2026年08月03日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-08-03

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2501403

急救转运呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20243081081

2026-7-28

2

CQX2501858

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193081600

2026-7-28

3

CQX2501917

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20193060821

2026-7-28

4

CQX2502102

磁共振成像系统

上海辰瞻医疗科技有限公司

/

国械注准20193060430

2026-7-28

5

CQX2502173

呼吸机

南京乐基医疗器械有限公司

/

国械注准20233081447

2026-7-28

6

CQX2502202

颅内压监护仪

北京万特福医疗器械有限公司

/

国械注准20243070348

2026-7-28

7

CQX2502205

骨科手术导航定位系统

北京天智航医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253010349

2026-7-28

8

CQX2502257

麻醉深度监护仪

合肥贺康医疗科技有限公司

/

国械注准20233071768

2026-7-28

9

CQX2502438

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20253062380

2026-7-28

10

CQX2600151

注射泵

北京东方诚益通科技有限责任公司

/

国械注准20203140942

2026-7-28

11

CQX2600758

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20253061693

2026-7-28

12

CQX2601310

金属髓内针

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20223130411

2026-7-28

13

JQX2500341

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Dental Imaging Technologies Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进 20153061506

2026-7-28

14

JQX2500342

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Dental Imaging Technologies Corporation口腔影像科技国际有限公司

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进 20193060331

2026-7-28

15

JQX2500534

可解脱弹簧圈分离系统

Stryker Neurovascular

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20143015660

2026-7-28

16

JQX2500719

数字神经电生理系统Digital Neurophysiological System

俄罗斯纽瑞特有限责任公司Neurosoft LLC.

共同医疗科技(湖南)有限公司

国械注进20152070626

2026-7-28

17

JQX2500912

植入式脊髓刺激电极导线套件

波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20163120593

2026-7-28

18

JQX2501102

电池供电骨组织手术系统

蛇牌股份有限公司 Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20182042409

2026-7-28

19

JQX2501302

监护临床管理软件

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

飞利浦(中国)投资有限公司

国械注进20222210348

2026-7-28

20

JQX2501524

一次性使用压力传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

国械注进20233070261

2026-7-28

21

JQX2501682

植入式心脏起搏器

Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned   subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston   Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20183120509

2026-7-28

22

JQX2501723

呼吸机

Breas Medical AB

博毅雅(上海)医疗科技有限责任公司

国械注进20232080123

2026-7-28

23

JQX2502042

肺功能测试系统

GANSHORN Medizin Electronic GmbH

席勒国际贸易(上海)有限公司

国械注进20202070507

2026-7-28

24

JQX2600104

脊柱CT图像处理软件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20252210197

2026-7-28

25

JQX2600153

麻醉系统

Datex-Ohmeda, Inc.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20143085300

2026-7-28

26

JQX2600356

眼表面干涉仪

SBM SISTEMI S.R.L

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20212160481

2026-7-28

27

JQX2600581

植入式心脏起搏器

Vitatron Holding B.V.

上海拜纳医疗器械有限公司

国械注进20223120385

2026-7-28

28

JQX2600584

牙科综合治疗台

タカラベルモント株式会社

上海宝贝蒙贸易有限公司

国械注进20242170101

2026-7-28

29

JQX2600607

牙科动力装置

W&H Dentalwerk Bürmoos   GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20162173062

2026-7-28

30

JQX2600856

内镜清洗消毒装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20222110107

2026-7-28

31

JQX2600860

旋磨用导引导丝

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20163032911

2026-7-28

32

JQX2600944

合成可吸收性外科缝线

Ethicon LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20143025592

2026-7-28

33

JQX2600966

纵隔内窥镜用无源手术器械

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20202020271

2026-7-28

34

JQX2600982

牙科综合治疗机

Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

国械注进20152173539

2026-7-28

35

CQZ2500381

动力锁定螺钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20263131662

2026-7-31

36

CQZ2500970

左心房导丝

杭州德晋医疗科技有限公司

/

国械注准20263031663

2026-7-31

37

CQZ2501104

囊胚玻璃化解冻液

深圳韦拓生物科技有限公司

/

国械注准20263181660

2026-7-31

38

CQZ2501178

雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管

上海申淇医疗科技有限公司

/

国械注准20263031661

2026-7-31

39

CQZ2501454

胸壁接骨板系统

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20263131664

2026-7-31

40

CQZ2501857

钛合金正畸支抗钉

波菲蒂(厦门)生物科技有限公司

/

国械注准20263171665

2026-7-31

41

CQZ2502247

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

盈嘉医疗科技(泰州)有限公司

/

国械注准20263021666

2026-7-31

42

CQZ2600119

一次性使用腔镜直线型切割吻合器和组件

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

/

国械注准20263021667

2026-7-31

43

JQZ2500108

双固化树脂水门汀

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

DMG医疗器械(北京)有限公司

国械注进20263170286

2026-7-31

44

JQZ2500160

一次性使用活检针

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

国械注进20262140285

2026-7-31