1

CQD2602858

可吸收带线锚钉

运医之星（上海）科技有限公司

/

国械注准20263131915

2026-9-17

2

CQD2602859

骨水泥型股骨柄

苏州微创关节医疗科技有限公司

/

国械注准20263131792

2026-9-17

3

CQD2602860

种植用个性化基台冠桥

上海慧丰牙科技术有限公司

/

国械注准20253172300

2026-9-17

4

CQD2602861

定量剪切波超声肝脏测量仪

深圳市回波医疗器械有限公司

/

国械注准20243070059

2026-9-17

5

CQD2602862

一次性使用高压造影注射器及附件

东莞市一星医疗科技有限公司

/

国械注准20213060362

2026-9-18

6

CQD2602863

等离子射频手术系统

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173010560

2026-9-18

7

CQD2602864

经导管三尖瓣夹系统

杭州端佑医疗科技有限公司

/

国械注准20263131494

2026-9-18

8

CQD2602865

椎间融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20203130431

2026-9-18

9

CQD2602866

椎间融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20143132375

2026-9-18

10

CQD2602867

关节置换手术导航定位设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20233011155

2026-9-18

11

CQD2602868

一次性使用压力连接管

优尼麦迪克器械（深圳）有限公司

/

国械注准20173061547

2026-9-18

12

CQD2602869

Q开关Nd:YAG激光治疗仪

北京宏强富瑞技术有限公司

/

国械注准20163091823

2026-9-18

13

CQD2602870

带袢钛板

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20233131494

2026-9-18

14

CQD2602871

血管造影导管

上海微创医疗器械（集团）有限公司

/

国械注准20153030117

2026-9-18

15

CQD2602872

髋关节置换手术导航系统

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20253010556

2026-9-18

16

CQD2602873

个性化基台及螺钉

重庆欣乐美义齿有限公司

/

国械注准20223171782

2026-9-18

17

CQD2602874

等离子射频治疗仪

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20143011979

2026-9-18

18

CQD2602875

聚羟基硅酸乙酯纤维辅料

江苏信立康医疗科技有限公司

/

国械注准20233140436

2026-9-18

19

CQD2602876

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

江苏朴芃医疗科技有限公司

/

国械注准20253011183

2026-9-18

20

CQD2602877

微波消融仪

浙江丹晖共创医疗科技有限公司

/

国械注准20263010929

2026-9-18

21

CQD2602878

脑转移MR图像辅助检测软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20263211930

2026-9-18

22

CQD2602879

双极射频手术刀头

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173011563

2026-9-18

23

CQD2602880

膝关节置换手术导航设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20253011800

2026-9-18

24

CQD2602881

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263161231

2026-9-18

25

CQD2602882

一次性使用等离子手术电极

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253011168

2026-9-18

26

CQD2602883

一次性使用高压造影注射器及附件

优尼麦迪克器械（深圳）有限公司

/

国械注准20243061639

2026-9-20

27

CQD2602884

一次性使用高压造影注射器及附件

东莞市一星医疗科技有限公司

/

国械注准20213060390

2026-9-20

28

CQD2602885

微波消融仪

浙江丹晖共创医疗科技有限公司

/

国械注准20253010651

2026-9-20

29

CQD2602886

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

/

国械注准20183160532

2026-9-20

30

CQD2602887

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253062384

2026-9-20

31

CQD2602888

富血小板血浆制备套装

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20263101773

