2026年08月07日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-08-07

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2602395

金属缆索

石家庄市达邦医疗器材厂

/

国械注准20243132261

2026-8-3

2

CQD2602396

双固化树脂水门汀

长春益思医疗器械有限公司

/

国械注准20243170657

2026-8-3

3

CQD2602397

可吸收性外科缝合线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263021570

2026-8-3

4

CQD2602398

金属骨针

石家庄市达邦医疗器材厂

/

国械注准20213130432

2026-8-3

5

CQD2602399

软性亲水接触镜

爱生华(苏州)光学有限公司

/

国械注准20213160877

2026-8-3

6

CQD2602400

金属股骨颈固定钉

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20223130655

2026-8-3

7

CQD2602401

一次性使用补液管路

广东中爱医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233101574

2026-8-3

8

CQD2602402

静脉腔内射频闭合发生器

晟景(山东)医疗科技有限公司

/

国械注准20253012169

2026-8-3

9

CQD2602403

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

北京宸蓝医疗科技有限公司

/

国械注准20263060776

2026-8-3

10

CQD2602404

冠状动脉球囊扩张导管

依奈德医疗技术(上海)有限公司

/

国械注准20213030762

2026-8-4

11

CQD2602405

个性化基台及螺丝

深圳市翔通光电技术有限公司

/

国械注准20263170605

2026-8-4

12

CQD2602406

聚醚醚酮界面螺钉

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20253130037

2026-8-4

13

CQD2602407

金属骨针

石家庄市达邦医疗器材厂

/

国械注准20213130901

2026-8-4

14

CQD2602408

微波治疗仪

南京维京九洲医疗器械研发中心

/

国械注准20153091978

2026-8-4

15

CQD2602409

血液净化设备

日机装(上海)实业有限公司

/

国械注准20263100649

2026-8-4

16

CQD2602410

颅内支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243132152

2026-8-4

17

CQD2602411

富血小板血浆制备器

杭州湃莱生物科技有限公司

/

国械注准20263100526

2026-8-4

18

CQD2602412

微导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030915

2026-8-4

19

CQD2602413

血液净化设备

日机装(上海)实业有限公司

/

国械注准20263100748

2026-8-4

20

CQD2602414

微波消融治疗仪

南京维京九洲医疗器械研发中心

/

国械注准20163012518

2026-8-5

21

CQD2602415

半导体激光脱毛机

北京翼美云动光电科技有限公司

/

国械注准20263090735

2026-8-5

22

CQD2602416

颅内球囊扩张导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

/

国械注准20253032519

2026-8-5

23

CQD2602417

高压造影注射器管路系统

东莞市一星医疗科技有限公司

/

国械注准20263060035

2026-8-5

24

CQD2602418

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

晟景(山东)医疗科技有限公司

/

国械注准20253012131

2026-8-5

25

CQD2602419

一次性使用微波消融针

南京维京九洲医疗器械研发中心

/

国械注准20193010774

2026-8-5

26

CQD2602420

经导管二尖瓣夹系统

杭州端佑医疗科技有限公司

/

国械注准20253130304

2026-8-5

27

CQD2602421

半导体激光治疗仪

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20193090390

2026-8-5

28

CQD2602422

病人监护仪

深圳市科瑞康实业有限公司

/

国械注准20193071956

2026-8-5

29

CQD2602423

一次性使用消化道内窥镜组织钳

深圳市罗伯医疗科技有限公司

/

国械注准20253011149

2026-8-5

30

CQD2602424

个性化基台及螺钉

重庆西科码医疗器械有限公司

/

国械注准20223171356

2026-8-5

31

CQD2602425

微导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20233030989

2026-8-5

32

CQD2602426

外周球囊导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20243031534

2026-8-5

33

CQD2602427

冠状动脉刻痕球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030395

2026-8-6

34

CQD2602428

胸腹腔内窥镜手术系统

杭州康基唯精医疗机器人有限公司

/

国械注准20253010806

2026-8-6

35

CQD2602429

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161559

2026-8-6

36

CQD2602430

体外心肺支持辅助设备

深圳汉诺医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263101588

2026-8-6

37

CQD2602431

硅橡胶软组织皮肤扩张器

宁波久盛医疗科技有限公司

/

国械注准20143131849

2026-8-6

38

CQD2602432

可吸收性外科缝线

无锡中科光远生物材料有限公司

/

国械注准20253022015

2026-8-6

39

CQD2602433

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20263011602

2026-8-6

40

CQX2501885

导引延伸导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20233030056

2026-8-5

41

CQX2502161

多功能隐形眼镜护理液

大晶眼健康科技(浙江)有限公司

/

国械注准20173164213

2026-8-6

42

CQX2600144

个性化基台及螺钉

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

/

国械注准20213171023

2026-8-6

