1

CQX2501454

基因测序仪

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

/

国械注准20203220340

2026-9-20

2

CQX2600111

超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20233061342

2026-9-20

3

CQX2600177

胸腹腔内窥镜手术系统

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243011275

2026-9-20

4

CQX2600275

一次性使用冠脉血管内超声诊断导管

苏州博动戎影医疗科技有限公司

/

国械注准20253062359

2026-9-20

5

CQX2601167

血液净化装置的体外循环血路

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20193100022

2026-9-20

6

CQX2601268

聚对二氧环己酮可吸收缝线

山东博达医疗用品股份有限公司

/

国械注准20243020856

2026-9-20

7

CQX2601270

聚氨酯封闭式负压引流材料

苏州爱得科技发展股份有限公司

/

国械注准20253141234

2026-9-20

8

CQX2601323

实时荧光PCR分析仪

艾普拜生物科技（苏州）有限公司

/

国械注准20213221128

2026-9-20

9

CSX2600108

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）

苏州贝康医疗器械有限公司

/

国械注准20203400181

2026-9-20

10

CSX2600200

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401239

2026-9-20

11

CSX2600226

沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20193400148

2026-9-20

12

CSX2600241

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400080

2026-9-20

13

CSX2600284

人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

元码基因科技（苏州）有限公司

/

国械注准20213400525

2026-9-20

14

CSX2600289

白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原联合检测试剂盒   （乳胶免疫层析法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

/

国械注准20213400355

2026-9-20

15

CSX2600296

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20173400248

2026-9-20

16

CSX2600305

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

/

国械注准20253401062

2026-9-20

17

JQX2501405

全自动微生物质谱鉴定系统

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242220157

2026-9-20

18

JQX2600498

气道接头

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20162080756

2026-9-20

19

JQX2600778

一次性使用血细胞分离器

泰尔茂比司特（北爱尔兰）有限公司

泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司

国械注进20223100279

2026-9-20

20

JQX2600965

一次性使用射频消融电极

Boston Scientific Neuromodulation   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20153010175

2026-9-20

21

JQX2601249

全自动生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（ 上海） 有限公司

国械注进20182220493

2026-9-20

22

JQX2601288

全自动化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（ 上海） 有限公司

国械注进20182220492

2026-9-20

23

JQX2601322

氧电极

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152223358

2026-9-20

24

JQX2601328

钠电极

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152223203

2026-9-20

25

JSX2600154

人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2 型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法)

MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd

安倍医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163401575

2026-9-20

26

JSX2600364

巨细胞病毒IgG抗体质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163404576

2026-9-20

27

JSX2600384

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400436

2026-9-20

28

CQZ2402373

富血小板血浆制备套装

北京汉佰瀚医疗器械有限公司

/

国械注准20263101972

2026-9-21

29

CQZ2500232

复杂先天性心脏病带瓣补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131971

2026-9-21

30

CQZ2500552

注射用透明质酸钠溶液

广东思敏医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263132004

2026-9-21

31

CQZ2500615

牙种植体系统

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20263172002

2026-9-21

32

CQZ2500654

外周可解脱带纤维毛弹簧圈

山东维心医疗器械有限公司

/

国械注准20263131987

2026-9-21

33

CQZ2500658

外周带纤维毛弹簧圈

山东维心医疗器械有限公司

/

国械注准20263131984

2026-9-21

34

CQZ2500676

吻合口补片

领博生物科技（杭州）有限公司

/

国械注准20263131992

2026-9-21

35

CQZ2500677

胶原蛋白植入剂

北京帝康医药投资管理有限公司

/

国械注准20263131980

2026-9-21

36

CQZ2500749

镍钛合金U型钉

北京东鸿致远医疗科技有限公司

/

国械注准20263132003

2026-9-21

37

CQZ2500785

可吸收止血粉

乐信乐美（海南）生物科技有限公司

/

国械注准20263141975

2026-9-21

38

CQZ2500835

一次性使用心脏停跳液灌注器

天津汇康生物技术发展有限公司

/

国械注准20263102005

2026-9-21

39

CQZ2500868

注射用透明质酸钠溶液

江苏奥普莱医疗用品有限公司

/

国械注准20263131986

2026-9-21

40

CQZ2500882

一次性负压引流护创材料

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

/

国械注准20263141978

2026-9-21

41

CQZ2501023

一次性使用防针刺留置针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263141983

2026-9-21

42

CQZ2501044

角膜塑形用硬性透气接触镜

天津视达佳科技有限公司

/

国械注准20263161962

2026-9-21

43

CQZ2501182

软性亲水接触镜

湖南海普明科技有限公司

/

国械注准20263161969

2026-9-21

44

CQZ2501221

心肺转流系统体外循环管道

西安京工医疗科技有限公司

/

国械注准20263101994

2026-9-21

45

CQZ2501268

一次性使用输液器 带针

内蒙古恒达康医疗科技有限公司

/

国械注准20263141982

2026-9-21

46

CQZ2501357

一次性使用射频套管针

苏州市立普医疗科技有限公司

/

国械注准20263142000

2026-9-21

47

CQZ2501402

聚乙烯醇栓塞微球

至微（深圳）医学科技有限公司

/

国械注准20263131968

2026-9-21

48

CQZ2501437

气道覆膜支架系统

南京法迈特科技发展有限公司

/

国械注准20263131970

2026-9-21

49

CQZ2501562

一次性使用负压引流护创材料

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20263141963

2026-9-21

50

CQZ2501673

U型钉

江苏百易得医疗科技有限公司

/

国械注准20263131997

2026-9-21

51

CQZ2501787

注射用羟基磷灰石填充剂

深圳市迈捷生命科学有限公司

/

国械注准20263132007

2026-9-21

52

CQZ2501869

一次性使用无菌注射针

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

/

国械注准20263142006

2026-9-21

53

CQZ2501872

血液透析器

明基生物技术（上海）有限公司

/

国械注准20263101979

2026-9-21

54

CQZ2501887

经导管二尖瓣夹及输送系统

宁波健世科技股份有限公司

/

国械注准20263131989

2026-9-21

55

CQZ2501910

外周带纤维毛弹簧圈

湖南荣凯科技有限公司

/

国械注准20263131988

2026-9-21

56

CQZ2502008

冠脉球囊扩张导管

山东吉威医疗制品有限公司

/

国械注准20263031966

2026-9-21

57

CQZ2502016

基台及附件

浙江明科医疗科技有限公司

/

国械注准20263171993

2026-9-21

58

CQZ2502028

一次性使用静脉留置针

苏州市金盛医疗用品有限公司

/

国械注准20263141981

2026-9-21

59

CQZ2502038

可调弯导管

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20263031974

2026-9-21

60

CQZ2502077

一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

鑫海合星科技（大连）有限公司

/

国械注准20263091996

2026-9-21

61

CQZ2502133

一次性使用肝素帽

广东华炬医疗科技有限公司

/

国械注准20263141990

2026-9-21

62

CQZ2502143

半月板缝合系统

江苏好美德医疗器械有限公司

/

国械注准20263131998

2026-9-21

63

CQZ2502186

静脉曲张闭合胶系统

上海玄宇医疗器械有限公司

/

国械注准20263131965

2026-9-21

64

CQZ2502258

外周血栓抽吸导管

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20263031967

2026-9-21

65

CQZ2502282

复合基台及配件

鹏博（深圳）医疗科技有限公司

/

国械注准20263172008

2026-9-21

66

CQZ2502285

一次性使用压力延长管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263141991

2026-9-21

67

CQZ2502337

颅脑外引流装置

北京美科优联科技有限公司

/

国械注准20263141964

2026-9-21

68

CQZ2502409

膜固定钉

上海仁杰实业有限公司

/

国械注准20263171985

2026-9-21

69

CQZ2502449

髋关节假体

北京安锘生物科技有限公司

/

国械注准20263131999

2026-9-21

70

CQZ2600067

硬性接触镜护理液

南京视客医疗健康科技有限公司

/

国械注准20263161995

2026-9-21

71

CQZ2600147

一次性使用注射笔用针头

宁波美生医疗器材有限公司

/

国械注准20263141976

2026-9-21

72

CQZ2600190

颈动脉球囊扩张导管

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20263031973

2026-9-21

73

CQZ2600279

一次性使用动静脉穿刺针

贝恩医疗设备（湖南）有限公司

/

国械注准20263102001

2026-9-21

74

CQZ2600281

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

江苏京品医疗科技有限公司

/

国械注准20263021977

2026-9-21

75

JQZ2500079

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Medytox Inc.

泰格捷通（北京）医药科技有限公司

国械注进20263130347

2026-9-21

76

JQZ2500096

硅橡胶鼻假体

주식회사 비스툴

杭州壹芯控股集团有限公司

国械注进20263130351

2026-9-21

77

JQZ2500134

牙科粘接剂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20263170353

2026-9-21

78

JQZ2500149

一次性使用血液透析管路

PT. Nipro Indonesia Jaya

尼普洛贸易（上海）有限公司

国械注进20263100349

2026-9-21

79

JQZ2500187

自粘接树脂水门汀

Coltène/Whaledent AG

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

国械注进20263170352

2026-9-21

80

JQZ2500224

义齿制作用粘接剂

Dentsply LLC

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20263170348

2026-9-21

81

JQZ2500316

一次性使用颅内活检针

德国宝雅医疗科技有限公司 PAJUNK GmbH   Medizintechnologie

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20263140350

2026-9-21

82

JQZ2500389

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

江苏视准医疗器械有限公司

国械注许20263160023

2026-9-21

83

JQZ2600023

正畸支抗钉

光哲生技醫療器材有限公司，光哲生技医疗器材有限公司

广州珀瑞医疗技术有限公司

国械注许20263170022

2026-9-21

84

JSZ2500061

磷酸化tau-181蛋白定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262400355

2026-9-21

85

JSZ2600014

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20262400354

2026-9-21

86

CQY2601364

疝修补补片

上海新华瑞思医疗科技有限公司

/

国械注准20223130302

2026-9-20

87

CQY2601393

脊柱后路内固定用矫形用棒

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173130777

2026-9-20

88

CSY2600130

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

北京中仪康卫医疗器械有限公司

/

国械注准20213400868

2026-9-20

89

CSY2600498

A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

爱威科技股份有限公司

/

国械注准20223400607

2026-9-20

90

JQY2600862

眼科激光光纤导管

Nova Eye, Inc.

泰格捷通（北京）医药科技有限公司

国械注进20173161447

2026-9-20