2026-9-20

32

CQD2602889

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131923

2026-9-20

33

CQD2602890

常导型磁共振成像系统

惠仁望都医疗设备科技有限公司

/

国械注准20183060285

2026-9-20

34

CQD2602891

高压造影注射器管路系统

东莞市一星医疗科技有限公司

/

国械注准20263060035

2026-9-20

35

CQD2602892

聚醚醚酮带线锚钉

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213131058

2026-9-20

36

CQD2602893

肺动脉血栓取出系统

江苏朴芃医疗科技有限公司

/

国械注准20263030612

2026-9-20

37

CQD2602894

射频皮肤治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

/

国械注准20253092104

2026-9-20

38

CQD2602895

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20253010294

2026-9-21

39

CQD2602896

等离子皮肤治疗仪

广州美央创新科技有限公司

/

国械注准20263091431

2026-9-21

40

CQD2602897

个性化基台水平种植桥杆及螺钉

北京西科智造医疗器械有限公司

/

国械注准20253170916

2026-9-21

41

CQD2602898

一次性使用等离子手术电极

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253011403

2026-9-21

42

CQD2602899

一次性使用射频消融电极针

迈德医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20253012202

2026-9-21

43

CQD2602900

一次性使用微波消融导管

浙江丹晖共创医疗科技有限公司

/

国械注准20263010899

2026-9-21

44

CQD2602901

聚醚醚酮带线锚钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130786

2026-9-21

45

CQD2602902

多孔型钽金属椎间融合器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130964

2026-9-21

46

CQD2602903

冠脉高压球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

/

国械注准20263031922

2026-9-21

47

CQD2602904

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

/

国械注准20263081938

2026-9-21

48

CQD2602905

一次性使用静脉留置针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

/

国械注准20163141629

2026-9-21

49

CQD2602906

牙科激光选区熔化钛合金粉末

成都优材科技有限公司

/

国械注准20203170037

2026-9-21

50

CSD2600672

总前列腺特异性抗原校准品

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401458

2026-9-17

51

CSD2600673

艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20263401953

2026-9-18

52

CSD2600674

游离前列腺特异性抗原校准品

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401465

2026-9-18

53

CSD2600675

登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401865

2026-9-18

54

CSD2600676

人类葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243400286

2026-9-21

55

JQD2600984

半导体激光治疗仪

Общество   с ограниченной ответственностью «Алком медика» в России

黑龙江康恒科技发展有限公司

国械注进20163010358

2026-9-17

56

JQD2600985

自钻免打结缝线锚钉

Medos International SARL

德普仕（上海）投资有限公司

国械注进20223130169

2026-9-17

57

JQD2600986

半自动体外除颤器

Philips Medical Systems

心跃生（深圳）医疗科技有限公司

国械注进20183081860

2026-9-17

58

JQD2600987

气腹机

W.O.M.WORLD OF MEDICINE GmbH

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20222060248

2026-9-21

59

JQD2600988

电动病床

Linet spol. s r.o.

联诺特医疗器械（太仓）有限公司

国械注进20172152292

2026-9-21

60

JQD2600989

电动病床

LINET spol. s r.o.

