2026年09月11日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-09-11

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2500532

精子冷冻液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

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国械注准20263181906

2026-9-10

2

CQZ2500582

髋关节假体-髋臼部件

天衍医疗器材有限公司

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国械注准20263131911

2026-9-10

3

CQZ2500620

外周血栓抽吸导管

安隽医疗科技(南京)有限公司

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国械注准20263031903

2026-9-10

4

CQZ2500679

颅颌面内固定系统

北京市富乐科技开发有限公司

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国械注准20263131914

2026-9-10

5

CQZ2500739

金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体

天衍医疗器材有限公司

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国械注准20263131897

2026-9-10

6

CQZ2500741

卵子及胚胎缓冲液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

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国械注准20263181916

2026-9-10

7

CQZ2500794

金属锁定接骨板

厦门长准医疗科技有限公司

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国械注准20263131912

2026-9-10

8

CQZ2500859

冠脉高压球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

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国械注准20263031922

2026-9-10

9

CQZ2500939

人工髋关节假体组件

河北瑞鹤医疗器械有限公司

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国械注准20263131910

2026-9-10

10

CQZ2500982

胶原蛋白植入剂

天新福(北京)医疗器材股份有限公司

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国械注准20263131921

2026-9-10

11

CQZ2501014

一次性使用三通旋塞

上海健加医用器材有限公司

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国械注准20263141928

2026-9-10

12

CQZ2501143

高压外周球囊扩张导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

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国械注准20263031909

2026-9-10

13

CQZ2501250

导引延长导管

宁波韦科医疗科技有限公司

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国械注准20263031920

2026-9-10

14

CQZ2501332

输送导管

江苏常美医疗器械有限公司

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国械注准20263031902

2026-9-10

15

CQZ2501594

外周微导管

天海佳合医疗器械(苏州)有限公司

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国械注准20263031927

2026-9-10

16

CQZ2501610

注射用透明质酸钠溶液

上海贝泰妮健康科技有限公司

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国械注准20263131919

2026-9-10

17

CQZ2501769

口腔可吸收生物膜

北京邦塞科技有限公司

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国械注准20263171908

2026-9-10

18

CQZ2501849

经导管二尖瓣夹系统

沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

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国械注准20263131926

2026-9-10

19

CQZ2501870

雷帕霉素涂层动静脉瘘球囊扩张导管

上海博脉安医疗科技有限公司

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国械注准20263031905

2026-9-10

20

CQZ2501914

导引导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

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国械注准20263031918

2026-9-10

21

CQZ2502020

光固化氢氧化钙间接盖髓剂

常州登达适医疗科技有限公司

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国械注准20263171913

2026-9-10

22

CQZ2502029

外周下肢静脉取栓支架系统

即通医疗科技(苏州)有限公司

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国械注准20263031917

2026-9-10

23

CQZ2502205

钽银涂层金属骨针

北京华钽生物科技开发有限公司

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国械注准20263131901

2026-9-10

24

CQZ2502225

可吸收带线锚钉

运医之星(上海)科技有限公司

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国械注准20263131915

2026-9-10

25

CQZ2502334

增材制造高度可调节椎间融合器

武汉联影智融医疗科技有限公司

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国械注准20263131900

2026-9-10

26

CQZ2502360

个性化基台及螺钉

山西联袂义齿技术有限公司

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国械注准20263171898

2026-9-10

27

CQZ2502375

主动脉阻断球囊导管

脉柯斯医疗科技(绍兴)有限公司

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国械注准20263031925

2026-9-10

28

CQZ2502393

主动脉瓣球囊扩张导管

苏州杰成医疗科技有限公司

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国械注准20263031907

2026-9-10

29

CQZ2600023

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

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国械注准20263161896

2026-9-10

30

CQZ2600114

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

归创通桥医疗科技股份有限公司

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国械注准20263131923

2026-9-10

31

CQZ2600167

颅内血栓抽吸导管

健源医疗科技(无锡)有限公司

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国械注准20263031929

2026-9-10

32

CQZ2600189

外周血栓抽吸导管

健源医疗科技(无锡)有限公司

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国械注准20263031899

2026-9-10

33

CQZ2600231

亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体

新爱锐医疗器械(河南)有限公司

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国械注准20263161904

2026-9-10

34

CQZ2600344

颅内涂层支架系统

赛诺神畅医疗科技有限公司

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国械注准20263131924

2026-9-10

35

JQZ2500062

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

强生视力健商贸(上海)有限公司

国械注进20263160336

2026-9-10

36

JQZ2500107

肩袖修复补片

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20263130340

2026-9-10

37

JQZ2500114

玻璃化解冻液套装

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180338

2026-9-10

38

JQZ2500117

口腔修复膜

Datum Dental Ltd.

登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司

国械注进20263170335

2026-9-10

39

JQZ2500129

血液透析用中心静脉导管及套件

BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20263100339

2026-9-10

40

JQZ2500244

基台及附件

MIS Implants Technologies Ltd.

登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司

国械注进20263170337

2026-9-10