2026年08月27日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-08-27

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2501549

电凝切割内窥镜

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

/

国械注准20183060163

2026-8-25

2

CQX2501627

肾动脉射频消融仪

苏州信迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011383

2026-8-25

3

CQX2502058

微波消融仪

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20193011833

2026-8-25

4

CQX2502307

体外冲击波碎石机

苏州普惠医疗器械有限公司

/

国械注准20153011822

2026-8-25

5

CQX2502437

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20253062385

2026-8-25

6

CQX2600356

一次性使用超声软组织手术刀头

佗道医疗科技有限公司

/

国械注准20253011816

2026-8-25

7

CQX2600497

植入式左心室辅助系统

航天泰心科技有限公司

/

国械注准20223120892

2026-8-25

8

CQX2601090

超声诊断系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20263060234

2026-8-25

9

CQX2601378

脊髓刺激患者程控充电器

常州瑞神安医疗器械有限公司

/

国械注准20223120890

2026-8-25

10

CQX2601393

金属接骨板

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

/

国械注准20173130108

2026-8-25

11

CQX2601411

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253220297

2026-8-25

12

CSX2600160

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司

/

国械注准20243400879

2026-8-25

13

CSX2600191

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

山东见微生物科技有限公司

/

国械注准20193400213

2026-8-25

14

CSX2600298

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263400745

2026-8-25

15

CSX2600309

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253402552

2026-8-25

16

CSX2600319

乙型流感病毒抗原对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253402546

2026-8-25

17

JQX2500551

外周球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20193030603

2026-8-24

18

JQX2500644

牙科超声驱动装置

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

达颀医疗器械(上海)有限公司

国械注进20153013103

2026-8-25

19

JQX2501385

超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

国械注进20153161071

2026-8-25

20

JQX2600084

高频手术系统

ERBE Elektromedizin GmbH

爱尔博( 上海) 医疗器械有限公司

国械注进20193010023

2026-8-25

21

JQX2600569

可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20163125159

2026-8-25

22

JQX2600841

高频电刀

Erbe Elektromedizin GmbH

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

国械注进20163012854

2026-8-25

23

JQX2601087

肛肠内窥镜用有源手术器械

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜( 上海) 有限公司

国械注进20193012056

2026-8-25

24

JQX2601098

可操纵导丝

Cerenovus, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173036738

2026-8-25

25

JQX2601107

医用内窥镜冷光源

KARL STORZ SE & Co.KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20192061789

2026-8-25

26

JQX2601115

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20172106869

2026-8-25

27

JQX2601122

脑组织氧分压及温度监护仪

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

英特格拉生命科技(上海)有限公司

国械注进20243070211

2026-8-25

28

JQX2601123

经皮肾镜用无源手术器械

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜( 上海) 有限公司

国械注进20192022414

2026-8-25

29

JQX2601127

诊断用电极导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20153070152

2026-8-25

30

JQX2601134

晶状体碎核器

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20222160413

2026-8-25

31

JQX2601138

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20172106871

2026-8-25

32

JQX2601149

血管造影注射套装及附件

ACIST Medical Systems Inc.

博莱科医药科技(上海)有限公司

国械注进20153060939

2026-8-25

33

JQX2601164

软性亲水接触镜

株式会社メニコン

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20223160456

2026-8-25

34

JQX2601224

单髁膝关节系统

DePuy Ireland UC

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20193130600

2026-8-25

35

JSX2600083

凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20192400233

2026-8-25

36

CQD2602542

远程超声诊断系统

武汉华大智造科技有限公司

/

国械注准20203060460

2026-8-20

37

CQD2602544

二氧化碳激光治疗机

北京科电微波电子有限公司

/

国械注准20193012013

2026-8-20

38

CQD2602548

电子结肠内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

/

国械注准20213061097

2026-8-20

39

CQD2602549

骨科手术导航定位系统

柏惠维康(重庆)机器人股份有限公司

/

国械注准20253012362

2026-8-21

40

CQD2602550

口腔种植手术导航系统

方田医创(成都)科技有限公司

/

国械注准20263010120

2026-8-21

41

CQD2602553

一次性使用有创压力传感器

河北康誉医疗器械有限公司

/

国械注准20253072091

2026-8-21

42

CQD2602564

电子上消化道内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

/

国械注准20213060912

2026-8-24

43

CQD2602570

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20213131109

2026-8-25

44

CQD2602571

金属接骨螺钉(非锁定)

