1

CQZ2402131

血液净化设备

威海威高人工肝有限公司

/

国械注准20263101651

2026-7-29

2

CQZ2500044

颅内动脉瘤手术计划软件

昆明同心医联科技有限公司

/

国械注准20263211642

2026-7-29

3

CQZ2500314

胰岛素泵

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

/

国械注准20263141648

2026-7-29

4

CQZ2500361

高频手术设备

陕西西蜀新创医疗科技有限公司

/

国械注准20263011629

2026-7-29

5

CQZ2500387

一次性使用有创血压传感器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20263071650

2026-7-29

6

CQZ2500556

磁共振成像系统

山东鑫高益医疗科技有限公司

/

国械注准20263061649

2026-7-29

7

CQZ2500681

放射治疗轮廓勾画软件

广州柏视医疗科技有限公司

/

国械注准20263211641

2026-7-29

8

CQZ2500823

新生儿小儿呼吸机

深圳市诺然美泰科技股份有限公司

/

国械注准20263081659

2026-7-29

9

CQZ2501115

病人监护仪

威高（苏州）医疗科技有限公司

/

国械注准20263071658

2026-7-29

10

CQZ2501121

颅内压传感器套件

京美德（深圳）医疗科技有限公司

/

国械注准20263071646

2026-7-29

11

CQZ2501507

移动式C形臂X射线机

深圳市宝润科技有限公司

/

国械注准20263061657

2026-7-29

12

CQZ2501532

医用臭氧机

广东威诺敦生物医药科技有限公司

/

国械注准20263091640

2026-7-29

13

CQZ2501574

一次性使用超声软组织手术刀头

北京速迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263011639

2026-7-29

14

CQZ2501686

一次性使用微波消融针

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263011624

2026-7-29

15

CQZ2501687

持续葡萄糖监测系统

上海微创生命科技有限公司

/

国械注准20263071645

2026-7-29

16

CQZ2501705

一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件

南京健忻医疗科技有限公司

/

国械注准20263011638

2026-7-29

17

CQZ2501752

高频手术设备

济南鑫贝西生物技术有限公司

/

国械注准20263011637

2026-7-29

18

CQZ2501755

超声骨组织手术设备

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

/

国械注准20263011636

2026-7-29

19

CQZ2501911

一次性使用高频闭合切割刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263011627

2026-7-29

20

CQZ2501956

电切镜手术电极

桐庐优视医疗器械有限公司

/

国械注准20263011623

2026-7-29

21

CQZ2501979

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

深圳北芯医疗科技有限公司

/

国械注准20263011620

2026-7-29

22

CQZ2502091

一次性使用星型磁电定位标测导管

艾科脉医疗器械（绍兴）有限公司

/

国械注准20263071626

2026-7-29

23

CQZ2502104

一次性使用射频电极

安隽医疗科技（南京）有限公司

/

国械注准20263011634

2026-7-29

24

CQZ2502114

实时荧光定量PCR仪

苏州雅睿生物技术股份有限公司

/

国械注准20263221633

2026-7-29

25

CQZ2502126

超导型磁共振成像系统

北京万东医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263061647

2026-7-29

26

CQZ2502191

手术室设备整体控制系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

/

国械注准20263011632

2026-7-29

27

CQZ2502194

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

南京瑞德医疗科技有限公司

/

国械注准20263061644

2026-7-29

28

CQZ2502209

基因测序仪

苏州吉因加生物医学工程有限公司

/

国械注准20263221631

2026-7-29

29

CQZ2502212

骨科手术导航定位系统

南京普爱医疗设备股份有限公司

/

国械注准20263011643

2026-7-29

30

CQZ2502243

肝脏局灶性病变MR图像辅助评估软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20263211653

2026-7-29

31

CQZ2502291

血液净化设备

迈迪可医疗科技(江苏)有限公司

/

国械注准20263101652

2026-7-29

32

CQZ2502302

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆创美达医疗科技有限公司

/

国械注准20263011628

2026-7-29

33

CQZ2502339

胸腹腔内窥镜手术系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

/

国械注准20263011630

2026-7-29

34

CSZ2500065

染色体非整倍体和拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

/

国械注准20263401621

2026-7-29

35

CSZ2500301

肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401654

2026-7-29

36

CSZ2500360

游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

广东唯实生物技术有限公司

/

国械注准20263401656

2026-7-29

37

CSZ2500405

结合前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

/

国械注准20263401655

2026-7-29

38

CSZ2500456

人乳头瘤病毒（23种型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401635

2026-7-29

39

CSZ2500489

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

湖南卓润生物科技有限公司

/

国械注准20263401622

2026-7-29

40

CSZ2500505

凝血因子Ⅸ测定试剂盒（凝固法）

上海太阳生物技术有限公司

/

国械注准20263401625

2026-7-29

41

JQZ2500064

一次性使用脉搏血氧及氧储备指数传感器

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20262070281

2026-7-29

42

JQZ2500066

术中共聚焦激光荧光成像设备

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20263060282

2026-7-29

43

JQZ2500175

荧光外视镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20262060279

2026-7-29

44

JQZ2500181

一次性使用超声吸引设备附件

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

英特格拉生命科技（上海）有限公司

国械注进20263010283

2026-7-29

45

JQZ2500310

口腔颌面锥形束体层摄影设备

POINTIMPLANT Co., Ltd.

