2026年09月09日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-09-09

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2600842

软性亲水接触镜

苏州尙科光学有限公司

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国械注准20163162201

2026-9-4

2

CQY2600988

射频治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

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国械注准20223090571

2026-9-4

3

CQY2601026

一次性使用三通旋塞

杭州京泠医疗器械有限公司

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国械注准20173140106

2026-9-4

4

CQY2601061

合成树脂牙

嵊州市甘霖口腔器材厂

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国械注准20173170021

2026-9-4

5

CQY2601119

柠檬酸消毒液

天津施特雷生物科技股份有限公司

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国械注准20223100322

2026-9-7

6

CQY2601143

一次性使用袋式输液器 带针

湖南康利来医疗器械有限公司

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国械注准20163142389

2026-9-7

7

CQY2601196

递送辅助微导管

苏州中天医疗器械科技有限公司

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国械注准20223031398

2026-9-4

8

CQY2601198

一次性使用无菌注射器 带针

广州花山医用塑料厂

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国械注准20163142447

2026-9-4

9

CQY2601205

一次性使用精密过滤输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

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国械注准20173140825

2026-9-4

10

CQY2601209

一次性使用无菌胰岛素注射器

稳健平安医疗科技(湖南)有限公司

/

国械注准20223140827

2026-9-7

11

CQY2601210

一次性使用塑料血袋

四川绵竹鸿基制药有限责任公司

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国械注准20163101737

2026-9-4

12

CQY2601211

高压造影注射器系统套件

深圳市迈威生物科技有限公司

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国械注准20213061020

2026-9-4

13

CQY2601213

金属接骨螺钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

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国械注准20163132535

2026-9-4

14

CQY2601214

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

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国械注准20223120676

2026-9-4

15

CQY2601220

软性亲水接触镜

大晶眼健康科技(浙江)有限公司

/

国械注准20173160787

2026-9-4

16

CQY2601222

密闭式防针刺伤静脉留置针

河南驼人医疗器械集团有限公司

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国械注准20173143126

2026-9-4

17

CQY2601223

金属缆索

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20233130281

2026-9-7

18

CQY2601225

金属锁定接骨螺钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130840

2026-9-4

19

CQY2601229

金属接骨螺钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132060

2026-9-4

20

CQY2601244

锁定金属接骨螺钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

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国械注准20173134294

2026-9-4

21

CQY2601248

颅内支撑导管

禾木(中国)生物工程有限公司

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国械注准20233030357

2026-9-4

22

CQY2601249

一次性使用补液管路

河南省驼人医疗科技有限公司

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国械注准20233100231

2026-9-7

23

CQY2601252

连通板

深圳安特医疗股份有限公司

/

国械注准20173140827

2026-9-4

24

CQY2601258

微导管

上海璞慧医疗器械有限公司

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国械注准20233031707

2026-9-4

25

CQY2601271

高频内窥镜手术器械

杭州澳光医疗器械有限公司

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国械注准20223010648

2026-9-4

26

CQY2601307

临时起搏器

深圳市先健心康医疗电子有限公司

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国械注准20223120400

2026-9-4

27

CQY2601331

医用空气加压氧舱

潍坊华信氧业有限公司

/

国械注准20173094196

2026-9-4

28

CQY2601340

止血愈合海绵

山东海大倍尔信生物科技有限公司

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国械注准20173140472

2026-9-4

29

CSY2600381

甲基安非他明检测试纸(胶体金法)

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

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国械注准20173400403

2026-9-7

30

CSY2600389

人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉百泰基因工程有限公司

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国械注准20173400274

2026-9-7

31

CSY2600415

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法)

山东莱博生物科技有限公司

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国械注准20173400312

2026-9-4

32

CSY2600417

SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉艾米森生命科技股份有限公司

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国械注准20223400373

2026-9-7

33

CSY2600427

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶乳法)

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173404325

2026-9-4

34

CSY2600442

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20223400536

2026-9-7

35

CSY2600443

TERT基因突变检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳测序法)

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20223400311

2026-9-4

36

CSY2600448

沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

珠海市银科医学工程股份有限公司

/

国械注准20173400538

2026-9-4

37

CSY2600461

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173400660

2026-9-4

38

JQY2600746

血液滤过器

Bellco S.r.l.

贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司

国械注进20173100408

2026-9-4

39

JQY2600748

金属髓内钉

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20173131565

2026-9-7

40

JQY2600750

肩关节假体—角度型肩盂托

Biomet Orthopedics

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20233130112

2026-9-4

41

JQY2600758

膝关节假体Persona Revision Knee   System

美国捷迈公司Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20243130072

2026-9-4

42

JQY2600761

内镜用超声水囊

富士胶片株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20172062021

2026-9-4

43

JQY2600765

一次性使用无菌注射笔用针头

Novo Nordisk A/S

诺和诺德(中国)制药有限公司

国械注进20173141271

2026-9-4

44

JQY2600770

医用臭氧治疗仪

Kastner-Praxisbedarf GmbH

北京新科以仁科技发展有限公司

国械注进20173090105

2026-9-4

45

JQY2600775

锁定接骨螺钉

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20163131318

2026-9-4

46

JQY2600776

PTA球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技( 上海) 有限公司

国械注进20163033325

2026-9-4

47

JQY2600823

一次性使用穿刺及筋膜缝合套组

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20222020389

2026-9-7

48

JQY2600828

一次性使用无菌牙科注射针

C-K DENTAL IND.CO., LTD

北京明光锐创医疗器械有限责任公司

国械注进20173140931

2026-9-7

49

JSY2500766

乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20183400385

2026-9-4

50

JSY2600288

凝血酶原时间校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20202400382

2026-9-4

51

JSY2600355

肌酸激酶定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172401309

2026-9-7

52

JSY2600360

生化分析仪用校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

国械注进20172401730

2026-9-7

53

JSY2600364

孕妇多项检测用质控品

Randox Laboratories Ltd.

朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司

国械注进20173400015

2026-9-7

54

JSY2600374

肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162404171

2026-9-4