1

CQX2501000

等离子手术设备

杭州超凯医疗科技有限公司

/

国械注准20243010376

2026-9-1

2

CQX2501787

术中神经刺激监测仪

上海诺诚电气股份有限公司

/

国械注准20213070856

2026-9-1

3

CQX2501835

生物安全柜

上海拜艾斯净化设备有限公司

/

国械注准20173223121

2026-9-1

4

CQX2501895

气囊式体外反搏装置

重庆普施康科技发展股份有限公司

/

国械注准20153090577

2026-9-1

5

CQX2501914

数字口腔颌面全景X射线机

福建梅生医疗科技股份有限公司

/

国械注准20143062224

2026-9-1

6

CQX2501931

电子输注泵

江苏华泰医疗器械有限公司

/

国械注准20173143318

2026-9-1

7

CQX2502009

便携式电动输液泵

江苏安诺医疗科技有限公司

/

国械注准20213140841

2026-9-1

8

CQX2502139

聚乙烯醇颗粒栓塞剂

杭州艾力康医药科技有限公司

/

国械注准20193131656

2026-9-1

9

CQX2502255

颅内压传感器套件

北京万特福医疗器械有限公司

/

国械注准20243070355

2026-9-1

10

CQX2502366

体腔热灌注治疗机

西安好博士医疗科技有限公司

/

国械注准20233091157

2026-9-1

11

CQX2600047

硬性透气角膜接触镜润滑液

珠海溪谷医疗科技有限公司

/

国械注准20253160311

2026-9-2

12

CQX2600096

磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

/

国械注准20183060284

2026-9-1

13

CQX2600107

颅内动脉瘤手术计划软件

强联智创（北京）科技有限公司

/

国械注准20223211346

2026-9-1

14

CQX2600169

半自动体外除颤器

国药集团医疗器械研究院有限公司

/

国械注准20253080718

2026-9-1

15

CQX2600197

超声软组织切割止血设备

安速康医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20223011511

2026-9-1

16

CQX2600201

骶神经刺激患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233121440

2026-9-1

17

CQX2600212

血液净化设备

上海百特医疗用品有限公司

/

国械注准20243101882

2026-9-1

18

CQX2600285

婴儿培养箱

北京巨龙三优科技有限公司

/

国械注准20163081073

2026-9-1

19

CQX2600378

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20243061277

2026-9-1

20

CQX2601009

牙科种植体

瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司

/

国械注准20223170783

2026-9-1

21

CQX2601037

辅助导引导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233031977

2026-9-1

22

CQX2601164

微导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030813

2026-9-2

23

CQX2601317

基因测序仪

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

/

国械注准20153220460

2026-9-2

24

CQX2601523

脊柱后路钉棒系统

德州金康辰医疗器械有限公司

/

国械注准20223130503

2026-9-1

25

CQX2601602

血液透析浓缩液

甘肃陇神戎发药业股份有限公司

/

国械注准20253102420

2026-9-1

26

CQY2600727

金属接骨螺钉-外固定螺钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132034

2026-9-1

27

CQY2600852

半导体激光治疗仪

天津市雷意激光技术有限公司

/

国械注准20163092372

2026-9-1

28

CQY2600904

一次性使用麻醉穿刺包

浙江天使医疗器械有限公司

/

国械注准20173080231

2026-9-1

29

CQY2600968

膝关节置换辅助测量系统

山东易迈医疗科技有限公司

/

国械注准20223010681

2026-9-1

30

CQY2601134

金属骨针

厦门中科兴医疗器械有限公司

/

国械注准20213130995

2026-9-1

31

CQY2601145

一次性使用精密过滤输液器

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20233140402

2026-9-1

32

CQY2601152

棘突间内固定系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20223130647

2026-9-1

33

CQY2601175

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173134404

2026-9-1

34

CQY2601177

一次性使用防针刺伤静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20233140142

2026-9-1

35

CQY2601187

非锁定空心接骨螺钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20213130908

2026-9-1

36

CQY2601188

关节置换手术导航定位系统

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223010462

2026-9-1

37

CQY2601189

骨科用髓内钉

浙江广慈医疗器械有限公司

/

国械注准20173130350

2026-9-2

38

CQY2601197

一次性使用陡脉冲消融电极针

上海诺生医疗科技有限公司

/

国械注准20223090059

2026-9-1

39

CQY2601199

血管内超声系统

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

/

国械注准20223060933

