1

CQY2500617

纳米银烧烫伤贴敷料

安信生物科技有限公司

/

国械注准20163140192

2026-8-12

2

CQY2600298

一次性使用微导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

/

国械注准20223030409

2026-8-12

3

CQY2600845

一次性使用无菌复合式冷热消融针

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20173013089

2026-8-12

4

CQY2600862

神经监护气管插管

美敦力（上海）管理有限公司

/

国械注准20233070526

2026-8-12

5

CQY2600922

金属缆索内固定系统

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20173131557

2026-8-12

6

CQY2600943

金属锁定接骨板系统

云南欧铂斯医疗科技有限公司

/

国械注准20223130939

2026-8-12

7

CQY2601007

微波消融仪

安徽硕金医疗设备有限公司

/

国械注准20223010065

2026-8-12

8

CQY2601017

一次性使用有创压力传感器

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20173073000

2026-8-12

9

CQY2601042

金属接骨螺钉

厦门中科兴医疗器械有限公司

/

国械注准20163131663

2026-8-12

10

CQY2601044

一次性使用精密过滤输液器   带针

常州市双马医疗器材有限公司

/

国械注准20163141786

2026-8-12

11

CQY2601048

牙种植体系统

北京莱顿生物材料有限公司

/

国械注准20163172318

2026-8-12

12

CQY2601051

一次性使用无菌胰岛素注射器   带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20143142105

2026-8-12

13

CQY2601053

放射治疗患者摆位系统

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

/

国械注准20213050342

2026-8-12

14

CQY2601056

自体脂肪及脂肪基质成分回收设备

上海韬睿生物科技有限公司

/

国械注准20233101651

2026-8-12

15

CQY2601067

Y形含铜宫内节育器

沈阳丽人医疗科技有限公司

/

国械注准20173184689

2026-8-12

16

CQY2601068

造影导管

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

/

国械注准20223030013

2026-8-12

17

CQY2601071

不可吸收带线锚钉

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20223130824

2026-8-12

18

CQY2601072

一次性使用流量设定微调式输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20203140453

2026-8-12

19

CQY2601073

一次性使用压力延长管

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173144592

2026-8-12

20

CQY2601074

椎体融合器

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173130344

2026-8-12

21

CQY2601075

一次性使用机用压力注射器   带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20143142081

2026-8-12

22

CQY2601077

网式椎节融合器

常州市康辉医疗器械有限公司

/

国械注准20173130990

2026-8-12

23

CQY2601084

椎间融合器

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20223130097

2026-8-12

24

CQY2601090

金属接骨螺钉

常州市康辉医疗器械有限公司

/

国械注准20173131009

2026-8-12

25

CQY2601091

调Q Nd:YAG 激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

/

国械注准20163090410

2026-8-12

26

CQY2601092

电子镇痛泵

上海博创医疗设备有限公司

/

国械注准20153142331

2026-8-12

27

CQY2601093

一次性使用磁定位微电极射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213011092

2026-8-12

28

CQY2601096

高频电刀

北京冠邦科技集团股份有限公司

/

国械注准20173013257

2026-8-12

29

CQY2601103

椎间融合器

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20183131751

2026-8-12

30

CQY2601147

一次性使用单采血浆分离器

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20183101761

2026-8-12

31

CQY2601160

棘突间固定系统

常州集硕医疗器械有限公司

/

国械注准20223130531

2026-8-12

32

CQY2601176

微波高频两用治疗仪

天津市赛盟医疗科技有限公司

/

国械注准20173014274

2026-8-12

33

CQY2601200

注射用交联透明质酸钠凝胶

浙江景嘉医疗科技有限公司

/

国械注准20223130481

2026-8-12

34

CSY2600077

弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、弓形虫IgM、巨细胞病毒IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）

杭州莱和生物技术有限公司

/

国械注准20173403032

2026-8-12

35

CSY2600331

甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401316

2026-8-12

36

CSY2600345

乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阴性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404338

2026-8-12

37

CSY2600346

乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阴性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404344

