1

CQZ2500759

血栓抽吸负压吸引泵

安隽医疗科技（南京）有限公司

/

国械注准20263031895

2026-9-4

2

CQZ2500853

刺激探头

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

/

国械注准20263071879

2026-9-4

3

CQZ2501324

病人监护仪

深圳市科瑞康实业有限公司

/

国械注准20263071891

2026-9-4

4

CQZ2501378

体外冲击波碎石机

上海精诚医疗器械有限公司

/

国械注准20263011885

2026-9-4

5

CQZ2501609

病人监护仪

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20263071880

2026-9-4

6

CQZ2501642

一次性使用有创血压传感器

浙江乐信医疗科技有限公司

/

国械注准20263071894

2026-9-4

7

CQZ2502070

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

/

国械注准20263061883

2026-9-4

8

CQZ2502116

骨科手术导航系统

佗道医疗科技有限公司

/

国械注准20263011890

2026-9-4

9

CQZ2502289

体外膜肺氧合设备

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20263101877

2026-9-4

10

CQZ2502341

基因测序仪

郑州思昆生物工程有限公司

/

国械注准20263221888

2026-9-4

11

CQZ2502374

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20263061892

2026-9-4

12

CQZ2502455

正电子发射X射线计算机断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

/

国械注准20263061893

2026-9-4

13

CQZ2600052

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

/

国械注准20263061878

2026-9-4

14

CQZ2600058

颅内压监护仪

深圳长久康联生物科技有限公司

/

国械注准20263071876

2026-9-4

15

CQZ2600063

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

/

国械注准20263071874

2026-9-4

16

CQZ2600064

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

/

国械注准20263061873

2026-9-4

17

CQZ2600249

骨科手术导航系统

重庆博仕康科技有限公司

/

国械注准20263011881

2026-9-4

18

CQZ2600256

一次性使用静脉腔内射频消融导管

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20263011875

2026-9-4

19

CSZ2500153

人PAX1、SOX1、FAM19A4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

南京东科智生基因科技有限公司

/

国械注准20263401889

2026-9-4

20

CSZ2500312

登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401865

2026-9-4

21

CSZ2500332

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263401872

2026-9-4

22

CSZ2500375

戊型肝炎病毒（HEV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20263401887

2026-9-4

23

CSZ2500436

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

广州市宝创生物技术有限公司

/

国械注准20263401871

2026-9-4

24

CSZ2500459

多项呼吸道病原体抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

/

国械注准20263401869

2026-9-4

25

CSZ2500468

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20263401882

2026-9-4

26

CSZ2500518

肺炎支原体抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401866

2026-9-4

27

CSZ2500522

呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

/

国械注准20263401703

2026-8-17

28

CSZ2600005

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

广州达泰生物工程技术有限公司

/

国械注准20263401870

2026-9-4

29

CSZ2600008

EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401868

2026-9-4

30

CSZ2600028

人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门市同普生物科技有限公司

/

国械注准20263401886

2026-9-4

31

CSZ2600049

EB病毒抗体质控品Ⅱ

郑州标源生物科技有限公司

/

国械注准20263401884

2026-9-4

32

CSZ2600050

人类SLCO1B1和ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR熔解曲线法）

河南省华之源生物技术有限公司

/

国械注准20263401867

2026-9-4

33

CQY2601179

软性亲水接触镜

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

/

国械注准20173160898

2026-9-1

34

JQZ2500270

植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20263120330

2026-9-4

35

JQZ2500320

移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件

Apple Inc.

苹果电脑贸易（上海）有限公司

国械注进20262210328

2026-9-4

36

JSZ2500051

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20262400329

2026-9-4

37

JQX2601096

全自动生化免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242220389

2026-9-3

38

JQX2601147

全自动干式生化分析仪

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20172225061

2026-9-3

39

JQX2601161

全自动血气、电解质和生化分析仪

罗氏诊断公司Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182222686

2026-9-3

40

JSX2600314

乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

Cepheid AB

赛沛（上海）商贸有限公司

国械注进20223400295

2026-9-3

41

JSX2600339

茶碱定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162400508

2026-9-3

42

JSX2600390

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402108

2026-9-3