2026年09月30日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-09-30

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2500442

静脉曲张闭合胶系统

上海腾复医疗科技有限公司

/

国械注准20263132060

2026-9-29

2

CQZ2500818

血管内异物圈套器

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263032068

2026-9-29

3

CQZ2501011

聚乙烯醇颗粒栓塞剂

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

/

国械注准20263132062

2026-9-29

4

CQZ2501122

水胶体敷料

江苏卓见医疗用品有限公司

/

国械注准20263142059

2026-9-29

5

CQZ2501317

双腔取血栓导管

鼎科医疗技术(苏州)有限公司

/

国械注准20263032067

2026-9-29

6

CQZ2501368

距下关节稳定器

卓迈康(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20263132077

2026-9-29

7

CQZ2501488

可吸收性外科缝线

无锡中科光远生物材料有限公司

/

国械注准20263022065

2026-9-29

8

CQZ2501514

房间隔穿刺套件

科瑞迈吉(北京)医疗科技有限公司

/

国械注准20263032063

2026-9-29

9

CQZ2501542

金属髓内钉系统

正合医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20263132069

2026-9-29

10

CQZ2501605

臂型植入式给药装置及附件

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263142061

2026-9-29

11

CQZ2501630

后房型有晶体眼人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

/

国械注准20263162058

2026-9-29

12

CQZ2501672

髋关节假体系统

雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20263132075

2026-9-29

13

CQZ2501929

金属骨针

郑州倍恩体生物科技有限公司

/

国械注准20263132073

2026-9-29

14

CQZ2501931

高交联髋臼内衬

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

/

国械注准20263132071

2026-9-29

15

CQZ2501953

单间室膝关节假体

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

/

国械注准20263132072

2026-9-29

16

CQZ2502021

半月板缝合系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263132076

2026-9-29

17

CQZ2502062

口腔修复膜

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20263172074

2026-9-29

18

CQZ2502303

颅颌面接骨板钉系统

成都美益达医疗科技有限公司

/

国械注准20263132070

2026-9-29

19

CQZ2502317

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器   带针

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

/

国械注准20263142064

2026-9-29

20

CQZ2600227

一次性使用高压三通阀

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263142066

2026-9-29

21

JQZ2500159

光固化复合树脂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

国械注进20263170363

2026-9-29

22

JQZ2500173

临时基台及螺钉

ZimVie US Corp LLC.

皆美(上海)医疗器械有限公司

国械注进20263170361

2026-9-29

23

JQZ2500190

延长导管

ニプロ株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

国械注进20263030362

2026-9-29

24

JQZ2500223

螺旋扩弓器

LEONE SPA

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

国械注进20262170360

2026-9-29

25

JQZ2500387

种植体系统

MBA Biotech Co. ,Ltd.

北京思高医疗器械有限公司

国械注进20263170364

2026-9-29

26

CQX2600348

硬性透气接触镜

沈阳百奥医疗器械有限公司

/

国械注准20213160578

2026-9-28

27

CQX2600403

重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液

陕西巨子生物技术有限公司

/

国械注准20263130044

2026-9-28

28

CQX2600531

一次性使用有创血压传感器

深圳睿心智能医疗科技有限公司

/

国械注准20243072617

2026-9-28

29

CQX2600547

微导丝

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20223030788

2026-9-28

30

CQX2600558

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031063

2026-9-28

31

CQX2600866

注射用透明质酸钠复合溶液

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司

/

国械注准20253132016

2026-9-28

32

CQX2600891

一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓

天臣国际医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263010757

2026-9-28

33

CQX2601002

注射用聚左旋乳酸微球填充剂

和妍(上海)医疗器械有限公司

/

国械注准20263130388

2026-9-28

34

CQX2601332

呼吸机

淄博中讯医疗器械有限公司

/

国械注准20163081367

2026-9-28

35

CSX2600213

五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

知微生物(北京)医疗科技有限公司

/

国械注准20243402481

2026-9-28

36

CQY2601369

透析浓缩液

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

/

国械注准20173103311

2026-9-28

37

CQY2601379

一次性使用球囊扩张导管

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20213031034

2026-9-28

38

CQY2601381

血液透析粉

四川威力生医疗科技有限公司

/

国械注准20223100162

2026-9-28

39

CQY2601399

空心接骨螺钉

江苏嘉斯康医疗科技有限公司

/

国械注准20173133018

2026-9-28

40

CQY2601414

实时荧光定量PCR仪

珠海黑马生物科技有限公司

/

国械注准20223221110

2026-9-28

41

CQY2601426

金属股骨颈固定钉

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

/

国械注准20173130583

2026-9-28

42

CQY2601432

一次性使用动脉插管

东莞科威医疗器械有限公司

/

国械注准20173100951

2026-9-28

43

CQY2601488

超声软组织切割止血设备

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

/

国械注准20223010069

2026-9-28

44

CSY2600489

不规则抗体筛查红细胞试剂盒(血清学凝集法)

广东营安生物科技有限公司

/

国械注准20223400540

2026-9-28

45

CSY2600490

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法)

康永生物技术有限公司

/

国械注准20173403135

2026-9-28

46

CSY2600503

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400484

2026-9-28

47

CSY2600523

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

达安基因(中山)有限公司

/

国械注准20173401130

2026-9-28

48

JQY2600874

一次性使用引流导管

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20172142037

2026-9-28

49

JQY2600901

酶标仪

BIO-RAD

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20172225253

2026-9-28

50

JQY2600938

电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

欧姆龙健康医疗(中国)有限公司

国械注进20172071586

2026-9-28

51

JSY2600348

促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)

Wallac Oy

瑞孚迪生物医学(上海)有限公司

国械注进20172402153

2026-9-28

52

JSY2600395

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

国械注进20172406298

2026-9-28