2019年08月15日药品批件发布通知

发布时间:2019-08-15

序号

受理号

品名

申请单位

1

CYHB1900173国

盐酸罗哌卡因注射液

瑞阳制药有限公司

2

CYHB1900174国

盐酸罗哌卡因注射液

瑞阳制药有限公司

3

CYHB1900255国

盐酸左西替利嗪口服溶液

北京韩美药品有限公司

4

CYHB1902764国

甲钴胺注射液

卫材(中国)药业有限公司

5

CYHB1903043国

玻璃酸钠滴眼液

参天制药(中国)有限公司

6

CYHB1903044国

玻璃酸钠滴眼液

参天制药(中国)有限公司

7

CYHB1903081国

奥氮平片

江苏豪森药业集团有限公司

8

CYHB1903082国

奥氮平片

江苏豪森药业集团有限公司

9

CYHB1903113国

氧氟沙星滴眼液

参天制药(中国)有限公司

10

CYHT1500718皖

复方甲苯咪唑乳膏

宿州亿帆药业有限公司

11

CYSB1700256京

风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

北京北生研生物制品有限公司

12

CYSB1800188国

人凝血酶原复合物

国药集团上海血液制品有限公司

13

CYSB1900266国

重组人生长激素注射液

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

14

CYSB1900267国

重组人生长激素注射液

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

15

JTH1900208

盐酸氯丙嗪

Egis Pharmaceuticals PLCEgis Pharmaceuticals PLC

16

JTH1900211

匹伐他汀钙片

Kowa Company, Ltd.,Nagoya FactoryKowa Company, Ltd.

17

JTH1900214

单硝酸异山梨酯80%,乳糖稀释

J P Laboratories Private LimitedJ P Laboratories Private Limited

18

JTH1900215

厄他培南钠

Cherokee PharmaceuticalsMerck&Co.

19

JTH1900218

依托孕烯杂质 ORG 31977

Aspen OSS B.VMerck & Co

20

JTH1900219

依托孕烯杂质 ORG 32084

Aspen OSS B.VMerck & Co

21

JTH1900220

磷酸奥司他韦

Raks Pharma Pvt. Ltd.Raks Pharma Pvt. Ltd.

22

JTH1900223

头孢噻肟钠

Nectar Lifesciences Ltd.Nectar Lifesciences Ltd.

23

JTH1900224

头孢噻肟钠

Nectar Lifesciences Ltd.Nectar Lifesciences Ltd.

24

JTH1900225

醋酸曲普瑞林标准品

Ferring GmbHFerring AG

25

JYHB1701366国

拉替拉韦钾片

默沙东研发(中国)有限公司

26

JYHB1900014国

塞来昔布胶囊

辉瑞制药有限公司

27

JYHB1900015国

塞来昔布胶囊

辉瑞制药有限公司

28

JYHB1900016国

塞来昔布胶囊

辉瑞制药有限公司

29

JYHB1900017国

塞来昔布胶囊

辉瑞制药有限公司

30

JYHB1900517国

利奈唑胺葡萄糖注射液

辉瑞制药有限公司

31

JYHB1900568国

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

澳美制药厂澳美制药厂

32

JYHB1900601国

注射用伏立康唑

辉瑞制药有限公司

33

JYHB1900898国

盐酸吡格列酮片

天津武田药品有限公司

34

JYHZ1800243国

过氧苯甲酰凝胶

法国高德美国际公司北京代表处

35

JYHZ1800244国

过氧苯甲酰凝胶

法国高德美国际公司北京代表处

36

JYSB1800078国

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

Eli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A

37

JYSB1800079国

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

Eli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A

38

JYSB1800080国

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

Eli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A

39

JYSB1800198国

西妥昔单抗注射液

德国默克公司德国默克公司

40

JYSB1900003国

重组促卵泡素β注射液

默沙东研发(中国)有限公司

41

JYSB1900004国

重组促卵泡素β注射液

默沙东研发(中国)有限公司

42

JYSB1900005国

重组促卵泡素β注射液

默沙东研发(中国)有限公司

43

JYSB1900006国

重组促卵泡素β注射液

默沙东研发(中国)有限公司

44

JYSB1900089国

贝伐珠单抗注射液

罗氏(中国)投资有限公司

45

JYSB1900140国

依那西普注射液

辉瑞投资有限公司

46

JYSB1900141国

依那西普注射液

辉瑞投资有限公司

47

JYSZ1800035国

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

Eli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A.

48

JYSZ1800036国

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

Eli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A.

49

JYSZ1800037国

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

Eli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A.

50

JYSZ1800051国

门冬胰岛素30注射液

丹麦诺和诺德公司丹麦诺和诺德公司

51

JYSZ1800052国

门冬胰岛素30注射液

丹麦诺和诺德公司丹麦诺和诺德公司

52

JYSZ1800053国

门冬胰岛素30注射液

丹麦诺和诺德公司丹麦诺和诺德公司

53

JYSZ1800056国

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

54

JYSZ1800061国

脊髓灰质炎灭活疫苗

赛诺菲巴斯德

55

JYSZ1800062国

脊髓灰质炎灭活疫苗

赛诺菲巴斯德