1

CQZ2500791

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263061838

2026-8-31

2

CQZ2501218

颅内压传感器套件

深圳市科曼医疗设备有限公司

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国械注准20263071823

2026-8-31

3

CQZ2501689

微波消融仪

瑞迈康（山东）医疗器械有限责任公司

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国械注准20263011812

2026-8-31

4

CQZ2501694

呼吸门控系统

山东新华医疗器械股份有限公司

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国械注准20263051826

2026-8-31

5

CQZ2501719

放射治疗患者摆位系统

湖南汇材康宁科技有限公司

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国械注准20263051807

2026-8-31

6

CQZ2501881

冷冻治疗设备

上海导向医疗系统有限公司

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国械注准20263011820

2026-8-31

7

CQZ2501920

移动式头部X射线计算机体层摄影设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

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国械注准20263061825

2026-8-31

8

CQZ2502027

一次性使用微波消融导管

南京康友医疗科技有限公司

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国械注准20263011814

2026-8-31

9

CQZ2502089

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

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国械注准20263011836

2026-8-31

10

CQZ2502110

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

深圳北芯医疗科技有限公司

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国械注准20263011835

2026-8-31

11

CQZ2502140

移动式C形臂X射线机

南京普爱医疗设备股份有限公司

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国械注准20263061822

2026-8-31

12

CQZ2502147

实时荧光PCR分析仪

广州顺时医疗器械科技有限公司

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国械注准20263221829

2026-8-31

13

CQZ2502277

脑部正电子发射断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

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国械注准20263061821

2026-8-31

14

CQZ2502366

刺激记录电极

南京山海医疗科技有限公司

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国械注准20263071824

2026-8-31

15

CQZ2502469

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

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国械注准20263011815

2026-8-31

16

CQZ2600001

超声软组织手术设备

喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司

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国械注准20263011837

2026-8-31

17

CQZ2600007

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

常州飞诺医疗技术有限公司

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国械注准20263061817

2026-8-31

18

CQZ2600057

持续葡萄糖监测系统

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

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国械注准20263071832

2026-8-31

19

CQZ2600241

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

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国械注准20263061819

2026-8-31

20

CQZ2600298

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

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国械注准20263061818

2026-8-31

21

CQZ2600342

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263061834

2026-8-31

22

CSZ2200369

呼吸道病原体核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

广州微远医疗器械有限公司

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国械注准20263401813

2026-8-31

23

CSZ2500100

人类FBN1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

北京安智因生物技术有限公司

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国械注准20263401805

2026-8-31

24

CSZ2500109

血流感染病原体核酸检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

天津金匙医学科技有限公司

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国械注准20263401810

2026-8-31

25

CSZ2500178

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

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国械注准20263401831

2026-8-31

26

CSZ2500220

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门市波生生物技术有限公司

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国械注准20263401830

2026-8-31

27

CSZ2500317

蛋白C（PC）测定试剂盒(发色底物法)

创凝生物技术（北京）有限公司

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国械注准20263401827

2026-8-31

28

CSZ2500420

曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

河北透景生命科技有限公司

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国械注准20263401816

2026-8-31

29

CSZ2500453

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）

河南凯普瑞生物技术有限公司

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国械注准20263401833

2026-8-31

30

CSZ2500488

总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

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国械注准20263401811

2026-8-31

31

CSZ2500506

甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

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国械注准20263401828

2026-8-31

32

CSZ2500529

人偏肺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

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国械注准20263401809

2026-8-31

33

CSZ2600111

RhD（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）

北京金豪制药股份有限公司

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国械注准20263401808

2026-8-31

34

CSZ2600130

基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

潮州凯普生物化学有限公司

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国械注准20263401806

2026-8-31

35

JQZ2500213

牙科X射线机

(주)덴티움아이씨티 광교공장

登腾（上海）医疗器械有限公司

国械注进20262060319

2026-8-26

36

JQZ2500228

内窥镜超声活检穿刺针

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20262020314

2026-8-28

37

JQZ2500378

正电子发射磁共振成像系统

Siemens Healthineers AG

西门子医疗系统有限公司

国械注进20263060324

2026-8-31

38

JQZ2500386

眼科检查仪

Medmont International Pty Ltd

欧几里德贸易（上海）有限公司

国械注进20262160318

2026-8-26

39

JQZ2500392

施源器

Varian Medical Systems, Inc.

瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司

国械注进20263050323

2026-8-31

40

JQZ2500394

一次性使用穿刺针

株式会社タスク

苏州特舒美医疗器械有限公司

国械注进20262140315

2026-8-28

41

JSZ2500030

多项类固醇激素和维生素D质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262400322

2026-8-26

42

JSZ2500046

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20262400317

2026-8-26

43

JSZ2500047

甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20262400320

2026-8-26

44

JSZ2500064

孕酮校准品

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20262400321

2026-8-26

45

JSZ2600003

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262400316

2026-8-26