2026年09月16日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-09-16

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2501842

关节置换手术导航定位设备

大博医疗科技股份有限公司

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国械注准20243010502

2026-9-15

2

CQX2501897

胰岛素泵

珠海福尼亚医疗设备有限公司

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国械注准20173144086

2026-9-14

3

CQX2501942

一次性使用正压静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

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国械注准20223140090

2026-9-14

4

CQX2502039

氢氧气机

上海潓美医疗科技有限公司

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国械注准20203080066

2026-9-14

5

CQX2600086

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

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国械注准20233061169

2026-9-15

6

CQX2600400

一次性使用自体血液回收器

德州健洁医疗器械有限公司

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国械注准20233101567

2026-9-14

7

CQX2601392

全自动细胞形态学分析仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20253221692

2026-9-14

8

JQX2501060

冲洗升温套件

3M Company,3M Health Care

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20182140117

2026-9-14

9

JQX2501150

扩张器

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20162022866

2026-9-14

10

JQX2600241

电子注射器

Huons Meditech Co.,Ltd.

京同源(北京)科技发展有限公司

国械注进20192141528

2026-9-15

11

JQX2600961

植入式心脏起搏器

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20163122842

2026-9-14

12

JQX2601188

全自动生化分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20252220378

2026-9-14

13

JQX2601207

全自动尿液分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20142225823

2026-9-14

14

JQX2601305

全自动生化分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162222938

2026-9-14

15

JSX2600358

糖类抗原125定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20152400771

2026-9-14

16

JSX2600360

鳞状上皮细胞癌抗原定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172402428

2026-9-14

17

JSX2600374

Ⅺ因子检测试剂盒(凝固法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20162404780

2026-9-14

18

JSX2600385

铁检测试剂盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172400442

2026-9-14

19

JSX2600386

补体C3c检测试剂盒(免疫比浊法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20152403754

2026-9-14

20

CQY2600315

冠状动脉OCT定量血流分数计算软件

上海博动医疗科技股份有限公司

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国械注准20213210898

2026-9-14

21

CQY2601306

泵用输液装置

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

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国械注准20223141017

2026-9-11