安桂武代表：

　　您提出的关于支持吉林省医药健康产业发展的建议收悉。现就我局相关职能答复如下：

　　药物非临床研究是药物研发的重要基础性工作，事关药品安全和公众健康。2007年，原国家食品药品监督管理局印发《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2007〕214号），对药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证的申请与受理、资料审查与现场检查、审核与公告、监督管理等进行了规范。为进一步提高受理质量和服务效率，2016年，我局发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告》（2016年第110号），对GLP认证施行电子申请受理，并配套发布服务指南。自2016年5月27日起，申请机构可在我局网站的“网上办事”栏目，点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”进行网上申报。截至目前，全国已有63家机构通过GLP认证。我局支持通过GLP认证的机构提供专业化服务，按照GLP要求开展研究，确保行为规范，数据真实、准确、完整。

　　感谢您对药品监管工作的关心和支持。

食品药品监管总局
2017年7月12日