1

CQD2602760

血管内异物圈套器

深圳市创心医疗科技有限公司

/

国械注准20263031846

2026-9-11

2

CQD2602761

病人监护仪

威高（苏州）医疗科技有限公司

/

国械注准20263071658

2026-9-11

3

CQD2602762

颈椎后路内固定系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20243131062

2026-9-11

4

CQD2602763

接触镜润滑液

江苏美悦视光科技有限公司

/

国械注准20263161064

2026-9-11

5

CQD2602764

空心接骨螺钉系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20233131314

2026-9-11

6

CQD2602765

血管内回收装置

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20233031078

2026-9-11

7

CQD2602766

外周球囊导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20243031534

2026-9-11

8

CQD2602767

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20203010951

2026-9-11

9

CQD2602768

肝功能剪切波量化超声诊断仪

深圳市回波医疗器械有限公司

/

国械注准20193070536

2026-9-11

10

CQD2602769

胶囊式胃内窥镜系统

广州思德医疗科技有限公司

/

国械注准20243060443

2026-9-11

11

CQD2602770

胸腹腔内窥镜手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011623

2026-9-11

12

CQD2602771

一次性使用血栓抽吸负压吸引泵

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20253031129

2026-9-11

13

CQD2602772

聚醚醚酮带线锚钉

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20243131155

2026-9-11

14

CQD2602773

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263010887

2026-9-11

15

CQD2602774

移动式C形臂X射线机

深圳市宝润科技有限公司

/

国械注准20263061657

2026-9-11

16

CQD2602775

基台及附件

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

/

国械注准20263171857

2026-9-11

17

CQD2602776

肺动脉取栓系统

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20253032249

2026-9-11

18

CQD2602777

外周静脉支架取栓系统

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20263030949

2026-9-11

19

CQD2602778

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120086

2026-9-11

20

CQD2602779

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20243011847

2026-9-11

21

CQD2602780

肝功能剪切波量化超声诊断仪

深圳市回波医疗器械有限公司

/

国械注准20183070560

2026-9-11

22

CQD2602781

半自动体外除颤器

重庆舒博医疗科技有限公司

/

国械注准20263081416

2026-9-11

23

CQD2602782

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20233011025

2026-9-11

24

CQD2602783

椎间融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130718

2026-9-11

25

CQD2602784

外周血栓抽吸导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20253030970

2026-9-11

26

CQD2602785

等离子手术设备

杭州超凯医疗科技有限公司

/

国械注准20243010376

2026-9-11

27

CQD2602786

一次性使用富血小板血浆制备器

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20263101114

2026-9-11

28

CQD2602787

经颈静脉肝内穿刺器械

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20243031530

2026-9-11

29

CQD2602788

一次性使用血液成分分离机配套管路

北京富亿源生物科技有限公司

/

国械注准20253101447

2026-9-11

30

CQD2602789

脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉棒

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131019

2026-9-11

31

CQD2602790

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253012667

2026-9-14

32

CQD2602791

一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

浙江格宜医疗器械有限公司

/

国械注准20243021248

2026-9-14

33

CQD2602792

胶囊式胃内窥镜系统

广州思德医疗科技有限公司

/

国械注准20243060443

2026-9-14

34

CQD2602793

一次性使用外周血管内冲击波导管

江苏朴芃医疗科技有限公司

/

国械注准20243012335

2026-9-14

35

CQD2602794

半月板缝合系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20253130146

2026-9-14

36

CQD2602795

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

常州同创医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263011603

2026-9-14

37

CQD2602796

血液净化装置的体外循环血路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20153100208

2026-9-14

38

CQD2602797

皮秒Q开关Nd:YAG激光治疗仪

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20263091442

2026-9-14

39

CQD2602798

超声手术刀系统

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20163010558

2026-9-14

40

CQD2602799

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20253012199

2026-9-14

41

CQD2602800

连续性血液净化设备

威高血净（上海）医疗科技发展有限公司

/

国械注准20263101384

2026-9-14

42

CSD2600639

人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163401329

2026-9-11

43

CSD2600640

苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20203400372

2026-9-11

44

CSD2600641

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

宁波瑞源生物科技有限公司

/

国械注准20263401674

2026-9-11

45

CSD2600642

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20263401882

2026-9-11

46

CSD2600643

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20233401334

2026-9-11

47

CSD2600644

可卡因检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401402

2026-9-11

48

CSD2600645

多肿瘤标志物（7种）检测试剂盒（流式荧光发光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163400541

