1

CQX2500707

一体式封堵器介入输送系统

徐州亚太科技有限公司

/

国械注准20223031211

2026-8-7

2

CQX2501131

放射治疗计划软件

医科达（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20233210453

2026-8-7

3

CQX2501362

一次性使用三通旋塞

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233141490

2026-8-7

4

CQX2501369

血液透析设备

广州市赛诺康医疗器械有限公司

/

国械注准20243100916

2026-8-7

5

CQX2501472

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

/

国械注准20243011272

2026-8-7

6

CQX2501500

柠檬酸消毒液

海南朗腾医疗设备有限公司

/

国械注准20223101154

2026-8-7

7

CQX2501507

连续性血液净化管路

重庆天外天生物技术有限公司

/

国械注准20223101828

2026-8-7

8

CQX2501545

一次性使用左心吸引头

山东威高拓威医疗器械有限公司

/

国械注准20163102510

2026-8-10

9

CQX2501739

单人氧气加压医用氧舱

上海七零一所杨园高压氧舱有限公司

/

国械注准20153092091

2026-8-7

10

CQX2501755

高频手术设备

广东百生医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173011560

2026-8-7

11

CQX2501995

一次性无菌旋塞

广东百合医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153141942

2026-8-11

12

CQX2502088

彩色超声诊断设备

富士胶片医疗系统（苏州）有限公司

/

国械注准20253060712

2026-8-7

13

CQX2502095

高频电刀

广东百生医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183011785

2026-8-7

14

CQX2502206

一次性使用等离子手术电极

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

/

国械注准20233011359

2026-8-7

15

CQX2502244

外周血管血栓旋切设备

西安英特文医疗器械有限公司

/

国械注准20243010522

2026-8-7

16

CQX2502301

一次性使用外周血管血栓旋切导管

西安英特文医疗器械有限公司

/

国械注准20253010356

2026-8-7

17

CQX2600007

聚乙烯醇栓塞微球

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

/

国械注准20233130350

2026-8-11

18

CQX2600015

半导体激光治疗仪

深圳微量医疗科技有限公司

/

国械注准20253010650

2026-8-7

19

CQX2600023

腹腔内窥镜高频手术器械

山东海洲医疗科技有限公司

/

国械注准20243010887

2026-8-7

20

CQX2600050

聚焦超声皮肤治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

/

国械注准20253092193

2026-8-7

21

CQX2600083

去白细胞血小板保存袋

山东威高输血技术装备有限公司

/

国械注准20223100043

2026-8-11

22

CQX2600182

胰岛素泵

凯联医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20193140963

2026-8-7

23

CQX2600205

一次性使用麻醉穿刺包

扬州洋生医药科技有限公司

/

国械注准20173080912

2026-8-11

24

CQX2600234

冠状动脉金属支架输送系统

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20173130334

2026-8-11

25

CQX2600309

高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

成都欧赛医疗器械有限公司

/

国械注准20173104667

2026-8-11

26

CQX2600375

一次性使用穿刺引流包

江苏华夏医疗器械有限公司

/

国械注准20173140532

2026-8-11

27

CQX2600487

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20193070881

2026-8-7

28

CQX2600751

植入式可充电脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20263120726

2026-8-7

29

CQX2600797

高频内窥镜手术器械

杭州欧创医疗器械有限公司

/

国械注准20183010128

2026-8-7

30

CQX2600883

一次性使用球囊扩张导管

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20213031034

2026-8-11

31

CQX2600930

外科手术用防粘连冲洗液

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20153140101

2026-8-11

32

CQX2600938

一次性使用无菌注射针

常州市回春医疗器材有限公司

/

国械注准20153142166

2026-8-11

33

CQX2600970

生物安全柜

山东博科生物产业有限公司

/

国械注准20173220555

2026-8-7

34

CQX2600985

一次性使用精密过滤输液器

浙江灵洋医疗器械有限公司

/

国械注准20163142390

2026-8-11

35

CQX2601150

肋骨接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130528

2026-8-7

36

CQX2601308

人工髋关节假体   陶瓷球头

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20233130199

2026-8-7

37

CQX2601324

一次性使用输液器   带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20213140494

2026-8-7

38

CQX2601341

柔性金属丝

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20173130591

2026-8-7

39

CQX2601364

超声软组织切割止血设备

泰惠(山东)医疗科技有限公司

/

国械注准20223011597

2026-8-7

40

CSX2500482

广谱抗人球蛋白卡（抗IgG+C3d）

上海润普生物技术有限公司

/

国械注准20193401888

2026-8-7

41

CSX2500680

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20153401966

2026-8-11

42

CSX2500713

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20163401697

2026-8-7

43

CSX2600025

人类 HLA-B*5801 基因检测试剂盒（荧光 PCR 法）

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20203400434

2026-8-11

44

CSX2600081

人类CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1、ACE基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

