2026年09月29日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-09-29

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500849

增材制造氧化锆定制式固定义齿

杭州泰利斯医疗科技有限公司

/

国械注准20233170595

2026-9-28

2

CQX2500862

持续葡萄糖监测系统

微泰医疗器械(杭州)股份有限公司

/

国械注准20243070269

2026-9-24

3

CQX2500879

一次性使用血液透析器

旭化成医疗器械(杭州)有限公司

/

国械注准20233100074

2026-9-23

4

CQX2501282

可吸收止血粉

济南格莱威医疗科技有限公司

/

国械注准20233141780

2026-9-28

5

CQX2501343

双导丝刻痕球囊

业聚医疗器械(深圳)有限公司

/

国械注准20173034163

2026-9-28

6

CQX2501353

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173081297

2026-9-28

7

CQX2501487

金属股骨颈固定钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132039

2026-9-28

8

CQX2501512

神经监护气管插管

优尔爱(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20233071961

2026-9-24

9

CQX2501546

金属缆索系统

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20213130452

2026-9-28

10

CQX2501587

髋关节假体 陶瓷球头

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233130549

2026-9-28

11

CQX2501592

便携式急救设备

中船海神医疗科技有限公司

/

国械注准20233081568

2026-9-24

12

CQX2501603

可吸收止血流体明胶

江西博恩锐尔生物科技有限公司

/

国械注准20233141303

2026-9-28

13

CQX2501841

牙胶尖

天津达雅鼎医疗器械有限公司

/

国械注准20193171678

2026-9-28

14

CQX2502036

一次性使用电切镜手术电极

杭州得道医疗设备科技有限公司

/

国械注准20203010861

2026-9-24

15

CQX2502117

聚醚醚酮带线锚钉

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

/

国械注准20233130182

2026-9-28

16

CQX2502315

一次性使用静脉腔内闭合导管

北京博海康源医疗器械有限公司

/

国械注准20253010666

2026-9-24

17

CQX2502325

金属锁定接骨板钉系统

浙江广慈医疗器械有限公司

/

国械注准20143132306

2026-9-28

18

CQX2502352

半月板缝合钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223130094

2026-9-28

19

CQX2502399

羟基磷灰石生物陶瓷

上海倍尔康生物医学科技有限公司

/

国械注准20183131912

2026-9-28

20

CQX2502420

高频手术系统

杭州得道医疗设备科技有限公司

/

国械注准20173013159

2026-9-24

21

CQX2502439

医用电子直线加速器

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20233051067

2026-9-24

22

CQX2502447

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233121443

2026-9-24

23

CQX2600030

带袢钛板

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20223130733

2026-9-24

24

CQX2600051

一次性使用血液灌流器

健帆生物科技集团股份有限公司

/

国械注准20193100932

2026-9-24

25

CQX2600092

脊柱内固定系统

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20153131914

2026-9-24

26

CQX2600114

高频内窥镜手术器械

广东百生医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223010118

2026-9-24

27

CQX2600149

一次性使用外周血管血栓抽吸导管

江苏金泰医疗器械有限公司

/

国械注准20223030185

2026-9-24

28

CQX2600164

等离子射频手术系统

邦士医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173010743

2026-9-24

29

CQX2600268

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

/

国械注准20243072511

2026-9-24

30

CQX2600294

腹腔内窥镜手术系统

杭州康基唯精医疗机器人有限公司

/

国械注准20253010806

2026-9-24

31

CQX2600302

颅颌面内固定系统

苏州伊仕迈医疗科技有限公司

/

国械注准20253130848

2026-9-28

32

CQX2600344

一次性使用血液透析管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223101250

2026-9-24

33

CQX2600408

肋骨接骨板系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20213131083

2026-9-24

34

CQX2600442

脊柱前路钉棒系统

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20173134126

2026-9-24

35

CQX2600485

经导管主动脉瓣系统

沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20253132489

2026-9-23

36

CQX2600498

眼科强脉冲光治疗仪

美迪信(天津)医疗器械有限公司

/

国械注准20253160541

2026-9-24

37

CQX2600502

金属髓内针

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20173130227

2026-9-28

38

CQX2600561

复合树脂

上海二医张江生物材料有限公司

/

国械注准20153170466

2026-9-24

39

CQX2600578

髋关节假体 髋臼假体

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

/

国械注准20223130501

2026-9-24

40

CQX2600589

金属脊柱后路固定板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20173130791

2026-9-24

41

CQX2600649

植入式脊髓神经刺激延伸导线

杭州神络医疗科技有限公司

/

国械注准20263120118

2026-9-24