2026-9-11

49

CSD2600646

人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20193400316

2026-9-11

50

CSD2600647

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401695

2026-9-11

51

CSD2600648

游离/总前列腺特异抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163400544

2026-9-11

52

CSD2600649

甲胎蛋白/癌胚抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163400075

2026-9-11

53

CSD2600650

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（流式荧光杂交法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20173404697

2026-9-11

54

CSD2600651

甲胎蛋白校准品

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401463

2026-9-11

55

CSD2600652

人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒（荧光PCR法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20143402153

2026-9-11

56

CSD2600653

人EGFR基因突变检测试剂盒（PCR荧光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401994

2026-9-11

57

CSD2600654

Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR荧光探针法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153400024

2026-9-14

58

CSD2600655

人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173401254

2026-9-14

59

CSD2600656

多项毒品唾液联合检测试剂盒（ 胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20213401011

2026-9-14

60

CSD2600657

人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20143402154

2026-9-14

61

CSD2600658

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401809

2026-9-14

62

CSD2600659

人类ROS1基因融合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163401330

2026-9-14

63

CSD2600660

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401808

2026-9-14

64

JQD2600958

血糖测试仪

泰博科技股份有限公司

苏州艾尔康医疗科技有限公司

国械注许20152220098

2026-9-11

65

JQD2600959

一次性使用远红外理疗贴

威尼斯藥廠有限公司

厦门康艺迈进出口有限公司

国械注许20262090012

2026-9-11

66

JQD2600960

牙齿漂白剂

ホワイトエッセンス株式会社

日进齿科材料（昆山）有限公司

国械注进20263170040

2026-9-11

67

JQD2600961

药物混溶连接器

COC FARMACEUTICI S.R.L.

辉凌医药咨询(上海)有限公司

国械注进20212140433

2026-9-11

68

JQD2600962

牙种植体

Dentis Co., Ltd.

