2026年10月09日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-10-09

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2603046

亲水涂层导引导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243030310

2026-9-28

2

CQD2603047

颅颌面接骨板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130729

2026-9-28

3

CQD2603048

人工晶状体

郑州耐视医药科技有限公司

/

国械注准20233161278

2026-9-29

4

CQD2603049

全缝线锚钉

尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司

/

国械注准20263131778

2026-9-29

5

CQD2603050

一次性使用有创压力传感器

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173073316

2026-9-29

6

CQD2603051

金属带锁髓内钉系统

北京市春丽正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130641

2026-9-29

7

CQD2603052

肘关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163132536

2026-9-29

8

CQD2603053

超声诊断设备

西安华峰医疗科技有限公司

/

国械注准20253062596

2026-9-29

9

CQD2603054

半月板缝合系统

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130425

2026-9-29

10

CQD2603055

桡骨小头关节头

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233132046

2026-9-29

11

CQD2603056

高电位治疗仪

滁州国康医疗仪器有限公司

/

国械注准20153090573

2026-9-29

12

CQD2603057

牙科粘接剂

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243172428

2026-9-29

13

CQD2603058

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243061424

2026-9-29

14

CQD2603059

粘接型玻璃离子水门汀

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243171175

2026-9-29

15

CQD2603060

一次性使用环柄注射器

湖南博润医疗器械有限公司

/

国械注准20223030414

2026-9-29

16

CQD2603061

全自动微流控核酸分析仪

厦门优迈科医学仪器有限公司

/

国械注准20233221472

2026-9-29

17

CQD2603062

一次性使用三通旋塞

上海健加医用器材有限公司

/

国械注准20263141928

2026-9-29

18

CQD2603063

微导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253030739

2026-9-29

19

CQD2603064

抗生素骨水泥

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253130281

2026-9-29

20

CQD2603065

一次性使用亲水涂层导丝

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173033094

2026-9-29

21

CQD2603066

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130778

2026-9-29

22

CQD2603067

牙种植体基台系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243172260

2026-9-29

23

CQD2603068

聚醚醚酮带鞘界面螺钉

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243131167

2026-9-29

24

CQD2603069

金属直型接骨板

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130230

2026-9-29

25

CQD2603070

冠状动脉高压球囊扩张导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263030185

2026-9-29

26

CQD2603071

一次性使用热活检钳

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233010679

2026-9-29

27

CQD2603072

血栓抽吸导管及附件

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263030014

2026-9-29

28

CQD2603073

弹性髓内针

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130628

2026-9-29

29

CQD2603074

硬导丝

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223030741

2026-9-29

30

CQD2603075

一次性使用射频套管针

苏州市立普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263142000

2026-9-29

31

CQD2603076

一次性使用清创水动力刀头

杭州归领医疗器械有限公司

/

国械注准20243011273

2026-9-29

32

CQD2603077

导引导丝

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233031216

2026-9-29

33

CQD2603078

亲水涂层血管造影导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233030849

2026-9-29

34

CQD2603079

一次性使用高频切开刀

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233011271

2026-9-29

35

CQD2603080

牙种植体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243170941

2026-9-29

36

CQD2603081

指引延长导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233030388

2026-9-29

37

CQD2603082

牙齿漂白剂

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20243171036

2026-9-29

38

CQD2603083

金属髓内针

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130717

2026-9-29

39

CQD2603084

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253060648

2026-9-29

40

CQD2603085

介入手术器械

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193031843

2026-9-29

41

CQD2603086

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183060561

2026-9-29

42

CQD2603087

髋关节假体-髋臼内衬

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130846

2026-9-30

43

CQD2603088

牙种植体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243172312

2026-9-30

44

CQD2603089

牙科聚合物基复合树脂

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243171803

2026-9-30

45

CQD2603090

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130020

2026-9-30

46

CQD2603091

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132291

2026-9-30

47

CQD2603095

一次性使用十二指肠乳头切开刀

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233011023

2026-9-30

48

CQD2603104

膝关节置换手术导航系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243010897

2026-10-8

49

CSD2600691

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

申基(宜兴)健康科技有限公司

/

国械注准20263400292

2026-9-28

50

CSD2600692

人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

申基(宜兴)健康科技有限公司

/

国械注准20263401215

2026-9-28

51

CSD2600693

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20203400830

2026-9-28

52

CSD2600694

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

广州瑞辉生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403314

2026-9-28

53

CSD2600695

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒   (乳胶法)

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400380

2026-9-29

54

CSD2600696

发热伴血小板减少综合征病毒(SFTSV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

知微生物(北京)医疗科技有限公司

/

国械注准20263402037

2026-9-29

55

CSD2600697

游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(磁微粒化   学发光法)

蓝怡科技集团股份有限公司

/

国械注准20253400189

2026-9-29

56

CSD2600698

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402227

2026-10-8

57

JQD2601006

血糖测试仪

泰博科技股份有限公司

苏州艾尔康医疗科技有限公司

国械注许20152220028

2026-9-29

58

JQD2601007

天然橡胶胶乳避孕套

Raymond Lifestyle Limited

乐福思健康产业股份公司

国械注进20173186944

2026-9-29

59

JQD2601008

半自动体外除颤器

Philips Medical Systems

心跃生(深圳)医疗科技有限公司

国械注进20183081856

2026-9-29

60

JQD2601009

连续性血液净化设备

Nikkiso Europe GmbH

日机装(上海)实业有限公司

国械注进20203100418

2026-9-29

61

JQD2601010

聚氨酯泡沫敷料

Solventum Germany GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20233140524

2026-9-29

62

JQD2601011

脊柱内固定连接器系统

英普兰尼特公司IMPLANET

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注进20253130302

2026-9-29

63

JQD2601012

角膜板层刀

MORIA S.A

上海目利亚贸易有限公司

国械注进20173166477

2026-9-29

64

JQD2601013

指套式传感器

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

国械注进20242070591

2026-9-29

65

JQD2601014

牙科种植用钻

DENTIS. Co., LTD.

