核酸质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263401615

2026-7-28

98

JQZ2500033

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

LG Chem, Ltd.

爱尔集健生科技(北京)有限公司

国械注进20263130272

2026-7-28

99

JQZ2500049

鼓膜通气管

Biowy Corporation

赛克赛斯生物科技股份有限公司

国械注进20263130269

2026-7-28

100

JQZ2500053

聚乳酸面部填充剂

주식회사 바임

北京菲思尼生物科技有限责任公司

国械注进20263130274

2026-7-28

101

JQZ2500087

牙种植体

신세기메디텍(주)

珈奥达(哈尔滨)医疗器械有限公司

国械注进20263170271

2026-7-28

102

JQZ2500132

外周支撑导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20263030270

2026-7-28

103

JQZ2500214

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

瞳视玠生物科技(江苏)有限公司

国械注许20263160015

2026-7-28

104

JQZ2500238

一次性使用管型吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20262020276

2026-7-28

105

JQZ2500289

一次性使用网状磁电定位标测导管

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20263070278

2026-7-28

106

JQZ2500327

眼科手术显微镜三维图像显示设备

Alcon Laboratories, Inc.

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

国械注进20263160277

2026-7-28

107

JQZ2500434

种植手术用牙钻

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

泰世德(北京)医药科技有限公司

国械注进20262170275

2026-7-28

108

JQZ2500467

种植体系统

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

泰世德(北京)医药科技有限公司

国械注进20263170273

2026-7-28