2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQZ2500209 | 静脉曲张闭合胶系统 | 上海畅德医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263131855 | 2026-8-31 |
2 | CQZ2500501 | 泪道引流管 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263161858 | 2026-8-31 |
3 | CQZ2500579 | 金属锁定接骨板系统 | 卓迈康（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263131853 | 2026-8-31 |
4 | CQZ2500632 | 一次性使用超声引导神经阻滞针套件 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263081850 | 2026-8-31 |
5 | CQZ2500760 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 华熙生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263131861 | 2026-8-31 |
6 | CQZ2500821 | 聚氨酯封闭式负压引流套装 | 正合医疗科技（常州）有限公司 | / | 国械注准20263141851 | 2026-8-31 |
7 | CQZ2500884 | 一次性使用经外周静脉穿刺中心静脉导管 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | / | 国械注准20263031849 | 2026-8-31 |
8 | CQZ2500961 | 外周高压球囊扩张导管 | 江苏脉动医疗器械科技有限公司 | / | 国械注准20263031859 | 2026-8-31 |
9 | CQZ2501009 | 玻璃化冷冻液 | 江苏瑞辅达医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263181839 | 2026-8-31 |
10 | CQZ2501262 | 软性亲水接触镜 | 江苏多姿医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263161840 | 2026-8-31 |
11 | CQZ2501272 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 微创视神医疗科技（上海）有限公司 | / | 国械注准20263161847 | 2026-8-31 |
12 | CQZ2501340 | 血管内异物抓捕器 | 武汉厚睿生医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263031863 | 2026-8-31 |
13 | CQZ2501360 | 可吸收性外科倒刺缝合线 | 江苏多美客生物科技有限公司 | / | 国械注准20263021841 | 2026-8-31 |
14 | CQZ2501460 | 主动脉内球囊反搏导管 | 上海心恒睿医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263031864 | 2026-8-31 |
15 | CQZ2501588 | 注射用聚己内酯微球面部填充剂 | 江苏西宏生物医药有限公司 | / | 国械注准20263131843 | 2026-8-31 |
16 | CQZ2501617 | 软性亲水接触镜 | 吉林爱惠瞳医用科技有限公司 | / | 国械注准20263161848 | 2026-8-31 |
17 | CQZ2501905 | 外周造影球囊 | 苏州鼎科医疗技术股份有限公司 | / | 国械注准20263031862 | 2026-8-31 |
18 | CQZ2502072 | 一次性使用血液灌流器 | 乾德生物医疗技术（重庆）有限公司 | / | 国械注准20263101856 | 2026-8-31 |
19 | CQZ2502078 | 经导管二尖瓣夹系统 | 杭州德晋医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263131842 | 2026-8-31 |
20 | CQZ2502162 | 血管内异物圈套器 | 深圳市创心医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263031846 | 2026-8-31 |
21 | CQZ2502264 | 栓塞保护器 | 上海英威思医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263031845 | 2026-8-31 |
22 | CQZ2502292 | 基台及附件 | 深圳市翔通光电技术有限公司 | / | 国械注准20263171852 | 2026-8-31 |
23 | CQZ2502295 | 一次性使用血栓抽吸器 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263031860 | 2026-8-31 |
24 | CQZ2502356 | 基台及附件 | 东莞市德诺雅医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263171857 | 2026-8-31 |
25 | CQZ2502421 | 压力延长管 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263141854 | 2026-8-31 |
26 | CQZ2502453 | 输送型球囊扩张导管 | 赛诺神畅医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263031844 | 2026-8-31 |
27 | JQZ2500098 | 玻璃化冷冻液套装 | Genea Biomedx Pty Ltd | 苏州贝康医疗器械有限公司 | 国械注进20263180326 | 2026-8-31 |
28 | JQZ2500163 | 软性亲水接触镜 | 晶碩光學股份有限公司 | 瞳视玠生物科技（江苏）有限公司 | 国械注许20263160021 | 2026-8-31 |
29 | JQZ2500203 | 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 | Allergan | 艾尔建医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20263130327 | 2026-8-31 |
30 | JQZ2500335 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn. Bhd. | 川扬商贸(上海)有限公司 | 国械注进20263160325 | 2026-8-31 |
31 | CQD2602598 | 领扣型人工角膜 | 广东佳悦美视生物科技有限公司 | / | 国械注准20213160736 | 2026-8-27 |
32 | CQD2602599 | 牙科用激光选区熔化钛合金粉 | 成都科宁达材料有限公司 | / | 国械注准20233170626 | 2026-8-27 |
33 | CQD2602600 | 高频乳头切开刀 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 | / | 国械注准20153010714 | 2026-8-27 |
34 | CQD2602601 | 胶原贴敷料 | 济南磐升生物技术有限公司 | / | 国械注准20253141691 | 2026-8-27 |
35 | CQD2602602 | 一次性使用双极电凝钳 | 浙江格宜医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243010462 | 2026-8-28 |
36 | CQD2602603 | 肝肾外科手术计划软件 | 推想医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20243210509 | 2026-8-28 |
