1

CQD2602315

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

/

国械注准20243060169

2026-7-27

2

CQD2602316

带孔型房间隔缺损封堵器

上海捍宇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131323

2026-7-27

3

CQD2602317

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

/

国械注准20253060595

2026-7-27

4

CQD2602318

生物安全柜

上海上净净化设备有限公司

/

国械注准20163221451

2026-7-27

5

CQD2602319

光固化流动树脂

长春益思医疗器械有限公司

/

国械注准20243172429

2026-7-27

6

CQD2602320

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

杭州迈瑞医疗科技有限公司

/

国械注准20243010693

2026-7-27

7

CQD2602321

一次性使用毛囊提取套件

磅策（上海）医疗科技有限公司

/

国械注准20253010817

2026-7-27

8

CQD2602322

一次性使用输注泵

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20183141868

2026-7-27

9

CQD2602323

高频手术设备

山东英睿迪医疗科技有限公司

/

国械注准20233010312

2026-7-27

10

CQD2602324

一次性使用高频切开刀

上海旭路剑合科技有限公司

/

国械注准20263011034

2026-7-28

11

CQD2602325

病人监护仪

深圳市科瑞康实业有限公司

/

国械注准20243071194

2026-7-28

12

CQD2602326

经导管主动脉瓣膜系统

科凯（南通）生命科学有限公司

/

国械注准20263131522

2026-7-28

13

CQD2602327

血流储备分数测量仪

深圳市科瑞康实业有限公司

/

国械注准20233070007

2026-7-28

14

CQD2602328

半自动体外除颤器

深圳市科瑞康实业有限公司

/

国械注准20233081474

2026-7-28

15

CQD2602329

口腔Er:YAG激光治疗仪

深圳索感科技有限公司

/

国械注准20253012370

2026-7-28

16

CQD2602330

正压无针接头

苏州鑫康道医疗科技有限公司

/

国械注准20243142078

2026-7-28

17

CQD2602331

交联胶原蛋白植入剂

北京艾佰瑞生物技术有限公司

/

国械注准20263131506

2026-7-28

18

CQD2602332

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20263031521

2026-7-28

19

CQD2602333

血管内造影导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030834

2026-7-28

20

CQD2602334

超声软组织切割止血设备

深圳成川医疗有限公司

/

国械注准20233011557

2026-7-28

21

CQD2602335

血液透析设备

乾德生物医疗技术（重庆）有限公司

/

国械注准20263100769

2026-7-28

22

CQD2602336

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030368

2026-7-28

23

CQD2602337

染色体核型图像辅助诊断软件

杭州德适生物科技股份有限公司

/

国械注准20263211019

2026-7-28

24

CQD2602338

毛囊提取设备

磅策（上海）医疗科技有限公司

/

国械注准20263010333

2026-7-29

25

CQD2602339

经导管三尖瓣夹系统

杭州端佑医疗科技有限公司

/

国械注准20263131494

2026-7-29

26

CQD2602340

一次性使用胰岛素笔配套用针

世英医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20243140499

2026-7-29

27

CQD2602341

一次性使用等离子手术电极

合肥诺而德医疗科技有限公司

/

国械注准20263011467

2026-7-29

28

CQD2602342

封堵球囊导管套件

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263030198

2026-7-29

29

CQD2602343

肺动脉血栓取出系统

江苏朴芃医疗科技有限公司

/

国械注准20263030612

2026-7-29

30

CQD2602344

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

北京朗视仪器股份有限公司

/

国械注准20173064260

2026-7-29

31

CQD2602345

一次性使用精密过滤输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140425

2026-7-29

32

CQD2602346

皮秒钛蓝宝石激光治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

/

国械注准20263091317

2026-7-29

33

CQD2602347

血液净化设备

重庆山外山血液净化股份有限公司

/

国械注准20193100880

2026-7-29

34

CQD2602348

软性亲水接触镜

爱生华（苏州）光学有限公司

/

国械注准20193160902

2026-7-29

35

CQD2602349

外周血栓抽吸导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20253030970

2026-7-30

36

CQD2602350

乳腺组织标记定位针

无锡禾韵医疗技术有限公司

/

国械注准20253021366

2026-7-30

37

CQD2602351

高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030484

2026-7-30

38

CQD2602352

一次性使用无菌牙科注射针

世英医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20243140489

2026-7-30

39

CQD2602353

柔性金属丝

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20213130952

2026-7-30

40

CQD2602354

高压非顺应性球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213030643

2026-7-30

41

CQD2602355

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030369

2026-7-30

42

CQD2602356

接触镜生理盐水冲洗液

康视科润（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20253160404

2026-7-30

43

CQD2602357

双氧水护理液

康视科润（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20243162080