2026-8-12

38

CSY2600350

沙眼衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

/

国械注准20173401250

2026-8-12

39

CSY2600351

轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20173401226

2026-8-12

40

CSY2600352

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英诺特(唐山)生物技术有限公司

/

国械注准20173401223

2026-8-12

41

CSY2600356

风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20173401125

2026-8-12

42

CSY2600358

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

/

国械注准20173401252

2026-8-12

43

CSY2600359

肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉百泰基因工程有限公司

/

国械注准20173400727

2026-8-12

44

CSY2600361

肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）

英诺特(唐山)生物技术有限公司

/

国械注准20173401191

2026-8-12

45

CSY2600367

单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉百泰基因工程有限公司

/

国械注准20173400489

2026-8-12

46

CSY2600370

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401308

2026-8-12

47

CSY2600375

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

英诺特(唐山)生物技术有限公司

/

国械注准20173401180

2026-8-12

48

CSY2600376

人副流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20223401241

2026-8-12

49

CSY2600383

甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）

北京北方生物技术研究所有限公司

/

国械注准20163400529

2026-8-12

50

CSY2600384

CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉海吉力生物科技有限公司

/

国械注准20163401515

2026-8-12

51

JQY2600363

一次性使用体外循环管路

華億醫療儀器科技有限公司

福建宏信药业进出口有限公司

国械注许20203100053

2026-8-12

52

JQY2600468

高压注射器

Bracco Injeneering S.A.

博莱科医药科技（上海）有限公司

国械注进20172061328

2026-8-12

53

JQY2600506

人工肩关节系统

DePuy Ireland UC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233130269

2026-8-12

54

JQY2600626

关节内窥镜

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172066018

2026-8-12

55

JQY2600632

囊袋张力环

OPHTEC B.V.

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20163164493

2026-8-12

56

JQY2600634

体外循环管道

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

国械注进20173106274

2026-8-12

57

JQY2600640

可解脱弹簧圈

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20243130093

2026-8-12

58

JQY2600642

牙科精密附着体

Zest Anchors, LLC

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20182171881

2026-8-12

59

JQY2600644

神经补片

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20173136282

2026-8-12

60

JQY2600650

血管介入手术计划软件

THERENVA S.A.S

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20153214007

2026-8-12

61

JQY2600654

全自动凝血分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202220253

2026-8-12

62

JQY2600656

食道镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20152062183

2026-8-12

63

JQY2600658

穿刺针

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20222030614

2026-8-12

64

JQY2600659

人工晶体植入系统

Medicel AG

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20172167269

2026-8-12

65

JQY2600661

导丝

Confluent Medical Technologies.Inc.

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20172036162

2026-8-12

66

JQY2600664

外周血管球囊扩张导管

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173036693

2026-8-12

67

JQY2600671

双极临时起搏电极导管

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173126962

2026-8-12

68

JQY2600680

氧电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172226185

2026-8-12

69

JQY2600684

创口敷贴

Paul Hartmann AG

保赫曼（上海）贸易有限公司

国械注进20172141570

2026-8-12

70

JQY2600711

骨密度分析系统

Mindways Software,Inc.

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20172211958

2026-8-12

71

JQY2600720

一次性使用眼科穿刺系统

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center   (International) B.V.

道恩可医疗科技(上海)有限公司

国械注进20222160339

2026-8-12

72

JQY2600769

非吸收性外科缝线

RESORBAMedical GmbH

经纬线医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172020359

2026-8-12

73

JSY2600325

EB病毒早期抗原IgG抗体质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401796

2026-8-12

74

JSY2600334

总前列腺特异性抗原（PSA） 测定试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20143405210