42

CQX2600685

Ho:YAG激光治疗机

桐庐精锐医疗器械有限公司

/

国械注准20183010482

2026-9-24

43

CQX2600733

一次性使用精密过滤输液器

贝朗医疗(山东)有限公司

/

国械注准20223140237

2026-9-24

44

CQX2600778

抗生素型关节骨水泥

北京邦塞科技有限公司

/

国械注准20203130530

2026-9-24

45

CQX2600787

超导磁共振成像系统

深圳安科高技术股份有限公司

/

国械注准20173064719

2026-9-24

46

CQX2600936

植入式可充电脊髓神经刺激器

杭州神络医疗科技有限公司

/

国械注准20263120342

2026-9-24

47

CQX2601214

超声软组织切割止血设备

深圳成川医疗有限公司

/

国械注准20233011557

2026-9-24

48

CQX2601259

二氧化碳激光治疗机

武汉镭健科技有限责任公司

/

国械注准20163012515

2026-9-24

49

CQX2601265

外固定架配合用固定钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223130952

2026-9-24

50

CQX2601274

血栓抽吸导管

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173030892

2026-9-24

51

CQX2601483

可吸收性外科缝线

杭州爱普医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173023010

2026-9-24

52

CQX2601633

金属缆索内固定系统

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20223131215

2026-9-24

53

CQX2601635

超声软组织切割止血设备

武汉半边天微创医疗技术有限公司

/

国械注准20213010705

2026-9-24

54

CQX2601649

一次性使用Y型连接阀

荆州市益海科技有限公司

/

国械注准20223030124

2026-9-24

55

CSX2500531

前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400051

2026-9-24

56

CSX2500687

胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

安诺优达基因科技(北京)股份有限公司

/

国械注准20173400331

2026-9-24

57

CSX2600116

登革病毒NS1抗原检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20163401298

2026-9-24

58

CSX2600187

甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400274

2026-9-24

59

CSX2600221

EB病毒抗体质控品I

郑州标源生物科技有限公司

/

国械注准20253401155

2026-9-28

60

JQX2500903

支架系统

Stryker Neurovascular

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20163130739

2026-9-28

61

JQX2501077

牙科种植体

Anthogyr SAS安卓健股份有限公司

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20163170335

2026-9-28

62

JQX2501144

双猪尾胆道支架及导引系统

Cook Ireland Ltd.

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20153132595

2026-9-28

63

JQX2501597

半导体激光光纤照明仪

Nova Eye, Inc.

泰格捷通(北京)医药科技有限公司

国械注进20172166334

2026-9-24

64

JQX2501762

植入式心脏起搏电极导线

MicroPort CRM S.r.l.

创领心律管理医疗器械(上海)有限公司

国械注进20243120059

2026-9-24

65

JQX2501796

牙科种植体

台灣美佳境股份有限公司

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注许20223170020

2026-9-28

66

JQX2501936

眼科飞秒激光手术系统

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

国械注进20153160544

2026-9-24

67

JQX2502072

双波长激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

国械注进20243090077

2026-9-24

68

JQX2600009

心脏节律管理设备程控仪

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20182122213

2026-9-24

69

JQX2600394

网式雾化器

微邦科技股份有限公司

上海维欣生物科技有限公司

国械注许20162080040

2026-9-24

70

JQX2600440

植入式左心室起搏电极导线

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20163125106

2026-9-24

71

JQX2600720

牙科种植机

MICRO-NX CO., Ltd.

深圳市和泰来科技有限公司

国械注进20212170446

2026-9-24

72

JQX2600938

pH电极

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

国械注进20152223598

2026-9-24

73

JQX2600946

一次性使用射频消融电极

Medtronic, Inc

美敦力( 上海) 管理有限公司

国械注进20163013140

2026-9-24

74

JQX2600947

玻璃离子水门汀

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20183170039

2026-9-24

75

JQX2601009

植入式药物输注泵

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20263120130

2026-9-24

76

JQX2601011

通用复合树脂

Kerr Italia S.r.l.

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20233170370

2026-9-28

77

JQX2601022

颅内压监护仪

Spiegelberg(GmbH&Co)KG

上海冠昊医疗器械有限公司

国械注进20233070308

2026-9-24

78

JQX2601040

翠绿宝石激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

国械注进20193092300

2026-9-24

79

JQX2601156

眼电生理诊断系统

ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH

无锡高视远望医疗有限公司

国械注进20182162080

2026-9-24

80

JQX2601169

一次性使用输血管路及附件

The Surgical Company International B.V.

