2026年09月18日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-09-18

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2602801

个性化种植桥架及螺钉

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

/

国械注准20263171520

2026-9-14

2

CQD2602802

外周神经丛刺激器

苏州市立普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263080106

2026-9-14

3

CQD2602803

一次性使用超声软组织手术刀头

长沙喀秋莎医疗科技有限公司

/

国械注准20263010420

2026-9-14

4

CQD2602804

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20253011316

2026-9-14

5

CQD2602805

外周造影球囊

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20263031862

2026-9-14

6

CQD2602806

腹腔内窥镜单孔手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233011753

2026-9-14

7

CQD2602807

一次性使用乳房旋切活检针

苏州市立普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243012167

2026-9-14

8

CQD2602808

超声高频外科集成手术设备

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263011148

2026-9-14

9

CQD2602809

一次性使用血栓抽吸器

江苏朴芃医疗科技有限公司

/

国械注准20243030748

2026-9-14

10

CQD2602810

聚醚醚酮钉鞘固定系统

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

/

国械注准20243131126

2026-9-14

11

CQD2602811

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263010358

2026-9-14

12

CQD2602812

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263010144

2026-9-15

13

CQD2602813

羟基磷灰石生物陶瓷义眼台

上海贝奥路生物材料有限公司

/

国械注准20223161263

2026-9-15

14

CQD2602814

一次性使用超声软组织手术刀具

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20233010939

2026-9-15

15

CQD2602815

金属增材制造颈椎融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243131337

2026-9-15

16

CQD2602816

椎体融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130673

2026-9-15

17

CQD2602817

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20253011534

2026-9-15

18

CQD2602818

超声诊断设备

西安华峰医疗科技有限公司

/

国械注准20253062172

2026-9-15

19

CQD2602819

一次性使用压力延长管

湖南博润医疗器械有限公司

/

国械注准20223140623

2026-9-15

20

CQD2602820

枕颈胸内固定系统

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243131261

2026-9-15

21

CQD2602821

一次性使用输液器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20153140722

2026-9-15

22

CQD2602822

牙根管充填尖

深圳速航科技股份有限公司

/

国械注准20263171523

2026-9-15

23

CQD2602823

一次性使用血栓抽吸器

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263031860

2026-9-15

24

CQD2602824

根管充填糊剂

沈阳爱邦科技有限公司

/

国械注准20203170389

2026-9-15

25

CQD2602825

头部伽玛射线立体定向放射治疗系统

深圳大医伽玛刀科技有限公司

/

国械注准20263051435

2026-9-15

26

CQD2602826

高频电刀

珠海维尔康生物科技有限公司

/

国械注准20173014500

2026-9-15

27

CQD2602827

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20253011457

2026-9-15

28

CQD2602828

实时荧光PCR分析仪

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20253222573

2026-9-15

29

CQD2602829

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变分析软件

上海真固生物科技有限公司

/

国械注准20253210365

2026-9-15

30

CQD2602830

骨科手术导航定位设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20263010654

2026-9-15

31

CQD2602831

一次性使用静脉输液针

河南曙光健士实业发展有限公司

/

国械注准20153142380

2026-9-16

32

CQD2602832

脱细胞异体真皮口腔组织补片

江西省科星生物工程有限公司

/

国械注准20243170932

2026-9-16

33

CQD2602833

颅颌面接骨板系统

上海数健生物科技有限公司

/

国械注准20233131579

2026-9-16

34

CQD2602834

支气管镜操作控制系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253010298

2026-9-16

35

CQD2602835

口腔种植手术导航设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20253010486

2026-9-16

36

CQD2602836

一次性使用穿刺针套件

苏州市立普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263141572

2026-9-16

37

CQD2602837

肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253210435

2026-9-16

38

CQD2602838

颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243210604

2026-9-16

39

CQD2602839

超声高频外科集成手术设备

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20233012064

2026-9-16

40

CQD2602840

超声气压弹道碎石系统

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20153010828

2026-9-16

41

CQD2602841

口腔种植手术导航定位设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20253011747

