2026年08月06日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-08-06

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2602358

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243031371

2026-7-30

2

CQD2602359

一次性内镜用注射针

北京康派特医疗器械有限公司

/

国械注准20213140372

2026-7-30

3

CQD2602360

颈动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032290

2026-7-30

4

CQD2602361

经导管主动脉瓣膜系统

科凯(南通)生命科学有限公司

/

国械注准20263130289

2026-7-30

5

CQD2602362

手动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

武汉迈瑞科技有限公司

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国械注准20253022636

2026-7-30

6

CQD2602363

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031063

2026-7-30

7

CQD2602364

一次性使用静脉营养输液袋

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20153140321

2026-7-30

8

CQD2602365

牙科激光选区熔化钴铬合金粉末

广州瑞鑫通科技有限公司

/

国械注准20233171542

2026-7-30

9

CQD2602366

微导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030813

2026-7-30

10

CQD2602367

导引鞘组

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223031326

2026-7-30

11

CQD2602368

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030007

2026-7-30

12

CQD2602369

冠状动脉高压切割球囊导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032575

2026-7-30

13

CQD2602370

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163030331

2026-7-30

14

CQD2602371

软性亲水接触镜

爱生华(苏州)光学有限公司

/

国械注准20203160531

2026-7-30

15

CQD2602372

金属锁定接骨螺钉

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20233131881

2026-7-31

16

CQD2602373

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20213160862

2026-7-31

17

CQD2602374

亲水涂层导丝

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030622

2026-7-31

18

CQD2602375

一次性使用血液透析管路

广东中爱医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243102069

2026-7-31

19

CQD2602376

导引导丝

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030553

2026-7-31

20

CQD2602377

锥形束体层摄影设备

北京雷泰直加医疗器械有限公司

/

国械注准20263060111

2026-7-31

21

CQD2602378

一次性使用高压造影注射器及附件

东莞市一星医疗科技有限公司

/

国械注准20213060362

2026-7-31

22

CQD2602379

连续性血液净化设备

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

/

国械注准20153100709

2026-7-31

23

CQD2602380

听小骨假体

伽俐略(厦门)科技有限公司

/

国械注准20243131818

2026-7-31

24

CQD2602381

皮秒Nd:YAG激光治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

/

国械注准20243092111

2026-7-31

25

CQD2602382

外周血管刻痕球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223031655

2026-7-31

26

CQD2602383

半顺应性冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030100

2026-7-31

27

CQD2602384

非顺应性外周动脉血管球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030698

2026-7-31

28

CQD2602385

外周血管支撑导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243030960

2026-7-31

29

CQD2602386

一次性使用高压造影注射器及附件

东莞市一星医疗科技有限公司

/

国械注准20213060390

2026-7-31

30

CQD2602387

体外冲击波碎石机电极

苏州普惠医疗器械有限公司

/

国械注准20263011201

2026-8-3

31

CQD2602388

锁定金属接骨板系统

史赛克奥斯迈(常州)医疗器械有限公司

/

国械注准20173131451

2026-8-3

32

CQD2602389

一次性使用输液器

广西北仑河医科工业集团有限公司

/

国械注准20263141497

2026-8-3

33

CQD2602390

体外冲击波碎石机

苏州普惠医疗器械有限公司

/

国械注准20153011822

2026-8-3

34

CQD2602391

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030168

2026-8-3

35

CQD2602392

微导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032570

2026-8-3

36

CQD2602393

带纤维毛机械解脱弹簧圈

深圳佰特微医疗科技有限公司

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国械注准20243131173

2026-8-3

37

CQD2602394

硬性接触镜除蛋白护理液

康视科润(北京)医疗科技有限公司

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国械注准20253161326

2026-8-3

38

CQX2502047

经外周静脉置入中心静脉导管

上海微创生命科技有限公司

/

国械注准20243031043

2026-8-3

39

CQX2502061

高频内窥镜手术器械

杭州桐庐医达器械设备有限公司

/

国械注准20183011527

2026-8-4

40

CQX2502185

胸腹腔内窥镜手术系统

佗道医疗科技有限公司

/

国械注准20253011314

2026-8-4

41

CQX2502417

一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

金灵医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20223020699

2026-8-3

42

CQX2600028

全自动血型分析仪

江苏贝索生物工程有限公司

/

国械注准20203220385

2026-8-3

43

CQX2600091

多道生理记录仪

上海宏桐实业有限公司

/

国械注准20243072121

2026-8-4

44

CQX2600979

植入式迷走神经刺激器电极导线组件

常州瑞神安医疗器械有限公司

/

国械注准20203120084

2026-8-4

45

CSD2600533

淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20153401607

2026-7-30

46

CSD2600534

人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20243400054

2026-7-30

47

CSD2600535

人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20243400252

2026-7-30

48

CSD2600536

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

武汉睿欣和生物科技有限公司

/

国械注准20263400701

2026-7-30

49

CSD2600537

总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

宁波海尔施智造有限公司

/

国械注准20233401346

2026-7-31

50

CSD2600538

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

申基(宜兴)健康科技有限公司

/

国械注准20263401082

2026-8-3

51

CSX2600027

呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法)

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20253401986

2026-8-3

52

JQD2600786

关节镜用钻头

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20152041650

2026-7-30

53

JQD2600787

髋关节镜手术工具

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172042392

2026-7-30

54

JQD2600788

眼科影像管理软件

Heidelberg Engineering GmbH

无锡高视远望医疗有限公司

国械注进20262210160

2026-7-30

55

JQD2600789

牙科附着体

Dentium Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20242170542

2026-7-30

56

JQD2600790

口腔可吸收生物膜

Genoss Co.,Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20183172706

2026-7-31

57

JQD2600791

眼科手术刀

Corza Medical Inc

舜科医疗器械(上海)有限公司

国械注进20162161656

2026-7-31

58

JQD2600792

取骨器

Dentium Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20142176065

2026-8-3

59

JQD2600793

牙科附着体

Dentium Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20242170671

2026-8-3

60

JQX2501291

植入式心脏起搏电极导线

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20253120095

2026-8-4

61

JQX2501473

导丝导引球囊扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20152023952

2026-8-3

62

JQX2501824

疤痕修复贴

Hans Biomed Corp.

先近科技有限公司

国械注进20182142517

2026-8-3

63

JQX2600268

亲水性非球面折叠式人工晶状体

Laurus Optics Limited

震旭(南通)医疗器械有限公司

国械注许20253160013

2026-8-3

64

JQX2600612

光固化复合树脂

3M ESPE Dental Products

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20153171134

2026-8-4

65

JQX2600694

外周神经丛刺激器

Stockert GmbH

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20153081252

2026-8-4

66

JQX2600994

颅/颅面部个体化内植物系统

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20163130080

2026-8-4

67

JQX2601044

新生儿黄疸治疗仪

Datex-Ohmeda,Inc.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20192091730

2026-8-4

68

JQX2601045

LED光固化机

SATELEC A Company of ACTEON Group

艾龙(北京)医疗科技有限公司

国械注进20172175054

2026-8-4