1

CQX2500633

医用防粘连改性壳聚糖（膜）

北京百利康生化有限公司

/

国械注准20153141845

2026-9-4

2

CQX2501678

腹腔内窥镜手术设备

山东威高手术机器人有限公司

/

国械注准20213010848

2026-9-4

3

CQX2502151

二氧化碳激光治疗机

北京赫尔兹医疗科技有限责任公司

/

国械注准20163011025

2026-9-4

4

CQX2502348

超声软组织切割止血设备

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

/

国械注准20223010069

2026-9-4

5

CQX2502461

腔内碎石机

富纳德科技（北京）有限公司

/

国械注准20193011958

2026-9-4

6

CQX2600059

一次性使用胸腹腔内窥镜高频手术电极

武汉米隽医疗器械有限公司

/

国械注准20233012018

2026-9-4

7

CQX2600076

一次性使用内窥镜用电凝钳

武汉米隽医疗器械有限公司

/

国械注准20233011832

2026-9-4

8

CQX2600106

超声聚焦治疗系统

深圳市普罗医学股份有限公司

/

国械注准20183010399

2026-9-4

9

CQX2600135

持续葡萄糖监测系统

江西司托迈医疗科技有限公司

/

国械注准20253071982

2026-9-4

10

CQX2600137

一次性使用电圈套器

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20203010342

2026-9-4

11

CQX2600138

超声诊断设备

西安华峰医疗科技有限公司

/

国械注准20253062172

2026-9-4

12

CQX2600161

一次性使用陡脉冲消融针

杭州睿笛生物科技有限公司

/

国械注准20243092384

2026-9-4

13

CQX2600170

Nd：YAG/KTP激光治疗机

武汉华大激光设备有限公司

/

国械注准20213092500

2026-9-4

14

CQX2600192

体腔热灌注治疗机

西安好博士医疗科技有限公司

/

国械注准20223090606

2026-9-4

15

CQX2600246

等离子射频治疗仪

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20143011979

2026-9-4

16

CQX2600372

一次性使用超声软组织手术刀头

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

/

国械注准20253011315

2026-9-4

17

CQX2600521

一次性使用避光输液器

浙江新德意医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223140950

2026-9-3

18

CQX2600631

一次性使用体外循环管道

山东威高拓威医疗器械有限公司

/

国械注准20173100253

2026-9-7

19

CQX2601104

一次性使用热活检钳

上海诺英医疗器械有限公司

/

国械注准20223010119

2026-9-4

20

CQX2601125

生物安全柜

太仓艺斯高医疗器械科技有限公司

/

国械注准20203220143

2026-9-4

21

CQX2601137

植入式脑深部电刺激电极导线套件

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20233121850

2026-9-4

22

CQX2601162

一次性使用环柄注射器

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

/

国械注准20243031063

2026-9-4

23

CQX2601515

中空螺钉

江苏乾瑞医疗器械有限公司

/

国械注准20223130041

2026-9-4

24

CQX2601531

左心耳封堵器系统

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130547

2026-9-4

25

CQX2601540

眼科强脉冲光治疗仪

山西瑞豪生物科技有限公司

/

国械注准20223161343

2026-9-4

26

JQX2501958

Q开关Nd:YAG激光治疗设备

Fotona d.o.o.

欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司

国械注进20233090543

2026-9-4

27

JQX2600003

冠状动脉介入手术控制系统

罗博凯思公司 Robocath S.A.S

知脉（上海）机器人有限公司

国械注进20233010579

2026-9-4

28

JQX2600044

呼吸机

Maquet Critical Care AB

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20193082109

2026-9-4

29

JQX2600334

关节内窥镜

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20152060641

2026-9-4

30

JQX2600687

牙科手机

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20142175941

2026-9-4

31

JQX2600880

水刀

ERBE Elektromedizin GmbH

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

国械注进20173016803

2026-9-4

32

JQX2600902

一次性使用无菌注射针

TERUMO EUROPE N.V.

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

国械注进20163141610

2026-9-4

33

JQX2600906

冷冻治疗仪

Erbe Elektromedizin GmbH

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

国械注进20173015244

2026-9-4

34

JQX2601050

光固化临时充填树脂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20232170556

2026-9-7

35

JQX2601177

植入式脑深部神经刺激电极

Boston Scientific Neuromodulation   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20243120561