赤峰众康生物科技有限公司

/

国械注准20253400638

2026-8-7

45

JQX2500426

X射线数字化体层摄影设备

Planmed Oy

普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173067231

2026-8-7

46

JQX2500469

口腔种植手术导航设备

X-Nav Technologies, LLC

诺保科商贸（上海）有限公司

国械注进20233010116

2026-8-7

47

JQX2500496

盖髓材料

SEPTODONT

赛谱敦(上海)贸易有限公司

国械注进20223170331

2026-8-7

48

JQX2500699

血液净化用回路

浪華ゴム工業株式会社

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

国械注进20173101866

2026-8-7

49

JQX2500747

全自动化学发光免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20232220448

2026-8-7

50

JQX2500915

天然胶乳橡胶避孕套

NULATEX SDN. BHD

广州先波健康产业有限公司

国械注进20192182369

2026-8-7

51

JQX2500951

可塑形微导管

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20193030563

2026-8-7

52

JQX2501177

流体树脂

DENTSPLY Caulk

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20173176926

2026-8-7

53

JQX2501252

植入式心脏起搏电极导线

Vitatron Holding B.V.

上海拜纳医疗器械有限公司

国械注进20233120191

2026-8-7

54

JQX2501539

眼科超声诊断仪

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20243160585

2026-8-7

55

JQX2501646

眼科超声乳化治疗仪及附件

Alcon Laboratories, Inc

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20223160437

2026-8-7

56

JQX2501731

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20253060251

2026-8-7

57

JQX2501834

持续葡萄糖监测系统

Medtronic MiniMed

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20203070391

2026-8-7

58

JQX2501898

麻醉面罩

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20162084254

2026-8-11

59

JQX2501991

钨钢车针

MANI,INC.

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20162174859

2026-8-7

60

JQX2502089

半导体激光治疗仪Leonardo

CeramOptec GmbH

佰礼激光科技（   上海） 有限公司

国械注进20233010249

2026-8-7

61

JQX2600033

脊柱内窥镜

阿萨普内窥镜产品有限责任公司 asap endoscopic products GmbH

朗迈（上海）供应链管理有限公司

国械注进20192062355

2026-8-7

62

JQX2600102

骨蜡

Corza Medical Inc

舜科医疗器械（上海）有限公司

国械注进20163132417

2026-8-7

63

JQX2600119

离心泵泵头

Maquet Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20163104678

2026-8-11

64

JQX2600263

一次性使用无菌注射笔用针头

Novo Nordisk A/S

诺和诺德（中国）制药有限公司

国械注进20243140148

2026-8-11

65

JQX2600322

一次性使用人体动脉血样采集器

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172221700

2026-8-7

66

JQX2600448

心肺辅助系统

Maquet Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20173107023

2026-8-7

67

JQX2600908

心脏节律管理设备程控仪

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20212120461

2026-8-7

68

JQX2601026

一次性使用可弯曲吸引器

Medtronic Navigation, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20252010383

