粟琼代表：

　　您提出的关于落实妇女“两癌”早诊早治的建议收悉，现结合我局职能答复如下：

　　一、国外HPV疫苗进口注册情况

　　目前已有3个进口HPV疫苗获批上市，分别是葛兰素公司的双价HPV疫苗、默沙东公司的四价和九价HPV疫苗。鉴于我国宫颈癌发病率较高，临床需求迫切，国家药品监督管理局对HPV疫苗给予了高度关注和支持，积极推动该类疫苗在我国上市，分别于2016年8月、2017年5月、2018年4月批准了上述3个HPV疫苗在中国上市。

　　二、国产HPV疫苗申报和获批情况

　　除进口疫苗外，我局还积极跟进和推动国内HPV疫苗的研发。2019年12月30日，我局批准了厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价HPV疫苗上市，为首家国产HPV疫苗。自2006年以来，国内共有8家企业申报的17项HPV疫苗临床试验申请获批，包含2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价HPV疫苗产品，其中9价以上疫苗申请7个。

　　下一步，我局将按相关规定，对HPV疫苗研发注册持续给予政策支持和技术指导，配合国家卫生健康委及相关部门工作，积极推动国产HPV疫苗上市使用，进一步提高HPV疫苗在我国的可及性，满足我国民众对HPV疫苗的需求。

　　感谢您对药品监管工作的关心和支持。

　　联系单位及电话：国家药品监督管理局，010-88331059

　　                               国家药监局　　　　　

　　                            2020年9月10日