2026年09月20日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-09-20

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2601355

可吸收结扎夹

浙江微度医疗器械有限公司

/

国械注准20233021874

2026-9-18

2

CQX2601620

介入式左心室辅助导管泵套件

丰凯利医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20263121255

2026-9-18

3

JQX2601084

置换液管

NIPRO (Thailand) Corporation Limited

尼普洛贸易(上海)有限公司

国械注进20143106144

2026-9-18

4

JQX2601154

内窥镜摄像系统

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20172066846

2026-9-18

5

JSX2600315

复合前列腺特异性抗原校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20173401468

2026-9-18

6

JSX2600378

苯妥英定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162400282

2026-9-18

7

JSX2600397

肝素校准品

积水医疗株式会社

积水医疗科技(中国)有限公司

国械注进20242400489

2026-9-18