2026-8-7

69

JQX2601027

非吸收性聚丁酯缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20162021684

2026-8-7

70

JQX2601029

真空采血管

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械（上海）有限公司

国械注进20162221244

2026-8-7

71

JQX2601043

植入式心脏起搏电极导线

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

迈铵医疗科技（上海）有限公司

国械注进20263120024

2026-8-7

72

JQX2601066

亲水涂层脑室导管

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20182140022

2026-8-7

73

JSX2500262

黄体生成激素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402099

2026-8-7

74

JSX2500575

尿液电解质检测用校准品

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20152401549

2026-8-6

75

JSX2600078

血糖检测用质控品

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152402676

2026-8-11

76

JSX2600136

杂草类花粉混合wx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20152400781

2026-8-11

77

JSX2600300

无机磷测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20162404357

2026-8-11

78

JSX2600345

抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152403688

2026-8-7

79

CQY2600144

腹主动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20213130979

2026-8-11

80

CQY2600799

金属接骨螺钉

迪恩医疗科技有限公司

/

国械注准20163132168

2026-8-7

81

CQY2600824

实时荧光定量PCR仪

杭州安誉科技有限公司

/

国械注准20203220748

2026-8-7

82

CQY2601037

脊柱固定器

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20163132539

2026-8-7

83

CQY2601041

软性亲水接触镜

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

/

国械注准20173160464

2026-8-7

84

CQY2601050

高频手术设备

北京索吉瑞科技有限公司

/

国械注准20223010778

2026-8-7

85

CQY2601052

软性亲水接触镜

苏州尙科光学有限公司

/

国械注准20163162202

2026-8-7

86

CQY2601054

射频发生器

昆山雷盛医疗科技有限公司

/

国械注准20223010759

2026-8-7

87

CQY2601060

一次性使用压力延长管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20173140257

2026-8-7

88

CQY2601062

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20173160869

2026-8-7

89

CQY2601063

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

昆山雷盛医疗科技有限公司

/

国械注准20223010725

2026-8-7

90

CQY2601066

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031063

2026-8-7

91

CQY2601078

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

/

国械注准20223061594

2026-8-7

92

CQY2601079

一次性使用输液器   带针

江苏蔚百世医疗器械有限公司

/

国械注准20163142288

2026-8-7

93

CQY2601081

室间隔缺损封堵器

威海维心医疗设备有限公司

/

国械注准20183130217

2026-8-7

94

CQY2601083

颅内血栓抽吸导管

玮铭医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20223030534

2026-8-7

95

CQY2601095

髋关节假体   烧结股骨柄

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130948

2026-8-7

96

CQY2601098

锁定接骨板系统

常州众一医疗器械有限公司

/

国械注准20223130872

2026-8-7

97

CQY2601117

一次性使用输液器   带针

常州市双马医疗器材有限公司

/

国械注准20163141787

2026-8-7

98

CQY2601129

一次性使用避光精密过滤输液器

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20233140190

2026-8-7

99

CSY2600329

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）

四川沃文特生物技术有限公司

/

国械注准20223400356

2026-8-7

100

CSY2600342

人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州旷远生物分子技术有限公司

/

国械注准20173403073

2026-8-7

101

CSY2600344

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401416

2026-8-7

102

CSY2600347

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20173401241

2026-8-7

103

CSY2600362

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400764

2026-8-7

104

CSY2600372

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR染料法）

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20173401345

2026-8-7

105

JQY2600631

负压吸引器

Medela AG

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

国械注进20172145192

2026-8-7

106

JQY2600638

膝关节手术工具

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20232040227

2026-8-7

107

JQY2600641

球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular，Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20193030602

2026-8-7

108

JQY2600645

电动手术台

Mizuho Orthopedic Systems, Inc.

北京纳通医疗设备有限公司

国械注进20162152192

2026-8-7

109

JQY2600646

人工耳蜗植入体

Advanced Bionics LLC

领先仿生医疗器械（上海）有限公司

国械注进20223120330

2026-8-7

110

JQY2600651

医用内窥镜光源

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20222060225

2026-8-7

111

JQY2600655

无菌线锯条

株式会社河野製作所

北京创意生物工程新材料有限公司

国械注进20182040041

2026-8-7

112

JQY2600663

非吸收性外科缝线

RESORBAMedical GmbH

经纬线医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172020361

2026-8-7

113

JQY2600666

人工晶状体

Lenstec (Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注进20173160336

2026-8-7

114

JQY2600685

氯电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172226183

2026-8-7

115

JQY2600697

自粘接树脂水门汀

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20163171289

2026-8-7

116

JQY2600719

内镜定位标记液

GI Supply, Inc.

北京麦康医疗器械有限公司

国械注进20223060062

2026-8-7

117

JQY2600734

敷贴

株式会社瑞光メディカル

上海瑞光创科医疗健康科技有限公司

国械注进20172142485

2026-8-7

118

JSY2600245

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400078

2026-8-7

119

JSY2600317

抗Sm/RNP抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401869

2026-8-7

120

JSY2600322

组织多肽抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172401793

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JSY2600330

丙型肝炎病毒抗体质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173402205

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JSY2600332

天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172402167

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