为进一步规范药械组合产品属性界定申报工作，根据《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号），我中心经商国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心，起草了《药械组合产品属性界定申报资料要求（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。

　　请于2019年1月21日前将有关意见反馈至电子信箱xzslfwdt@nmpa.gov.cn 。

　　特此公告。

　　附件：药械组合产品属性界定申报资料要求（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年12月14日

附件：药械组合产品属性界定申报资料要求（征求意见稿）.doc