2026-7-30

44

CSD2600522

肿瘤标志物质控品

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20253402676

2026-7-27

45

CSD2600523

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

杭州广科安德生物科技股份有限公司

/

国械注准20243401659

2026-7-28

46

CSD2600524

α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20163400158

2026-7-28

47

CSD2600525

SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20243401719

2026-7-28

48

CSD2600526

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20153401887

2026-7-28

49

CSD2600527

总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

杭州广科安德生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401575

2026-7-28

50

CSD2600528

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20243400501

2026-7-29

51

CSD2600529

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

英科新创（苏州）生物科技有限公司

/

国械注准20243400270

2026-7-29

52

CSD2600530

解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20143401936

2026-7-29

53

CSD2600531

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20223400757

2026-7-30

54

CSD2600532

APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20233401275

2026-7-30

55

JQD2600761

金属颅颌面接骨板系统

General Implants GmbH Deutschland

北京健平瑞安生物科技有限公司

国械注进20243130334

2026-7-27

56

JQD2600762

脑电图机

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

内特斯医疗器械（苏州）有限公司

国械注进20152073704

2026-7-27

57

JQD2600763

生物型膝关节系统组件

DePuy (Ireland)

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233130111

2026-7-27

58

JQD2600764

带袢钛板

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20213130436

2026-7-27

59

JQD2600765

睡眠记录系统

Nox Medical（诺克斯医疗器械公司）

诺克斯（北京）健康科技有限公司

国械注进20252070591

2026-7-27

60

JQD2600766

富血小板血浆制备装置

REV-MED Inc.

上海乐博迈医疗器械有限公司

国械注进20163102219

2026-7-27

61

JQD2600767

牙科树脂修复材料

Tokuyama Dental Corporation

山八齿材工业（常熟）有限公司

国械注进20203170456

2026-7-27

62

JQD2600768

齿科藻酸盐印模材料

Cavex Holland BV

古莎齿科有限公司

国械注进20162174494

2026-7-27

63

JQD2600769

人工肩关节置换系统

Limacorporate S.p.A.

励玛（北京）医疗器械有限公司

国械注进20163132122

2026-7-28

64

JQD2600770

死髓牙漂白剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20233170309

2026-7-28

65

JQD2600771

多导睡眠记录系统

Nox Medical（诺克斯医疗器械公司）

诺克斯（北京）健康科技有限公司

国械注进20262070166

2026-7-28

66

JQD2600772

植牙临床导引系统

醫百科技股份有限公司

安庆赫丽佰医疗科技有限公司

国械注许20193010066

2026-7-28

67

JQD2600773

一次性使用皮下针电极

Technomed Europe

内特斯医疗器械（苏州）有限公司

国械注进20182070062

2026-7-28

68

JQD2600774

氟保护剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20212170236

2026-7-28

69

JQD2600775

不可吸收带针缝线

Riverpoint Medical, LLC

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20203130531

2026-7-28

70

JQD2600776

牙钻

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20142176078

2026-7-28

71

JQD2600777

去钉器

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20152022918

2026-7-28

72

JQD2600778

氩气高频手术设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20203010202

2026-7-28

73

JQD2600779

高频电刀

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173016026

2026-7-29

74

JQD2600780

取出装置

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20152022109

2026-7-29

75

JQD2600781

钛骨固定螺钉

Rebstock Instruments GmbH

北京美科优联科技有限公司

国械注进20163134345

2026-7-29

76

JQD2600782

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸（上海）有限公司

国械注进20193161686

2026-7-29

77

JQD2600783

髋关节假体系统组件

DePuy (Ireland)

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20163131375

2026-7-29

78

JQD2600784

射频消融电极及配件

joimax GmbH

南京建尔发医疗科技有限公司

国械注进20153010605

2026-7-30

79

JQD2600785

一次性使用高频手术器械

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20262010218

2026-7-30

80

JSD2600079

D-二聚体检测试剂盒（乳胶凝集法）

Biolinks Co.,Ltd.