2026-9-16

42

CQD2602842

全自动血型分析仪

烟台澳斯邦生物工程有限公司

/

国械注准20233220971

2026-9-16

43

CQD2602843

脉冲二氧化碳激光治疗仪

北京宏强富瑞技术有限公司

/

国械注准20163011822

2026-9-16

44

CQD2602844

支气管镜操作控制系统用支气管镜

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253060450

2026-9-16

45

CQD2602845

一次性使用心腔内超声导管

西安华峰医疗科技有限公司

/

国械注准20263060854

2026-9-16

46

CQD2602846

一次性使用神经阻滞穿刺针

苏州市立普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243080122

2026-9-16

47

CQD2602847

可吸收生物膜

陕西佰傲再生医学有限公司

/

国械注准20223170027

2026-9-16

48

CQD2602848

脊柱后路内固定系统

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163131857

2026-9-16

49

CQD2602849

人工角膜

北京米赫医疗器械有限责任公司

/

国械注准20213161017

2026-9-16

50

CQD2602850

脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉板

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131052

2026-9-16

51

CQD2602851

一次性使用高压造影注射器及附件

优尼麦迪克器械(深圳)有限公司

/

国械注准20173061428

2026-9-17

52

CQD2602852

金属增材制造椎间融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131144

2026-9-17

53

CQD2602853

隐形眼镜护理液

广州锐瞳光学科技有限公司

/

国械注准20143162309

2026-9-17

54

CQD2602854

血管内超声诊断设备

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253062584

2026-9-17

55

CQD2602855

玻璃化冷冻液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

/

国械注准20263181839

2026-9-17

56

CQD2602856

经导管二尖瓣夹系统

杭州端佑医疗科技有限公司

/

国械注准20253130304

2026-9-17

57

CQD2602857

脱细胞异体真皮软组织补片

江西省科星生物工程有限公司

/

国械注准20223131464

2026-9-17

58

CSD2600661

人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒(PCR荧光法)

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163401342

2026-9-14

59

CSD2600662

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253400796

2026-9-14

60

CSD2600663

人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253402683

2026-9-14

61

CSD2600664

人类ALDH2基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准 20173401325

2026-9-14

62

CSD2600665

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(流式荧光发光法)

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401693

2026-9-15

63

CSD2600666

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(流式荧光杂交法)

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163402332

2026-9-15

64

CSD2600667

人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20173403354

2026-9-15

65

CSD2600668

人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263400414

2026-9-15

66

CSD2600669

多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400277

2026-9-16

67

CSD2600670

人类NRAS基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163401331

2026-9-16

68

CSD2600671

人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223401434

2026-9-16

69

JQD2600963

正畸丝

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20152171308

2026-9-14

70

JQD2600964

基台及附件

DENTIS. Co., LTD.

登特司(上海)医疗器械有限公司

国械注进20243170665

2026-9-14

71

JQD2600965

牙科综合治疗机

Dentium Co., Ltd.

登腾(上海)医疗器械有限公司

国械注进20252170320

2026-9-14

72

JQD2600966

牙科超声驱动装置

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20153013103

2026-9-14

73

JQD2600967

面罩及附件

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备(上海)有限公司

国械注进20172080712

2026-9-14

74

JQD2600968

病人监护仪

Draeger Medical Systems, Inc.

德尔格医疗设备(上海)有限公司

国械注进20163070771

2026-9-15

75

JQD2600969

骨水泥

META BIOMED CO., LTD.

苏州鼎鸿医疗科技有限公司

国械注进20213130283

2026-9-15

76

JQD2600970

压力泵

ニプロバスキュラー株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

国械注进20242030613

2026-9-15

77

JQD2600971

锁定型金属接骨板螺钉系统

Zimmer GmbH

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20183131997

2026-9-15

78

JQD2600972

牙科种植手术计划软件

Dentium Co., Ltd.

登腾(上海)医疗器械有限公司

国械注进20222210545

2026-9-15

79

JQD2600973

病人加温系统

Care Essentials Pty Ltd

北京依露得力医疗器械有限公司

国械注进20172091541

2026-9-15

80

JQD2600974

根管充填糊剂

SEPTODONT

深圳市美迪泰克医药有限公司

国械注进20263170191

2026-9-15

81

JQD2600975

复合树脂纤维

GC Europe N.V.