北京依露得力医疗器械有限公司

国械注进20163100690

2026-9-24

81

JQX2601170

远端通路导引导管

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173036951

2026-9-28

82

JQX2601173

负压真空胎儿吸引器

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20152143622

2026-9-24

83

JQX2601193

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20172106873

2026-9-24

84

JQX2601292

一次性使用无菌防护罩

Microtek Medical LLC

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20242140470

2026-9-24

85

JQX2601303

漂浮导管

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

国械注进20163074711

2026-9-24

86

JQX2601307

产后止血球囊

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20152182335

2026-9-24

87

JQX2601313

一次性使用磨头

Medtronic Powered Surgical Solutions

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20262040255

2026-9-24

88

JQX2601336

植入式除颤电极导线

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20173127262

2026-9-28

89

JQX2601350

注射用聚左旋乳酸面部填充剂

(주)피알피사이언스

上海爱唯缇生物科技有限公司

国械注进20253130300

2026-9-24

90

JQX2601399

一次性使用眼科手术附件

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦(上海)贸易有限公司

国械注进20263160209

2026-9-24

91

JSX2600077

抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

国械注进20173401886

2026-9-24

92

JSX2600413

甲状腺球蛋白抗体校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

国械注进20152403587

2026-9-28

93

CQY2501165

隐形眼镜多功能护理液

北京医瞳科技有限公司

/

国械注准20183161612

2026-9-28

94

CQY2600261

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213140278

2026-9-28

95

CQY2600901

一次性使用输注泵

浙江辰和医疗设备有限公司

/

国械注准20163142414

2026-9-24

96

CQY2601109

金属脊柱棒

创辉医疗器械江苏有限公司

/

国械注准20223130387

2026-9-24

97

CQY2601162

髓内钉(带锁、自锁)

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130047

2026-9-24

98

CQY2601286

微波治疗仪

徐州市圣普医疗设备技术有限公司

/

国械注准20163011398

2026-9-28

99

CQY2601296

个性化基台及螺钉

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

/

国械注准20213171023

2026-9-28

100

CQY2601308

金属骨针

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183130112

2026-9-24

101

CQY2601309

髋关节假体 烧结髋臼组件

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130416

2026-9-28

102

CQY2601312

金属骨针

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183130220

2026-9-24

103

CQY2601317

一次性使用微孔过滤输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20233141079

2026-9-24

104

CQY2601318

一次性使用血液透析管路

浙江东一医疗科技有限公司

/

国械注准20223100256

2026-9-24

105

CQY2601319

膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130744

2026-9-24

106

CQY2601320

半导体激光治疗机

吉林省科英激光股份有限公司

/

国械注准20173090923

2026-9-28

107

CQY2601322

一次性使用射频消融针

中山和佳医疗科技有限公司

/

国械注准20223010612

2026-9-24

108

CQY2601323

脊柱后路内固定装置

浙江广慈医疗器械有限公司

/

国械注准20173130265

2026-9-24

109

CQY2601324

金属骨针

河北博川医疗器械有限公司

/

国械注准20233130112

2026-9-24

110

CQY2601325

肋骨接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130528

2026-9-28

111

CQY2601327

外周血栓抽吸导管

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243030420

2026-9-28

112

CQY2601328

半月板缝合系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130787

2026-9-28

113

CQY2601329

空心纤维血液透析器

河南省驼人医疗科技有限公司

/

国械注准20173103361

2026-9-28

114

CQY2601333

膝关节系统

苏州微创关节医疗科技有限公司

/

国械注准20223130337

2026-9-28

115

CQY2601335

一次性使用无菌注射针

常州市回春医疗器材有限公司

/

国械注准20153142166

2026-9-28

116

CQY2601336

一次性使用精密过滤输液器 带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20173140462

2026-9-24

117

CQY2601338

一次性使用无菌输液接头

深圳安特医疗股份有限公司

/

国械注准20223140711

2026-9-24

118

CQY2601339

颅内球囊扩张导管

成都纽创医疗器械有限公司

/

国械注准20223031020

2026-9-28

119

CQY2601342

增材制造椎间融合器

北京中诺恒康生物科技有限公司

/

国械注准20213130748

2026-9-28

120

CQY2601343

全自动核酸分析仪

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20213220102

2026-9-24

121

CQY2601345

一次性颅内血肿碎吸引流包

三河市三友医疗器械厂

/

国械注准20163031657

2026-9-28

122

CQY2601346

血液透析器

德莱福(重庆)医疗器械有限公司

/

国械注准20223101248

2026-9-28

123

CQY2601349

金属带锁髓内钉

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20223130284

2026-9-28

124

CQY2601352

脊柱外科手术导航定位设备

苏州铸正机器人有限公司

/

国械注准20223010268

2026-9-28

125

CQY2601362

一次性使用含药中心静脉导管包

北京天地和协科技有限公司

/

国械注准20173033288

2026-9-24

126

CQY2601374

一次性使用微孔过滤输液器 带针

河南驼人鑫安医疗器械有限公司

/

国械注准20223141447

2026-9-24

127

CQY2601395

一次性使用无菌注射针

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173143103

2026-9-24

128

CQY2601434

聚醚醚酮钉鞘固定系统

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

/

国械注准20223130469

2026-9-24

129

CSY2600369

轮状病毒/肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

英科新创(厦门)科技股份有限公司

/

国械注准20173401230

2026-9-24

130

CSY2600404

水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404409

2026-9-24

131

CSY2600411

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

艾博生物医药(杭州)有限公司

/

国械注准20193401501

2026-9-24

132

CSY2600450

ALDH2(Glu504Lys)基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)

