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标题 对十三届全国人大三次会议第5301号建议的答复
发布日期 2020-11-18

对十三届全国人大三次会议第5301号建议的答复

国药监建〔2020〕62号

发布时间:2020-11-18

张伯礼代表:

  您提出的关于加快新型冠状病毒疫苗Ⅲ期临床试验的建议具有重要参考价值,现会同外交部和国家卫生健康委员会答复如下:

  疫情爆发以来,我们始终把贯彻习近平总书记“把人民群众生命安全和身体健康放在第一位”的指示作为首要任务,全力推进防诊治各项工作。按照国务院联防联控机制统一部署,成立疫苗研发专班,全面推进疫苗研发工作。疫苗研发单位、实验动物机构、药品审评中心、中检院坚持“串联”改“并联”的研发和审批程序,使得效率大幅提高,并已取得显著成效。目前,我国已布局多条技术路线的新冠病毒疫苗研发工作,并取得了较大进展。

  在党中央的坚强领导下,我国疫情防控取得重大胜利。为加快新冠病毒疫苗上市使用,应当尽快推进在境外有条件的国家开展Ⅲ期临床试验。

  我们积极支持、配合疫苗研发企业“走出去”,在境外开展Ⅲ期临床试验。目前,中国医药集团有限公司(国药集团)、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴公司)等疫苗研发企业已在多国开展了境外Ⅲ期临床试验,相关工作正按照预期推进。其他疫苗研发企业也在积极开展对外合作。我们正积极协助中国企业参与世卫组织“团结临床试验”计划。

  下阶段,我们将继续与世界卫生组织保持积极沟通,积极推进我国具备条件的疫苗企业加入“团结临床试验”,积极与有关国家接洽沟通,帮助疫苗研发单位开展境外Ⅲ期临床试验,推动新冠病毒疫苗尽快上市。

  联系单位及电话:国家药品监督管理局,010-88331113




                                                                                                                                                                                                               国家药监局

                                                                                                                                                                                                     2020年9月18日