联诺特医疗器械（太仓）有限公司

国械注进20232150361

2026-9-21

61

JSD2600099

血糖试纸（电化学法）

泰博科技股份有限公司

杭州恒升医学科技有限公司

国械注许20162400435

2026-9-17

62

JSD2600100

血糖质控液

泰博科技股份有限公司

苏州艾尔康医疗科技有限公司

国械注许20142400162

2026-9-18

63

JSD2600101

抗核抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）

Aesku. Diagnostics GmbH & Co. KG

雅仕通（昆山）生物医疗科技有限公司

国械注进20192401906

2026-9-20

64

CQX2501518

颅内远端导管

微创神通医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20223030494

2026-9-20

65

CQX2501652

多孔型椎间融合器

湖南华翔医疗科技有限公司

/

国械注准20223130170

2026-9-20

66

CQX2600094

一次性使用中心静脉导管及附件

珠海福尼亚医疗设备有限公司

/

国械注准20173034614

2026-9-20

67

CQX2600299

左心耳封堵器系统

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20173130881

2026-9-20

68

CQX2600568

一次性使用血管鞘组

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20223031680

2026-9-20

69

CQX2601145

血管内造影导管

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

/

国械注准20223030732

2026-9-20

70

CQX2601151

颈椎前路钉板固定系统

湖南华翔医疗科技有限公司

/

国械注准20223130460

2026-9-20

71

CQX2601652

金属解剖型接骨板

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

/

国械注准20173130022

2026-9-20

72

CQX2601747

一次性使用微导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

/

国械注准20223030742

2026-9-20

73

JQX2500850

聚丙烯和聚乳酸复合补片

Sofradim Production

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20153130477

2026-9-20

74

JQX2502070

可回收腔静脉滤器

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20153130706

2026-9-20

75

JQX2600328

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

国械注许20173160011

2026-9-20

76

JQX2601247

电子输尿管内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（   上海） 有限公司

国械注进20142065699

2026-9-20

77

JQX2601264

眼科手术刀

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20222160367

2026-9-20

78

JQX2601276

一次性使用眼科手术刀

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20222160305

2026-9-20

79

JQX2601278

锁扣带袢钛板

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173130186

2026-9-20

80

JQX2601281

眼科手术刀

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20152163093

2026-9-20

81

JQX2601283

支气管镜放置计划软件

サイバネットシステム株式会社

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20172706320

2026-9-20

82

JQX2601294

眼科手术设备及附件

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20243160195

2026-9-20

83

JQX2601309

一次性使用玻切头及附件

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20263160037

2026-9-20

84

JQX2601315

牙科玻璃纤维根管桩

Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20153170933

2026-9-20

85

CQY2600095

髌股关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213130757

2026-9-20

86

CQY2600568

一次性使用输液器带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20213140494

2026-9-20

87

CQY2601038

可降解鼻窦药物支架系统

上海七木医疗器械有限公司

/

国械注准20233130121

2026-9-20

88

CQY2601104

X射线计算机体层摄影设备

山东大骋医疗科技有限公司

/

国械注准20223060121

2026-9-20

89

CQY2601141

一次性使用白细胞过滤输血器材

南京双威生物医学科技有限公司

/

国械注准20173100517

2026-9-20

90

CQY2601154

一次性使用有创压力传感器

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20173074674

2026-9-20

91

CQY2601178

一次性使用血管内球囊扩张导管

北京美中双和医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163030597

2026-9-20

92

CQY2601246

胸腰椎后路骨水泥钉棒系统

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20223130415

2026-9-20

93

CQY2601264

颅内球囊扩张导管

微创神通医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20223030107

2026-9-20

94

CQY2601268

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223221493

2026-9-20

95

CQY2601269

根管充填材料

朗力生物医药（武汉）股份有限公司

/

国械注准20223170644

2026-9-20

96

CQY2601270

金属髓内针

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20223130411

2026-9-20

97

CQY2601272

一次性使用麻醉穿刺包

苏州灵岩医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173084159

2026-9-20

98

CQY2601274

血浆分离机

海尔血液技术重庆有限公司

/

国械注准20183101654

2026-9-20

99

CQY2601281

一次性使用输注泵

南京扬子医用制品有限公司

/

国械注准20163141479

2026-9-20

100

CQY2601285

一次性使用双极电圈套器

杭州安杰思医学科技股份有限公司

/

国械注准20223010458

2026-9-20

101

CQY2601288

外周血栓抽吸导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20233030447

2026-9-20

102

CQY2601289

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161623

2026-9-20

103

CQY2601297

金属解剖型接骨板

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

/

国械注准20173130581

2026-9-20

104

CQY2601298

医用电子直线加速器

山东新华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173050092

2026-9-20

105

CQY2601300

带袢钛板

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223131312

2026-9-20

106

CQY2601304

椎间融合器

常州市康辉医疗器械有限公司

/

国械注准20223130947

2026-9-20

107

CQY2601305

盐酸丁卡因胃镜润滑剂

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

/

国械注准20223060551

2026-9-20

108

CQY2601311

髋关节假体   陶瓷内衬

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130179

2026-9-20

109

CQY2601314

磁控胶囊式内窥镜系统

深圳市资福医疗技术有限公司

/

国械注准20223060601

2026-9-20

110

CQY2601316

注射用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20173130810

2026-9-20

111

CQY2601321

空心纤维透析器

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20173101595

2026-9-20

112

CQY2601326

冠状动脉金属支架输送系统

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20173130334

2026-9-20

113

CQY2601332

医用凡士林敷料

河南飘安集团有限公司

/

国械注准20233140030

2026-9-20

