1

CQY2600138

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

上海联影智能科技股份有限公司

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国械注准20213210607

2026-7-28

2

CQY2600557

四肢关节磁共振成像系统

山东奥新医疗科技有限公司

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国械注准20213061095

2026-7-28

3

CQY2600698

牙种植体

威海多普乐医疗器械有限公司

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国械注准20223170709

2026-7-28

4

CQY2600732

胸腰椎后路钉棒内固定系统

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

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国械注准20223130459

2026-7-28

5

CQY2600740

一次性使用静脉采血针

湖北中融达医疗器械有限公司

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国械注准20173220813

2026-7-28

6

CQY2600806

一次性使用麻醉穿刺针

广东百越医疗器械有限公司

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国械注准20223080453

2026-7-28

7

CQY2600979

静脉腔内射频闭合发生器

北京先瑞达医疗科技有限公司

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国械注准20223010473

2026-7-28

8

CQY2600985

髋关节假体—股骨柄

北京优材京航生物科技有限公司

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国械注准20153130337

2026-7-28

9

CQY2600987

颈椎前路内固定系统

山东新华联合骨科器材股份有限公司

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国械注准20223130692

2026-7-28

10

CQY2600990

一次性使用密闭式输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

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国械注准20233141662

2026-7-28

11

CQY2600995

一次性使用避光连接管

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

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国械注准20213140754

2026-7-28

12

CQY2600999

一次性使用无菌注射针

江西格兰斯医疗器械有限公司

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国械注准20153141643

2026-7-28

13

CQY2601000

一次性使用无菌注射器 带针

江苏蔚百世医疗器械有限公司

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国械注准20163142449

2026-7-28

14

CQY2601002

金属缆索

北京中安泰华科技有限公司

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国械注准20173130915

2026-7-28

15

CQY2601097

医用胶

永城市科技试验厂

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国械注准20173020254

2026-7-28

16

CSY2600234

人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂盒（胶体金法）

江苏维尔生物科技有限公司

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国械注准20173403150

2026-7-28

17

CSY2600273

腮腺炎病毒抗体（IgG）检测试剂盒(酶联免疫法)

郑州亿特生物技术有限公司

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国械注准20163402215

2026-7-28

18

CSY2600290

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京康美天鸿生物科技有限公司

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国械注准20163402570

2026-7-28

19

CSY2600291

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

武汉康珠生物技术有限公司

/

国械注准20173400492

2026-7-28

20

CSY2600292

风疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

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国械注准20173401065

2026-7-28

21

CSY2600294

ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401417

2026-7-28

22

CSY2600296

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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国械注准20173404596

2026-7-28

23

CSY2600299

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂（胶体金法）

江苏维尔生物科技有限公司

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国械注准20173403148

2026-7-28

24

CSY2600303

单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

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国械注准20223401235

2026-7-28

25

CSY2600304

乙型肝炎病毒e抗原质控品（阳性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20173404343

2026-7-28

26

CSY2600312

乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）

科美诊断技术股份有限公司

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国械注准20223400604

2026-7-28

27

CSY2600325

季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

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国械注准20173404234

2026-7-28

28

CSY2600335

甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）

科美诊断技术股份有限公司

/

国械注准20223400602

2026-7-28

29

CSY2600336

乙型肝炎病毒e抗体质控品（阴性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404332

2026-7-28

30

JQY2600454

一次性使用无菌注射针

쏜다 주식회사

禾妍（上海）企业管理有限公司

国械注进20213140287

2026-7-28

31

JQY2600568

神经调控患者程控仪

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20222120622

2026-7-28

32

JQY2600573

一次性使用管型吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222020219

2026-7-28

33

JQY2600580

全自动化学发光免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172225170

2026-7-28

34

JQY2600581

软性亲水接触镜

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20213160514

2026-7-28

35

JQY2600582

一次性使用热活检钳

Wilson-Cook Medical Inc.

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20153010210

2026-7-28

36

JQY2600583

一次性使用高频闭合切割刀头

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20223010308

2026-7-28

37

JQY2600589

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20193060319

2026-7-28

38

JQY2600590

导引鞘

Terumo Medical Corporation

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

国械注进20172031814

2026-7-28

39

JQY2600593

一次性使用高频双输出闭合切割刀头

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20223010247

2026-7-28

40

JQY2600602

输尿管支架

Urotech GmbH

莱凯医疗器械（北京）有限公司

国械注进20223140124

2026-7-28

41

JSY2600143

HER-2/neu基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

JOKOH CO.,LTD

上海常洋医疗器械有限公司

国械注进20173405030

2026-7-28

42

JSY2600204

FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂（免疫组织化学法）

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20253400007

2026-7-29

43

JSY2600275

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400504

2026-7-28

44

JSY2600278

C-反应蛋白测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400509

2026-7-28

45

JSY2600279

乙型肝炎病毒e抗体校准品

Japan Lyophilization Laboratory

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20183401670

2026-7-28

46

JSY2600280

尿液分析物质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20222400431

2026-7-28

47

JSY2600283

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

Japan Lyophilization Laboratory

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20183401675

2026-7-28

48

JSY2600285

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400499

2026-7-28

49

JSY2600287

系统凝血质控品

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20173402244

2026-7-28

50

JSY2600291

甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20173402204

2026-7-28

51

JSY2600294

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

Ortho Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20173402228

2026-7-28

52

JSY2600295

抗细小病毒B19抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20173400571

2026-7-28

53

JSY2600301

载脂蛋白A-II测定试剂盒（散射比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172402218

2026-7-28

54

JSY2600302

免疫球蛋白λ型轻链测定试剂盒（散射比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401899

2026-7-28

55

JSY2600304

多项校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401741

2026-7-28

56

JSY2600306

雌二醇测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172402170

2026-7-28

57

JSY2600311

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20222400174

2026-7-28

58

JSY2600312

抗SS-A/Ro抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401891

2026-7-28