1

CQD2602540

外周静脉支架取栓系统

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20263030949

2026-8-20

2

CQD2602541

颅内球囊扩张导管

阿迈特医疗器械（浙江）股份有限公司

/

国械注准20233031009

2026-8-20

3

CQD2602543

一次性使用无菌注射针

江西格兰斯医疗器械有限公司

/

国械注准20153141643

2026-8-20

4

CQD2602545

含碘手术薄膜

江西3L医用制品集团股份有限公司

/

国械注准20243140339

2026-8-20

5

CQD2602546

个性化种植桥架及螺钉

重庆欣乐美义齿有限公司

/

国械注准20243171148

2026-8-20

6

CQD2602547

血液净化处理装置的体外循环管路

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

/

国械注准20173104732

2026-8-20

7

CQD2602551

可吸收性外科缝线

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20263021548

2026-8-21

8

CQD2602552

一次性使用输液器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163141534

2026-8-21

9

CQD2602554

一次性使用静脉留置针

江西3L医用制品集团股份有限公司

/

国械注准20143141833

2026-8-21

10

CQD2602555

一次性使用脂肪及脂肪基质成分处理管路套件

上海韬睿生物科技有限公司

/

国械注准20243101970

2026-8-21

11

CQD2602556

一次性使用内窥镜用注射针

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

/

国械注准20213140234

2026-8-21

12

CQD2602557

不可吸收带线锚钉

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20213130945

2026-8-21

13

CQD2602558

一次性使用血栓抽吸负压吸引泵

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20253031129

2026-8-21

14

CQD2602559

软性亲水接触镜

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

/

国械注准20233161891

2026-8-21

15

CQD2602560

一次性使用麻醉穿刺套件

河南协和医疗器械制品有限公司

/

国械注准20183081711

2026-8-24

16

CQD2602561

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20213130327

2026-8-24

17

CQD2602562

髓内针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153131393

2026-8-24

18

CQD2602563

一次性使用颅内血肿清除套装

北京万特福科技有限责任公司

/

国械注准20183141588

2026-8-24

19

CQD2602565

高压球囊扩张导管

阿迈特医疗器械（浙江）股份有限公司

/

国械注准20213030338

2026-8-24

20

CQD2602566

软性亲水接触镜

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

/

国械注准20233161523

2026-8-24

21

JQD2600860

子宫填塞球囊导管

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技（上海）有限公司

国械注进20152184201

2026-8-20

22

JQD2600861

齿科钛合金

Adentatec GmbH

泰世德（北京）医药科技有限公司

国械注进20162171276

2026-8-20

23

JQD2600862

牙周辅料

Hager & Werken GmbH & Co. KG

北京海图倍健科技有限公司

国械注进20243170291

2026-8-20

24

JQD2600863

生物型髋臼杯系统

DePuy Orthopaedics,Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153130710

2026-8-20

25

JQD2600868

基台系统Abutment system

医乐世（丹麦）医疗器械技术有限公司Elos Medtech Pinol A/S

诺保科商贸（上海）有限公司

国械注进20243170430

2026-8-21

26

JQD2600869

房角镜

Katena Product, Inc.

百涵生物技术咨询（北京）有限公司

国械注进20262160207

2026-8-24

27

JQD2600873

一次性使用无菌导尿包

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20192140117

2026-8-24

28

JQD2600874

手术切口层保护器

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20202020235

2026-8-24

29

CQX2502285

椎间融合器

河北博川医疗器械有限公司

/

国械注准20233130669

2026-8-21

30

CQX2600152

髋关节假体-髋臼杯组件

宽岳医疗科技（北京）有限公司

/

国械注准20223130324

2026-8-24

31

CQX2600660

可吸收人工骨粉

中科硅骨（东莞）医疗器械有限公司

/

国械注准20253130045

2026-8-24

32

CQX2600976

空心接骨螺钉

江苏嘉斯康医疗科技有限公司

/

国械注准20173133018

2026-8-24

33

CQX2601293

金属直型接骨板

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20173130197

2026-8-24

34

CQX2601321

直型金属接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173130190

2026-8-24

35

CSX2500288

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）

天津喜诺生物医药有限公司

/

国械注准20193400993

2026-8-24

36

CSX2500465

风疹病毒抗体(IgM/IgG）联合检测试剂盒(胶体金法)

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401160

2026-8-21

37

CSX2500698

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401252

2026-8-21

38

CSX2600077

EB病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20233400997

2026-8-24

39

CSX2600109

人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153400245

2026-8-21

40

CSX2600142

肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400071

2026-8-21

41

CSX2600216

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20143401883

2026-8-21

42

CSX2600230

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401141

2026-8-21

43

JQX2600037

合成树脂牙

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20253170005

2026-8-21

44

JQX2600297

全自动化学发光免疫分析仪

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20162222535

2026-8-21

45

JQX2600732

髋关节假体-双动髋臼内衬

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20233130475

2026-8-24

46

JQX2600766

基台及附件

Hiossen, Inc.

奥齿泰（北京）商贸有限公司

国械注进20253170081

2026-8-24

47

JQX2601032

钾电极

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152222777

2026-8-21

48

JQX2601095

心脏标志物检测仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152220151

2026-8-24

49

JQX2601130

全自动尿有形成份分析仪

希森美康株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20172220868

2026-8-24

50

JSX2500261

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172402412

2026-8-21

51

JSX2500341

胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152404047

2026-8-21

52

JSX2500377

免疫复合质控品

Techno-path Manufacturing Ltd

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20153400779

2026-8-21

53

JSX2500528

HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183401619

2026-8-24

54

JSX2600073

C-反应蛋白校准品

Sentinel CH SpA

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162400228

2026-8-21

55

JSX2600140

生化多项质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401756

2026-8-21

56

JSX2600284

皮质醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20222400042

2026-8-24

57

JSX2600293

肌红蛋白校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20172406097

2026-8-21

58

JSX2600294

胰岛素样生长因子-1定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400532

2026-8-21

59

JSX2600297

纤维蛋白(原)降解产物质控品

BIOLINKS CO., LTD.

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20162401157

2026-8-21

60

JSX2600305

血氨测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20142405922

2026-8-21

61

JSX2600311

骨碱性磷酸酶校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20152402821

2026-8-21

62

JSX2600321

抗心磷脂（Anti-Cardiolipin）IgA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20192401518

2026-8-24

63

JSX2600326

Ⅹ因子检测试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404554

2026-8-24

64

JSX2600331

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404193

2026-8-24

65

JSX2600355

糖类抗原19-9定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402630

2026-8-24

66

JSX2600356

癌胚抗原定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402626

2026-8-24

67

JSX2600357

糖类抗原15-3定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402633

2026-8-24

68

JSX2600369

雄烯二酮定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20232400351

2026-8-24

69

CQY2601076

二氧化碳激光治疗仪

恒耀医睿医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20173014198

2026-8-20

70

CSY2600330

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）

四川沃文特生物技术有限公司

/

国械注准20223400355

2026-8-20

71

CQY2601234

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20223060353

2026-8-20

72

CQY2601039

Ho: YAG激光治疗机

上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司

/

国械注准20173010598

2026-8-20

73

CSY2600305

乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阳性）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173404341

2026-8-20

74

CSY2600287

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

/

国械注准20223400015

2026-8-24

75

CQY2601137

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20173160340

2026-8-20