登特司（上海）医疗器械有限公司

国械注进20233170290

2026-9-11

69

CQX2501661

腹腔内窥镜手术设备用高频手术器械

山东威高手术机器人有限公司

/

国械注准20223011231

2026-9-11

70

CQX2502463

毛囊移植设备

上海术之道机器人有限公司

/

国械注准20253010352

2026-9-11

71

CQX2600062

一次性使用针电极

上海应手医疗器械有限公司

/

国械注准20233070451

2026-9-11

72

CQX2600124

多叶准直器

山东新华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153050063

2026-9-11

73

CQX2600127

超声软组织手术设备

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

/

国械注准20233011224

2026-9-11

74

CQX2600218

支气管导航定位系统

常州朗合医疗器械有限公司

/

国械注准20243012467

2026-9-11

75

CQX2600219

高频电刀

北京东方神健医疗器械有限公司

/

国械注准20163012277

2026-9-11

76

CQX2600232

无创呼吸机

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243080753

2026-9-11

77

CQX2600340

便携式超声诊断仪

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20243061271

2026-9-11

78

CQX2600361

病人监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

/

国械注准20253071566

2026-9-11

79

CQX2600390

一次性使用压力传感器

北京天地和协科技有限公司

/

国械注准20153071441

2026-9-11

80

CQX2600404

植入式心脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20173121369

2026-9-11

81

CQX2600438

连续性血液净化装置

珠海弘陞生物科技开发有限公司

/

国械注准20183101617

2026-9-11

82

CQX2601187

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市菲森科技有限公司

/

国械注准20213060925

2026-9-11

83

CQX2601216

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20263011164

2026-9-11

84

CQX2601218

射频消融治疗仪

河南华南医电科技有限公司

/

国械注准20173010090

2026-9-11

85

CQX2601549

胸腰椎后路内固定系统

联科医疗器材（重庆）有限公司

/

国械注准20233130243

2026-9-11

86

CQX2601563

胸腰椎后路钉棒内固定系统

厦门中科兴医疗器械有限公司

/

国械注准20223131305

2026-9-11

87

CQX2601572

生物安全柜

苏州贝茵科技股份有限公司

/

国械注准20253220507

2026-9-11

88

CQX2601583

氩气高频手术设备

北京冠邦科技集团股份有限公司

/

国械注准20243012009

2026-9-11

89

CSX2600348

异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401444

2026-9-11

90

JQX2500911

宫腔镜附件

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172027273

2026-9-11

91

JQX2501379

膝关节置换手术导航定位设备

Zimmer CAS

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20233010313

2026-9-11

92

JQX2501521

一次性使用压力传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20183070245

2026-9-11

93

JQX2501525

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸（上海）有限公司

国械注进20193162187

2026-9-14

94

JQX2501691

高频手术设备

艾利肯有限责任公司 Elliquence, LLC.

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注进20213010495

2026-9-11

95

JQX2501768

三维心脏电生理标测系统

雅培医疗器械Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20243070386

2026-9-11

96

JQX2501788

臭氧治疗仪

Herrmann Apparatebau GmbH

北京大道似水科技有限公司

国械注进20153093555

2026-9-11

97

JQX2502012

超声眼科乳化治疗仪及附件

Alcon Laboratories,Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20153161069

2026-9-11

98

JQX2502054

导引延长导管

Seigla Medical,Inc.

健适医疗器械（无锡）有限公司

国械注进20243030502

2026-9-14

99

JQX2502062

多焦散光型人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20213160544

2026-9-14

100

JQX2502079

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20223160019

2026-9-14

101

JQX2600324

移动心电图房颤提示软件

삼성전자(주)

三星（中国）投资有限公司

国械注进20232210017

2026-9-11

102

JQX2600381

体外充电器

Impulse Dynamics(USA), Inc.

脉冲动力（北京）医疗科技有限公司

国械注进20213120228

2026-9-11

103

JQX2600430

眼科飞秒激光治疗机

AMO Manufacturing USA, LLC

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

国械注进20213160021

2026-9-11

104

JQX2600463

多导睡眠测量仪

Compumedics Limited

北京倍德康迪科技有限公司

国械注进20172070823

2026-9-11

105

JQX2600905

植入式心脏再同步化治疗起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20193120213

2026-9-11

106

JQX2600935

脉冲染料激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

国械注进20173096844

2026-9-11

107

JQX2600950

植入式心脏起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20193120124

2026-9-11

108

JQX2600953

植入式心脏起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20213120151

2026-9-11

109

JQX2601093

内窥镜摄像设备

XION GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

国械注进20222060404

2026-9-11

110

JQX2601094

自测凝血检测仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242220011

2026-8-24

111

JQX2601175

置换液管

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20243100173

2026-9-11

112

JQX2601202

子宫填塞球囊导管

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技（上海）有限公司

国械注进20152184201

2026-9-11

113

JQX2601206

超声诊断图像处理软件

Bracco Suisse S.A.

博莱科医药科技（上海）有限公司

国械注进20222210465

2026-9-11

114

JQX2601213

压力测量传感器

Maquet Critical Care AB

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20153071538

2026-9-11

115

JQX2601217

除颤电极

日本光電工業株式会社

上海光电医用电子仪器有限公司

国械注进20192080541

2026-9-11

116

JQX2601221

纵裂式外导引导管

St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193032086

2026-9-11

117

JQX2601229

磁导航系统

Stereotaxis,Inc.

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注进20203011504

2026-9-11

118

JQX2601239

一次性使用眼内照明光纤

新能捷有限公司Synergetics, Inc.