37 | CQD2602604 | 一次性使用高频止血钳 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 | / | 国械注准20203010628 | 2026-8-28 |
38 | CQD2602605 | 胸部骨折CT图像辅助分诊软件 | 推想医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20223210572 | 2026-8-28 |
39 | CQD2602606 | 一次性使用高频黏膜切开刀 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 | / | 国械注准20253011133 | 2026-8-28 |
40 | CQD2602607 | 热活检钳 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 | / | 国械注准20163011775 | 2026-8-28 |
41 | CQD2602608 | 颅内出血CT图像辅助分诊软件 | 推想医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20243211863 | 2026-8-28 |
42 | CQD2602609 | 微波消融仪 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011752 | 2026-8-28 |
43 | CQD2602610 | 头部多源伽玛射束立体定向放射治疗系统 | 玛西普医学科技发展（深圳）有限公司 | / | 国械注准20153051168 | 2026-8-28 |
44 | CQD2602611 | 一次性使用不可吸收结扎夹 | 天津华鸿科技股份有限公司 | / | 国械注准20263021538 | 2026-8-28 |
45 | CQD2602612 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件 | 重庆德川医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263011305 | 2026-8-31 |
46 | CSD2600596 | 梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | / | 国械注准20173400168 | 2026-8-28 |
47 | CSD2600597 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | / | 国械注准20153400762 | 2026-8-28 |
48 | CSD2600598 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | / | 国械注准20173400175 | 2026-8-28 |
49 | JQD2600887 | 眼科手术刀 | マニー株式会社 | 马尼（北京）贸易有限公司 | 国械注进20222160367 | 2026-8-27 |
50 | JQD2600888 | 皮肤缝合器 | マニー株式会社 | 马尼（北京）贸易有限公司 | 国械注进20142026021 | 2026-8-27 |
51 | JQD2600889 | 数字眼底照相机 | キヤノン株式会社 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 | 国械注进20142165848 | 2026-8-27 |
52 | JQD2600890 | 牙科脱敏剂 | Kulzer GmbH | 古莎齿科有限公司 | 国械注进20262170226 | 2026-8-27 |
53 | JQD2600891 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | 爱科森ECHOSENS | 深圳市回波医疗器械有限公司 | 国械注进20213070261 | 2026-8-27 |
54 | JQD2600892 | 血管刀 | マニー株式会社 | 马尼（北京）贸易有限公司 | 国械注进20182021649 | 2026-8-27 |
55 | JQD2600893 | 一次性使用眼科手术刀 | マニー株式会社 | 马尼（北京）贸易有限公司 | 国械注进20222160305 | 2026-8-27 |
56 | JQD2600894 | 手术显微镜 | 三鷹光器株式会社 | 威仕康三鹰（上海）医疗科技有限公司 | 国械注进20172062321 | 2026-8-28 |
57 | JQD2600895 | 血液透析用中心静脉导管及附件 | Mozarc Medical US LLC | 慕卓柯医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20213100057 | 2026-8-28 |
58 | JQD2600896 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 韩国杰耐瑞株式会社 | 宁波康达洲际口腔医疗器材有限公司 | 国械注进20263060248 | 2026-8-28 |
59 | JQD2600897 | 眼科手术刀 | マニー株式会社 | 马尼（北京）贸易有限公司 | 国械注进20152163093 | 2026-8-28 |
60 | JQD2600898 | 电动液压手术台 | OPT SurgiSystems S.r.l. | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 | 国械注进20172156620 | 2026-8-28 |
61 | JQD2600899 | 心血管图像处理软件 | Pie Medical Imaging B.V. | 百胜（深圳）医疗设备有限公司 | 国械注进20242210346 | 2026-8-28 |
62 | JSD2600093 | 血糖质控液 | LifeScan Europe GmbH | 上海奥狮网络科技股份有限公司 | 国械注进20162400429 | 2026-8-28 |
63 | CQX2502274 | 金属接骨板（解剖型） | 浙江广慈医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173130201 | 2026-8-31 |
64 | CQX2502290 | 增强型玻璃离子体水门汀 | 常熟尚齿齿科材料有限公司 | / | 国械注准20193171719 | 2026-8-31 |
65 | CQX2502426 | 牙种植体系统 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20223171490 | 2026-8-31 |
66 | CQX2502458 | 带袢钛板 | 武汉迈瑞科技有限公司 | / | 国械注准20253131949 | 2026-8-31 |
67 | CQX2600183 | 聚左旋乳酸可吸收胸骨固定钉 | 郡是医疗器材（深圳）有限公司 | / | 国械注准20223131486 | 2026-8-31 |
68 | CQX2600453 | 脊柱骨水泥 | 北京邦塞科技有限公司 | / | 国械注准20193130327 | 2026-8-31 |
69 | CQX2600490 | 钛合金锁定接骨板系统 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213130821 | 2026-8-31 |
70 | CQX2601141 | 实时荧光PCR分析仪 | 艾普拜生物科技（苏州）有限公司 | / | 国械注准20243220680 | 2026-8-31 |
71 | CSX2600039 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20213401035 | 2026-8-31 |
72 | CSX2600104 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20173401330 | 2026-8-31 |
73 | CSX2600236 | 四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 知微生物（北京）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243402636 | 2026-8-31 |
