1

CQD2602613

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器   带针

云南三鑫医疗科技有限公司

/

国械注准20233140651

2026-8-31

2

CQD2602614

彩色超声诊断设备

富士胶片医疗系统（苏州）有限公司

/

国械注准20253060712

2026-8-31

3

CQD2602618

一次性使用静脉采血针

威海鸿宇医疗器械有限公司

/

国械注准20183220210

2026-8-31

4

CQD2602619

一次性使用膜式氧合器套包

深圳汉诺医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263101793

2026-8-31

5

CQD2602620

一次性使用输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153141773

2026-8-31

6

CQD2602621

一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械

浙江格宜医疗器械有限公司

/

国械注准20243010582

2026-8-31

7

CQD2602622

一次性使用乳房旋切活检针

苏州市立普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253011928

2026-8-31

8

CQD2602623

胆道支架套装

术普医疗（常州）有限公司

/

国械注准20263130032

2026-8-31

9

CQD2602624

隐形眼镜护理液

江苏美悦视光科技有限公司

/

国械注准20263161782

2026-8-31

10

CQD2602625

一次性使用静脉留置针

云南三鑫医疗科技有限公司

/

国械注准20213140752

2026-8-31

11

CQD2602626

气囊式体外反搏装置

重庆普施康科技发展股份有限公司

/

国械注准20153090577

2026-9-1

12

CQD2602627

乳房病灶旋切式活检设备

苏州市立普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253012748

2026-9-1

13

CQD2602628

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20263120539

2026-9-1

14

CQD2602629

超声骨组织手术设备

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263011636

2026-9-1

15

CQD2602630

半导体激光脱毛仪

北京宏强富瑞技术有限公司

/

国械注准20163091397

2026-9-1

16

CQD2602631

多功能隐形眼镜护理液

大晶眼健康科技（浙江）有限公司

/

国械注准20173164213

2026-9-1

17

CQD2602632

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263021765

2026-9-1

18

CQD2602633

牙根管充填尖

上海星宇医疗器材有限公司

/

国械注准20193171012

2026-9-1

19

CQD2602634

椎体成形支撑系统

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20263041761

2026-9-1

20

CQD2602635

一次性使用导管鞘组

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223030012

2026-9-1

21

CQD2602636

外周球囊导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20243031534

2026-9-1

22

CQD2602637

植入式脊髓神经刺激延伸导线

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120022

2026-9-1

23

CQD2602638

植入式骶神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183120409

2026-9-1

24

CQD2602639

植入式骶神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20253122668

2026-9-2

25

CQD2602640

一次性使用高频息肉切除器

常州荷实微创医疗器械有限公司

/

国械注准20193010108

2026-9-2

26

CQD2602641

一次性使用无菌注射针

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20243141146

2026-9-2

27

CQD2602642

定量剪切波超声肝脾脏测量仪

深圳市回波医疗器械有限公司

/

国械注准20263071003

2026-9-2

28

CQD2602643

神经监护气管插管

苏州莱诺医疗器械有限公司

/

国械注准20263071152

2026-9-2

29

CQD2602644

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233211114

2026-9-2

30

CQD2602645

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163120989

2026-9-2

31

CQD2602646

一次性使用补液管路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20203100791

2026-9-2

32

CQD2602647

一次性使用导引导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20183030276

2026-9-2

33

CQD2602648

一次性使用精密过滤输液器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173143305

2026-9-2

34

CQD2602650

一次性内镜用注射针

常州荷实微创医疗器械有限公司

/

国械注准20213140641

2026-9-2

35

CQD2602651

疝修补补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263131797

2026-9-2

36

CQD2602652

一次性使用自毁式无菌注射器   带针

云南三鑫医疗科技有限公司

/

国械注准20173141538

2026-9-2

37

CQD2602653

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120087

2026-9-3

38

CQD2602654

自动体外除颤器

重庆舒博医疗科技有限公司

/

国械注准20263081448

2026-9-3

39

CQD2602655

导引延伸导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20213030648

2026-9-3

40

CQD2602656

射频皮肤治疗仪

上海维脉医疗科技有限公司

/

国械注准20263090660

2026-9-3

41

CQD2602657

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

有方（合肥）医疗科技有限公司

/

国械注准20243062381

2026-9-3

42

CQD2602658

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121950

2026-9-3

43

CQD2602659

植入式骶神经刺激器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183120410

2026-9-3

44

CQD2602660

一次性使用血液透析管路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20223101315

2026-9-3

45

CQD2602661

高频手术设备

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263010629

2026-9-3

46

CQD2602662

体外心脏冲击波治疗设备

上海精诚医疗器械有限公司

/

国械注准20263090410

2026-9-3

47

CSD2600599

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广东和信健康科技有限公司

/

国械注准20223401820

2026-8-31

48

CSD2600600

人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

上海真固生物科技有限公司

/

国械注准20223401107

2026-8-31

49

CSD2600601

戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401186

2026-8-31

50

CSD2600602

人CYP3A5基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20253402562

2026-9-1

51

CSD2600603

ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）

江苏力博医药生物技术股份有限公司

/

国械注准20163400872

2026-9-1

52

CSD2600604

不规则抗体筛选红细胞试剂

江苏力博医药生物技术股份有限公司

/

国械注准20163400856

2026-9-2

53

CSD2600605

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20263401716

2026-9-2

54

CSD2600606

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20173403364

2026-9-2

55

CSD2600607

人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9、CYP3A5和NPPA基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223400374

2026-9-2

56

CSD2600608

人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153400246

2026-9-2

57

CSD2600609

13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20183400518

2026-9-2

58

CSD2600610

CYP2C19基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20163400462

2026-9-3

59

JQD2600900

电动手术台

BRUMABA GmbH & Co.KG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20242150455

2026-8-31

60

JQD2600901

热稀释导管包及压力监测套装

PULSION Medical Systems SE

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20153074009

2026-8-31

61

JQD2600902

玻璃离子粘接水门汀

SDI Limited

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

国械注进20173171001

2026-8-31

62

JQD2600903

电刀负极板

3M Company

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20162010804

2026-9-1

63

JQD2600904

加热型一次性呼吸回路

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172086903

2026-9-1

64

JQD2600905

黄疸计

柯尼卡美能达株式会社 Konica Minolta,Inc.

