1

CQY2501555

一次性使用腹腔穿刺包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

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国械注准20163140424

2026-8-13

2

CQY2600093

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

北京心世纪医疗科技有限公司

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国械注准20213210574

2026-8-14

3

CQY2600811

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东医光医疗器械有限公司

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国械注准20213140904

2026-8-14

4

CQY2600959

药物涂层冠状动脉金属支架系统

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

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国械注准20163132300

2026-8-13

5

CQY2601012

一次性使用心脏停跳液灌注器

山东威高拓威医疗器械有限公司

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国械注准20173100987

2026-8-13

6

CQY2601046

胸骨结扎带

江苏双羊医疗器械有限公司

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国械注准20223131129

2026-8-14

7

CQY2601049

便携式输液泵

苏州麦德迅医疗科技有限公司

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国械注准20223140765

2026-8-13

8

CQY2601089

一次性使用精密过滤输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

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国械注准20143142014

2026-8-13

9

CQY2601128

一次性使用无菌注射器 带针

江阴市金凤医疗器材有限公司

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国械注准20163142355

2026-8-13

10

CQY2601136

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

上海申淇医疗科技股份有限公司

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国械注准20223130008

2026-8-13

11

CQY2601149

密闭式防针刺伤型静脉留置针

苏州碧迪医疗器械有限公司

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国械注准20233140401

2026-8-13

12

CQY2601185

一次性使用无菌注射器 带针

宜春麦迪康医疗科技有限公司

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国械注准20163142286

2026-8-13

13

CSY2600276

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

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国械注准20173401413

2026-8-13

14

CSY2600365

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

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国械注准20173401197

2026-8-13

15

CSY2600393

弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

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国械注准20173401158

2026-8-13

16

CSY2600402

人副流感病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

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国械注准20173404193

2026-8-13

17

JQY2501133

单髁膝关节系统

Waldemar Link GmbH & Co. KG

北京健平瑞安生物科技有限公司

国械注进20163135024

2026-8-13

18

JQY2600502

种植体系统

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

驭楚（上海）贸易有限公司

国械注进20163172211

2026-8-13

19

JQY2600700

热蒸汽治疗设备

Uptake Medical B.V.

杭州堃博生物科技有限公司

国械注进20223090145

2026-8-13

20

JSY2500854

微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142405158

2026-8-13

21

JSY2600345

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

Japan Lyophilization Laboratory

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20183401669

2026-8-13

22

CQX2501107

一次性使用钝型动静脉瘘穿刺针

宁波天益医疗器械股份有限公司

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国械注准20223100336

2026-8-13

23

CQX2601429

远端通路导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

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国械注准20223030236

2026-8-13

24

CQX2600964

种植体系统

无锡领缔生物科技有限公司

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国械注准20233170222

2026-8-13

25

CQX2600211

血液净化装置的体外循环血路

宁波天益医疗器械股份有限公司

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国械注准20183101748

2026-8-13

26

CQX2600233

椎间融合器

北京中诺恒康生物科技有限公司

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国械注准20213130748

2026-8-13

27

CQX2600253

光固化复合树脂

上海二医张江生物材料有限公司

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国械注准20153170467

2026-8-13

28

JSX2600313

硫酸脱氢表雄酮定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404359

2026-8-13

29

JQX2601077

鞘内导管

Medtronic Inc.

美敦力（ 上海）管理有限公司

国械注进20173122122

2026-8-13

30

CQX2600060

钛合金带线锚钉

上海三友医疗器械股份有限公司

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国械注准20223130498

2026-8-13

31

CQX2501834

界面螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

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国械注准20223131048

2026-8-13

32

JSX2600323

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402225

2026-8-13

33

JSX2600316

尿素/尿素氮检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400971

2026-8-13

34

JQX2501774

核医学图像处理软件

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20152212167

2026-8-14

35

JQX2600767

神经封闭针

株式会社 八光

八光商贸（上海）有限公司

国械注进20163081785

2026-8-13

36

CQX2600974

血液透析粉

四川威力生医疗科技有限公司

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国械注准20223100162

2026-8-13

37

JSX2600312

糖化血红蛋白A1c定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20212400277

2026-8-13

38

CQX2501564

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

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国械注准20253060607

2026-8-14

39

JQX2600508

关节持续被动活动仪

Ormed GmbH

蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20182190126

2026-8-14

40

JSX2600346

总免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402502

2026-8-13

41

CQX2600166

可吸收性外科缝线

南通华尔康医疗科技有限公司

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国械注准20173023009

2026-8-13

42

CQX2600073

胸腹腔内窥镜手术系统

敏捷医疗科技（苏州）有限公司

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国械注准20253010649

2026-8-14