2019年08月09日药品批件发布通知

发布时间:2019-08-09

序号

受理号

品名

申请单位

1

CXHB1900032国

苯甲酸复格列汀片

深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司

2

CYHB1707754鄂

醋酸钠林格注射液

湖北多瑞药业有限公司

3

CYHB1803390国

伊班膦酸钠注射液

成都苑东生物制药股份有限公司

4

CYHB1803391国

伊班膦酸钠注射液

成都苑东生物制药股份有限公司

5

CYHB1850119国

盐酸西替利嗪片

新华制药(高密)有限公司新华制药(高密)有限公司

6

CYHB1850183国

氨磺必利片

齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司

7

CYHB1850184国

氨磺必利片

齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司

8

CYHB1850263国

奥美沙坦酯片

北京万生药业有限责任公司北京万生药业有限责任公司

9

CYHB1850304国

氟康唑片

扬子江药业集团有限公司

10

CYHB1902297国

注射用12种复合维生素

山西普德药业有限公司

11

CYHB1902707国

酚咖片

中美上海施贵宝制药有限公司

12

CYHB1902850国

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

福安药业集团湖北人民制药有限公司

13

CYHT1600203鲁

叶酸片

山东鑫惠药业有限公司

14

CYSB1700014皖

乙型肝炎人免疫球蛋白

同路生物制药有限公司

15

CYSB1700015皖

乙型肝炎人免疫球蛋白

同路生物制药有限公司

16

CYZB1903974国

大明胶囊

哈尔滨医大药业股份有限公司

17

JTH1900190

盐酸依匹斯汀

ICROM S.P.A.ICROM S.P.A.

18

JTH1900201

七叶洋地黄双苷滴眼液

Pharma Stulln GmbHPharma Stulln GmbH

19

JTH1900203

盐酸利托君片

信东生技股份有限公司信东生技股份有限公司

20

JTH1900204

盐酸利托君注射液

信东生技股份有限公司信东生技股份有限公司

21

JTH1900206

苯磺贝他斯汀

Bal Pharma LimitedBal Pharma Limited

22

JTH1900209

盐酸异丙嗪

Egis Pharmaceuticals PLCEgis Pharmaceuticals PLC

23

JTH1900212

促卵泡素β(SRS)

MSD OssMSD Oss

24

JTH1900213

醋酸卡泊芬净

MSD-StonewallMerck & Co

25

JTH1900216

非那雄胺

FIS - FABBRICA ITALIANA SINTETICIMerck & Co

26

JTH1900217

非那雄胺系统适用性样品

Merck & CoMerck & Co

27

JTS1900033

地舒单抗注射液

Amgen Manufacturing LimitedAMGEN HONG KONG LIMITED

28

JTS1900034

重组人凝血因子VIIa对照品

Novo Nordisk A/SNovo Nordisk A/S

29

JTS1900035

地舒单抗注射液

Amgen Manufacturing LimitedAMGEN HONG KONG LIMITED

30

JYHB1700112国

ω-3鱼油脂肪乳注射液

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

31

JYHB1700113国

ω-3鱼油脂肪乳注射液

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

32

JYHB1700114国

ω-3鱼油脂肪乳注射液

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

33

JYHB1700115国

ω-3鱼油脂肪乳注射液

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

34

JYHB1900606国

PF-06651600片

辉瑞投资有限公司

35

JYHB1900607国

PF-06651600片

辉瑞投资有限公司

36

JYHB1900675国

利司那肽注射液

赛诺菲(中国)投资有限公司

37

JYHB1900676国

利司那肽注射液

赛诺菲(中国)投资有限公司

38

JYHB1900677国

利司那肽注射液

赛诺菲(中国)投资有限公司

39

JYHF1900107国

孟鲁司特钠颗粒

杭州默沙东制药有限公司

40

JYHF1900108国

左甲状腺素钠片

默克制药(江苏)有限公司

41

JYHF1900109国

左甲状腺素钠片

默克制药(江苏)有限公司

42

JYHF1900110国

舍雷肽酶肠溶片

重庆海默尼制药有限公司

43

JYHF1900113国

钆喷酸葡胺注射液

拜耳医药保健有限公司广州分公司

44

JYHF1900114国

钆喷酸葡胺注射液

拜耳医药保健有限公司广州分公司

45

JYHF1900115国

钆喷酸葡胺注射液

拜耳医药保健有限公司广州分公司

46

JYSB1700206国

利妥昔单抗注射液

上海罗氏制药有限公司

47

JYSB1700207国

利妥昔单抗注射液

上海罗氏制药有限公司

48

JYSB1700208国

利妥昔单抗注射液

上海罗氏制药有限公司

49

JYSB1700209国

利妥昔单抗注射液

上海罗氏制药有限公司

50

JYSB1900114国

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