而至齿科(苏州)有限公司

国械注进20163171286

2026-9-16

82

JQD2600976

骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统

In2Bones SAS

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20173130343

2026-9-16

83

JQD2600977

麻醉系统

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备(上海)有限公司

国械注进20153083972

2026-9-16

84

JQD2600978

一次性使用无菌注射针

Feel Tech Co.,Ltd.

东邦生物科技(北京)有限公司

国械注进20223140103

2026-9-16

85

JQD2600979

眼内窥镜及附件

PolyDiagnost GmbH

广州从览贸易发展有限公司

国械注进20173166059

2026-9-16

86

JQD2600980

麻醉机

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备(上海)有限公司

国械注进20163080765

2026-9-17

87

JQD2600981

无创心输出量测量系统

MANATEC

北京美林科技有限责任公司

国械注进20192072277

2026-9-17

88

JQD2600982

创伤手术工具

Synthes GmbH

德普仕(上海)投资有限公司

国械注进20212040520

2026-9-17

89

JQD2600983

牙科X射线机

Dentimu Co., Ltd.

登腾(上海)医疗器械有限公司

国械注进20262060319

2026-9-17

90

CQX2500654

带锁髓内钉

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

/

国械注准20193131017

2026-9-16

91

CQX2500688

带袢钛板

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20213130861

2026-9-16

92

CQX2500808

不可吸收带线锚钉

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20213130162

2026-9-16

93

CQX2501442

金属带锁髓内钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173134471

2026-9-16

94

CQX2501519

微波热疗机

湖南佑立医疗科技有限公司

/

国械注准20163092132

2026-9-16

95

CQX2502118

带线锚钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213130690

2026-9-16

96

CQX2600058

半月板缝合系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

/

国械注准20223130167

2026-9-16

97

CQX2600313

可吸收骨折内固定螺钉

成都迪康中科生物医学材料有限公司

/

国械注准20153131906

2026-9-16

98

CQX2600346

自粘接树脂水门汀

日照沪鸽生物材料有限公司

/

国械注准20243172533

2026-9-16

99

CQX2600472

颈椎后路内固定系统

卓迈康(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20223130229

2026-9-16

100

CQX2600694

基台及配件

士卓曼(上海)医疗器械有限公司

/

国械注准20253172053

2026-9-16

101

CQX2601203

锁定接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132285

2026-9-16

102

CQX2601240

金属骨针

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173131361

2026-9-16

103

CQX2601263

髌骨接骨板

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

/

国械注准20173040582

2026-9-16

104

CQX2601345

微创锁定中空接骨螺钉

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223131417

2026-9-16

105

CSX2500643

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)

安捷伦生物(杭州)有限公司

/

国械注准20173403202

2026-9-16

106

JQX2500843

准分子激光系统

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20153163346

2026-9-16

107

JQX2501543

骨填充材料

Geistlich Pharma AG

盖思特利商贸(北京)有限公司

国械注进20153170268

2026-9-16

108

JQX2600360

暂封复合树脂充填材料

SPIDENT CO., LTD

辽宁爱尔创生物材料有限公司

国械注进20192170068

2026-9-16

109

JQX2600926

光固化流体树脂

SPIDENT CO., LTD

辽宁爱尔创生物材料有限公司

国械注进20163170126

2026-9-16

110

JQX2600930

光固化复合树脂

SPIDENT CO., LTD

辽宁爱尔创生物材料有限公司

国械注进20163170125

2026-9-16

111

JQX2600939

牙科种植系统

Anthogyr

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20263170115

2026-9-16

112

JQX2601003

不可吸收带线软锚及辅助工具

Biomet Sports Medicine

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20233130231

2026-9-16

113

JQX2601080

通用粘接系统

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20143176221

2026-9-16

114

JSX2500340

C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

SENTINEL CH SpA

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162401726

2026-9-15

115

JSX2500361

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