2026-9-4

36

JQX2601182

高温瓷粉

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20172170480

2026-9-4

37

JQX2601203

一次性使用超声外科吸引系统附件

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

英特格拉生命科技（ 上海） 有限公司

国械注进20193010129

2026-9-4

38

JQX2601222

皮肤缝合器

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20142026021

2026-9-4

39

CQD2602663

射频消融仪

上海悦灵医疗科技有限公司

/

国械注准20253011972

2026-9-3

40

CQD2602664

可吸收复合材料人工骨

杭州卫达生物材料科技有限公司

/

国械注准20243131040

2026-9-3

41

CQD2602665

肺外科手术计划软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253210663

2026-9-3

42

CQD2602666

骶神经刺激患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233121440

2026-9-3

43

CQD2602667

一次性使用射频套管

上海悦灵医疗科技有限公司

/

国械注准20253011523

2026-9-3

44

CQD2602668

个性化基台及螺钉

湖南精琢医疗科技有限公司

/

国械注准20243171255

2026-9-3

45

CQD2602669

脊髓神经刺激测试电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120511

2026-9-4

46

CQD2602670

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120023

2026-9-4

47

CQD2602671

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120084

2026-9-4

48

CQD2602672

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120979

2026-9-4

49

CQD2602673

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120980

2026-9-4

50

CQD2602674

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233121443

2026-9-4

51

CQD2602675

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120981

2026-9-4

52

CQD2602676

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120021

2026-9-4

53

CQD2602677

植入式可充电脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20263120726

2026-9-4

54

CQD2602678

一次性乳房旋切穿刺针

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

/

国械注准20243011620

2026-9-4

55

CQD2602679

植入式脑深部电刺激适配器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193120819

2026-9-4

56

CQD2602680

一次性使用超声软组织手术刀头

敏捷医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20263011753

2026-9-4

57

CQD2602681

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121945

2026-9-4

58

CQD2602682

可充电植入式骶神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120857

2026-9-4

59

CQD2602683

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120085

2026-9-4

60

CQD2602684

植入式迷走神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163120990

2026-9-4

61

CQD2602685

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120676

2026-9-4

62

CQD2602686

微导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20233030989

2026-9-4

63

CQD2602687

植入式可充电脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120019

2026-9-4

64

CQD2602688

可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233120686

2026-9-4

65

CQD2602689

超声高频集成手术设备

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263011746

2026-9-4

66

CQD2602690

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121946

2026-9-4

67

CQD2602691

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121692

2026-9-4

68

CQD2602692

单通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121949

2026-9-4

69

CQD2602693

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120982

2026-9-4

70

CQD2602694

支抗钉

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20263170514

2026-9-4

71

CQD2602695

骨折X射线图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253211962

2026-9-4

72

CQD2602696

衍射型多焦人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263161785

2026-9-4

73

CQD2602697

一次性使用消化道内窥镜组织钳

深圳市罗伯医疗科技有限公司

/

国械注准20253011149

2026-9-4

74

CQD2602698

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20143122170

2026-9-4

75

CQD2602699

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120020

2026-9-4

76

CQD2602700

不可吸收带线锚钉

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20183130048

2026-9-4

77

CQD2602701

一次性使用氩气电极

苏州黑克尔医疗器械有限公司

/

国械注准20263010549

2026-9-7

78

CQD2602702

压力延长管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263141854

2026-9-7

79

CQD2602703

一次性使用血液透析管路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20243102237

2026-9-7

80

CQD2602704

胸部CT图像处理与分析软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233212016

2026-9-7

81

CQD2602705

射频治疗仪

比特乐医疗器械（郑州）有限公司

/

国械注准20263091198

2026-9-7

82

CQD2602706

超声骨动力设备

江苏集声医疗科技有限公司

/

国械注准20253010544

2026-9-7

83

CQD2602707

全自动核酸检测分析系统

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20233221547

2026-9-7

84

CSD2600611

基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20263401806

2026-9-3

85

CSD2600612

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）

河南凯普瑞生物技术有限公司

/

国械注准20263401833

2026-9-4

86

CSD2600613

人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20193400421

2026-9-4

87

CSD2600614

ABO血型正定型和RhD血型定型检测试剂盒（固相法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20243402107

2026-9-4

88

CSD2600615

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20213401010

2026-9-7

89

CSD2600616

ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品

江苏力博医药生物技术股份有限公司

/

国械注准20143402130

2026-9-7

90

JQD2600922

一次性使用加热呼吸管路

Drägerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20222080335

2026-9-3

91

JQD2600923

病人监护仪

Draeger Medical Systems, Inc.

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20163072290

2026-9-3

92

JQD2600924

呼吸机

Draegerwerk AG & Co.KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173086937

2026-9-3

93

JQD2600925

婴儿辐射保暖台

Datex-Ohmeda, Inc.

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20153080683

2026-9-3

94

JQD2600926

麻醉系统

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20163081934

2026-9-4

95

JQD2600927

麻醉系统

Drägerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20213080093

2026-9-4

96

JQD2600928

牙科直手机

Bien-Air Dental SA

彼岸医疗科技（广州）有限公司

国械注进20162173145

2026-9-4

97

JQD2600929

麻醉系统

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173080882

2026-9-4

98

JQD2600930

气道接头

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20162080756

2026-9-4

99

JQD2600931

微导丝

Balt Extrusion SAS

巴尔特科贸（北京）有限公司

国械注进20212030208

2026-9-4

100

JQD2600932

胆道球囊扩张导管

株式会社カネカ

钟化企业管理（上海）有限公司

国械注进20262140304

2026-9-4

101

JQD2600933

盖髓材料

SEPTOFONT

深圳市美迪泰克医药有限公司

国械注进20223170331

2026-9-4

102

JQD2600934

电动液压手术台

OPT SurgiSystems S.r.l.

德尔格医疗设备（上海 ）有限公司

国械注进20172156624

2026-9-7

103

JQD2600935

麻醉系统

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20143085277

2026-9-7

104

JQD2600936

呼吸气体监护仪

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152073041

2026-9-7

105

JQD2600937

婴儿培养箱

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20183080187

2026-9-7

106

JSD2600094

脂类检测条 (干化学法)

Polymer Technology Systems, Inc

三诺生物传感股份有限公司

国械注进20172400298

2026-9-3

107

JSD2600095

CD20cy抗体试剂（免疫组织化学法）

Agilent Technologies Singapore   (International) Pte Ltd.

安捷伦医疗科技（上海）有限公司

国械注进20193400060

2026-9-3

108

JSD2600096

PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）

Agilent Technologies Singapore   (International) Pte Ltd.

安捷伦医疗科技（上海）有限公司

国械注进20203400246

2026-9-7