2026-9-1

40

CQY2601212

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

/

国械注准20223060296

2026-9-2

41

CQY2601215

心脏外科生物补片

金仕生物科技（常熟）有限公司

/

国械注准20223130485

2026-9-1

42

CQY2601216

一次性使用输注泵

江西奥格兰医疗器械有限公司

/

国械注准20173140575

2026-9-1

43

CQY2601221

半肩关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20223131688

2026-9-1

44

CQY2601224

一次性使用精密过滤输液器   带针

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20173140960

2026-9-2

45

CQY2601232

植入式给药装置及附件

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20223141666

2026-9-1

46

CQY2601240

一次性使用血液透析器

广东中爱医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223100339

2026-9-1

47

CQY2601259

一次性使用袋式输液器   带针

湖北王冠医疗科技有限公司

/

国械注准20173140824

2026-9-1

48

CQY2601277

超声引导麻醉穿刺针

广州涞富医疗设备有限公司

/

国械注准20223080691

2026-9-1

49

CQY2601278

血液成份分离机

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20153101174

2026-9-1

50

CQY2601293

一次性使用无菌注射器   带针

湖南康利来医疗器械有限公司

/

国械注准20163142176

2026-9-1

51

CQY2601302

金属带锁髓内钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20223130803

2026-9-1

52

CSY2600297

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

/

国械注准20163402245

2026-9-1

53

CSY2600364

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

/

国械注准20173401196

2026-9-2

54

CSY2600398

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20173400437

2026-9-2

55

CSY2600410

汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404176

2026-9-2

56

CSY2600413

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20173401201

2026-9-2

57

CSY2600416

鼻疽菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

/

国械注准20163401760

2026-9-2

58

CSY2600419

人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404186

2026-9-2

59

CSY2600422

腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404179

2026-9-2

60

CSY2600426

埃可病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404187

2026-9-2

61

CSY2600428

腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401317

2026-9-2

62

CSY2600430

A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404183

2026-9-2

63

CSY2600435

人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20173404329

2026-9-2

64

CSY2600444

肠道病毒71型抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173401059

2026-9-2

65

CSY2600446

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20223400610

2026-9-2

66

CSY2600453

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

珠海市银科医学工程股份有限公司

/

国械注准20173400496

2026-9-2

67

JQX2500713

持续葡萄糖监测系统

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20233070538

2026-9-1

68

JQX2501119

房间隔穿刺鞘

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20143036227

2026-9-1

69

JQX2501337

口腔内成像X射线机

Planmeca Oy

普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172061938

2026-9-1

70

JQX2501785

注射用含利多卡因交联透明质酸钠凝胶

韩国BNC株式会社

山东丹红制药有限公司

国械注进20253130216

2026-9-2

71

JQX2501930

植入式心脏起搏器电极导线

BIOTRONIK SE & Co.KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20163124226

2026-9-2

72

JQX2600005

医用磁共振成像系统

Philips Medical Systems Nerderland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20203060201

2026-9-1

73

JQX2600130

注射用交联透明质酸钠凝胶

CHA Meditech Co., Ltd.