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20253160587

2026-9-11

119

JQX2601257

医用内窥镜冷光源

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20152061939

2026-9-11

120

JSX2600420

抗蛋白酶3抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152403686

2026-9-11

121

CQZ2500041

脑转移MR图像辅助检测软件

上海联影智能医疗科技有限公司

/

国械注准20263211930

2026-9-14

122

CQZ2500814

神经监护气管插管

武汉沐宣医疗科技有限公司

/

国械注准20263071945

2026-9-14

123

CQZ2500880

笑气吸入镇痛设备

南京乐基医疗器械有限公司

/

国械注准20263081940

2026-9-14

124

CQZ2501314

等离子手术设备

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20263011936

2026-9-14

125

CQZ2501380

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

新华手术器械有限公司

/

国械注准20263011942

2026-9-14

126

CQZ2501414

一次性使用神经阻滞穿刺套件

苏州市立普医疗科技有限公司

/

国械注准20263081955

2026-9-14

127

CQZ2501427

一次性使用神经阻滞穿刺针

苏州市立普医疗科技有限公司

/

国械注准20263081958

2026-9-14

128

CQZ2501451

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓

新华手术器械有限公司

/

国械注准20263011933

2026-9-14

129

CQZ2501587

神经监护气管插管

杭州得道医疗设备科技有限公司

/

国械注准20263071939

2026-9-14

130

CQZ2501655

术中神经监护仪

杭州得道医疗设备科技有限公司

/

国械注准20263071934

2026-9-14

131

CQZ2501701

超声电子支气管内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

/

国械注准20263061941

2026-9-14

132

CQZ2501894

一次性使用高频切开刀

江苏康进医疗器材有限公司

/

国械注准20263011937

2026-9-14

133

CQZ2502118

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

/

国械注准20263081938

2026-9-14

134

CQZ2502122

骨科手术导航设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

/

国械注准20263011935

2026-9-14

135

CQZ2502135

全自动核酸检测分析系统

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

/

国械注准20263221949

2026-9-14

136

CQZ2502151

射频皮肤治疗仪

深圳由莱智能电子有限公司

/

国械注准20263091957

2026-9-14

137

CQZ2502218

医用血管造影X射线机

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20263061944

2026-9-14

138

CQZ2502373

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

上海逸思医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263011932

2026-9-14

139

CQZ2502437

等离子手术设备

新华手术器械有限公司

/

国械注准20263011931

2026-9-14

140

CQZ2600173

一次性使用超声软组织手术刀头

逸思（苏州）医疗科技有限公司

/

国械注准20263011954

2026-9-14

141

CSZ2500146

艰难梭菌毒素A/B基因检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

/

国械注准20263401947

2026-9-14

142

CSZ2500170

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司

/

国械注准20263401956

2026-9-14

143

CSZ2500228

诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国药（武汉）精准医疗科技有限公司

/

国械注准20263401943

2026-9-14

144

CSZ2500233

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401959

2026-9-14

145

CSZ2500236

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国药（武汉）精准医疗科技有限公司

/

国械注准20263401961

2026-9-14

146

CSZ2500265

艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20263401953

2026-9-14

147

CSZ2500289

副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20263401960

2026-9-14

148

CSZ2500458

多项呼吸道病原体抗原联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

/

国械注准20263401952

2026-9-14

149

CSZ2500537

人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401948

2026-9-14

150

CSZ2500544

总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳大可医疗科技有限公司

/

国械注准20263401946

2026-9-14

151

CSZ2600068

多项呼吸道抗体质控品Ⅱ

郑州标源生物科技有限公司

/

国械注准20263401950

2026-9-14

152

CSZ2600093

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401951

2026-9-14

153

JQZ2500200

基因测序文库制备仪

Roche Sequencing Solution Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262220343

2026-9-14

154

JQZ2500254

运动负荷心电测试设备

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC.