43

CQX2600455

医用交联透明质酸钠凝胶

常州百瑞吉生物医药股份有限公司

/

国械注准20173141030

2026-8-5

44

CQX2600875

一次性使用血液灌流器

廊坊市爱尔医疗科技有限公司

/

国械注准20163100678

2026-8-5

45

CQX2601042

单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准 20213130600

2026-8-6

46

CQY2601006

一次性使用输液器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163141534

2026-8-4

47

CQY2601015

指引延长导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233030388

2026-8-4

48

CQY2601016

一次性使用静脉输液针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163142391

2026-8-4

49

CQY2601018

乳房病灶旋切式活检系统

上海修能医疗器械有限公司

/

国械注准20213010731

2026-8-4

50

CQY2601021

人工肾透析液

黄骅市思创医疗用品有限公司

/

国械注准20173100511

2026-8-4

51

CQY2601023

种植用个性化基台冠桥

高峰医疗器械(无锡)有限公司

/

国械注准20223171269

2026-8-4

52

CQY2601025

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20223061442

2026-8-4

53

CQY2601029

神经监护气管插管

上海应手医疗器械有限公司

/

国械注准20213070476

2026-8-4

54

CQY2601030

软性亲水接触镜

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

/

国械注准20173160183

2026-8-4

55

CQY2601035

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

/

国械注准20173063120

2026-8-4

56

CQY2601036

一次性使用静脉采血针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223220909

2026-8-4

57

CQY2601040

半导体激光治疗机

北京三顿医疗设备有限公司

/

国械注准20153091037

2026-8-4

58

CQY2601045

二氧化碳激光治疗机

武汉高科恒大光电股份有限公司

/

国械注准20223090452

2026-8-4

59

CQY2601058

一次性使用脂肪及脂肪基质成分处理管路套件

上海韬睿生物科技有限公司

/

国械注准20243101970

2026-8-4

60

CQY2601059

一次性使用避光压力延长管

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183141606

2026-8-4

61

CQY2601085

骨填充材料

陕西佰傲再生医学有限公司

/

国械注准20223170622

2026-8-4

62

CQY2601087

血栓抽吸导管套装

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031144

2026-8-4

63

CQY2601100

牙胶尖

天津加发医疗器械有限公司

/

国械注准20173174717

2026-8-4

64

CQY2601110

医用几丁糖凝胶

石家庄亿生堂医用品有限公司

/

国械注准20173140568

2026-8-4

65

CSD2600539

人类免疫缺陷病毒(HIV-1)尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)

申基(宜兴)健康科技有限公司

/

国械注准20263400994

2026-8-3

66

CSD2600540

乙型肝炎病毒e抗原质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223401000

2026-8-5

67

CSD2600541

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒( PCR-荧光探针法)

杭州迪安生物技术有限公司

/

国械注准20263401611

2026-8-5

68

CSD2600542

人肿瘤7基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20263401606

2026-8-5

69

CSD2600543

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223401236

2026-8-6

70

CSY2600277

甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(流式荧光发光法)

深圳唯公生物科技有限公司

/

国械注准20213401122

2026-8-4

71

CSY2600326

乙型肝炎病毒表面抗原质控品(阳性)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404342

2026-8-4

72

CSY2600332

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

四川沃文特生物技术有限公司

/

国械注准20223400280

2026-8-4

73

CSY2600334

β-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401093

2026-8-4

74

CSY2600337

B型葡萄球菌肠毒素检测试剂(胶体金法)

北京金豪制药股份有限公司

/

国械注准20163401761

2026-8-4

75

CSY2600339

季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20173404233

2026-8-4

76

CSY2600340

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173404073

2026-8-4

77

CSY2600353

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401420

2026-8-4

78

CSY2600371

人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173401254

2026-8-4

79

JQD2600794

超声诊断设备

ESAOTE S.p.A.

百胜(深圳)医疗设备有限公司

国械注进20263060233

2026-8-3

80

JQD2600795

硬性透气接触镜用多功能护理液

Menicon Co., Ltd.

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20173166276

2026-8-3

81

JQD2600796

肺灌注溶液

XVIVO Perfusion AB

上海爱维沃生命技术有限公司

国械注进20223100017

2026-8-3

82

JQD2600797

牙种植体系统

Cowellmedi Co., Ltd.