北京鑫桥怡康生物科技有限公司

国械注进20152403075

2026-7-28

81

CQY2600981

自膨式覆膜食道支架

南微医学科技股份有限公司

/

国械注准20223130153

2026-7-28

82

CSY2600293

吗啡检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173403283

2026-7-28

83

JQY2600605

非接触式眼压计

OCULUS Optikgeräte GmbH

广州达美康科技有限公司

国械注进20172167052

2026-7-28

84

JSY2600282

可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142404954

2026-7-28

85

CQX2501042

一次性使用无菌注射器   带针

山东康利莱医疗器材有限公司

/

国械注准20173144257

2026-7-29

86

CQX2501392

可切削基台柱及螺钉

山东迈尔医疗科技有限公司

/

国械注准20223171359

2026-7-30

87

CQX2501585

一次性使用无菌血管内导管辅件：导丝

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173030761

2026-7-31

88

CQX2501845

医用电子直线加速器

山东新华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173050092

2026-7-31

89

CQX2501867

一次性使用精密过滤袋式输液器   带针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

/

国械注准20163141779

2026-7-31

90

CQX2502163

呼吸机

南京乐基医疗器械有限公司

/

国械注准20163080393

2026-7-31

91

CQX2502346

左心耳封堵器输送系统

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20253031683

2026-7-31

92

CQX2502434

一次性使用血管鞘

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213030647

2026-7-31

93

CQX2502442

合成树脂牙

河南健美齿科材料有限公司

/

国械注准20183171670

2026-7-31

94

CQX2600142

病人监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

/

国械注准20183071555

2026-7-31

95

CQX2600176

可吸收接骨螺钉

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20153131863

2026-7-31

96

CQX2600516

种植体附件

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

/

国械注准20253171477

2026-7-31

97

CQX2600823

金属锁定钉板系统

江苏国立医疗器械有限公司

/

国械注准20153132077

2026-7-31

98

CQX2600825

金属骨针

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213131072

2026-7-31

99

CQX2601237

体腔热灌注治疗机

珠海和佳医疗设备股份有限公司

/

国械注准20153091869

2026-7-31

100

CSX2500022

人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20173403354

2026-7-29

101

CSX2600274

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20253400194

2026-7-29

102

CSX2600281

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20243400608

2026-7-31

103

CSX2600283

十项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

/

国械注准20253402759

2026-7-31

104

JQX2501513

肠内营养泵

Cardinal Health 200, LLC

嘉德诺（上海）医疗器械有限公司

国械注进20252140055

2026-7-31

105

JQX2501598

牙种植体系统

MegaGen Implant Co.,Ltd.

宁波美格真医疗器械有限公司

国械注进20243170282

2026-7-31

106

JQX2501610

金属接骨板系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20173136189

2026-7-31

107

JQX2502035

中耳分析仪

NATUS MEDICAL DENMARK ApS

尔听美医疗器械（上海）有限公司

国械注进20192070045

2026-7-31

108

JQX2600619

带袢固定板系统

Biomet Sports Medicine

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20203130124

2026-7-31

109

JQX2600624

光固化流动树脂

株式会社松風

松风齿科器材贸易（上海）有限公司

国械注进 20163172059

2026-7-31

110

JQX2600632

急救转运呼吸机

BIO-MED DEVICES, INC.

东机贸（上海）贸易有限公司

国械注进20243080139

2026-7-31

111

JQX2600680

植入式心脏起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（ 北京）   医疗器械有限公司

国械注进20193120212

2026-7-31

112

JQX2600707

植入式脑深部神经刺激电极

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20243120580

2026-7-31

113

JQX2600979

牙科根管锉针

VDW GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20172170157

2026-7-29

114

JQX2600997

内窥镜用LED灯冷光源

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20192060556

2026-7-29

115

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聚氨酯泡沫敷料

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2026-7-29

116

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罗氏诊断产品（上海）有限公司

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2026-7-31

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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20152403585

2026-7-30

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谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

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国械注进20142404977

2026-7-30

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肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402103

2026-7-31