74 | CSX2600280 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法） | 成都赛雷纳生物科技有限公司 | / | 国械注准20233401744 | 2026-8-31 |
75 | JQX2500726 | 间接免疫荧光法样本及载片全自动操作仪 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 | 国械注进20162224705 | 2026-8-27 |
76 | JQX2500894 | 悬吊钛板 | Medos International SARL | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20163130057 | 2026-8-31 |
77 | JQX2501018 | 塑料临时基底 | Institut Straumann AG | 士卓曼（中国）投资有限公司 | 国械注进20153170389 | 2026-8-31 |
78 | JQX2501079 | 膜式氧合器 | Sorin Group Italia S.r.l. | 理诺珐（中国）医疗科技有限公司 | 国械注进20153103023 | 2026-8-31 |
79 | JQX2501094 | 膜式氧合器 | Sorin Group Italia S.r.l. | 理诺珐（中国）医疗科技有限公司 | 国械注进20153103024 | 2026-8-31 |
80 | JQX2501866 | 瓷块 | DeguDent GmbH | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 | 国械注进20162170992 | 2026-8-31 |
81 | JQX2501999 | 锁定接骨板 | Synthes GmbH | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20173132015 | 2026-8-31 |
82 | JQX2600040 | 基台系统 | Osstem Implant Co., Ltd. | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 | 国械注进20163172514 | 2026-8-31 |
83 | JQX2600391 | 骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统 | In2Bones | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20173130343 | 2026-8-31 |
84 | JQX2600467 | 人工髋关节组件-髋臼杯及附件 | Biomet Orthopedics | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20203130387 | 2026-8-31 |
85 | JQX2600818 | 复合树脂纤维 | GC Europe N.V. | 而至齿科（苏州）有限公司 | 国械注进20163171286 | 2026-8-31 |
86 | JQX2600831 | 全自动模块式血液体液分析仪 | シスメックス株式会社 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 国械注进20162220780 | 2026-8-27 |
87 | JQX2600833 | 全自动模块式血液体液分析仪 | シスメックス株式会社 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 国械注进20162220779 | 2026-8-27 |
88 | JQX2600835 | 全自动模块式血液体液分析仪 | シスメックス株式会社 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 国械注进20162220775 | 2026-8-27 |
89 | JQX2600998 | 硅橡胶印模材料 | 3M ESPE Dental Products3M美国口腔护理修复产品公司 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 | 国械注进20172176520 | 2026-8-31 |
90 | JQX2601028 | 凝血检测仪 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20192222061 | 2026-8-31 |
91 | JQX2601112 | 全自动尿有形成份分析仪 | シスメックス株式会社 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 国械注进20172220871 | 2026-8-31 |
92 | JQX2601172 | 全自动生化分析仪 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20202220534 | 2026-8-31 |
93 | JSX2500478 | 总IgE校准品 | Phadia AB | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 | 国械注进20152403861 | 2026-8-27 |
94 | JSX2600079 | 庆大霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | Abbott GmbH | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20162404185 | 2026-8-31 |
95 | JSX2600163 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20223400582 | 2026-8-31 |
96 | JSX2600214 | 人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 瑟可生物技术有限责任公司Cerca Biotech GmbH | 浙江数问生物技术有限公司 | 国械注进20233400600 | 2026-8-31 |
97 | JSX2600301 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（速率法） | FUJIFILM Corporation | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 国械注进20142405930 | 2026-8-31 |
98 | JSX2600309 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20212400126 | 2026-8-31 |
99 | JSX2600324 | 总铁结合力测定试剂盒（终点法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20162400240 | 2026-8-31 |
100 | JSX2600329 | 类风湿因子校准品 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20172400914 | 2026-8-31 |
101 | JSX2600330 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20172400279 | 2026-8-31 |
102 | JSX2600340 | 铜蓝蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20193400165 | 2026-8-31 |
103 | JSX2600343 | 血液分析仪用质控品 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20182402343 | 2026-8-31 |
104 | JSX2600367 | 丙戊酸检测试剂盒（均相酶免疫测定法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 国械注进20152403750 | 2026-8-31 |