登特司(上海)医疗器械有限公司

国械注进20232170456

2026-9-29

66

JQD2601015

一次性使用动静脉穿刺针

Kawasumi Laboratories (Thailand) Co.,   Ltd.

楷图(上海)商贸有限公司

国械注进20173107150

2026-9-29

67

JQD2601016

肌电图/诱发电位系统

Natus Neurology Incorporated

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20172070596

2026-9-30

68

JSD2600110

人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒(PCR-荧光法)

世基生物醫學股份有限公司

广州赛旺生物科技有限公司

国械注许20153400127

2026-10-8

69

CQX2501431

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

赛诺微医疗科技(浙江)有限公司

/

国械注准20243011876

2026-9-30

70

CQX2501997

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

/

国械注准20193160242

2026-9-30

71

CQX2502109

金属锁定接骨板系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132504

2026-9-30

72

CQX2502125

聚醚醚酮带线锚钉

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

/

国械注准20213130811

2026-9-30

73

CQX2502236

聚乙烯醇栓塞微球

迪格瑞医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20253130013

2026-9-30

74

CQX2502456

腹股沟疝生物补片

北京博辉瑞进生物科技股份有限公司

/

国械注准20183130498

2026-9-30

75

CQX2600067

一次性使用无菌中心静脉导管及附件

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20173030347

2026-9-30

76

CQX2600080

可吸收外周神经修复材料

宁波光远致信生物科技有限公司

/

国械注准20243131374

2026-9-30

77

CQX2600261

金属骨针(不锈钢)

无锡倍达医疗科技有限公司

/

国械注准20213130790

2026-9-30

78

CQX2600262

一次性使用支气管导航定位设备用导管

常州朗合医疗器械有限公司

/

国械注准20233010897

2026-9-30

79

CQX2600287

可调弯导引鞘组

深圳迈微医疗科技有限公司

/

国械注准20253031507

2026-9-30

80

CQX2600296

粘固用树脂水门汀

日照沪鸽生物材料有限公司

/

国械注准20193170334

2026-9-30

81

CQX2600368

胸腹腔内窥镜手术器械控制系统

瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司

/

国械注准20253010500

2026-9-30

82

CQX2600393

半导体激光光动力治疗机

深圳市雷迈科技有限公司

/

国械注准20163091773

2026-9-30

83

CQX2600621

一次性使用防针刺静脉采血针

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准20253221089

2026-9-30

84

CQX2600817

一次性使用中心静脉导管套件

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163030372

2026-9-30

85

CQX2600874

一次性使用输血器 带针

常州市回春医疗器材有限公司

/

国械注准20153102167

2026-9-30

86

CQX2600995

高压电位治疗仪

上海科盾医疗器械科技有限公司

/

国械注准20163090186

2026-9-30

87

CQX2600996

颅骨钛网板系统

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

/

国械注准20253132273

2026-9-30

88

CQX2601034

隐形眼镜护理液

江苏乐润隐形眼镜有限公司

/

国械注准20223160264

2026-9-30

89

CQX2601275

微波治疗仪

徐州市奥瑞电子设备有限公司

/

国械注准20173094006

2026-9-30

90

JQX2600059

引流导管及附件

貝斯美德股份有限公司

宁波贝斯美德医用器械有限公司

国械注许20172140301

2026-9-30

91

JQX2600069

视觉功能分析仪

Tracey Technologies Corporation

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20172161063

2026-9-30

92

JQX2600286

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

国械注许20153160032

2026-9-30

93

JQX2600342

倍频Nd:YAG激光眼科治疗机

承賢科技股份有限公司

北京睐特美医疗仪器设备有限公司

国械注许20173160040

2026-9-30

94

JQX2600397

预装式非球面丙烯酸人工晶状体系统

Rayner Intraocular Lenses Limited

北京鑫诺康桥经贸有限公司

国械注进20253160136

2026-10-8

95

JQX2600477

多环痔疮套扎器套装

Cook Ireland Limited

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20152020703

2026-9-30

96

JQX2600717

采血针

泰尔茂株式会社

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

国械注进20172220687

2026-9-30

97

JQX2601053

一次性使用血管内超声诊断导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20203060148

2026-9-30

98

JQX2601057

软性亲水接触镜

Joowon Innovation Co., Ltd.

大连瞳彩商贸有限公司

国械注进20173166720

2026-9-30

99

JQX2601325

一次性眼科穿刺系统

Synergetics, Inc.

博士伦(上海)贸易有限公司

国械注进20252160549

2026-9-30

100

JQX2601344

眼科手术用套包

Bausch & Lomb,Incorporated

博士伦(上海)贸易有限公司

国械注进20152162359

2026-9-30