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20203130399

2026-8-25

45

CQD2602572

一次性使用无菌注射针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20153142000

2026-8-25

46

CSD2600569

CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

北京阅微基因技术股份有限公司

/

国械注准20203400987

2026-8-20

47

CSD2600570

肺炎衣原体IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223401007

2026-8-20

48

CSD2600571

染色体非整倍体(T21/T18/T13/X/Y)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

北京阅微基因技术股份有限公司

/

国械注准20233401029

2026-8-20

49

CSD2600572

FMR1基因CGG重复数检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

北京阅微基因技术股份有限公司

/

国械注准20253400363

2026-8-20

50

CSD2600573

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20233400968

2026-8-21

51

CSD2600574

TORCH IgG多项质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20263401485

2026-8-24

52

CSD2600575

人类免疫缺陷病毒抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401477

2026-8-24

53

CSD2600576

猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401707

2026-8-24

54

JQD2600864

关节内窥镜

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172066018

2026-8-21

55

JQD2600865

一次性等离子手术刀头

Innosys Co.,Ltd.

北京科云美迪科技有限公司

国械注进20163010063

2026-8-21

56

JQD2600866

眼科光学相干断层扫描仪

佳能公司キヤノン株式会社

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20232160161

2026-8-21

57

JQD2600867

非接触式眼压计

キヤノン株式会社

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20162161997

2026-8-21

58

JQD2600870

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰(上海)医疗科技有限公司

国械注进20182060345

2026-8-24

59

JQD2600871

眼科图像处理平台软件

Canon Inc.

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20192210321

2026-8-24

60

JQD2600872

非接触式眼压计

Canon Inc.