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20262070344

2026-9-14

155

JQZ2500384

一次性使用眼科手术观察镜

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20262160342

2026-9-14

156

JQZ2500463

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20262060341

2026-9-14

157

CQY2600214

生物安全柜

山东博科生物产业有限公司

/

国械注准20173220555

2026-9-11

158

CQY2600693

超声软组织切割止血设备

武汉半谷医疗技术有限公司

/

国械注准20213010919

2026-9-11

159

CQY2600790

高频电刀

北京康威电子技术有限公司

/

国械注准20163010395

2026-9-11

160

CQY2600923

个性化匹配式基台及螺钉

西安方向医疗技术有限公司

/

国械注准20223170160

2026-9-11

161

CQY2601190

一次性使用非吸收闭合夹

南通华尔康医疗科技有限公司

/

国械注准20223020245

2026-9-11

162

CQY2601218

一次性使用静脉输液针

江苏康友医用器械有限公司

/

国械注准20173144090

2026-9-11

163

CQY2601231

一次性使用无菌注射器 带针

湖南省绿洲惠康发展有限公司

/

国械注准20163141017

2026-9-11

164

CQY2601233

骨髓血穿刺抽吸循环器械

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213101079

2026-9-11

165

CQY2601236

微波消融治疗仪

南京维京九洲医疗器械研发中心

/

国械注准20163012518

2026-9-11

166

CQY2601239

关节骨水泥

上海意久泰医疗科技有限公司

/

国械注准20223130546

2026-9-11

167

CQY2601241

一次性使用输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20183140577

2026-9-11

168

CQY2601243

半导体激光治疗机

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

/

国械注准20163010994

2026-9-11

169

CQY2601245

髋关节置换手术导航系统

北京壹点灵动科技有限公司

/

国械注准20223011757

2026-9-11

170

CQY2601247

一次性使用泵用输液器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20233140433

2026-9-11

171

CQY2601251

盐酸丁卡因内镜润滑剂

福州先亚生物科技有限公司

/

国械注准20173060963

2026-9-11

172

CQY2601253

软组织水平牙种植体基台

杭州民生立德医疗科技有限公司

/

国械注准20223170283

2026-9-11

173

CQY2601254

一次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140803

2026-9-11

174

CQY2601256

人工心肺机体外循环管道

西安西京医疗用品有限公司

/

国械注准20173100261

2026-9-11

175

CQY2601257

一次性使用血液灌流器

重庆希尔康血液净化器材研发有限公司

/

国械注准20173103125

2026-9-11

176

CQY2601260

金属解剖型接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132052

2026-9-11

177

CQY2601261

实时荧光定量PCR仪

苏州雅睿生物技术股份有限公司

/

国械注准20223220527

2026-9-11

178

CQY2601262

金属髓内针

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130717

2026-9-11

179

CQY2601267

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223221570

2026-9-11

180

CQY2601275

脊柱内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173134481

2026-9-11

181

CQY2601283

一次性使用输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20213140665

2026-9-11

182

CQY2601284

一次性使用输液器 带针

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20163141275

2026-9-11

183

CQY2601287

全自动医用PCR分析系统

重庆京因生物科技有限责任公司

/

国械注准20173221351

2026-9-11

184

CQY2601291

外周微导管

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030131

2026-9-11

185

CQY2601299

一次性使用无菌注射针

湖南康利来医疗器械有限公司

/

国械注准20163142356

2026-9-11

186

CQY2601301

一次性使用等离子手术电极

邦士医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011108

2026-9-11

187

CQY2601303

金属接骨螺钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130186

2026-9-11

188

CSY2500724

肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400071

2026-9-11

189

CSY2600418

人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

/

国械注准20223400205

2026-9-11

190

CSY2600424

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404185

2026-9-11

191

CSY2600431

柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20173403269

2026-9-11

192

CSY2600434

B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20223400731

2026-9-11

193

CSY2600437

总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京北方生物技术研究所有限公司

/

国械注准20223401233

2026-9-11

194

CSY2600439

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404190

2026-9-11

195

CSY2600440

肿瘤标志物质控品

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20173400603

2026-9-11

196

CSY2600447

肠道病毒71型抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173401061

2026-9-11

197

CSY2600452

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173400662

2026-9-11

198

CSY2600459

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20173401205

2026-9-11

199

CSY2600463

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173400658

2026-9-11

200

CSY2600464

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173400661

2026-9-11

201

CSY2600476

吗啡-甲基苯丙胺（MOP-MET）唾液检测试剂盒（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173400062