114

CQY2601351

一次性使用精密过滤输液器   带针

成都市新津事丰医疗器械有限公司

/

国械注准20173141495

2026-9-20

115

CQY2601358

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

/

国械注准20213160775

2026-9-20

116

CQY2601383

牙胶尖

天津中鼎生物医学科技有限公司

/

国械注准20223170442

2026-9-20

117

CQY2601396

加压和保护性接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132041

2026-9-20

118

CQY2601409

透析液过滤器

重庆天外天生物技术有限公司

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国械注准20223100876

2026-9-20

119

CQY2601410

盐酸丁卡因肠镜润滑剂

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

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国械注准20223060545

2026-9-20

120

CSY2600445

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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国械注准20173401514

2026-9-20

121

CSY2600451

柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

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国械注准20173400659

2026-9-20

122

CSY2600462

白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）

苏州云泰生物医药科技有限公司

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国械注准20223400290

2026-9-20

123

CSY2600466

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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国械注准20173401414

2026-9-20

124

CSY2600467

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

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国械注准20173404178

2026-9-20

125

CSY2600469

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

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国械注准20173400483

2026-9-20

126

CSY2600470

布鲁氏菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

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国械注准20163401757

2026-9-20

127

CSY2600478

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

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国械注准20173400667

2026-9-20

128

CSY2600487

鼠疫菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

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国械注准20163401756

2026-9-20

129

CSY2600491

登革热病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

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国械注准20173403323

2026-9-20

130

CSY2600493

沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

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国械注准20223401106

2026-9-20

131

CSY2600499

乙型肝炎病毒BCP区1762/1764位点基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉百泰基因工程有限公司

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国械注准20173401213

2026-9-20

132

CSY2600506

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

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国械注准20213401035

2026-9-20

133

JQY2600620

骨科手术器械

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20222040058

2026-9-20

134

JQY2600712

麻醉蒸发器

Penlon Limited

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

国械注进20173080109

2026-9-20

135

JQY2600790

蒸汽灭菌器

Belimed AG

倍力曼医疗设备（上海）有限公司

国械注进20162113115

2026-9-20

136

JQY2600800

全自动配血及血型分析仪

Diagnostic Grifols, S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20243220022

2026-9-20

137

JQY2600807

可吸收全内半月板缝合系统

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233130285

2026-9-20

138

JQY2600808

牙科种植体

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20173172068

2026-9-20

139

JQY2600816

验光仪

株式会社トーメーコーポレーション

北京纽创科技有限公司

国械注进20222160074

2026-9-20

140

JQY2600818

带垫片聚丙烯非吸收缝线

Ethicon, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233020590

2026-9-20

141

JQY2600819

角膜内皮细胞显微镜

株式会社トーメーコーポレーション

北京纽创科技有限公司

国械注进20182160061

2026-9-20

142

JQY2600820

动力系统手术设备锯片

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20232040288

2026-9-20

143

JQY2600831

一次性使用活检针

Sterylab S.r.l.

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20172141842

2026-9-20

144

JQY2600846

血型分析用凝胶卡判读仪

Diagnostic Grifols, S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20233220557

2026-9-20

145

JQY2600857

输尿管支架

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20183141710

2026-9-20

146

JQY2600858

半导体激光光纤照明仪

Nova Eye, Inc.

泰格捷通（北京）医药科技有限公司

国械注进20172166334

2026-9-20

147

JQY2600873

聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173136348

2026-9-20

148

JSY2600375

HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183401619

2026-9-20

149

JSY2600379

单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401877

2026-9-20

150

JSY2600382

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20193400059

2026-9-20

151

JSY2600385

糖类抗原15-3校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172402151

2026-9-20

152

JSY2600386

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen   Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400845

2026-9-20

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JSY2600389

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400620

2026-9-20

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JSY2600393

淋巴细胞检测试剂盒（流式细胞仪法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173402152

2026-9-20

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JQZ2500302

导丝

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20262030346

2026-9-21