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20182161735

2026-8-24

61

JQD2600876

冷冻载杆

CRYO BIO SYSTEM

上海卡苏生物科技有限公司

国械注进20192180042

2026-8-25

62

JQD2600880

粘贴伤口敷料

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20192140064

2026-8-25

63

CQY2600091

单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213130600

2026-8-25

64

CQY2601094

疝修补补片

江苏三联星海医疗器械有限公司

/

国械注准20223130620

2026-8-25

65

CQY2601111

电子镇痛泵

浙江元创医疗设备有限公司

/

国械注准20203140577

2026-8-25

66

CQY2601118

一次性使用空心纤维血浆分离器

淄博康贝医疗器械有限公司

/

国械注准20173104544

2026-8-25

67

CQY2601120

一次性使用微波消融针

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

/

国械注准20223011121

2026-8-25

68

CQY2601121

磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223060431

2026-8-25

69

CQY2601122

高频手术设备

重庆西山科技股份有限公司

/

国械注准20223011344

2026-8-25

70

CQY2601123

骨填充材料

北京贝益健生物技术有限公司

/

国械注准20223170840

2026-8-25

71

CQY2601125

锁定接骨板系统

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

/

国械注准20173130799

2026-8-25

72

CQY2601126

高电位治疗仪

滁州国康医疗仪器有限公司

/

国械注准20153090573

2026-8-25

73

CQY2601127

一次性使用静脉留置针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20173143167

2026-8-25

74

CQY2601132

一次性使用精密过滤输液器

浙江新德意医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140259

2026-8-25

75

CQY2601133

颈椎前路钢板系统

上海斯潘威生物技术有限公司

/

国械注准20213130370

2026-8-25

76

CQY2601135

脊柱后路钉棒系统

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20183131746

2026-8-25

77

CQY2601144

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20213131109

2026-8-25

78

CQY2601146

一次性使用麻醉穿刺针

上海明舟医疗科技有限公司

/

国械注准20223080433

2026-8-25

79

CQY2601148

一次性使用乳头括约肌切开刀

南微医学科技股份有限公司

/

国械注准20223010293

2026-8-25

80

CQY2601151

结扎夹及施夹钳

无锡东峰怡和科技发展有限公司

/

国械注准20223020582

2026-8-25

81

CQY2601156

支气管导航定位设备

常州朗合医疗器械有限公司

/

国械注准20223010688

2026-8-25

82

CQY2601157

骨接合植入物 金属接骨螺钉

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

/

国械注准20173131026

2026-8-25

83

CQY2601158

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173134402

2026-8-25

84

CQY2601159

一次性使用无菌注射针

常州市春光医用器材有限公司

/

国械注准20153142354

2026-8-25

85

CQY2601161

紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20233030503

2026-8-25

86

CQY2601163

一次性使用精密过滤输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20143141854

2026-8-25

87

CQY2601164

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173134403

2026-8-25

88

CQY2601170

微波治疗仪

天津市赛盟医疗科技有限公司

/

国械注准20173094269

2026-8-25

89

CQY2601191

大动脉覆膜支架系统

先健科技(深圳)有限公司

/

国械注准20223131171

2026-8-25

90

CQY2601192

一次性使用血小板常温保存袋

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20183101916

2026-8-25

91

CQY2601193

血液透析器

河南省驼人医疗科技有限公司

/

国械注准20223101257

2026-8-25

92

CQY2601194

一次性使用输液器 带针

江苏康友医用器械有限公司

/

国械注准20173144082

2026-8-25

93

CQY2601195

一次性使用胰岛素针

贝普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173144161

2026-8-25

94

CQY2601202

空心螺钉系统

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20173133163

2026-8-25

95

CQY2601219

血液透析浓缩液

天津达伟医疗科技有限公司

/

国械注准20213100980

2026-8-25

96

CSY2600179

乙型肝炎病毒五项联检检测试剂盒(胶体金法)

潍坊三维生物工程集团有限公司

/

国械注准20163401507

2026-8-25

97

CSY2600295

人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)

北京玛诺生物制药股份有限公司

/

国械注准20163400149

2026-8-25

98

CSY2600357

幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)

杭州诺辉健康科技有限公司

/

国械注准20213401126

2026-8-25

99

CSY2600377

人类EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173401245

2026-8-25

100

CSY2600378

人类MTHFR基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173401322

2026-8-25

101

CSY2600379

交叉配血质控品

北京金豪制药股份有限公司

/

国械注准20173400447

2026-8-25

102

CSY2600382

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20173400433

2026-8-25

103

CSY2600387

十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片法)

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20173401343

2026-8-25

104

CSY2600388

单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉百泰基因工程有限公司

/

国械注准20173400732

2026-8-25

105

CSY2600392

人类巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173401062

2026-8-25

106

CSY2600394

吗啡检测试纸(胶体金法)

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20173400394

2026-8-25

107

CSY2600409

分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20173401341

2026-8-25

108

CSY2600423

EB病毒核抗原(EBNA1)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404182

2026-8-25

109

CSY2600425

梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173404072

2026-8-25

110

JQY2501414

膝关节假体

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20183130329

2026-8-25

111

JQY2600298

无菌接管机

テルモ株式会社

泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司

国械注进20172146867

2026-8-25

112

JQY2600478

一次性使用体表电极

Abbott Medical Costa Rica Ltda.

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20242010258

2026-8-25

113

JQY2600508

一次性使用无菌胰岛素注射器

embecta Medical II LLC

英佰达医疗器械(上海)有限公司

国械注进20173141288

2026-8-25

114

JQY2600511

内窥镜血管采集系统

MAQUET Cardiovascular LLC

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

国械注进20173011945

2026-8-25

115

JQY2600643

半导体激光治疗仪

Общество с ограниченной ответственностью «Алком медика» в России

黑龙江康恒科技发展有限公司

国械注进20163010358

2026-8-25

116

JQY2600653

一次性使用等离子手术电极

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20223010069

2026-8-25

117

JQY2600665

PTA球囊导管

ClearStream Technologies, Ltd

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20163031215

2026-8-25

118

JQY2600676

一次性使用静脉留置针

Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.

碧迪医疗器械(上海)有限公司

国械注进20183142462

2026-8-25

119

JQY2600681

油纱布

Paul Hartmann AG

保赫曼(上海)贸易有限公司

国械注进20173141822

2026-8-25

120

JQY2600688

裂隙灯显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20222160531

2026-8-25

121

JQY2600690

人工耳蜗植入体

美国领先仿生有限公司 Advanced Bionics LLC

领先仿生医疗器械(上海)有限公司

国械注进20223120285

2026-8-25

122

JQY2600694

微量泵前管

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20173146542

2026-8-25

123

JQY2600696

双腔取栓导管

LeMaitre Vascular, Inc.

