1

CQZ2500359

血液透析浓缩液

河北紫薇山制药有限责任公司

/

国械注准20263101779

2026-8-24

2

CQZ2500401

胃肠X射线检查标记物胶囊

安徽萍聚德医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263061775

2026-8-24

3

CQZ2500463

足踝内固定系统

北京东鸿致远医疗科技有限公司

/

国械注准20263131796

2026-8-24

4

CQZ2500474

骨水泥型股骨柄

苏州微创关节医疗科技有限公司

/

国械注准20263131792

2026-8-24

5

CQZ2500495

脊柱椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131756

2026-8-24

6

CQZ2500503

明胶海绵栓塞微球

四川大川合颐生物科技有限公司

/

国械注准20263131783

2026-8-24

7

CQZ2500504

一次性使用膜式氧合器套包

深圳汉诺医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263101793

2026-8-24

8

CQZ2500506

胶原贴敷料

华脉生物（广西）有限公司

/

国械注准20263141762

2026-8-24

9

CQZ2500568

全缝线锚钉

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20263131787

2026-8-24

10

CQZ2500577

血液透析器

江苏费森尤斯医药用品有限公司

/

国械注准20263101769

2026-8-24

11

CQZ2500616

多孔型金属椎间融合器

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20263131789

2026-8-24

12

CQZ2500621

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件

吉林省新特恩医疗器械有限公司

/

国械注准20263141760

2026-8-24

13

CQZ2500745

一次性使用精密过滤输液器 带针

青岛熙盛医疗科技有限公司

/

国械注准20263141784

2026-8-24

14

CQZ2500746

一次性使用无菌钝末端注射针

江苏迈硕医疗科技有限公司

/

国械注准20263141758

2026-8-24

15

CQZ2500750

多孔生物陶瓷人工骨

点云生物（杭州）有限公司

/

国械注准20263131794

2026-8-24

16

CQZ2500802

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263021765

2026-8-24

17

CQZ2500830

一次性使用无菌注射针

江苏忠盛医疗科技有限公司

/

国械注准20263141799

2026-8-24

18

CQZ2500846

衍射型多焦人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263161785

2026-8-24

19

CQZ2500964

一次性使用静脉留置针

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

国械注准20263141798

2026-8-24

20

CQZ2501069

一次性使用正压无针输液接头

浙江新德意医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263141780

2026-8-24

21

CQZ2501204

疝修补补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263131797

2026-8-24

22

CQZ2501379

一次性使用微导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263031774

2026-8-24

23

CQZ2501467

经内镜自膨式可载粒子胆道支架

南京融晟医疗科技有限公司

/

国械注准20263131781

2026-8-24

24

CQZ2501484

全缝线锚钉

尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司

/

国械注准20263131778

2026-8-24

25

CQZ2501517

椎体成形支撑系统

宁波华科润生物科技有限公司

/

国械注准20263041761

2026-8-24

26

CQZ2501578

一次性使用心脏停跳液灌注插管

珠海德瑞医疗器械有限公司

/

国械注准20263101757

2026-8-24

27

CQZ2501661

富血小板血浆制备套装

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20263101773

2026-8-24

28

CQZ2501674

隐形眼镜护理液

江苏美悦视光科技有限公司

/

国械注准20263161782

2026-8-24

29

CQZ2501746

注射用交联透明质酸钠凝胶

西安美妍天使生物技术有限公司

/

国械注准20263131790

2026-8-24

30

CQZ2501748

一次性使用高压造影注射器及附件

荆州市益海科技有限公司

/

国械注准20263061786

2026-8-24

31

CQZ2501765

一次性使用人体动脉血样采集器

江苏采纳医疗科技有限公司

/

国械注准20263221776

2026-8-24

32

CQZ2501789

单髁膝关节假体 胫骨衬垫

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131772

2026-8-24

33

CQZ2501826

个性化基台及螺钉

爱迎特科技(苏州)有限公司

/

国械注准20263171795

2026-8-24

34

CQZ2501885

一次性使用膜式氧合器套包

江苏赛腾医疗科技有限公司

/

国械注准20263101800

2026-8-24

35

CQZ2501906

肩关节系统

常州埃斯顿医疗科技有限公司

/

国械注准20263131791

2026-8-24

36

CQZ2501908

一次性使用压力延长管

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20263141777

2026-8-24

37

CQZ2501918

不锈钢正畸支抗钉

波菲蒂（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20263171804

2026-8-24

38

CQZ2501927

一次性使用无菌注射针

微纳生物技术泰州有限公司

/

国械注准20263141771

2026-8-24

39

CQZ2502083

一次性使用植入式给药装置专用针

北京美科优联科技有限公司

/

国械注准20263141801

2026-8-24

40

CQZ2502138

一次性使用无菌注射针

元生一美（重庆）医疗科技有限公司

/

国械注准20263141767

2026-8-24

41

CQZ2502217

一次性使用连续性肾脏替代治疗管路

威高血净（上海）医疗科技发展有限公司

/

国械注准20263101766

2026-8-24

42

CQZ2502300

双腔微导管

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263031763

2026-8-24

43

CQZ2502432

牙种植体系统

无锡市水清医疗科技有限公司

/

国械注准20263171803

2026-8-24

44

CQZ2502451

一次性使用乳房旋切穿刺针

科立惠尔医学技术（武汉）有限公司

/

国械注准20263011764

2026-8-24

45

CQZ2502466

一次性使用富血小板血浆制备器

武汉诺顿医疗科技有限公司

/

国械注准20263101770

2026-8-24

46

CQZ2600126

高压造影注射器管路系统

南京巨鲨医疗科技有限公司

/

国械注准20263061802

2026-8-24

47

CQZ2600150

一次性使用人体动脉血样采集器

山东奥赛特医疗器械有限公司

/

国械注准20263221768

2026-8-24

48

CQZ2600196

基台及附件

奥美（东莞）医疗器械有限公司

/

国械注准20263171788

2026-8-24

49

CQZ2600524

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

/

国械注准20263021759

2026-8-24

50

JQZ2500161

一次性使用动静脉瘘穿刺针

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20263100312

2026-8-24

51

JQZ2500197

种植体系统

Evidence Implant Inc.

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20263170309

2026-8-24

52

JQZ2500334

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn. Bhd.

川扬商贸(上海)有限公司

国械注进20263160310

2026-8-24

53

JQZ2500364

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Kylane Laboratoires SA

欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司

国械注进20263130311

2026-8-24

54

JQZ2500383

一次性使用动静脉穿刺针

Vital Healthcare Sdn. Bhd.