2026-8-12

75

CQD2602454

肺动脉取栓系统

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20253032249

2026-8-10

76

CQD2602456

胸腰椎后路钉棒系统

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

/

国械注准20193130063

2026-8-10

77

CQD2602461

硅橡胶充填人工乳房

宁波久盛医疗科技有限公司

/

国械注准20153132042

2026-8-11

78

CQD2602462

经颈静脉肝内穿刺器械

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20243031530

2026-8-11

79

CQD2602463

血管内回收装置

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20233031078

2026-8-11

80

CQD2602465

外周血栓抽吸导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20253030970

2026-8-11

81

CQD2602466

一次性使用腔镜直线型切割吻合器和组件

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

/

国械注准20263021667

2026-8-11

82

CQD2602467

硅橡胶人工鼻梁

宁波久盛医疗科技有限公司

/

国械注准20183131636

2026-8-11

83

CQD2602469

正压无针输液三通阀

西安若朴科技有限公司

/

国械注准20233140762

2026-8-11

84

CQD2602470

左心房导丝

杭州德晋医疗科技有限公司

/

国械注准20263031663

2026-8-11

85

CQD2602471

可吸收性外科倒刺缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263021551

2026-8-11

86

CQD2602473

一次性使用造影导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20203030642

2026-8-11

87

CQD2602474

胸壁接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20263131664

2026-8-11

88

CQD2602475

封堵球囊导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203031002

2026-8-11

89

CQD2602483

个性化基台及螺钉

郑州德派医疗器械有限公司

/

国械注准20243171317

2026-8-12

90

CQD2602487

可吸收止血粉

济南格莱威医疗科技有限公司

/

国械注准20233141780

2026-8-12

91

CQD2602488

可切削基台柱及螺丝

深圳市翔通光电技术有限公司

/

国械注准20263171361

2026-8-12

92

CQD2602489

增材制造氧化锆浆料（5Y)

珠海摩方精密科技有限公司

/

国械注准20243172212

2026-8-13

93

JQD2600819

一次性使用检查帽

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20192140069

2026-8-10

94

JQD2600820

种植手术用牙钻

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

牙琳（上海）医疗器械有限公司

国械注进20262170275

2026-8-11

95

JQD2600821

种植体系统

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

牙琳（上海）医疗器械有限公司

国械注进20263170273

2026-8-11

96

JQD2600822

一次性使用无菌手术服

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20242140083

2026-8-11

97

JQD2600823

带针缝合线

MEDICON eG

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20152021911

2026-8-11

98

JQD2600824

牙种植体

신세기메디텍(주)

青岛奥博思医疗科技有限公司

国械注进20263170271

2026-8-11

99

JQD2600825

医用外科口罩

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20182140097

2026-8-11

100

JQD2600826

矫形骨针

MEDICON eG

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20143135878

2026-8-11

101

JQD2600827

一次性使用医用口罩

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20182140098

2026-8-11

102

JQD2600829

一次性使用无菌保护罩

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20232140372

2026-8-12

103

JQD2600830

产后止血球囊

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技（上海）有限公司

国械注进20152182335

2026-8-12

104

JQD2600832

无菌手术膜

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20262140148

2026-8-12

105

JQD2600833

医用输液贴

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20182140231

2026-8-12

106

JQD2600834

一次性使用手术帽

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20242140053

2026-8-13

107

JQD2600835

医用手术衣

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20182140373

2026-8-13

108

JQD2600836

一件式造口袋

Jiangxi 3L MedicalProducts Group (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20202140468

