1

CQX2500860

心脏封堵器输送系统

上海普实医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233030016

2026-9-15

2

CQX2501112

泡沫敷料

浙江隆泰医疗科技有限公司

/

国械注准20193140354

2026-9-16

3

CQX2501619

PTCA球囊导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20203030217

2026-9-16

4

CQX2501894

一次性使用栓塞保护伞

北京泰杰伟业科技股份有限公司

/

国械注准20183031596

2026-9-16

5

CQX2502219

骨髓血穿刺抽吸循环器械

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213101079

2026-9-15

6

CQX2502453

一次性使用神经阻滞针

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20163081782

2026-9-16

7

CQX2502472

穿刺扩张器

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20173033184

2026-9-16

8

CQX2600034

注射用聚左旋乳酸微球填充剂

江苏西宏生物医药有限公司

/

国械注准20253131356

2026-9-16

9

CQX2600121

一次性使用动脉血样采集器

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

/

国械注准20243221960

2026-9-16

10

CQX2600213

透析干粉

四川肾友达科技有限公司

/

国械注准20183100213

2026-9-16

11

CQX2600270

一次性使用避光延长管

上海富达医用塑料有限公司

/

国械注准20163141659

2026-9-16

12

CQX2600315

一次性使用无菌血液透析导管及附件

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20173100351

2026-9-16

13

CQX2600326

一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233100029

2026-9-16

14

CQX2600405

医用透明质酸钠凝胶

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20183161672

2026-9-16

15

CQX2600844

一次性使用留置针

上海锦泽夏本医疗器械有限公司

/

国械注准20173140692

2026-9-16

16

CQX2601179

经股动脉导管鞘封堵修复系统

汇康医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20223131054

2026-9-16

17

CQX2601211

一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173030911

2026-9-16

18

CQX2601325

空心钉系统

萨摩医疗科技（北京）有限公司

/

国械注准20163131716

2026-9-16

19

CQX2601600

柠檬酸消毒液

江苏纳海生物科技有限公司

/

国械注准20223101333

2026-9-16

20

CQX2601656

枕颈胸脊柱后路内固定系统

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20223131415

2026-9-16

21

CSX2600157

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20223400755

2026-9-16

22

CSX2600199

新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20213401060

2026-9-16

23

CSX2600260

异常凝血酶原/人表皮生长因子受体2/胃泌素释放肽前体/胃泌素17/S100蛋白质控品

郑州标源生物科技有限公司

/

国械注准20253401570

2026-9-16

24

CSX2600279

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

杭州创新生物检控技术有限公司

/

国械注准20173403203

2026-9-16

25

CSX2600314

腺病毒抗原对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253402181

2026-9-14

26

JQX2500560

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

强生视力健商贸（上海）有限公司

国械注进20223160208

2026-9-16

27

JQX2501174

软性亲水接触镜

精能光學股份有限公司

苏州晰颖力光学有限公司

国械注许20163160018

2026-9-15

28

JQX2501188

猪生物瓣膜假体

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173132038

2026-9-16

29

JQX2501335

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸（ 上海） 有限公司

国械注进20193162080

2026-9-16

30

JQX2501922

尿动力学导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20192141786

2026-9-16

31

JQX2600011

气管切开插管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20162080971

2026-9-16

32

JQX2600051

盾式微创筋膜闭合器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20192020486

2026-9-16

33

JQX2600270

中心静脉导管及附件

BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.

山东柏新医疗制品有限公司

国械注进20163030742

2026-9-16

34

JQX2600280

注射用交联透明质酸钠凝胶

GENOSS Co., Ltd.

