1

CQY2500464

冠脉药物球囊扩张导管

鼎科医疗技术（苏州）有限公司

/

国械注准20213031116

2026-8-27

2

CQY2600972

脊柱后路内固定系统

江苏国立医疗器械有限公司

/

国械注准20163131666

2026-8-26

3

CQY2601116

一次性使用无菌注射器 带针

长春民健医疗器械有限公司

/

国械注准20163142282

2026-8-26

4

CQY2601167

一次性使用压力监测传感器

浙江辰和医疗设备有限公司

/

国械注准20173070697

2026-8-26

5

CQY2601182

U型钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130359

2026-8-26

6

CQY2601184

一次性使用高压造影注射器及附件

江西好克医疗用品有限公司

/

国械注准20223060885

2026-8-26

7

CQY2601201

一次性使用钝末端注射针

浙江一益医疗器械有限公司

/

国械注准20223140154

2026-8-26

8

CQY2601203

一次性使用输注泵

江苏长城润致医疗科技有限公司

/

国械注准20173140530

2026-8-26

9

CQY2601207

脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉棒

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131019

2026-8-26

10

CQY2601276

金属锁定钉板系统

江苏国立医疗器械有限公司

/

国械注准20153132077

2026-8-26

11

CSY2600397

弓形虫抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173401063

2026-8-26

12

CSY2600401

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

艾博生物医药（杭州）有限公司

/

国械注准20143401907

2026-8-26

13

CSY2600406

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20173401339

2026-8-26

14

CSY2600407

分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法）

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20173401340

2026-8-26

15

CSY2600408

单纯疱疹病毒II型抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173401066

2026-8-26

16

JQY2501385

种植体系统

Neoss AB

尼奥思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20163172207

2026-8-26

17

JQY2600167

硅凝胶填充乳房植入体

HansBiomed Corp.

上海韩速百医疗器械有限公司

国械注进20163131551

2026-8-27

18

JQY2600687

钠电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172226178

2026-8-25

19

JQY2600716

单光子发射断层扫描装置

Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20163064732

2026-8-26

20

JQY2600722

人工髋关节假体组件

DePuy Orthopaedics,Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173130950

2026-8-26

21

JQY2600729

医用洁牙机

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯（杭州）贸易有限公司

国械注进20222170119

2026-8-26

22

JQY2600762

一次性使用射频消融电极针

RF Medical Co., Ltd.

北京爱尔富医疗科技有限公司

国械注进20223010026

2026-8-26

23

JQY2600779

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

BIOTRONIK AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20233130137

2026-8-26

24

JQY2600786

麻醉呼吸管路

新廣業股份有限公司

上海荣嘉医疗科技有限公司

国械注许20212080019

2026-8-26

25

CQD2602567

超声电子上消化道内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

/

国械注准20263061459

2026-8-24

26

CQD2602568

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

有方（合肥）医疗科技有限公司

/

国械注准20253061138

2026-8-24

27

CQD2602569

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

有方（合肥）医疗科技有限公司

/

国械注准20233061052

2026-8-25

28

CQD2602575

自体脂肪及脂肪基质成分回收设备

上海韬睿生物科技有限公司

/

国械注准20233101651

2026-8-25

29

CQD2602576

颅内压传感器套件

北京万特福医疗器械有限公司

/

国械注准20243070355

2026-8-26

30

CQD2602579

超声电子支气管内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

/

国械注准20263061739

2026-8-26

31

CQD2602580

气囊式体外反搏装置

重庆普施康科技发展股份有限公司

/

国械注准20263091713

2026-8-26

32

CQD2602581

一次性使用微波消融针

苏州瓦特医疗科技有限公司

/

国械注准20253010301

2026-8-26

33

CQD2602582

乳腺X射线机

深圳市安健科技股份有限公司

/

国械注准20263060224

2026-8-26

34

CQD2602583

冠脉CT血管造影图像辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243211196

2026-8-26

35

CQD2602585

肺结节CT图像辅助检测软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203210839

2026-8-26

36

CQD2602586

主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243211446

2026-8-26

37

CQD2602587

X射线透视摄影系统

深圳市安健科技股份有限公司

/

国械注准20253060615

2026-8-26

38

CQD2602588

麻醉蒸发器

北京航天长峰股份有限公司

/

国械注准20153081795

2026-8-26

39

CQD2602589

颅内压监护仪

北京万特福医疗器械有限公司

/

国械注准20243070348

2026-8-26

40

CQD2602592

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213210210

2026-8-26

41

CQD2602596

血液透析设备

乾德生物医疗技术（重庆）有限公司

/

国械注准20263100769

2026-8-27

42

CSD2600577

TORCH IgM多项质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20263401484

2026-8-24

43

CSD2600578

幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京美康基因科学股份有限公司

/

国械注准20173401085

2026-8-25

44

CSD2600579

HER-2/neu蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401478

2026-8-25

45

CSD2600580

乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173400130

2026-8-25

46

CSD2600581

α-肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401473

2026-8-25

47

CSD2600582

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20163400475

2026-8-26

48

CSD2600583

丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20223400754

2026-8-26

49

CSD2600584

总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20203400674

2026-8-26

50

CSD2600585

MSH6病理质控片

南京普恩瑞生物科技有限公司

/

国械注准20263401619

2026-8-26

51

CSD2600586

复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401475

2026-8-26

52

CSD2600587

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173400145

2026-8-26

53

CSD2600588

肺炎支原体IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223400993

2026-8-26

54

CSD2600589

异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20263400223

2026-8-26

55

CSD2600590

EB病毒核心抗原IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20223401006

2026-8-26

56

CSD2600591

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20163400476

2026-8-26

57

CSD2600592

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20203400849

2026-8-26

58

CSD2600593

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20213401016

2026-8-26

59

CSD2600594

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401889

2026-8-26

60

CSD2600595

戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153400749

2026-8-26

61

JQD2600875

牙科种植机

Dentium Co.,Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20212170042

2026-8-24

62

JQD2600877

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰（上海）医疗科技有限公司

国械注进20172062325

2026-8-25

63

JQD2600878

LED光固化机

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20182172410

2026-8-25

64

JQD2600879

手术显微镜

三鹰光器株式会社

威仕康三鹰（上海）医疗科技有限公司

国械注进20182060346

2026-8-25

65

JQD2600881

眼科激光成像设备

OPTOS PLC

尼康精机（上海）有限公司

国械注进20252160536

2026-8-26

66

JSD2600088

胃蛋白酶原I检测试剂盒(乳胶免疫测定法)

荣研化学株式会社

新桥通科技（大连）有限公司

国械注进20162400900

2026-8-26

67

JSD2600089

甘油三酯检测条（干化学法）

Polymer Technology Systems,Inc

三诺生物传感股份有限公司

国械注进20172400518

2026-8-26

68

JSD2600090

胃蛋白酶原II检测试剂盒(乳胶免疫测定法)

荣研化学株式会社

新桥通科技（大连）有限公司

国械注进20162401976

2026-8-26

69

JSD2600091

胃蛋白酶原II标准液

荣研化学株式会社

新桥通科技（大连）有限公司

国械注进20162400903

2026-8-26

70

JSD2600092

胃蛋白酶原质控(高值)

荣研化学株式会社

新桥通科技（大连）有限公司

国械注进20162400899

2026-8-26