盘泰医疗器械（上海）有限公司

国械注进20263060284

2026-7-29

46

JQZ2500318

眼科手术显微镜

Munich Surgical Imaging GmbH

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20262160280

2026-7-29

47

CQX2501729

射频消融治疗仪

迈德医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20143012197

2026-7-28

48

CQX2501750

射频消融电极针

迈德医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20173011299

2026-7-28

49

CQX2501847

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20253011457

2026-7-28

50

CQX2501923

半导体激光治疗机

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

/

国械注准20163010994

2026-7-28

51

CQX2501947

微波治疗仪

徐州市圣普医疗设备技术有限公司

/

国械注准20163011398

2026-7-28

52

CQX2502083

超声软组织切割止血设备

安速康医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20223011511

2026-7-28

53

CQX2502443

一次性使用电圈套器

江西卓瑞华医疗器械有限公司

/

国械注准20223011345

2026-7-28

54

CQX2600304

一次性使用无菌注射器 带针

湖南省绿洲惠康发展有限公司

/

国械注准20163141017

2026-7-28

55

CQX2600406

硬性角膜接触镜多功能护理液

江苏乐润隐形眼镜有限公司

/

国械注准20243161908

2026-7-28

56

CQX2600754

一次性麻醉穿刺套件

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163082381

2026-7-28

57

CQX2600811

一次性使用高频活检钳

南微医学科技股份有限公司

/

国械注准20223011282

2026-7-28

58

CQX2600872

一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器

山东中保康医疗器具有限公司

/

国械注准20173104513

2026-7-28

59

CSX2600052

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

/

国械注准20193400251

2026-7-28

60

CSX2600135

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20223400757

2026-7-28

61

CSX2600178

人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京华晟源医疗科技有限公司

/

国械注准20263400154

2026-7-28

62

CSX2600195

EB病毒核抗原(NA1)IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400801

2026-7-28

63

CSX2600208

ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20163400540

2026-7-28

64

JQX2500504

裂隙灯显微镜

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20142165256

2026-7-28

65

JQX2500684

微导管

Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易（ 上海） 有限公司

国械注进20183031711

2026-7-29

66

JQX2500709

高频电刀

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173016004

2026-7-28

67

JQX2500772

腔静脉滤器回收套件

Argon Medical Devices, Inc.

爱琅（上海）医疗器械有限公司

国械注进20243030271

2026-7-29

68

JQX2501387

射频治疗仪

VIOL.Co.,Ltd.