乐脉医疗科技(上海)有限公司

国械注进20213030258

2026-8-25

124

JQY2600698

钾电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172226173

2026-8-25

125

JQY2600699

超声电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20173062265

2026-8-25

126

JQY2600702

隐形眼镜润滑液

SANTEN

参天制药(中国)有限公司

国械注进20223160506

2026-8-25

127

JQY2600703

内窥镜用二氧化碳送气装置

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20172061923

2026-8-25

128

JQY2600704

心肺转流离心泵

LivaNova Deutschland GmbH

理诺珐(中国)医疗科技有限公司

国械注进20173106739

2026-8-25

129

JQY2600705

可主动调控胸主动脉覆膜支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

国械注进20223130290

2026-8-25

130

JQY2600706

超声电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20173062263

2026-8-25

131

JQY2600707

创面敷料

Beier-Drawtex Healthcare Pty(Ltd)

广州雪利昂生物科技有限公司

国械注进20172142102

2026-8-25

132

JQY2600709

清创水刀系统

Smith & Nephew Medical Limited

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20173011138

2026-8-25

133

JQY2600713

取石网篮

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20172026102

2026-8-25

134

JQY2600714

透析导管

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20183101940

2026-8-25

135

JQY2600715

电动取皮机

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20222010346

2026-8-25

136

JQY2600717

微导丝

Balt Extrusion SAS

巴尔特科贸(北京)有限公司

国械注进20212030208

2026-8-25

137

JQY2600718

旋转阳极X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

飞利浦(中国)投资有限公司

国械注进20202060254

2026-8-25

138

JQY2600721

旋转阳极X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

飞利浦(中国)投资有限公司

国械注进20202060256

2026-8-25

139

JQY2600723

电切镜附件

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172066261

2026-8-25

140

JQY2600724

根管锉

Coltène/Whaledent GmbH+Co. KG

康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司

国械注进20172172394

2026-8-25

141

JQY2600725

Ⅱ型血管塞

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173136905

2026-8-25

142

JQY2600726

牙科X射线摄影用探测器

Planmeca Oy

普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司

国械注进20172060826

2026-8-25

143

JQY2600727

牙科综合治疗台

Planmeca Oy

普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司

国械注进20162174715

2026-8-25

144

JQY2600731

一次性使用房间隔穿刺针

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173031263

2026-8-25

145

JQY2600735

牙科直手机

Bien-Air Dental SA

彼岸医疗科技(广州)有限公司

国械注进20162173145

2026-8-25

146

JQY2600736

自体血液回收分离机

LivaNova Deutschland GmbH

理诺珐(中国)医疗科技有限公司

国械注进20173106897

2026-8-25

147

JQY2600737

牙科种植体

台灣美佳境股份有限公司

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注许20223170020

2026-8-25

148

JQY2600742

心包膜

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

国械注进20173131801

2026-8-25

149

JQY2600753

软性亲水接触镜

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20173160612

2026-8-25

150

JQY2600764

高压注射型中心静脉导管套装

Haolang Medical USA Corporation

佛山市昊宁康医疗器械有限公司

国械注进20173030172

2026-8-25

151

JQY2600768

电解质检测电极块

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172220888

2026-8-25

152

JSY2600331

环孢霉素/西罗莫司/他克莫司质控品

Bio-Rad Laboratories Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20172402371

2026-8-25

153

JSY2600335

九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

VIRCELL, S.L.

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注进20173406446

2026-8-25

154

JSY2600337

抗肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

国械注进20173401311

2026-8-25

155

JSY2600338

乙型肝炎病毒e抗原质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20243400427

2026-8-25

156

JSY2600339

皮质醇检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20242400523

2026-8-25

157

JSY2600340

卵泡刺激素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162404450

2026-8-25

158

JSY2600341

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

Japan Lyophilization Laboratory

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20183401671

2026-8-25

159

JSY2600351

游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)

Wallac Oy

瑞孚迪生物医学(上海)有限公司

国械注进20172406208

2026-8-25

160

JSY2600358

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172401358

2026-8-25