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152070616

2026-9-1

65

JQD2600906

一次性使用超声内窥镜水囊

豪雅株式会社 HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

国械注进20212060086

2026-9-1

66

JQD2600907

一次性使用热湿交换过滤器

Drägerwerk AG & Co.KGaA

德尔格医疗设备（上海   ）有限公司

国械注进20252080107

2026-9-1

67

JQD2600908

心血管MR图像处理软件

Pie Medical Imaging B.V.

百胜（深圳）医疗设备有限公司

国械注进20262210056

2026-9-1

68

JQD2600909

一次性使用呼吸过滤器

Drägerwerk AG & Co.KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20252080104

2026-9-1

69

JQD2600910

液体敷料

Sonoma Pharmaceuticals, Inc.

天津艾森特科技有限公司

国械注进20193141870

2026-9-1

70

JQD2600911

心血管造影图像分析软件

Pie Medical Imaging B.V.

百胜(深圳)医疗设备有限公司

国械注进20173215134

2026-9-2

71

JQD2600912

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Kylane Laboratoires SA

欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司

国械注进20263130311

2026-9-2

72

JQD2600913

一次性使用经鼻持续正压通气附件

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152082261

2026-9-2

73

JQD2600914

电动手术台

OPT SurgiSystems S.r.l.

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172156623

2026-9-2

74

JQD2600915

病人监护仪

Draeger Medical Systems, Inc.

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20163072289

2026-9-2

75

JQD2600916

正畸陶瓷托槽

（株）百欧赛特克

杭州朋武塞特克医疗器械有限公司

国械注进20232170348

2026-9-2

76

JQD2600917

中央监护软件

Draeger Medical Systems, Inc.

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152212762

2026-9-3

77

JQD2600918

呼吸回路

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20162081685

2026-9-3

78

JQD2600919

婴儿辐射保暖台

Datex-Ohmeda, Inc.

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20153080985

2026-9-3

79

JQD2600920

胸阻抗断层成像仪

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173076666

2026-9-3

80

JQD2600921

口鼻面罩和鼻面罩

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20162082337

2026-9-3

81

CQX2600381

全自动血型分析仪

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173224063

2026-9-2

82

CQX2600481

牙科种植体

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

/

国械注准20253172057

2026-9-3

83

CQX2600612

牙齿漂白剂

青岛蓝皓生物技术有限公司

/

国械注准20243170735

2026-9-3

84

CQX2601044

胸骨板系统

江苏双羊医疗器械有限公司

/

国械注准20213130508

2026-9-3

85

CSX2500592

血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）

宝锐生物科技泰州有限公司

/

国械注准20233401746

2026-9-2

86

CSX2500656

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

安捷伦生物（杭州）有限公司

/

国械注准20173403204

2026-9-2

87

CSX2600019

人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州布平医学检验实验室有限公司

/

国械注准20253400644

2026-9-2

88

CSX2600030

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20203400076

2026-9-2

89

CSX2600091

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）

上海透景诊断科技有限公司

/

国械注准20213400930

2026-9-2

90

CSX2600111

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

/

国械注准20153402271

2026-9-2

91

CSX2600132

人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20173400278

2026-9-2

92

CSX2600192

耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401177

2026-9-2

93

CSX2600196

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20153400085

2026-9-2

94

CSX2600209

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

/

国械注准20253401908

2026-9-2

95

CSX2600225

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400166

2026-9-2

96

CSX2600252

ABO血型正定型试剂盒（固相法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20173400665

2026-9-2

97

JQX2600819

通用型自粘接树脂水门汀

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20163170171

2026-9-3

98

JQX2600839

种植体基台树脂水门汀

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20153170032

2026-9-3

99

JQX2600911

实时定量PCR扩增仪

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20193220316

2026-9-2

100

JQX2600972

全自动化学发光免疫分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20152223983

2026-9-2

101

JQX2601109

全自动细胞形态学分析仪

CellaVision AB

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20192221911

2026-9-2

102

JSX2500221

革兰氏阳性菌鉴定及药敏板

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20232400296

2026-9-2

103

JSX2500504

C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20212400295

2026-9-2

104

JSX2600088

C-反应蛋白校准品

Sentinel CH SpA

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162400227

2026-9-2

105

JSX2600121

促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）

Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20182400368

2026-9-2

106

JSX2600150

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20153400553

2026-9-2

107

JSX2600289

造血干细胞抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械（上海）有限公司

国械注进20183400136

2026-9-2

108

JSX2600388

可溶性转铁蛋白受体校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172400021

2026-9-2

109

CQY2601168

永磁型磁共振成像系统

安徽迈力医疗科技有限公司

/

国械注准20223060539

2026-8-26

110

CSY2600457

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20173401199

2026-9-2