2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQX2501194 | 一次性使用精密过滤避光输液器 带针 | 江苏康进医疗器材有限公司 | / | 国械注准20173144705 | 2026-9-30 |
2 | CQX2501940 | 异种皮质骨内固定器（螺钉） | 湖南晖瑞生物科技有限公司 | / | 国械注准20173134456 | 2026-9-30 |
3 | CQX2600679 | 耳鼻喉科手术导航系统 | 上海复旦数字医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20233012000 | 2026-9-29 |
4 | CQX2600805 | 一次性使用留置针 | 上海锦泽夏本医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173140693 | 2026-9-28 |
5 | CQX2601290 | 椎板固定板系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | / | 国械注准20183130351 | 2026-9-30 |
6 | CQX2601372 | 一次性使用植入式给药装置专用针 | 青萃实业（上海）有限公司 | / | 国械注准20253140274 | 2026-9-30 |
7 | CQX2601542 | 颈椎前路固定板系统 | 迪恩医疗科技有限公司 | / | 国械注准20173130997 | 2026-9-30 |
8 | CSX2500475 | 肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州达安基因股份有限公司 | / | 国械注准20153400140 | 2026-9-30 |
9 | CSX2500657 | 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC） | 安捷伦生物（杭州）有限公司 | / | 国械注准20173403206 | 2026-9-30 |
10 | CSX2600159 | 甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州天隆生物科技有限公司 | / | 国械注准20193400033 | 2026-9-30 |
11 | CSX2600186 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | / | 国械注准20153400624 | 2026-9-30 |
12 | CSX2600188 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 知微生物（北京）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233400274 | 2026-9-30 |
13 | CSX2600197 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | / | 国械注准20163401352 | 2026-9-30 |
14 | CSX2600315 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213400868 | 2026-9-30 |
15 | CSX2600318 | 单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | / | 国械注准20233401966 | 2026-9-30 |
16 | CSX2600322 | 单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | / | 国械注准20253400211 | 2026-9-30 |
17 | CSX2600338 | 高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) | 圣湘生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20163401295 | 2026-9-30 |
18 | CSX2600374 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京英诺特生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20223400598 | 2026-9-30 |
19 | JQX2600359 | 电动手术台 | MAQUET GmbH | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 | 国械注进20152151263 | 2026-9-29 |
20 | JQX2600740 | 全膝关节置换手术定位系统 | Zimmer CAS | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20153011539 | 2026-9-29 |
21 | JQX2601046 | 不可吸收带线锚钉 | Biomet Sports Medicine | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20193130404 | 2026-9-30 |
22 | JQX2601070 | 锁定接骨板 | Synthes GmbH | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20143134997 | 2026-9-30 |
23 | JQX2601131 | 牙科树脂粘接剂 | Kerr Italia S.r.l. | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 | 国械注进20233170253 | 2026-9-30 |
24 | JQX2601263 | 血气分析仪 | Radiometer Medical ApS | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 | 国械注进 20172221953 | 2026-9-30 |
25 | JQX2601272 | 全自动模块式尿液分析检测系统 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 国械注进20162222590 | 2026-9-30 |
26 | JQX2601324 | 一次性使用眼内激光光纤 | Synergetics, Inc | 博士伦（上海）贸易有限公司 | 国械注进20263160211 | 2026-9-29 |
27 | JQX2601365 | 全自动流式点阵发光免疫分析仪 | Bio-Rad Laboratories，Inc. | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 | 国械注进20163222293 | 2026-9-30 |
28 | JQX2601402 | 钙电极 | Radiometer Medical ApS | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 | 国械注进20152223848 | 2026-9-30 |
29 | JSX2600180 | 叶酸检测试剂盒（电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20152402647 | 2026-9-30 |
30 | JSX2600262 | 铁测定试剂盒（比色法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20242400186 | 2026-9-30 |
31 | JSX2600341 | 乙型肝炎病毒表面抗体质控品 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 雅培贸易(上海)有限公司 | 国械注进20163404042 | 2026-9-30 |
32 | JSX2600368 | 苯巴比妥检测定标液 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20163400297 | 2026-9-30 |
33 | JSX2600375 | 苯巴比妥检测试剂（酶放大免疫测定法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20163401799 | 2026-9-30 |
34 | JSX2600406 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | Abbott Ireland Diagnostics Division | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20172400012 | 2026-9-30 |
35 | JSX2600427 | 电解质参比液 | Abbott GmbH | 雅培贸易(上海)有限公司 | 国械注进20142405786 | 2026-9-30 |
36 | JSX2600445 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） | SYSMEX CORPORATION | 希森美康医用电子（上海）有限公司 | 国械注进20222400369 | 2026-9-30 |
37 | CQY2601173 | 胃造口螺旋型空肠管 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司 | / | 国械注准20223141545 | 2026-9-29 |
38 | CQY2601180 | 钛网板系统 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | / | 国械注准20233130287 | 2026-9-29 |
39 | CQY2601315 | 一次性使用精密过滤袋式输液器 带针 | 四川新世纪医用高分子制品有限公司 | / | 国械注准20163141779 | 2026-9-29 |
40 | CQY2601384 | 一次性内镜用注射针 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20173141366 | 2026-9-29 |
41 | CQY2601418 | 颈椎前路内固定系统 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173130795 | 2026-9-29 |
42 | CSY2600412 | A型肉毒毒素检测试剂（胶体金法） | 北京金豪制药股份有限公司 | / | 国械注准20163401754 | 2026-9-29 |
43 | CSY2600486 | 结核感染T细胞检测试剂盒 (体外释放免疫荧光法) | 广州市丰华生物股份有限公司 | / | 国械注准20173400970 | 2026-9-29 |
44 | CSY2600504 | 吗啡检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20173400375 | 2026-9-29 |
45 | CSY2600516 | α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | / | 国械注准20223400492 | 2026-9-29 |
46 | CSY2600528 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20173404290 | 2026-9-29 |
47 | JQY2600875 | 神经监护气管插管 | inomed Medizintechnik GmbH | 北京龙泰洋健商贸有限公司 | 国械注进20223070045 | 2026-9-28 |
48 | JQY2600878 | 亲水性纤维敷料 | Smith & Nephew Medical Ltd | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173146283 | 2026-9-29 |
49 | JQY2600893 | 选择性导管 | BALT EXTRUSION SAS | 巴尔特科贸（北京）有限公司 | 国械注进20193031866 | 2026-9-29 |
50 | JQZ2500209 | 全自动间接免疫荧光图像系统 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 | 国械注进20262220367 | 2026-9-30 |
51 | JQZ2500349 | 手术无影灯 | Dr.Mach GmbH & Co.KG | 韦氏（苏州）医疗科技有限公司 | 国械注进20262010365 | 2026-9-30 |
52 | JQZ2600006 | 电离子选择性电极 | 佳能医疗系统株式会社 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 国械注进20262220366 | 2026-9-30 |
53 | JSZ2500062 | 抗凝血酶校准品 | DIAGNOSTICA STAGO | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 国械注进20262400369 | 2026-9-30 |
54 | JSZ2600008 | 孕酮测定试剂包（化学发光法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20262400368 | 2026-9-30 |
55 | JSZ2600010 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（直接化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20262400371 | 2026-9-30 |
56 | JSZ2600012 | 细胞角蛋白19片段校准品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20262400370 | 2026-9-30 |