2026年08月14日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-08-14

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2602455

一次性使用超声软组织手术刀头

长沙喀秋莎医疗科技有限公司

/

国械注准20263010420

2026-8-10

2

CQD2602457

一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓

无锡中科光远生物材料有限公司

/

国械注准20253011453

2026-8-10

3

CQD2602458

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20253012095

2026-8-10

4

CQD2602459

口腔种植手术导航定位设备

柏惠维康(重庆)机器人股份有限公司

/

国械注准20253010617

2026-8-11

5

CQD2602460

基因测序仪

苏州吉因加生物医学工程有限公司

/

国械注准20243221939

2026-8-11

6

CQD2602464

一次性使用网状肾动脉射频消融导管

上海魅丽纬叶医疗科技股份公司

/

国械注准20263010315

2026-8-11

7

CQD2602468

神经外科手术导航定位设备

柏惠维康(重庆)机器人股份有限公司

/

国械注准20183010127

2026-8-11

8

CQD2602472

基因测序仪

苏州吉因加生物医学工程有限公司

/

国械注准20193220614

2026-8-11

9

CQD2602476

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

/

国械注准20233221289

2026-8-11

10

CQD2602477

基因测序仪

苏州吉因加生物医学工程有限公司

/

国械注准20193220609

2026-8-11

11

CQD2602478

血液透析机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

/

国械注准20153101583

2026-8-11

12

CQD2602479

骨科关节置换手术导航系统

北京壹点灵动科技有限公司

/

国械注准20263011470

2026-8-12

13

CQD2602480

口腔种植手术导航定位设备

柏惠维康(重庆)机器人股份有限公司

/

国械注准20213010215

2026-8-12

14

CQD2602481

血液透析机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

/

国械注准20153100707

2026-8-12

15

CQD2602482

半自动体外除颤器

北京麦邦光电仪器有限公司

/

国械注准20203080077

2026-8-12

16

CQD2602484

生物安全柜

上海知楚实验室设备有限公司

/

国械注准20263221301

2026-8-12

17

CQD2602485

吸入笑气镇痛装置

杭州圣王医疗设备有限公司

/

国械注准20163080290

2026-8-12

18

CQD2602486

脑外科和脊柱外科手术导航定位系统

柏惠维康(重庆)机器人股份有限公司

/

国械注准20253012151

2026-8-12

19

CQD2602490

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

/

国械注准20183220258

2026-8-13

20

CSD2600550

染色体非整倍体和拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

/

国械注准20263401621

2026-8-10

21

CSD2600551

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

武汉睿欣和生物科技有限公司

/

国械注准20263401008

2026-8-10

22

CSD2600552

曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒(化学发光法)

武汉睿欣和生物科技有限公司

/

国械注准20263401595

2026-8-10

23

CSD2600553

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401600

2026-8-11

24

CSD2600554

甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20253402186

2026-8-13

25

JQD2600817

耳背式助听器

Hearing Lab Technology LLC.

苏州立人听力器材有限公司

国械注进20252190452

2026-8-10

26

JQD2600818

一次性使用高频器械

常廣股份有限公司

上海商联医疗器械有限公司

国械注许20153010154

2026-8-10

27

JQD2600828

体外冲击波治疗仪

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯(杭州)贸易有限公司

国械注进20262090251

2026-8-12

28

JQD2600831

X射线平板探测器

キヤノン株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

国械注进20262060266

2026-8-12

29

JSD2600084

孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

Agilent Technologies, Inc.

安捷伦医疗科技(上海)有限公司

国械注进20183400415

2026-8-11

30

JSD2600085

PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)

Agilent Technologies, Inc.

安捷伦医疗科技(上海)有限公司

国械注进20193400610

2026-8-12

31

JSD2600086

胃蛋白酶原质控(低值)

荣研化学株式会社

新桥通科技(大连)有限公司

国械注进20162400902

2026-8-13