通化济达医药有限公司

国械注进20243090144

2026-7-28

69

JQX2501604

手术动力系统

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20172017247

2026-7-28

70

JQX2501986

冠状动脉介入手术控制系统

罗博凯思公司Robocath S.A.S

知脉(上海)机器人有限公司

国械注进20233010579

2026-7-28

71

JQX2501998

不可吸收性缝线

Ethicon, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20232020460

2026-7-28

72

JQX2502107

植入式脑深部神经刺激电极

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20243120561

2026-7-28

73

JQX2600611

自粘接树脂粘固剂

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20153171151

2026-7-28

74

JQX2600789

眼底照相机

株式会社拓普康

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

国械注进20162162079

2026-7-28

75

JQX2600957

全自动凝血分析仪

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

积水医疗科技（中国）有限公司

国械注进20252220471

2026-7-28

76

JQX2600970

肩关节肩盂假体组件

DePuy Ireland UC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20193130488

2026-7-28

77

JQX2600985

全自动尿有形成分分析仪

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20252220229

2026-7-28

78

JSX2600241

美罗培能药敏实验纸片（扩散法）

Oxoid Limited

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20142404955

2026-7-28

79

CQY2600600

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20213140491

2026-7-28

80

CQY2600702

一次性使用精密过滤输液器 带针

湖北福鑫医疗器械有限公司

/

国械注准20163141389

2026-7-28

81

CQY2600781

亲水涂层造影导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213030369

2026-7-28

82

CQY2600941

颈动脉球囊扩张导管

玮铭医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20213030434

2026-7-28

83

CQY2600947

消炎止血网

北京泰科斯曼科技发展有限公司

/

国械注准20173140866

2026-7-28

84

CQY2600957

一次性使用静脉留置针

广东百合医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233141045

2026-7-28

85

CQY2600962

可吸收界面螺钉

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20213130755

2026-7-28

86

CQY2600964

颅骨修补重建系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130332

2026-7-28

87

CQY2600965

病人监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

/

国械注准20223070999

2026-7-28

88

CQY2600966

一次性使用人体动脉血样采集器

威海威高采血耗材有限公司

/

国械注准20223220044

2026-7-28

89

CQY2600967

脊柱前路固定板系统

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20173130790

2026-7-28

90

CQY2600969

一次性使用避光输液延长管

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20173141406

2026-7-28

91

CQY2600970

婴儿辐射保暖台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213081096

2026-7-28

92

CQY2600975

固定夹

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20223130740

2026-7-28

93

CQY2600976

金属接骨螺钉

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20173133027

2026-7-28

94

CQY2600980

金属髓内针

上海康定医疗器械有限公司

/

国械注准20163130569

2026-7-28

95

CQY2600982

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

国械注准20173103234

2026-7-28

96

CQY2600983

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技股份有限公司

/

国械注准20223220774

2026-7-28

97

CQY2600984

双叶式机械心脏瓣膜

北京思达医用装置有限公司

/

国械注准20173130673

2026-7-28

98

CQY2600986

外周血管球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20223030736

2026-7-28

99

CQY2600991

折叠式人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

/

国械注准20173160503

2026-7-28

100

CQY2600992

一次性使用避光输液器 带针

山东侨牌集团有限公司

/

国械注准20173143049

2026-7-28

101

CQY2600996

一次性使用精密过滤输液器 带针

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20173143362

2026-7-28

102

CQY2601005

生物疝补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173133214

2026-7-28

103

CQY2601008

半月板缝合系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

/

国械注准20223130167

2026-7-28

104

CQY2601011

一次性使用输注泵

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163142382

2026-7-28

105

CQY2601024

口腔种植手术导航定位设备

雅客智慧（北京）科技有限公司

/

国械注准20213010713

2026-7-28

106

CQY2601028

自锁型颈椎椎间融合器

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223130948

2026-7-28

107

CQY2601034

椎间融合器

山东新华联合骨科器材股份有限公司

/

国械注准20223131406

2026-7-28

108

CQY2601064

一次性使用骨髓穿刺包

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20173144378

2026-7-28

109

CQY2601080

透析液过滤器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20223100439

2026-7-28

110

JQY2600054

血流动力学监护仪

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20223070067

2026-7-28

111

JQY2600057

硬性透气角膜接触镜清洁液

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20163161906

2026-7-28

112

JQY2600398

牙周用透明质酸溶液

RICERFARMA SRL

卓越星河健康管理(南京)有限公司

国械注进20162173189

2026-7-28

113

JQY2600433

一次性使用血液透析滤过器

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20223100229

2026-7-28

114

JQY2600434

一次性使用内窥镜注射针

Medi-Globe GmbH

美迪云（广东）科贸有限公司

国械注进20223140020

2026-7-28

115

JQY2600565

牙科全瓷瓷块

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20232170066

2026-7-28

116

JQY2600566

牙科种植体系统

Alpha-Bio Tec Ltd.

盈纬达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20223170317

2026-7-28

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JQY2600572

膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物

Surgical Technology Laboratories, Inc.

北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司

国械注进20173130604

2026-7-28

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JQY2600576

一次性使用管型吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222020337

2026-7-28

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JQY2600578

等渗海水鼻腔喷雾器

Gerolymatos International S.A.

圣马洛（广州）健康科技有限公司

国械注进20212140466

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JQY2600588

透析液过滤器

東レ株式会社

东丽医疗科技（青岛）股份有限公司

国械注进20223100282

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JQY2600591

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（ 中国） 投资有限公司

国械注进20193060317

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JQY2600592

正畸金属托槽

Ormco Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20232170593

2026-7-28

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JQY2600595

左心耳封堵器

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20223130126

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JQY2600611

电池供电骨组织手术设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20222040299

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JQY2600624

脊柱内固定系统

韩国麦迪斯有限责任公司

麦迪斯医疗器械有限公司

国械注进20163130152

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JQY2600625

眼科手术导航设备

Alcon Laboratories, Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20143166010

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JQY2600637

糖尿病足自主神经病变检测贴

miro Verbandstoffe GmbH

重庆富远医疗器械有限公司

国械注进20222070057

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JQY2600648

椎间融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173131982

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