1

CQY2600889

一次性使用输液器 带针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

/

国械注准20163142361

2026-8-18

2

CQY2600894

泡沫敷料

江苏创铭医疗器械有限公司

/

国械注准20173143092

2026-8-18

3

CQY2601088

一次性使用采血器

南昌市赣达医疗器械有限公司

/

国械注准20173220209

2026-8-18

4

CQY2601102

一次性使用自毁式无菌注射器 带针

云南三鑫医疗科技有限公司

/

国械注准20173141538

2026-8-18

5

CQY2601105

髌骨环

天津市威曼生物材料有限公司

/

国械注准20173134056

2026-8-18

6

CQY2601108

远端栓塞保护系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20223030221

2026-8-18

7

CQY2601113

金属骨针

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130943

2026-8-18

8

CQY2601114

一次性使用输液连接管

江苏康进医疗器材有限公司

/

国械注准20173144376

2026-8-18

9

CQY2601115

金属直型接骨板

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183130173

2026-8-18

10

CQY2601124

羟基磷灰石生物陶瓷

四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司

/

国械注准20173130346

2026-8-18

11

CQY2601139

高频手术系统

安进医疗科技（北京）有限公司

/

国械注准20163011826

2026-8-18

12

CQY2601140

高频内窥镜手术电极

凯卓科技（北京）有限公司

/

国械注准20173010683

2026-8-18

13

CQY2601171

伤口密封负压引流护创套装

武汉维斯第医用科技股份有限公司

/

国械注准20173143060

2026-8-18

14

CQY2601181

一次性使用静脉输液针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140837

2026-8-18

15

CQY2601183

脊柱前路固定板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130205

2026-8-18

16

CQY2601217

一次性使用输液延长管

北京天地和协科技有限公司

/

国械注准20223140832

2026-8-18

17

CSY2500705

乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

潍坊三维生物工程集团有限公司

/

国械注准20163401208

2026-8-18

18

CSY2600348

肠道腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20173401222

2026-8-18

19

CSY2600354

甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400848

2026-8-18

20

CSY2600355

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英诺特(唐山)生物技术有限公司

/

国械注准20173401188

2026-8-18

21

CSY2600366

人类ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173401325

2026-8-18

22

CSY2600368

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400684

2026-8-18

23

CSY2600373

ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）

长春博迅生物技术有限责任公司

/

国械注准20163402333

2026-8-18

24

CSY2600390

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20173400436

2026-8-18

25

CSY2600391

CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）

上海百傲科技股份有限公司

/

国械注准20173400643

2026-8-18

26

JQY2600308

外周支架系统

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

国械注进20173136119

2026-8-18

27

JQY2600452

眼科诊断仪

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20212160291

2026-8-18

28

JQY2600533

实时荧光定量PCR仪

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20253220456

2026-8-18

29

JQY2600667

球囊扩张式血管覆膜支架

Clearstream Technologies Ltd.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20203130161

2026-8-18

30

JQY2600670

气管镜管及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20152061781

2026-8-18

31

JQY2600672

一次性使用钝末端注射针

Feel Tech Co.,Ltd.

东邦生物科技(北京)有限公司

国械注进20223140278

2026-8-18

32

JQY2600673

超声针头

Bausch&Lomb,Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20172165080

2026-8-18

33

JQY2600674

一次性使用药液转移器

sfm medical devices GmbH

上海力玎贸易有限公司

国械注进20212140518

2026-8-18

34

JQY2600677

锁定接骨板

Synthes GmbH

强生（ 上海） 医疗器材有限公司

国械注进20163130073

2026-8-18

35

JQY2600678

藻酸钙伤口敷料

Paul Hartmann AG

保赫曼（上海）贸易有限公司

国械注进20173140234

2026-8-18

36

JQY2600679

胶原型牙科骨填充材料

GENOSS Co., Ltd.

