2026年08月28日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-08-28

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2501177

一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

广州保瑞医疗技术有限公司

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国械注准20173094580

2026-8-27

2

CQX2501298

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

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国械注准20243062408

2026-8-26

3

CQX2501305

一次性使用避光静脉输液针

江苏康进医疗器材有限公司

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国械注准20143142041

2026-8-27

4

CQX2501478

一次性使用精密过滤输液器 带针

江苏康进医疗器材有限公司

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国械注准20183141543

2026-8-27

5

CQX2502120

含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套

广州万方健医药有限公司

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国械注准20253181495

2026-8-27

6

CQX2502126

关节置换手术导航定位系统

杭州素问九州医疗科技有限公司

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国械注准20243012407

2026-8-26

7

CQX2600139

一次性使用避光精密过滤输液器

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

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国械注准20213140753

2026-8-27

8

CQX2600193

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

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国械注准20223120023

2026-8-26

9

CQX2600328

可吸收胶原蛋白缝合线

湖南然元医用高科技蛋白线有限公司

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国械注准20173024672

2026-8-27

10

CQX2600335

人工晶状体

硕创(上海)医疗器械有限公司

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国械注准20253160119

2026-8-27

11

CQX2600548

一次性使用输液器 带针

上海金塔医用器材有限公司

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国械注准20173140954

2026-8-27

12

CQX2601189

预充式导管冲洗器

山东中保康医疗器具有限公司

/

国械注准20203140765

2026-8-27

13

CQX2601430

循环上皮细胞分离仪

杭州华得森生物技术有限公司

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国械注准20213220558

2026-8-26

14

CQX2601453

超声骨组织手术设备

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

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国械注准20223011753

2026-8-26

15

CQX2601478

金属股骨颈固定钉

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

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国械注准20173134125

2026-8-26

16

CQX2601576

金属锁定接骨板钉系统

厦门中科兴医疗器械有限公司

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国械注准20173133166

2026-8-26

17

JQX2500589

胰岛素泵

SOOIL Development Co., Ltd

北京天健君强医疗科技有限公司

国械注进20223140579

2026-8-26

18

JQX2501511

可吸收胶原膜疝修补复合补片

Sofradim Production

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20203130424

2026-8-27

19

JQX2501554

外周血管约束型球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

美敦力( 上海) 管理有限公司

国械注进20183030460

2026-8-27

20

JQX2501733

听觉诱发电位仪

Intelligent Hearing Systems

北京爱生科贸有限公司

国械注进20182070471

2026-8-26

21

JQX2501794

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

上海珂本光学眼镜有限公司

国械注许20213160021

2026-8-27

22

JQX2600169

青光眼手术用透明质酸钠凝胶

Aptissen SA

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注进20163160049

2026-8-27

23

JQX2600233

呼吸机

Maquet Critical Care AB

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

国械注进20193082113

2026-8-26

24

JQX2600809

非骨水泥型髋关节假体Cementless Hip   Joint Prostheses

吉瑞骨科有限公司JRI ORTHOPAEDICS   LIMITED

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注进20163132988

2026-8-26

25

JQX2600847

透析导管

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20183101940

2026-8-27

26

JQX2600918

植入式骶神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20253120096

2026-8-26

27

JQX2601151

微波消融系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20223010577

2026-8-26

28

JQX2601167

颅骨固定钉

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20163134912

2026-8-26

29

CQD2602573

心脏封堵器输送系统

上海捍宇医疗科技股份有限公司

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国械注准20263031571

2026-8-25

30

CQD2602574

一次性乳房旋切穿刺针

施爱德(长沙)医疗器材有限公司

/

国械注准20243011620

2026-8-25

31

CQD2602577

金属骨针

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20193130873

2026-8-26

32

CQD2602578

一次性使用胰岛素泵用储液器

武汉联影智融医疗科技有限公司

/

国械注准20243140414

2026-8-26

33

CQD2602584

一次性使用泵用静脉输液套件

迈科斯威尔(江苏)智能医疗科技有限公司

/

国械注准20253141114

2026-8-26

34

CQD2602590

颅内血肿微创清除手术辅助定位器

北京万特福医疗器械有限公司

/

国械注准20153011380

2026-8-26

35

CQD2602591

生物玻璃骨填充材料

湖南璟泽生物科技有限公司

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国械注准20263130574

2026-8-26

36

CQD2602593

髋关节假体—股骨柄

北京优材京航生物科技有限公司

/

国械注准20153130337

2026-8-26

37

CQD2602594

旋转扩张鞘

杭州德诺电生理医疗科技有限公司

/

国械注准20243120997

2026-8-26

38

CQD2602595

一次性使用无菌颅内穿刺引流装置

北京万特福医疗器械有限公司

/

国械注准20153141560

2026-8-27

39

CQD2602597

金属骨针

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20213130624

2026-8-27

40

JQD2600882

预处理剂

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20202170103

2026-8-26

41

JQD2600883

内窥镜用施夹钳及除夹钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

国械注进20162024463

2026-8-26

42

JQD2600884

导丝

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20162033310

2026-8-26

43

JQD2600885

不可吸收韧带固定螺钉

Biomet Sports Medicine

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20193130538

2026-8-26

44

JQD2600886

硅凝胶填充乳房植入体

Establishment Labs S.A.

北京梦萦医疗器材有限公司

国械注进20233130492

2026-8-27

45

CQY2601153

金属锁定接骨板系统

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20143131834

2026-8-25

46

JQY2600675

基台系统

Neobiotech Co., Ltd.

纽白特(北京)商贸有限公司

国械注进20173176152

2026-8-25

47

JQY2600693

耳内式助听器

SONOVA AG

索诺瓦听力技术(上海)有限公司

国械注进20222190049

2026-8-25

48

JQY2600747

外周刻痕球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20233030478

2026-8-25

49

JSY2600346

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)

Wallac Oy

瑞孚迪生物医学(上海)有限公司

国械注进20173401908

2026-8-25