广州朗恩医疗设备有限公司

国械注进20263100313

2026-8-24

55

CQD2602509

颅内取栓支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030702

2026-8-17

56

CQD2602510

实时荧光PCR分析仪

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20253222573

2026-8-17

57

CQD2602511

种植体系统

四川迪耀科技有限公司

/

国械注准20243172170

2026-8-17

58

CQD2602512

一次性使用麻醉穿刺包

江西3L医用制品集团股份有限公司

/

国械注准20153081736

2026-8-17

59

CQD2602513

外周球囊扩张导管

阿迈特医疗器械（浙江）股份有限公司

/

国械注准20263030387

2026-8-17

60

CQD2602514

一次性使用血液透析管路

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

国械注准20183100377

2026-8-17

61

CQD2602515

二氧化碳造影压力注射套装

阿迈特医疗器械（浙江）股份有限公司

/

国械注准20263030556

2026-8-17

62

CQD2602516

一次性使用静脉采血针

江西3L医用制品集团股份有限公司

/

国械注准20143222374

2026-8-17

63

CQD2602517

定量剪切波超声肝脾脏测量仪

深圳市回波医疗器械有限公司

/

国械注准20263071003

2026-8-18

64

CQD2602518

一次性使用血液透析管路

江苏松德生物科技有限公司

/

国械注准20233100019

2026-8-18

65

CQD2602519

颅内球囊扩张导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233031890

2026-8-18

66

CQD2602520

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

福棠儿医（北京）生物科技发展有限公司

/

国械注准20263221670

2026-8-18

67

CQD2602521

神经外科手术计划软件

南京筑卫医学科技有限公司

/

国械注准20263211382

2026-8-18

68

CQD2602522

外周高压球囊扩张导管

为泰医疗器械（深圳）有限公司

/

国械注准20253031233

2026-8-18

69

CQD2602523

个性化基台及螺钉

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

/

国械注准20253170747

2026-8-19

70

CQD2602524

一次性使用黏膜切开刀

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

/

国械注准20173010927

2026-8-19

71

CQD2602525

一次性结扎夹

浙江格宜医疗器械有限公司

/

国械注准20243021243

2026-8-19

72

CQD2602526

静脉腔内射频闭合发生器

深圳腾复医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263010296

2026-8-19

73

CQD2602527

软性亲水接触镜

江苏艾瑞迪光学科技有限公司

/

国械注准20203160666

2026-8-19

74

CQD2602528

一次性使用动静脉穿刺针

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20263100610

2026-8-19

75

CQD2602529

生物补片

北京瑞健高科生物科技有限公司

/

国械注准20223130801

2026-8-19

76

CQD2602530

正畸支抗钉

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

/

国械注准20263170817

2026-8-19

77

CQD2602531

食道支架系统

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

/

国械注准20193130168

2026-8-19

78

CQD2602532

一次性使用高频切开刀

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

/

国械注准20193010224

2026-8-19

79

CQD2602533

射频治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

/

国械注准20223090571

2026-8-20

80

CQD2602534

连续性血液净化管路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20263100847

2026-8-20

81

CQD2602535

胸腹腔内窥镜手术系统

敏捷医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20253010649

2026-8-20

82

CQD2602536

电子镇痛泵

上海博创医疗设备有限公司

/

国械注准20153142331

2026-8-20

83

CQD2602537

口腔修复膜

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20263170188

2026-8-20

84

CQD2602538

血液透析设备

成都威力生生物科技有限公司

/

国械注准20173104272

2026-8-20

85

CQD2602539

神经外科手术导航定位系统

柏惠维康（重庆）机器人股份有限公司

/

国械注准20223010067

2026-8-20

86

CSD2600561

EB病毒早期抗原IgM抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20243400352

2026-8-17

87

CSD2600562

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20243400354

2026-8-18

88

CSD2600563

丙型肝炎病毒IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223401001

2026-8-18

89

CSD2600564

EB病毒衣壳抗原IgA抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20233400966

2026-8-18

90

CSD2600565

EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223400995

2026-8-18

91

CSD2600566

梅毒螺旋体抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223400996

2026-8-18

92

CSD2600567

微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

北京阅微基因技术股份有限公司

/

国械注准20213400936

2026-8-18

93

