1

CQY2600816

一次性结扎夹

杭州康基医疗器械有限公司

/

国械注准20173020828

2026-8-5

2

CQY2600825

非骨水泥型髋关节假体-股骨柄

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20213131056

2026-8-5

3

CQY2600997

一次性使用脑压包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163142384

2026-8-5

4

CQY2601031

颈椎前路钢板系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173130342

2026-8-5

5

JQY2600455

磁贴

蓓福株式会社

新桥通科技(大连)有限公司

国械注进20172090682

2026-8-5

6

JQY2600613

人工心肺机系统

LivaNova Deutschland GmbH

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

国械注进20173106030

2026-8-5

7

JQY2600615

封闭创伤负压引流耗材

KCI USA,Inc.

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

国械注进20173141676

2026-8-5

8

JQY2600619

牙科陶瓷

HASS CORPORATION

上海哈斯医疗器材有限公司

国械注进20222170598

2026-8-5

9

JQY2600621

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20203060268

2026-8-5

10

JQY2600630

多维锁定肱骨髓内钉系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173132012

2026-8-5

11

JSY2600307

同型半胱氨酸质控品

Axis-Shield Diagnostics Ltd

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

国械注进20172401015

2026-8-4

12

JSY2600309

尿素氮测定试剂盒（脲酶法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401874

2026-8-5

13

JSY2600310

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401748

2026-8-5

14

CQX2501843

个性化基台及螺钉

斯柏美（广州）科技有限公司

/

国械注准20243170745

2026-8-6

15

CQX2600100

可吸收骨蜡

上海鹏冠生物医药科技有限公司

/

国械注准20243130162

2026-8-6

16

CQX2600231

颅骨修复系统

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

/

国械注准20253130670

2026-8-6

17

CQX2600416

金属接骨螺钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130186

2026-8-6

18

CQX2600564

脊柱后路内固定装置

浙江广慈医疗器械有限公司

/

国械注准20173130265

2026-8-6

19

CQX2600596

基台

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

/

国械注准20253172629

2026-8-6

20

CQX2600864

可吸收颅颌面接骨螺钉

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20233130747

2026-8-6

21

CQX2600881

全自动血型分析仪

天津德祥生物技术股份有限公司

/

国械注准20243221296

2026-8-6

22

CQX2600914

加压和保护性接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132041

2026-8-6

23

CQX2601174

牙科种植体系统

瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司

/

国械注准20233171608

2026-8-6

24

CSX2500708

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20193401031

2026-8-6

25

CSX2500709

ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）

上海百傲科技股份有限公司

/

国械注准20163402573

2026-8-6

26

CSX2600020

乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（数字PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

/

国械注准20253400091

2026-8-6

27

CSX2600051

NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒 （可逆末端终止测序法）

南京世和医疗器械有限公司

/

国械注准20253402191

2026-8-6

28

CSX2600127

CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉海吉力生物科技有限公司

/

国械注准20163401516

2026-8-6

29

CSX2600164

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401564

2026-8-6

30

CSX2600184

人SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

上海慧众同康生物科技有限公司

/

国械注准20263400241

2026-8-6

31

CSX2600210

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173401178

2026-8-6

32

JQX2500453

双相磷酸钙生物陶瓷

和康生物科技股份有限公司

河康生物科技（上海）有限公司

国械注许20163170079

2026-8-6

33

JQX2501740

一次性使用静脉输液针

TERUMO EUROPE N.V.

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

国械注进20153140499

2026-8-6

34

JQX2501901

全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183220202

2026-8-6

35

JQX2600361

血气检测用电极

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

国械注进20142225269

2026-8-6

36

JQX2600682

基台系统

Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰（北京）商贸有限公司

国械注进20153171160

2026-8-6

37

JQX2600871

光固化流体树脂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20163171284

2026-8-6

38

JQX2600907

血糖仪

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进 20182220044

2026-8-6

39

JSX2500482

触珠蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20232400496

2026-8-6

40

JSX2600036

二氧化碳结合力测定试剂盒（酶法）

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20152402673

2026-8-6

41

JSX2600105

降钙素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20222400371

2026-8-6

42

JSX2600125

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

美国西门子医学诊断股份有限公司

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400212

2026-8-6

43

JSX2600159

动物皮毛屑混合ex1过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20142405188

2026-8-6

44

JSX2600165

超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20252400112

2026-8-6

45

JSX2600254

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20152403755

2026-8-6

46

JSX2600274

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）

BIOLINKS CO.,LTD

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20162401156

2026-8-6

47

JSX2600291

酒精检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400901

2026-8-6

48

JSX2600298

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404192

2026-8-6

49

JSX2600306

总胆红素测定试剂盒(终点重氮法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20162404024

2026-8-6