上海百傲科技股份有限公司

/

国械注准20163402573

2026-9-24

133

CSY2600455

B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

山东康华生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223400463

2026-9-24

134

CSY2600468

甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400666

2026-9-24

135

CSY2600471

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400488

2026-9-24

136

CSY2600472

吗啡-甲基安非他命联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400379

2026-9-24

137

CSY2600473

柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20173401193

2026-9-24

138

CSY2600481

非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

亚能生物技术(深圳)有限公司

/

国械注准20173401107

2026-9-24

139

CSY2600488

吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

康永生物技术有限公司

/

国械注准20173403132

2026-9-24

140

CSY2600492

CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)

北京同生时代生物技术有限公司

/

国械注准20173404321

2026-9-24

141

CSY2600495

吗啡、甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)

康永生物技术有限公司

/

国械注准20173403142

2026-9-24

142

CSY2600497

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401141

2026-9-24

143

CSY2600500

A组链球菌(GAS)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403242

2026-9-24

144

CSY2600505

热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)

烟台普罗吉生物科技发展有限公司

/

国械注准20173400448

2026-9-24

145

CSY2600508

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400482

2026-9-24

146

CSY2600511

幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

优联瑞康(上海)基因科技有限公司

/

国械注准20223400210

2026-9-24

147

CSY2600512

新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20173401143

2026-9-24

148

CSY2600522

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401330

2026-9-24

149

JQY2501744

眼科用重水

德国飞龙公司FLUORON GmbH

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20183161804

2026-9-24

150

JQY2600636

一次性使用无菌激光鞘

TRIMEDYNE, INC.

杭州商普隆医疗器械有限公司

国械注进20152011422

2026-9-24

151

JQY2600733

糖化血红蛋白测试系统

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20172221458

2026-9-24

152

JQY2600773

半导体激光治疗仪

A.R.C. Laser GmbH

广州从览贸易发展有限公司

国械注进20163160788

2026-9-24

153

JQY2600795

针导引器及附件

CIVCO Medical Instruments Co., Inc.

广州康珵医疗器械有限公司

国械注进20172066715

2026-9-24

154

JQY2600827

经颈静脉肝内穿刺器械

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20172030688

2026-9-24

155

JQY2600830

一次性使用穿刺活检针

STERYLAB S.r.l.

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20182141871

2026-9-24

156

JQY2600838

栓塞弹簧圈

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20173136536

2026-9-24

157

JQY2600839

一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20233010130

2026-9-24

158

JQY2600841

多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

常廣股份有限公司

上海商联医疗器械有限公司

国械注许20182020002

2026-9-24

159

JQY2600843

颅内血管支架

Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20173136562

2026-9-24

160

JQY2600845

雾化器系统

Aerogen Ltd.

爱尔真(北京)医疗设备有限公司

国械注进20162083246

2026-9-24

161

JQY2600848

血小板聚集仪

Chrono-log Corp.

威士达医疗设备(上海)有限公司

国械注进20182220156

2026-9-24

162

JQY2600849

LED光固化机

SATELEC A Company of ACTEON Group

艾龙(北京)医疗科技有限公司

国械注进20172175054

2026-9-24

163

JQY2600850

椎间盘镜用器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20172040624

2026-9-28

164

JQY2600851

膀胱内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172066027

2026-9-24

165

JQY2600856

软性亲水接触镜

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20173160611

2026-9-24

166

JQY2600859

PTA球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20183032612

2026-9-24

167

JQY2600861

房间隔穿刺鞘

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20193031831

2026-9-28

168

JQY2600866

椎间融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20173131096

2026-9-28

169

JQY2600877

全自动化学发光免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172222266

2026-9-24

170

JSY2600265

游离Lambda轻链检测试剂盒(免疫比浊法)

The Binding Site Group Ltd

拜定赛(上海)贸易有限公司

国械注进20222400112

2026-9-24

171

JSY2600359

睾酮测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

国械注进20172401576

2026-9-24

172

JSY2600378

血糖检测用线性质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20232400358

2026-9-24

173

JSY2600383

钙卫蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

Buhlmann Laboratories AG

苏州和锐生物科技有限公司

国械注进20172400529

2026-9-24

174

JSY2600384

巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光法)

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

国械注进20173401873

2026-9-24