CSD2600568

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223400923

2026-8-19

94

JQD2600855

耳背式助听器

Hearing Lab Technology LLC.

苏州立人听力器材有限公司

国械注进20192190474

2026-8-19

95

JQD2600856

一次性使用无菌导尿管

Jiangxi 3L Medical Products Group   (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20262140027

2026-8-19

96

JQD2600857

医用防护口罩

Jiangxi 3L Medical Products Group   (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20192140598

2026-8-19

97

JQD2600858

聚乳酸面部填充剂

VAIM Co., Ltd.

华熙生物科技（海南）有限公司

国械注进20263130274

2026-8-19

98

JQD2600859

眼科A/B型超声诊断仪

SONOMED, INC.

同科林医疗仪器（上海）有限公司

国械注进20213160456

2026-8-20

99

CQX2502359

一次性使用微波消融针

上海美微达医疗科技有限公司

/

国械注准20243011432

2026-8-19

100

CQX2502469

一次性使用等离子手术电极

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253011168

2026-8-19

101

CQX2600077

高频手术系统

常州市延陵电子设备有限公司

/

国械注准20183010394

2026-8-19

102

CQX2600267

隐形眼镜多功能护理液

北京医瞳科技有限公司

/

国械注准20183161612

2026-8-20

103

CQX2600312

万向锁定金属接骨板系统

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130523

2026-8-20

104

CQX2600623

一次性使用无菌注射器 带针

常州市远东医疗器材厂有限公司

/

国械注准20153142224

2026-8-20

105

CQX2600922

胸腰椎后路钉棒内固定系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130333

2026-8-20

106

CQX2600947

髌股关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213130757

2026-8-20

107

CQX2600948

自稳型颈椎前路椎间融合固定系统

常州集硕医疗器械有限公司

/

国械注准20223131438

2026-8-20

108

CQX2600981

口腔钛膜及附件

无锡领缔生物科技有限公司

/

国械注准20223171395

2026-8-20

109

CQX2600997

外周血管微导丝

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

/

国械注准20213030774

2026-8-20

110

CQX2601018

骨水泥

山东明德生物医学工程有限公司

/

国械注准20193130757

2026-8-20

111

CSX2500720

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

广州康立明生物科技股份有限公司

/

国械注准20183400506

2026-8-20

112

CSX2600205

九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20263400455

2026-8-20

113

CSX2600217

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153401654

2026-8-20

114

CSX2600229

新生儿ABO、RhD 血型检测卡（微柱凝胶）

长春博迅生物技术有限责任公司

/

国械注准20163402335

2026-8-20

115

JQX2500824

内窥镜超声活检针及配件

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20192022112

2026-8-18

116

JQX2501059

静脉腔内射频闭合治疗系统

F Care Systems NV

生原微创医疗器械（南京）有限公司

国械注进20183010341

2026-8-19

117

JQX2502082

一次性使用脑积水分流器及附件

Integra LifeSciences Switzerland SARL

英特格拉生命科技（上海）有限公司

国械注进20243130467

2026-8-20

118

JQX2600050

合成树脂牙

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20173170252

2026-8-20

119

JQX2600785

光固化树脂修复材料

义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent   AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20153170097

2026-8-20

120

JQX2601002

全自动凝血分析仪

希森美康株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20152220903

2026-8-20

121

JQX2601054

自动玻片扫描和分析系统

Carl Zeiss Microscopy GmbH

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20262220198

2026-8-20

122

JQX2601081

流式细胞仪

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20252220385

2026-8-20

123

JSX2600024

丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20173406075

2026-8-20

124

JSX2600317

白蛋白测定试剂盒（终点法）

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20162404136

2026-8-20

125

JSX2600322

抗肾小球基底膜（Anti-GBM）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20192401510

2026-8-20

126

JSX2600327

脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404461

2026-8-20

127

JSX2600336

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20242400473

2026-8-20

128

JSX2600361

硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402179

2026-8-20