登腾（上海）医疗器械有限公司

国械注进20223170182

2026-8-18

37

JQY2600682

射频消融仪

Biosense Webster（Israel）Ltd.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20223010591

2026-8-18

38

JQY2600683

全内半月板360度缝合系统

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173131255

2026-8-18

39

JQY2600686

Nd：YAG皮秒激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

国械注进20173092289

2026-8-18

40

JQY2600692

二氧化碳电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172226182

2026-8-18

41

JQY2600695

参比电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172226184

2026-8-18

42

JQY2600701

微量泵前管

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173146538

2026-8-18

43

JQY2600708

移动式C形臂X射线机

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20203060476

2026-8-18

44

JQY2600710

齿科陶瓷

VITA Zahnfabrik,H.Rauter GmbH &   Co.KG

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20162175073

2026-8-18

45

JQY2600732

PTA球囊导管

ClearStream Technologies, Ltd

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20163030987

2026-8-18

46

JSY2500731

糖化血红蛋白检测试剂（HPLC法）

Bio-Rad Laboratories,Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20182400193

2026-8-18

47

JSY2600327

D-二聚体质控物

Bio-Rad Laboratories Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172402414

2026-8-18

48

JSY2600328

甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺素β亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法）

Wallac Oy

瑞孚迪生物医学（上海）有限公司

国械注进20172401580

2026-8-18

49

JSY2600329

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173406197

2026-8-18

50

JSY2600333

尿液皮质醇质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400490

2026-8-18

51

JSY2600344

乙型肝炎病毒e抗原校准品

Japan Lyophilization Laboratory

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20183401672

2026-8-18

52

JSY2600347

血糖/血酮质控液

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20172400744

2026-8-18

53

JSY2600353

抗人球蛋白不规则抗体检测试剂盒（红细胞磁化法）

DIAGAST

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注进20173400805

2026-8-18

54

JQZ2500211

牙钻

Institut Straumann AG

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20262170308

2026-8-20

55

JQZ2500177

保护帽

BIOTEM CO., LTD.

北京迈锐思商贸有限公司

国械注进20262170307

2026-8-20

56

JQZ2500307

牙钻

Anthogyr

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20262170305

2026-8-20

57

JQZ2500281

胆道球囊扩张导管

株式会社カネカ

苏州迈得诺远医疗技术有限公司

国械注进20262140304

2026-8-20

58

JQZ2500347

医用牙根表面处理凝胶

Institut Straumann AG士卓曼研究院股份公司

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20262170303

2026-8-20

59

JQZ2500131

氧化锆预成冠

Shinhung Co., Ltd.

松风齿科器材贸易（上海）有限公司

国械注进20262170306

2026-8-20

60

JQZ2500183

疤痕凝胶

BIODERMIS LLC

杭州腾臻贸易有限公司

国械注进20262140302

2026-8-20

61

CQX2501573

注射用交联透明质酸钠凝胶

北京凯诺瑞和医疗器械有限公司

/

国械注准20223130516

2026-8-17

62

CQX2501777

聚对二氧环己酮面部埋植线

普丽妍（南京）医疗科技有限公司

/

国械注准20243132187

2026-8-18

63

CQX2501985

一次性使用微导管

江苏普力优创科技有限公司

/

国械注准20243032051

2026-8-18

64

CQX2600359

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

/

国械注准20243072505

2026-8-19

65

CQX2600632

输送导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

/

国械注准20263030265

2026-8-18

66

CQX2601016

胶原蛋白植入剂

北京艾佰瑞生物技术有限公司

/

国械注准20253132517

2026-8-17

67

CQX2601066

血浆病毒灭活设备

南京双威生物医学科技有限公司

/

国械注准20253100665

2026-8-19

68

JQX2500450

经外周插管的中心静脉导管

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20173036668

2026-8-17

69

JQX2500597

隐形眼镜多功能护理液

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

国械注进20153162251

2026-8-18

70

JQX2501673

X射线计算机体层摄影设备

西门子医疗有限公司 Siemens   Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20233060455

2026-8-19

71

JQX2501786

PTA球囊导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20163030653

2026-8-18

72

JQX2600206

神经监护气管插管

德国依诺迈医疗技术股份有限公司inomed   Medizintechnik GmbH

北京龙泰洋健商贸有限公司

国械注进20223080045

2026-8-19

73

JQX2600973

X射线平板探测系统

Vieworks Co.,Ltd.

新医科技（上海）有限公司

国械注进20222060573

2026-8-19

74

JQX2600993

植入式心脏起搏电极导线

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

迈铵医疗科技（上海）有限公司

国械注进20263120054

2026-8-19