2026-9-11

202

CSY2600477

柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20173400636

2026-9-11

203

CSY2600479

沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

/

国械注准20173404283

2026-9-11

204

CSY2600484

汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20173403320

2026-9-11

205

CSY2600485

新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）

长春博迅生物技术有限责任公司

/

国械注准20163402335

2026-9-11

206

JQY2600523

颅骨固定钉

Aesculap AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20163134912

2026-9-11

207

JQY2600599

自测凝血检测仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242220011

2026-9-1

208

JQY2600754

牙科硅橡胶印模材

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20222170158

2026-9-11

209

JQY2600760

移动式C形臂X射线机

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20203060470

2026-9-11

210

JQY2600766

数字化X射线摄影透视系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20173061303

2026-9-11

211

JQY2600777

药瓶适配器

West Pharma. Services IL, Ltd.

西氏医药包装（中国）有限公司

国械注进20172146401

2026-9-11

212

JQY2600778

结肠胶囊式内窥镜诊断系统

Given Imaging Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173066810

2026-9-11

213

JQY2600780

脱敏剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20172170478

2026-9-11

214

JQY2600782

髋关节假体-股骨部件

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20183131781

2026-9-11

215

JQY2600783

小肠喂养管

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

国械注进20223140523

2026-9-11

216

JQY2600785

一次性使用心电电极

日本光電工業株式会社

上海光电医用电子仪器有限公司

国械注进20172071336

2026-9-11

217

JQY2600787

粘结剂预置自锁金属正畸托槽

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20182171011

2026-9-11

218

JQY2600794

双极电凝镊

Aesculap AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20172012481

2026-9-11

219

JQY2600796

眼科手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

国械注进20172162316

2026-9-11

220

JQY2600801

血液分析仪

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172221617

2026-9-11

221

JQY2600802

血液分析仪

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20142225955

2026-9-11

222

JQY2600803

陶瓷自锁托槽

Solventum Orthodontics Corporation

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20232170084

2026-9-11

223

JQY2600804

牙科动力装置

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20162173062

2026-9-11

224

JQY2600805

外周刻痕球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20233030387

2026-9-11

225

JQY2600806

粘接用树脂水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20223170128

2026-9-11

226

JQY2600809

隐形眼镜多功能护理液

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20223160210

2026-9-11

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JQY2600810

全自动免疫印迹仪

Bee Robotics Ltd.

上海健益科技发展有限公司

国械注进20182221994

2026-9-11

228

JQY2600812

房间隔穿刺鞘

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20143036227

2026-9-11

229

JQY2600814

纤维鼻咽喉内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20172067142

2026-9-11

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JQY2600835

伤口负压引流装置

MEDINORM Medizintechnik GmbH

赛克赛斯生物科技股份有限公司

国械注进20172146759

2026-9-11

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JQY2600836

注射用修饰透明质酸钠凝胶

ACROSS CO., LTD.

河北雅之颜医药有限公司

国械注进20223130181

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JQY2600863

牙科种植体

人类科技牙科有限公司HumanTech Dental GmbH

北京奥精医疗器械有限责任公司

国械注进20163171546

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233

JQY2600867

主动脉内球囊反搏导管及附件

Arrow International LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20153032353

2026-9-11

234

JQY2600879

血糖分析仪

美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation

上海乐瑧达科技发展有限公司

国械注进20172221337

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JSY2600267

氯化钙溶液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400242

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JSY2600354

脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）

Randox Laboratories Ltd.

朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司

国械注进20172400769

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JSY2600367

革兰氏阴性菌鉴定板

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172401898

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JSY2600369

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H.

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400854

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JSY2600372

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401884

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JSY2600373

凝血质控品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

积水医疗科技（中国）有限公司

国械注进20223400266

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JSY2600380

血小板聚集功能检测试剂盒（光学法）

Chrono-log Corporation

威士达医疗设备（上海）有限公司

国械注进20192400621

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JSY2600381

硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402179

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