2026年08月17日医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息

发布时间:2026-08-17

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CSJ2600035

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州凯普医药科技有限公司

2

CSJ2600036

淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州凯普医药科技有限公司

3

CSJ2600037

人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广州凯普医药科技有限公司

4

CSJ2600040

APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广州凯普医药科技有限公司

5

JQJ2600155

乳房旋切穿刺针及配件Breast Biopsy Probe

SenoRx, Inc.

6

JSJ2600019

苯巴比妥校准品

雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division