2026年08月19日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-08-19

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2602491

一次性使用静脉输液针

江西丰临医用器械有限公司

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国械注准20153141690

2026-8-13

2

CQD2602492

穿刺手术导航定位系统

上海睿触医疗科技股份有限公司

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国械注准20243010387

2026-8-13

3

CQD2602493

左心耳封堵器系统

上海心玮医疗科技股份有限公司

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国械注准20223130547

2026-8-13

4

CQD2602494

基因测序系统

武汉华大智造科技有限公司

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国械注准20203220061

2026-8-13

5

CQD2602495

神经外科手术导航定位系统

柏惠维康(重庆)机器人股份有限公司

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国械注准20243012622

2026-8-13

6

CQD2602496

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

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国械注准20183220257

2026-8-14

7

CQD2602497

电圈套器

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

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国械注准20173014033

2026-8-14

8

CQD2602498

神经介入微导丝

上海心玮医疗科技股份有限公司

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国械注准20213031062

2026-8-14

9

CQD2602499

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

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国械注准20233081113

2026-8-14

10

CQD2602500

动力锁定螺钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

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国械注准20263131662

2026-8-14

11

CQD2602501

带纤维毛机械解脱弹簧圈

深圳佰特微医疗科技有限公司

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国械注准20243131173

2026-8-14

12

CQD2602502

远端通路导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030236

2026-8-14

13

CQD2602503

植入式眼部肌肉神经刺激器

超目科技(北京)股份有限公司

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国械注准20263120535

2026-8-14

14

CQD2602504

可吸收性外科缝线(带针)

江西3L医用制品集团股份有限公司

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国械注准20193021883

2026-8-14

15

CQD2602505

持续葡萄糖监测系统

上海联影微电子科技有限公司

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国械注准20263070532

2026-8-17

16

CQD2602506

经导管主动脉瓣膜系统

杭州心畅医疗器械有限公司

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国械注准20253132521

2026-8-17

17

CQD2602507

主动脉瓣膜球囊扩张导管

杭州心畅医疗器械有限公司

/

国械注准20253030969

2026-8-17

18

CQD2602508

植入式眼部肌肉神经刺激器体外供电器

超目科技(北京)股份有限公司

/

国械注准20263120662

2026-8-17

19

CSD2600555

甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

宁波海尔施基因科技股份有限公司

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国械注准20253401033

2026-8-13

20

CSD2600556

曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

武汉睿欣和生物科技有限公司

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国械注准20263401677

2026-8-13

21

CSD2600557

沙眼衣原体、生殖支原体、人型支原体和淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20263401081

2026-8-13

22

CSD2600558

生殖支原体、人型支原体、阴道毛滴虫核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20263400889

2026-8-14

23

CSD2600559

EB病毒核心抗原IgA抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

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国械注准20233400965

2026-8-14

24

CSD2600560

ALDH2基因检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法)

宁波海尔施基因科技股份有限公司

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国械注准20163400304

2026-8-17

25

JQD2600838

外周球囊扩张导管

ニプロバスキュラー株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

国械注进20263030175

2026-8-13

26

JQD2600839

打孔器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

国械注进20192030085

2026-8-13

27

JQD2600840

自粘性透明敷料

Jiangxi 3L Medical Products Group   (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20202140337

2026-8-13

28

JQD2600841

一次性使用医用口罩

Jiangxi 3L Medical Products Group   (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20182140098

2026-8-13

29

JQD2600842

一次性使用无菌导尿管

URO TECHNOLOGY SDN BHD

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20172140335

2026-8-14

30

JQD2600843

正畸陶瓷托槽

WORLD BIO TECH CO.,LTD.

柯威(上海)医疗科技有限公司

国械注进20172172268

2026-8-14

31

JQD2600844

医用无菌罩单

Jiangxi 3L Medical Products Group   (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20182140232

2026-8-14

32

JQD2600845

牙科光固化复合树脂

MICERIUM S.P.A.

北京固琦口腔科技有限公司

国械注进20153172095

2026-8-14

33

JQD2600846

医用敷巾

Jiangxi 3L Medical Products Group   (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20182140406

2026-8-14

34

JQD2600847

医用手术薄膜

Jiangxi 3L Medical Products Group   (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20192140195

2026-8-14

35

JQD2600848

高速牙科车针

M.D.T Micro Diamond Technologies Ltd.

东莞立港医疗器材有限公司

国械注进20172176361

2026-8-14

36

JQD2600849

脑电图仪

Compumedics USA,INC.

北京飞宇星电子科技有限公司

国械注进20192072456

2026-8-14

37

JQD2600850

一次性使用引流袋

Jiangxi 3L Medical Products Group   (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20192140651

2026-8-14

38

JQD2600851

粘接剂

MICERIUM S.P.A.

北京固琦口腔科技有限公司

国械注进20163170137

2026-8-14

39

JQD2600852

人工髋关节假体组件

DePuy Orthopaedics, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173130950

2026-8-14

40

JQD2600853

高频手术器械

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20173016004

2026-8-17

41

JQD2600854

预处理剂

MICERIUM S.P.A.

北京固琦口腔科技有限公司

国械注进20152174177

2026-8-17

42

JSD2600087

胃蛋白酶原I标准液

荣研化学株式会社

新桥通科技(大连)有限公司

国械注进20162400901

2026-8-14

43

CQX2600988

可吸收止血微球

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20173140849

2026-8-18

44

CQX2600977

血液透析浓缩液

重庆天外天生物技术有限公司

/

国械注准20253101350

2026-8-18

45

JQX2600022

牙科种植体系统

Nobel Biocare AB

诺保科商贸(上海)有限公司

国械注进20173171488

2026-8-14

46

JQX2600775

连续性血液净化用管路附件

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20223100457

2026-8-18