吉诺偲（上海）医疗器械有限公司

国械注进20233130068

2026-9-16

35

JQX2600460

医用可吸收缝合线

Assut Medical Sarl

优美爱（中国）有限公司

国械注进20153023122

2026-9-16

36

JQX2600705

血糖仪

華廣生技股份有限公司大慶廠

华广生物技术(平潭)有限公司

国械注许20222220014

2026-9-16

37

JQX2600756

内镜清洗消毒设备

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20242110570

2026-9-14

38

JQX2600802

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20173132005

2026-9-16

39

JQX2600837

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20162220777

2026-9-16

40

JQX2600842

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20162220776

2026-9-16

41

JQX2600954

牙科综合治疗机

Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰（北京）商贸有限公司

国械注进20152173540

2026-9-16

42

JQX2601128

气管切开套管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172085027

2026-9-16

43

JQX2601214

半自动尿液分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142225872

2026-9-16

44

JQX2601215

尿液沉渣分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162220849

2026-9-16

45

JQX2601240

灌注导管

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173031797

2026-9-15

46

JQX2601250

生物可吸收性涂层/永久性网片

Davol Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20183132619

2026-9-16

47

JQX2601253

3D 高清电子腹腔镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（ 上海） 有限公司

国械注进20162062452

2026-9-16

48

JQX2601262

种植体系统

DIO Corporation

北京迪耀科贸有限公司

国械注进20153173909

2026-9-16

49

JQX2601293

肛肠内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（ 上海） 有限公司

国械注进20192061948

2026-9-16

50

JSX2600016

雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162404535

2026-9-16

51

JSX2600132

α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒（发色底物法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20163401579

2026-9-16

52

JSX2600162

雌二醇校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162404534

2026-9-16

53

JSX2600207

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183400221

2026-9-16

54

JSX2600242

同型半胱氨酸校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162405239

2026-9-16

55

JSX2600285

白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC)

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械（上海）有限公司

国械注进20163402006

2026-9-16

56

JSX2600286

甲型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183402540

2026-9-16

57

JSX2600370

神经元特异性烯醇化酶定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402631

2026-9-16

58

JSX2600418

胰岛素校准品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20182402391

2026-9-16

59

CQY2601166

穿刺手术导航设备

精劢医疗科技南通有限公司

/

国械注准20213010613

2026-9-14

60

CQY2601238

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

江苏赛诺格兰医疗科技有限公司

/

国械注准20223060487

2026-9-14

61

CQY2601266

一次性使用负压引流护创材料

广东泓志生物科技有限公司

/

国械注准20173143090

2026-9-15

62

CQY2601273

麻醉机

南京普澳医疗设备有限公司

/

国械注准20173084087

2026-9-15

63

CQY2601292

血液透析浓缩物

吉林省富生医疗器械有限公司

/

国械注准20173104663

2026-9-15

64

CQY2601295

一次性使用无菌闭合夹

苏州西脉红枫生物科技有限公司

/

国械注准20223020815

2026-9-15

65

CQY2601344

一次性使用无菌闭合夹

浙江贝洛芙生物科技有限公司

/

国械注准20223020822

2026-9-15

66

CSY2600436

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401036

2026-9-16

67

CSY2600438

丙型肝炎病毒抗体（HCV）检测试剂（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173404074

2026-9-16

68

CSY2600454

凝聚胺试剂盒

合肥天一生物技术研究所有限责任公司

/

国械注准20173400623

2026-9-15

69

CSY2600456

B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404192

2026-9-15

70

CSY2600458

埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404184

2026-9-16

71

CSY2600465

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400355

2026-9-15

72

CSY2600474

氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400384

2026-9-15

73

CSY2600475

人风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉百泰基因工程有限公司

/

国械注准20173401219

2026-9-16

74

CSY2600483

乙型脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20173403321

2026-9-16

75

CSY2600494

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400377

2026-9-15

76

JQY2600784

人工牙种植体

Institut Straumann AG

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20183172366

2026-9-14

77

JQY2600793

胶囊式内窥镜系统

Given Imaging, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173062353

2026-9-14

78

JQY2600815

亲水涂层导引导管

PendraCare International B.V.

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

国械注进20223030345

2026-9-15

79

JQY2600821

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

江苏视准医疗器械有限公司

国械注许20223160025

2026-9-15

80

JQY2600824

牙科种植用牙钻

DIO Corporation

北京迪耀科贸有限公司

国械注进20172176766

2026-9-15

81

JQY2600834

软性亲水接触镜

DUEBA Contact Lens

深圳市大仕城光学科技有限公司

国械注进20163163001

2026-9-15

82

JSY2600363

β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H.

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400847

2026-9-11

83

JSY2600365

触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400842

2026-9-11

84

JSY2600370

总免疫球蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172402239

2026-9-16