2026-8-13

109

JQD2600837

Y型连接器套件

ニプロバスキュラー株式会社

尼普洛贸易（上海）有限公司

国械注进20192030643

2026-8-13

110

CQX2501222

超声软组织手术设备

邦士医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011724

2026-8-12

111

CQX2501505

陡脉冲治疗设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20253090551

2026-8-12

112

CQX2501673

介入人工生物心脏瓣膜

苏州杰成医疗科技有限公司

/

国械注准20173130698

2026-8-12

113

CQX2502249

经皮胃造瘘套件

大连库利艾特医疗制品有限公司

/

国械注准20233140740

2026-8-12

114

CQX2502292

一次性使用输液器   带针

南昌麦迪康医疗器械厂

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国械注准20163142287

2026-8-12

115

CQX2502335

非顺应性球囊扩张导管

赛诺医疗科学技术股份有限公司

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国械注准20223031439

2026-8-12

116

CQX2502381

可调弯鞘

先健科技（深圳）有限公司

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国械注准20193031684

2026-8-12

117

CQX2502407

含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶

爱美客技术发展股份有限公司

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国械注准20213130460

2026-8-12

118

CQX2502465

一次性使用输液器   带针

天津市远东医材有限公司

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国械注准20173141280

2026-8-12

119

CQX2600084

内窥镜血管采集系统

北京米道斯医疗器械有限公司

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国械注准20143062222

2026-8-12

120

CQX2600098

高频电刀

北京麦迪康维医疗设备有限公司

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国械注准20173014626

2026-8-12

121

CQX2600110

婴儿培养箱

深圳市科曼医疗设备有限公司

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国械注准20253080100

2026-8-12

122

CQX2600163

脉冲二氧化碳激光治疗仪

北京宏强富瑞技术有限公司

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国械注准20163011822

2026-8-12

123

CQX2600173

Q开关Nd:YAG激光治疗仪

北京宏强富瑞技术有限公司

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国械注准20163091823

2026-8-12

124

CQX2600266

球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

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国械注准20163030816

2026-8-12

125

CQX2600324

体外冲击波碎石机

上海精诚医疗器械有限公司

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国械注准20173014025

2026-8-12

126

CQX2600949

血管内超声治疗设备

上海微创旋律医疗科技有限公司

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国械注准20263010405

2026-8-12

127

CQX2600952

医用空气加压氧舱

烟台豪特氧业设备有限公司

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国械注准20173094392

2026-8-12

128

JQX2500538

超滑微导丝

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20183032193

2026-8-12

129

JQX2500925

人体成分分析仪

MEDIANA Co., Ltd.

吉泰永盛（北京）科技开发有限公司

国械注进20222070050

2026-8-12

130

JQX2501955

植入式除颤电极导线

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173126784

2026-8-12

131

JQX2501977

声音处理器

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20242120453

2026-8-12

132

JQX2502108

卵圆孔未闭封堵器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20163133021

2026-8-12

133

JQX2600061

注射用修饰透明质酸钠凝胶

Genoss Co.,Ltd.

吉诺偲（上海）医疗器械有限公司

国械注进20193130627

2026-8-12

134

JQX2600188

血管内冲击波治疗设备

Shockwave Medical, Inc.

健维医疗科技（无锡）有限公司

国械注进20223010245

2026-8-12

135

JQX2600296

强脉冲光治疗仪

Active Optical Systems Ltd.

上海光美医疗科技有限公司

国械注进20232090320

2026-8-12

136

JQX2600350

平衡训练系统

Biometrics Ltd

北京得信希望医疗科技有限公司

国械注进20182192276

2026-8-12

137

JQX2600437

内镜消毒设备

Tristel Solutions Ltd.

雀艾斯达医疗器械(上海)有限公司

国械注进20152110380

2026-8-12

138

JQX2600555

雾化器系统

Aerogen Ltd.

爱尔真（北京）医疗设备有限公司

国械注进20162083246

2026-8-12

139

JQX2600759

一次性使用高频闭合切割刀头

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20253010010

2026-8-12

140

JQX2600765

生物安全柜

ESCO MICRO PTE LTD

益世科（上海）企业发展有限公司

国械注进20163221843

2026-8-12

141

JQX2600850

输尿管肾镜及附件

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20162064519

2026-8-12

142

JQX2600937

体外脊髓神经刺激测试系统

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20222120151

2026-8-12

143

JQX2600960

气腹机

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（   上海） 有限公司

国械注进20142065825

2026-8-12

144

JQX2601041

眼科A/B型超声诊断仪

SONOMED, INC.

同科林医疗仪器（上海）有限公司

国械注进20213160456

2026-8-12

145

JQX2601061

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

SYMATESE SAS

希玛德医疗器材（上海）有限公司

国械注进20253130421

2026-8-12

146

JQX2601121

纤维桩配套用扩孔钻

Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20142175017

2026-8-12