上海扶生生物科技有限公司

国械注进20243130501

2026-9-1

74

JQX2600412

外科手术导航系统

Brainlab SE

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20183011534

2026-9-1

75

JQX2600513

双水平正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

国械注进20212080298

2026-9-1

76

JQX2600580

电化学发光全自动免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182222487

2026-9-1

77

JQX2600711

高频手术系统

ERBE Elektromedizin GmbH

爱尔博（ 上海）   医疗器械有限公司

国械注进20193010023

2026-9-1

78

JQX2600868

预成树脂牙科材料

3M ESPE Dental Products

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20153171165

2026-9-1

79

JQX2600886

植入式心脏起搏器电极导线

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20153120440

2026-9-1

80

JQX2601005

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20243010487

2026-9-1

81

JQX2601163

植入式脑深部刺激延伸导线

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173126055

2026-9-1

82

JQX2601176

植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20263120220

2026-9-2

83

JQX2601187

可切削基台柱

Institut Straumann AG

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20233170438

2026-9-1

84

JQX2601190

氧化锆瓷块及染色剂

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20172176769

2026-9-1

85

JQX2601220

血管刀

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20182021649

2026-9-1

86

JQX2601275

植入式脊髓神经刺激延伸导线套件

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20163125128

2026-9-1

87

JQY2600400

移动脉率房颤提示软件

Apple Inc.

苹果电脑贸易（上海）有限公司

国械注进20212210317

2026-9-1

88

JQY2600577

封堵器输送系统

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20223030063

2026-9-1

89

JQY2600608

血液分离系统

Terumo BCT, Inc.

泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司

国械注进20173101241

2026-9-2

90

JQY2600738

血液透析用中心静脉导管

Covidien llc

慕卓柯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20223100470

2026-9-1

91

JQY2600740

软性角膜接触镜

POLYTOUCH Co.,Ltd.

米欧米光学科技（江苏）有限公司

国械注进20173166473

2026-9-1

92

JQY2600743

雾化装置及配件

Intersurgical Ltd.

英特赛克医疗器械（常州）有限公司

国械注进20172086639

2026-9-1

93

JQY2600744

腔镜下多器械通路单孔穿刺器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172021289

2026-9-1

94

JQY2600745

医用电动床

Famed Żywiec Sp. z o.o.

法迈(北京)医疗技术有限公司

国械注进20222150015

2026-9-1

95

JQY2600752

软性亲水接触镜

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20173161477

2026-9-1

96

JQY2600755

可重复使用激光光纤

TRIMEDYNE, INC.

杭州商普隆医疗器械有限公司

国械注进20152011421

2026-9-2

97

JQY2600756

负压创伤治疗仪

CG Bio Co.,Ltd.

北京大熊伟业医药科技有限公司

国械注进20152140221

2026-9-1

98

JQY2600757

血液透析设备

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

国械注进20233100055

2026-9-1

99

JQY2600763

血液透析用中心静脉导管及套件

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20233100343

2026-9-1

100

JQY2600772

全自动配血及血型分析仪

Diagnostic Grifols, S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20183221737

2026-9-2

101

JQY2600781

一次性使用内窥镜取石篮

Medi-Globe GmbH

美迪云（广东）科贸有限公司

国械注进20222020159

2026-9-2

102

JQY2600791

医用组织胶水

B.Braun Surgical SA

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173026756

2026-9-2

103

JQY2600799

复合树脂充填材料

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20173170375

2026-9-1

104

JQY2600813

牙齿漂白剂

Pac-Dent, Inc.

苏州派克顿科技有限公司

国械注进20223170277

2026-9-1

105

JQY2600825

腹膜透析管及附件

Covidien llc

慕卓柯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20182101641

2026-9-1

106

JQY2600826

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

江苏视准医疗器械有限公司

国械注许20223160018

2026-9-1

107

JQY2600844

血小板聚集功能检测仪

KT TAMASEIKI CO., LTD

江苏健中生物医药有限公司

国械注进20212220375

2026-9-1

108

JSX2600069

人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒（PCR-荧光法）

世基生物醫學股份有限公司

广州赛旺生物科技有限公司

国械注许20153400127

2026-9-2

109

JSX2600093

人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光法）

世基生物醫學股份有限公司

广州赛旺生物科技有限公司

国械注许20153400078

2026-9-2

110

JSX2600328

HER-2/neu蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20153400557

2026-9-1

111

JSY2600284

A族链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

Abbott Diagnostics Korea Inc.

雅培医疗诊断产品有限公司

国械注进20173401881

2026-9-1

112

JSY2600356

脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）

DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen   Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H.

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400865

2026-9-2

113

JSY2600357

脂肪酶定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401212

2026-9-2

114

JSY2600362

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品

Randox Laboratories Ltd.

朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司

国械注进20172400763

2026-9-2