1

CQZ2500059

骨转移CT图像辅助检测软件

上海联影智能医疗科技有限公司

/

国械注准20263211678

2026-8-4

2

CQZ2500486

可吸收性外科缝线

河北京南众康科技有限公司

/

国械注准20263021688

2026-8-4

3

CQZ2500526

一次性使用输液器   带针

浙江新德意医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263141691

2026-8-4

4

CQZ2500815

三焦点环曲面人工晶状体

河南赛美视生物科技有限公司

/

国械注准20263161693

2026-8-4

5

CQZ2501131

明胶海绵颗粒栓塞剂

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

/

国械注准20263131683

2026-8-4

6

CQZ2501206

一次性使用栓塞保护伞

北京百医汇健康科技有限公司

/

国械注准20263031686

2026-8-4

7

CQZ2501444

腹主动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20263131684

2026-8-4

8

CQZ2501479

生物安全柜

上海知楚实验室设备有限公司

/

国械注准20263221673

2026-8-4

9

CQZ2501509

一次性使用超声引导麻醉穿刺套件

广州涞富医疗设备有限公司

/

国械注准20263081690

2026-8-4

10

CQZ2501669

颌面内固定系统

上海双申医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263171682

2026-8-4

11

CQZ2501706

胶原贴敷料

安阳森浠医学有限公司

/

国械注准20263141692

2026-8-4

12

CQZ2501790

种植用个性化基台冠桥

爱迎特科技（苏州）有限公司

/

国械注准20263171685

2026-8-4

13

CQZ2501891

封堵球囊导管

河北康誉医疗器械有限公司

/

国械注准20263031681

2026-8-4

14

CQZ2501900

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20263061669

2026-8-4

15

CQZ2502121

骨科手术计划软件

北京天智航医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263211672

2026-8-4

16

CQZ2502123

硬性接触镜双氧水护理液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

/

国械注准20263161680

2026-8-4

17

CQZ2502190

基台及附件

深圳市翔通光电技术有限公司

/

国械注准20263171689

2026-8-4

18

CQZ2502197

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

福棠儿医（北京）生物科技发展有限公司

/

国械注准20263221670

2026-8-4

19

CQZ2600012

金属骨针

北京瑞朗医疗器械有限公司

/

国械注准20263131687

2026-8-4

20

CSZ2500171

前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401675

2026-8-4

21

CSZ2500240

曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

武汉睿欣和生物科技有限公司

/

国械注准20263401677

2026-8-4

22

CSZ2500244

淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401679

2026-8-4

23

CSZ2500308

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

宁波瑞源生物科技有限公司

/

国械注准20263401674

2026-8-4

24

CSZ2500370

梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20263401676

2026-8-4

25

CSZ2500541

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

广州达泰生物工程技术有限公司

/

国械注准20263401671

2026-8-4

26

CSZ2600063

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

/

国械注准20263401668

2026-8-4

27

JQZ2500157

临时充填材料

(주)메디클러스

北京中瑞联合医疗器械有限公司

国械注进20262170287

2026-8-4

28

JQZ2500199

疤痕贴

安美得生醫股份有限公司

昆山谷立医疗科技有限公司

国械注许20262140017

2026-8-4

29

JQZ2500424

耳背式助听器

力滔有限公司

力霈商务（深圳）有限公司

国械注许20262190016

2026-8-4

30

JQZ2500436

牙钻

Ossvis Co., Ltd.

