2026年08月20日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-08-20

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2501881

半自动体外除颤器

北京麦邦光电仪器有限公司

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国械注准20203080077

2026-8-18

2

CQX2601427

支撑导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

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国械注准20223030522

2026-8-18

3

CQX2502293

血液透析机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

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国械注准20153100707

2026-8-18

4

CQX2600980

血液透析浓缩液

重庆天外天生物技术有限公司

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国械注准20203100565

2026-8-18

5

CQX2501711

移动式C形臂X射线机

佗道医疗科技有限公司

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国械注准20233060801

2026-8-18

6

JSX2600191

粉尘螨d2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

国械注进20162404183

2026-8-18

7

JQX2500468

压力管

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

国械注进20163072234

2026-8-18

8

JSX2600363

雄烯二酮检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20232400397

2026-8-18

9

CQX2600168

病人监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

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国械注准20183071554

2026-8-18

10

CQX2601271

金属股骨颈固定钉

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

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国械注准20173130583

2026-8-18

11

CQX2502310

脊髓神经刺激测试电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120511

2026-8-18

12

JSX2600052

肌红蛋白质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20182402649

2026-8-18

13

JQX2601124

胸腔镜用手术工具

KARL STORZ SE&Co.KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20152022111

2026-8-18

14

CQX2500985

乳房病灶旋切式活检系统

重庆西山科技股份有限公司

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国械注准20203010459

2026-8-18

15

CQX2501483

柠檬酸消毒液

海南朗腾医疗设备有限公司

/

国械注准20223101671

2026-8-18

16

JQX2600601

脊髓神经刺激患者程控仪

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20242120070

2026-8-18

17

JQX2600401

冲洗管路

W.O.M. World of Medicine GmbH

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20182022337

2026-8-18

18

JSX2600095

EB病毒壳抗原IgG抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20213400551

2026-8-18

19

CQX2502419

X射线计算机体层摄影设备

北京万东医疗科技股份有限公司

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国械注准20233061408

2026-8-18