柯威(上海)医疗科技有限公司

国械注进20213170246

2026-8-3

83

JQD2600798

婴儿培养箱

Datex-Ohmeda, Inc.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20183080070

2026-8-4

84

JQD2600799

多功能培养箱

Datex-Ohmeda, Inc

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20153084163

2026-8-4

85

JQD2600800

肩关节手术工具

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20182040053

2026-8-4

86

JQD2600801

排龈线

Ultradent Products,Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20152172242

2026-8-4

87

JQD2600802

保护帽

Dentium Co.,Ltd

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20172177094

2026-8-4

88

JQD2600803

髋臼翻修杯

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20153133661

2026-8-5

89

JQD2600804

超声诊断图像处理软件

Bracco Suisse S.A.

博莱科医药科技(上海)有限公司

国械注进20222210465

2026-8-6

90

JQD2600805

飞秒激光角膜屈光手术系统

SCHWIND eye-tech-solutions GmbH

上海高视明望医疗器械有限公司

国械注进20253160083

2026-8-6

91

JQD2600806

光固化复合树脂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20263170028

2026-8-6

92

JQD2600807

电池供电骨组织手术设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20222040299

2026-8-6

93

JQX2600320

弹性髓内钉系统

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20183131891

2026-8-6

94

JQX2600400

产床

Hill-Rom, Inc.

百特医疗仪器设备(上海)有限公司

国械注进20202180363

2026-8-5

95

JQX2600718

一次性使用注射笔用针头

テルモ株式会社

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

国械注进20163142990

2026-8-5

96

JQX2600931

止血海绵

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20162141604

2026-8-5

97

JQX2600936

血糖仪

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20192220480

2026-8-5

98

JQX2601017

全自动荧光PCR分析仪

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20163222584

2026-8-5

99

JQY2600575

凝血和血小板功能分析仪

Viscell Limited

广州伟承医学科技有限公司

国械注进20172220664

2026-8-4

100

JQY2600601

液体敷料

Smith & Nephew Medical Limited

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20222140270

2026-8-4

101

JQY2600606

胶囊式内窥镜系统

IntroMedic Co.,Ltd.

广州华亘朗博药业有限公司

国械注进20173060628

2026-8-4

102

JQY2600607

亲水涂层微导管

テルモ・クリニカルサプライ株式会社

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

国械注进20223030313

2026-8-4

103

JQY2600612

牙科种植机

W&H Dentalwerk Bürmoos   GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20212170217

2026-8-4

104

JQY2600614

人工晶状体推进器

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20182162329

2026-8-4

105

JQY2600622

压力腿套

Cardinal Health 200, LLC

嘉德诺(上海)医疗器械有限公司

国械注进20162094847

2026-8-4

106

JQY2600623

肝内穿刺活检针套装

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20173141163

2026-8-4

107

JQY2600627

心腔内超声导管

Irvine Biomedical, Inc.a St.Jude Medical Company

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20193060208

2026-8-4

108

JQY2600628

手术显微镜

永島医科器械株式会社

北京阿义玛医疗科技股份有限公司

国械注进20212060124

2026-8-4

109

JQY2600635

可切削基台柱

Institut Straumann AG

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20233170438

2026-8-4

110

JQY2600639

关节镜手术工具

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172022113

2026-8-4

111

JQY2600647

保护帽及颌面螺丝

Institut Straumann AG

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20153170228

2026-8-4

112

JQY2600652

通用粘接系统

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20143176221

2026-8-4

113

JQY2600657

氧电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172226179

2026-8-4

114

JQY2600662

一次性使用真空采血管

Greiner Bio-One GmbH

北京格瑞纳健峰生物技术有限公司

国械注进20222220033

2026-8-4

115

JQY2600669

聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械(上海)有限公司

国械注进20173131093

2026-8-4

116

JSD2600080

七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

国械注进20193402364

2026-8-4

117

JSD2600081

孕激素受体抗体(免疫组化法)

Agilent Technologies, Inc.

安捷伦医疗科技(上海)有限公司

国械注进20173401314

2026-8-6

118

JSX2600252

γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162404439

2026-8-5

119

JSX2600268

卡马西平定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162400509

2026-8-5

120

JSY2600303

前列腺特异性抗原校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20173401789

2026-8-5

121

JSY2600313

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

国械注进20173406201

2026-8-4

122

JSY2600315

抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20172401893

2026-8-4

123

JSY2600319

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

国械注进20173406198

2026-8-4

124

JSY2600321

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

Abbott Diagnostics Korea Inc.

雅培医疗诊断产品有限公司

国械注进20173406156

2026-8-4

125

JSY2600323

EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

国械注进20173401795

2026-8-4

126

JSY2600326

CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司

国械注进20173400286

2026-8-4