上海湖碧驰精密仪器有限公司

国械注进20262170288

2026-8-4

31

CQY2600735

一次性使用麻醉用过滤器

广东百越医疗器械有限公司

/

国械注准20223081543

2026-7-29

32

CQY2600900

血液透析器

江苏巨光生物科技有限公司

/

国械注准20223101255

2026-7-29

33

CQY2600993

X射线计算机体层摄影设备

苏州波影医疗技术有限公司

/

国械注准20223060679

2026-7-31

34

CQY2601003

房间隔穿刺系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20213030944

2026-7-29

35

CQY2601009

高压造影注射器系统管路

深圳市迈威生物科技有限公司

/

国械注准20223060048

2026-7-29

36

CQY2601010

一次性使用静脉留置针

上海锦泽夏本医疗器械有限公司

/

国械注准20213140427

2026-7-29

37

CQY2601014

冠脉刻痕球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20223031162

2026-7-29

38

CQY2601020

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20223061264

2026-7-29

39

CQY2601022

一次性使用骨穿刺包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163140423

2026-7-29

40

CQY2601027

软性亲水接触镜

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

/

国械注准20173163066

2026-7-31

41

CQY2601033

一次性麻醉穿刺套件

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163082381

2026-7-31

42

CQY2601065

肘关节假体

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20223130847

2026-7-29

43

CQY2601069

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173134405

2026-7-29

44

CSY2600289

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20223400638

2026-7-28

45

CSY2600300

丙型肝炎病毒IgG抗体口腔分泌物检测试剂盒 （胶体金法）

江苏维尔生物科技有限公司

/

国械注准20223400312

2026-7-31

46

CSY2600308

丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20223400754

2026-7-31

47

CSY2600310

乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（乳胶法）

艾博生物医药（   杭州） 有限公司

/

国械注准20173401515

2026-7-31

48

CSY2600316

缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403211

2026-7-29

49

CSY2600317

抗人球蛋白（IgG）检测卡（微柱凝胶法）

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

/

国械注准20173400456

2026-7-31

50

CSY2600318

乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173401587

2026-7-31

51

CSY2600320

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）

四川沃文特生物技术有限公司

/

国械注准20223400278

2026-7-29

52

CSY2600321

乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阳性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404336

2026-7-29

53

CSY2600323

抗人球蛋白（IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

/

国械注准20173400449

2026-7-29

54

CSY2600324

乙型肝炎病毒e抗体质控品（阳性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404351

2026-7-31

55

CSY2600327

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）

四川沃文特生物技术有限公司

/

国械注准20223400600

2026-7-31

56

CSY2600328

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

深圳市博卡生物技术有限公司

/

国械注准20173400647

2026-7-29

57

CSY2600338

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401249

2026-7-29

58

CSY2600341

曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400206

2026-7-31

59

CSY2600343

乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阴性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404349

2026-7-31

60

CSY2600349

氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20173401232

2026-7-31

61

JQY2600458

齿科种植系统用钻

Dentium Co.,Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20172170144

2026-7-31

62

JQY2600462

动静脉瘘管针

善德生化科技股份有限公司

江苏松德生物科技有限公司

国械注许20153100128

2026-7-31

63

JQY2600466

分隔膜密闭式三通

BD Switzerland Sàrl

碧迪医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173140382

2026-7-31

64

JQY2600492

二氧化碳激光治疗仪

원텍(주)

北京元泰美康科技有限公司

国械注进20213010555

2026-7-29

65

JQY2600584

凝血检测仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192222061

2026-7-29

66

JQY2600585

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20223060257

2026-7-31

67

JQY2600586

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（ 中国）   投资有限公司

国械注进20193060315

2026-7-31

68

JQY2600587

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（ 中国）   投资有限公司

国械注进20203060323

2026-7-29

69

JQY2600596

血糖仪

讯映光电股份有限公司

广东伯尔尼医疗设备有限公司

国械注许20172220025

2026-7-29

70

JQY2600598

植入式脑深部神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20223120364

2026-7-31

71

JQY2600600

PTA球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20203030097

2026-7-29

72

JQY2600603

一次性采样拭子

Copan Italia S.p.a.

考鹏医疗器械（上海）有限公司

国械注进20172220211

2026-7-29

73

JQY2600604

注射用交联透明质酸钠凝胶

Anteis SA

麦施商务管理咨询（上海）有限公司

国械注进20213130421

2026-7-29

74

JQY2600609

血液回收分离机专用耗材

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

国械注进20173106043

2026-7-29

75

JQY2600610

尿道膀胱内窥镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20172065112

2026-7-29

76

JQY2600617

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

国械注进20173102115

2026-7-31

77

JQY2600660

外周球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20193030603

2026-7-29

78

JQY2600689

钙电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172226181

2026-7-31

79

JSY2600112

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163400534

2026-7-31

80

JSY2600249

纤维蛋白原质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400077

2026-7-31

81

JSY2600292

凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20202400172

2026-7-31

82

JSY2600293

硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401903

2026-7-31

83

JSY2600298

Beta-2微球蛋白质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401911

2026-7-31

84

JSY2600300

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401900

2026-7-31

85

JSY2600305

糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401781

2026-7-31

86

JSY2600308

纤维连接蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401895

2026-7-31

87

JSY2600314

纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400181

2026-7-31

88

JSY2600316

微量总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172400917

2026-7-31

89

JSY2600318

抗SS-B/La抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401871

2026-7-31

90

JSY2600320

促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172401732

2026-7-31

91

JSY2600324

抗Jo-1抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401892

2026-7-31

92

JQY2600597

伤口凝胶敷料

Flen Health N.V.

佰策（上海）贸易有限公司

国械注进20173146279

2026-7-29

93

JQY2600629

可吸收带线锚钉及配套工具

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173130943

2026-7-31